Hartmann Tensoval Mobil Instructions For Use Manual page 103

13.2 Indicaţii referitoare la
siguranţă
Aparatul nu trebuie lăsat nesu-
pravegheat în prezenţa copiilor
sau a persoanelor care nu ştiu să
îl folosească.
Aparatul se va folosi exclusiv
pentru măsurarea tensiunii arte-
riale la nivelul încheieturii mâinii.
Aparatul nu va fi expus la lovituri
sau vibraţii puternice.
Aparatul nu va fi lăsat să cadă
pe jos. Nu îndoiţi şi nu împăturiţi
manşeta în mod excesiv.
Aparatul nu trebuie modificat,
dezasamblat sau reparat din pro-
prie iniţiativă.
14. Cerinţe legale şi norme
valabile
Tensoval mobil corespunde norme-
lor europene care stau la baza
Directivei Europene privind produ-
sele de uz medical 93/42/CEE şi
poartă marcajul CE.
Printre altele, aparatul îndeplineşte
cerinţele stabilite prin Norma
Europeană privind aparatele nein-
vazive de măsurare a tensiunii
arteriale partea 1: Cerinţe Generale
EN 1060 şi partea a 3-a: Cerinţe
suplimentare privitoare la sistemele
electromecanice de măsurare a ten-
siunii arteriale EN 1060-3.
Verificarea clinică a exactităţii de
măsurare a fost efectuată conform
EN 1060-4.
Producător: PAUL HARTMANN AG,
89522 Heidenheim, Germania
15. Controlul metrologic şi
adrese de service
15.1 Declaraţie de control
metrologic
Fiecare aparat Tensoval mobil a fost
verificat cu atenţie de firma HART-
MANN cu privire la exactitatea
măsurării şi a fost proiectat să per-
mită o durată de utilizare îndelun-
gată.
La aparatele utilizate profesional,
de ex. în farmacii, cabinete medicale
sau clinici, recomandăm ca la fieca-
re 2 ani să se efectueze o verificare
metrologică.
În afară de aceasta, vă rugăm să
ţineţi cont de reglementările naţio-
nale stabilite de legiuitor, cum ar fi
de exemplu ordonanţa cu privire la
distribuirea produselor de uz medi-
cal în Germania. Controlul tehnicii
105
Română