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XIENCE Sierra
Abbott XIENCE Sierra Manuals
Manuals and User Guides for Abbott XIENCE Sierra. We have
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Abbott XIENCE Sierra manual available for free PDF download: Manual
Abbott XIENCE Sierra Manual (206 pages)
Everolimus Eluting Coronary Stent System
Brand:
Abbott
| Category:
Medical Equipment
| Size: 4.59 MB
Table of Contents
English
4
Contraindications
4
Device Description
4
Indications
4
Warnings
4
Clinician Use Information
6
Inspection Prior to Use
6
Materials Required
6
Preparation
6
Packaging Removal
6
Guide Wire Lumen Flush
6
Delivery System Preparation
6
Delivery Procedure
6
Patient Selection and Treatment
6
Individualization of Treatment
6
Pre-Market Clinical Trials
7
Post-Market Clinical Trials
8
How Supplied
9
Patents and Trademarks
9
Precautions
4
Stent Handling
4
Table of Contents
4
Stent Placement
4
Use in Conjunction with Other Procedures
5
Stent / System Removal
5
Post Implant
5
Use in Special Populations
5
Pregnancy
5
Lactation
5
Pediatric Use
5
Magnetic Resonance Imaging Safety Information (MRI)
5
Drug Interactions
5
Immune Suppression Potential
5
Deutsch
10
Anleitung zum Klinischen Gebrauch
12
Inspektion vor dem Gebrauch
12
Erforderliche Materialien
12
Vorbereitung
12
Entnahme aus der Verpackung
12
Spülen des Führungsdrahtlumens
12
Vorbereitung des Applikationssystems
12
Verfahren zur Stentapplikation
12
Verfahren zur Entfernung
13
Dilatation der Stentsegmente nach Entfaltung
13
Klinische Studien vom Typ Spirit und für die Produktreihe Xience
13
Klinische Studien vor Markteinführung
13
Tabelle 10.1-1: Design der Klinischen Studien vom Typ SPIRIT für den XIENCE
14
Tabelle 10.1-2: Angiographieergebnisse der Klinischen Studien vom Typ SPIRIT
14
Tabelle 10.1-3: Wesentliche Klinische Ergebnisse der Klinischen Studien vom Typ
14
Tabelle 10.1-4: Wesentliche Klinische Ergebnisse der Klinischen Studien vom Typ
15
Klinische Studien nach Markteinführung
15
Tabelle 10.2-2: Wesentliche Klinische Ergebnisse der Klinischen Studien vom Typ
16
Gepoolte Analyse der Klinischen Studien für Stentthrombose nach DAPT-Unterbrechung/-Abbruch
16
Tabelle 10.3-1: Stentthrombose (ARC Definitiv/Wahrscheinlich) nach DAPT-Unterbrechung/-Abbruch bis 730 Tage Ggü. keine Unterbrechung; Gepoolte Daten von 7 Studien vor und nach Markteinführung
16
Patientenauswahl und Behandlung
12
Individuelle Anpassung der Behandlung
12
Lieferung
16
Français
17
Individualisation du Traitement
19
Informations D'utilisation Pour Le Clinicien
19
Examen Avant Usage
19
Matériel Nécessaire
19
Préparation
19
Retrait de L'emballage
19
Purge de la Lumière du Guide
19
Préparation du Système de Mise en Place
19
Procédure de Mise en Place
19
Procédure de Déploiement
19
Procédure de Retrait
20
Dilatation Après Déploiement des Segments D'endoprothèse
20
Essais Cliniques Spirit Et Xience
20
Tableau 10.2-1 : Plans des Essais Cliniques SPIRIT Et XIENCE
23
Tableau 10.2-2 : Essais SPIRIT Et XIENCE V - Principaux Résultats Cliniques
23
Analyse Regroupée des Essais Cliniques en Vue de Détecter Les Thromboses D'endoprothèse Faisant Suite À L'interruption/L'arrêt du Double Traitement Antiplaquettaire
24
Tableau 10.3-1 : Thromboses D'endoprothèse
24
Présentation/Emballage
24
Русский
132
Информация О Клиническом Применении
134
Осмотр Перед Использованием
134
Необходимые Материалы
134
Подготовка
134
Извлечение Из Упаковки
134
Подготовка Системы Доставки
134
Процедура Доставки
134
Процедура Раскрытия
135
Процедура Извлечения
135
Дилатация Стентированных Сегментов После Раскрытия Стента
135
Определение Лечебной Тактики
134
Клинические Испытания Серий Spirit И Xience
135
SPIRIT (До Выпуска На Рынок)
136
Таблица 10.1-2. Результаты Ангиографии, Полученные В Рамках Клинических
136
Испытаний Серии SPIRIT (До Выпуска На Рынок)
136
Клинические Испытания После Выпуска Изделия На Рынок
138
Таблица 10.2-1. Дизайн Клинических Испытаний Серий SPIRIT И XIENCE
139
После Выпуска На Рынок
140
XIENCE V (После Выпуска На Рынок)
140
Сводный Анализ Данных Клинических Испытаний О Случаях Тромбоза Стента, Возникшего После Прерывания/Отмены Двойной Антитромбоцитарной Терапии (DAPT)
140
Форма Выпуска И Комплектация
140
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