Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa; Ustawowe Wymogi I Wytyczne; Techniczna Kontrola Pomiarów I Adresy Serwisów; Wyjaśnienia Dotyczące Technicznej Kontroli Pomiarów - Hartmann Tensoval Mobil Instructions For Use Manual

13.2 Informacje dotyczące
bezpieczeństwa
Nie pozostawiać urządzenia bez
nadzoru w pobliżu dzieci i osób,
które nie potrafią się nim samod-
zielnie posługiwać.
Stosować urządzenie wyłącznie
do pomiaru ciśnienia tętniczego
na nadgarstku.
Nie narażać urządzenia na silne
uderzenia lub drgania.
Nie dopuszczać do upadku
urządzenia na podłogę. Nie
skręcać i nie zginać nadmiernie
mankietu.
Urządzenia nie wolno modyfiko-
wać, rozkładać na części lub
samodzielnie naprawiać.
14. Ustawowe wymogi
i wytyczne
Tensoval mobil spełnia wymogi
przepisów europejskichzawartych w
wytycznej 93/42/EWG o artykułach
medycznych i posiada znak CE.
Aparat spełnia m.in. kryteria Normy
Europejskiej „Przyrządy do pomiaru
ciśnienia tętniczego metodami
nieinwazyjnymi" – część 1: Wymogi
ogólne 1060 i część 3: Wymogi
uzupełniające dla elektromechanicz-
nych systemów do pomiaru ciśnie-
nia tętniczego EN 1060-3. Kontrolę
kliniczną dokładności pomiaru
przeprowadzono zgodnie z normą
EN 1060-4.
Producent: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Niemcy
15. Techniczna kontrola
pomiarów i adresy serwisów
15.1 Wyjaśnienia dotyczące
technicznej kontroli pomiarów
Wyjaśnienia dotyczące technicznej
kontroli pomiarów Firma
HARTMANN przeprowadziła
staranną kontrolę dokładności
pomiaru każdego aparatu Tensoval
mobil. Aparaty te są przeznaczone
do wieloletniego użytku. W przy-
padku aparatów stosowanych
profesjonalnie np. w aptekach,
gabinetach lekarskich lub klinikach,
zaleca się przeprowadzanie co dwa
lata kontroli technicznej w zakresie
sprawności pomiarowej.
Poza tym należy również pamiętać
o przepisach wprowadzonych przez
ustawodawców w poszczególnych
krajach, np. rozporządzenie
o wyrobach medycznych i ich zbycie
79
Polski