Civco ULTRA-PRO II Reference Manual

Needle guidance system

Hide thumbs Also See for ULTRA-PRO II:

Reference manual (13 pages)

Reference manual (65 pages)

100

101

102

103

104

105

106

107

108

109

110

111

112

113

114

115

116

117

118

119

120

121

122

123

124

125

126

127

128

129

130

131

132

133

134

135

136

137

138

139

140

141

142

143

144

145

146

147

148

149

150

151

152

153

154

155

156

157

158

159

160

161

162

163

164

165

166

167

168

169

170

171

172

173

174

175

176

177

178

179

180

page of 180

/ 180
Bookmarks

Quick Links

Download this manual

-P

II™

LTRA

EEDLE

UIDANCE

YSTEM

EFERENCE

UIDE

For use with

Siemens

L10-5v

transducers

Need help?

Do you have a question about the ULTRA-PRO II and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Summary of Contents for Civco ULTRA-PRO II

Page 1 II™ LTRA EEDLE UIDANCE YSTEM EFERENCE UIDE For use with Siemens L10-5v transducers...
Page 3 CIVCO’s needle guidance systems are designed and validated as an integrated two-part system consisting of a custom reusable bracket and a disposable guide. Use of non-CIVCO guides on a CIVCO bracket or locating feature may result in serious injury to the patient and/or user. To ensure safe and effective use in compliance with system software guidelines, only CIVCO needle guides are recommended.
Page 4 If the product malfunctions during use or is no longer able to achieve its intended use, stop using the product and call CIVCO. Report serious incidents related to the product to CIVCO and the competent authority in your Member State or appropriate regulatory authorities.
Page 5 Do not gas sterilize or autoclave bracket. If bracket damage is evident, discontinue use and contact your CIVCO representative. CLEANING 1. After each use, discard single-use, disposable components and keep bracket from drying out until complete cleaning can be accomplished.
Page 6 English Ultra-Pro II™ Needle Guidance System MANUAL CLEANING ® NOTE: Manual cleaning efficacy of this process was proven using Enzol Enzymatic Detergent. 1. Rinse bracket and pin under cold running potable water for one minute to remove gross soil. During rinse, brush all surfaces with soft-bristled brush while actuating moveable parts.
Page 7 Avoid storing product in areas of temperature extremes or in direct sunlight. Store in a cool, dry place. NOTE: Bracket is validated for 5-year product life. NOTE: For questions or to order additional CIVCO products, please call +1 319-248-6757 or 1-800-445-6741 or visit www.CIVCO.com.
Page 8 KARAKTERISTIKE UČINKOVITOSTI Sustav za usmjeravanje igle Ultra-Pro II™ omogućuje precizan put igle sa smjernicama na zaslonu, podržava širok raspon veličina igala i uključuje značajku brzog otpuštanja za odvajanje vodilice. Navlaka služi kao virusna barijera koja štiti pacijente, korisnike i opremu od unakrsne kontaminacije.
Page 9 Ako tijekom uporabe dođe do neispravnog rada proizvoda ili se više ne može postići namjeravana uporaba, prestanite upotrebljavati proizvod i nazovite tvrtku CIVCO. Prijavite ozbiljne incidente u vezi s proizvodom tvrtki CIVCO i nadležnom tijelu u vašoj državi članici ili odgovarajućim regulatornim tijelima.
Page 10 Nemojte sterilizirati gas ili autoklavirati podupirač. Ako je oštećenje podupirača očito, prekinite uporabu i kontaktirajte CIVCO zastupnika. ČIŠĆENJE 1. Nakon svake upotrebe odbacite jednokratne komponente i spriječite isušivanje držača dok se ne postigne potpuno čišćenje.
Page 11 Ultra-Pro II™ Uporaba Igle Hrvatski RUČNO ČIŠĆENJE NAPOMENA: Djelotvornost ručnog čišćenja ovoga postupka dokazana je upotrebljavajući enzimski deterdžent ® Enzol 1. Isperite držač i igličasti priključak hladnom tekućom vodom iz slavine jednu minutu kako biste uklonili prljavštinu. Tijekom ispiranja očetkajte sve površine četkom s mekim čekinjama aktivirajući pokretne dijelove.
Page 12 Izbjegavajte pohranjivanje proizvoda u područjima ekstremnih temperatura ili na izravnoj sunčevoj svjetlosti. Čuvati na hladnom, suhom mjestu. NAPOMENA: Podupirač je potvrđen za 5-godišnji vijek trajanja proizvoda. NAPOMENA: Ako imate pitanja ili želite naručiti dodatne proizvode tvrtke CIVCO, nazovite +1 319-248-6757 ili 1-800-445-6741 ili posjetite www.CIVCO.com.
Page 13 Použití jiných vodítek jako CIVCO na držáku CIVCO nebo lokalizační funkce může vést k vážnému zranění pacienta a / nebo uživatele. Aby bylo zajištěno bezpečné a účinné používání v souladu s instrukcemi pro systém softwaru, doporučují...
Page 14 Pokud dojde k selhání výrobku během jeho užívání nebo pokud výrobek není možné nadále využívat k zamýšlenému použití, přestaňte jej používat a kontaktujte společnost CIVCO. Vážné nehody vzniklé v souvislosti s používáním tohoto výrobku oznamte společnosti CIVCO a příslušnému orgánu vaší země nebo příslušným regulačním orgánům.
Page 15 Držák nesterilizujte plynem ani v autoklávu. Pokud je zjevné poškození konzoly, přestaňte ji používat a kontaktujte svého CIVCO zástupce. ČIŠTĚNÍ 1. Po každém použití zlikvidujte součásti na jedno použití a zabraňte vyschnutí držáku, dokud nebude možné...
Page 16 Čeština Systém jehlovodu Ultra-Pro II™ RUČNÍ ČIŠTĚNÍ POZNÁMKA: Účinnost ručního čištění u tohoto procesu byla prokázána použitím enzymatického čisticího ® prostředku Enzol 1. Držák a kolík oplachujte pod tekoucí studenou pitnou vodou po dobu jedné minuty, abyste odstranili hrubé nečistoty. Během oplachování kartáčujte všechny povrchy kartáčem s měkkými štětinami a zároveň...
Page 17 Výrobek neskladujte v místech s extrémními teplotami nebo na přímém slunečním světle. Uchovejte v chladu a suchu. POZNÁMKA: Pro držák platí 5letá životnost výrobku. POZNÁMKA: S případnými dotazy nebo objednávkami dalších výrobků společnosti CIVCO se na nás obraťte na tel. č. +1 319 248 6757 nebo 1 800 445 6741 nebo na adrese www.CIVCO.com.
Page 18 Hvis der anvendes styr fra andre producenter end CIVCO på en konsol eller holder fra CIVCO, kan det medføre alvorlige skader på patienten og/eller brugeren. Det anbefales, at der kun anvendes nålestyr fra CIVCO, for at sørge for sikker og effektiv...
Page 19 Hvis produktet ikke fungerer under brug, eller ikke længere er i stand til at opnå den tilsigtede brug, skal du stoppe med at bruge produktet og kontakte CIVCO. Rapporter alvorlige hændelser i forbindelse med produktet til CIVCO og den kompetente myndighed i din medlemsstat eller til relevante myndigheder.
Page 20 Proceduren til efterbehandling af dette apparat er godkendt mht. effektivitet og kompatibilitet. Enheden kan være blevet beskadiget eller krydskontamineret på grund af forkert genklargøring. Benyt ikke gassterilisering eller autoklave til sterilisering af konsollen. Hvis der findes tegn på skader, må konsollen ikke benyttes igen og CIVCO-repræsentanten kontaktes.
Page 21 Ultra-Pro II™ nålestyringssystem Dansk RENGØRING 1. Hver gang efter brug skal engangskomponenterne bortskaffes. Beslaget må ikke tørre ud, før der kan foretages en fuldstændig rengøring. 2. Kontroller holderen for skader som f.eks. revner eller brud. MANUEL RENGØRING ® BEMÆRK: Den manuelle rengøringseffektivitet af denne proces blev påvist ved hjælp af Enzol enzymatisk rengøringsmiddel.
Page 22 Undgå at opbevare produktet på steder med ekstreme temperaturer eller direkte sollys. Opbevares et tørt og køligt sted. BEMÆRK: Beslag er godkendt til 5 års produktlevetid. BEMÆRK: For spørgsmål eller for at bestille flere CIVCO-produkter, ring venligst +1 319-248-6757 eller 1- 800-445-6741 eller besøg www.CIVCO.com.
Page 23 (zowel steriele als niet-steriele hoezen). De hoes biedt tevens een manier voor het behouden van een steriel veld (enkel steriele hoezen). De CIVCO polyethyleen echografietransducerhoezen worden steriel en niet-steriel geleverd, voor eenmalig gebruik per patiënt / procedure en zijn wegwerpbaar.
Page 24 Het gebruik van geleiders van een ander merk op beugels of locatiefunctie van CIVCO kan leiden tot ernstig letsel bij de patiënt en/of de gebruiker. Om zeker te zijn van veilig en effectief gebruik met inachtneming van de richtlijnen voor systeemsoftware, adviseren wij uitsluitend CIVCO-naalden te gebruiken.
Page 25 Ultra-Pro II™-naaldgeleidersysteem Nederlands 4. Druk de vergrendelingspin goed vast. 5. Breng een geschikte hoeveelheid gel aan binnen de hoes en/of het transduceroppervlak. Als u geen gel gebruikt, is de beeldkwaliteit mogelijk matig. 6. Plaats de transducer in de hoes met gebruik van de juiste steriele techniek. Trek de hoes goed over het transduceroppervlak om rimpels en luchtbellen te verwijderen.
Page 26 Beugel niet steriliseren met gas of autoclaveren. Stop het gebruik bij zichtbare schade aan de beugel en neem contact op met de vertegenwoordiger van CIVCO voor uw regio. SCHOONMAKEN 1. Gooi wegwerponderdelen na elk gebruik weg en voorkom dat de beugel uitdroogt voordat de reiniging is voltooid.
Page 27 Ultra-Pro II™-naaldgeleidersysteem Nederlands 7. Verwijder de beugel en pen van de wasmachine. Controleer visueel of alle oppervlakken schoon en droog zijn. DESINFECTIE ® DESINFECTIE OP LAAG NIVEAU - SANI-CLOTH AF3 GERMICIDAL-WEGWERPDOEKJE ® OPMERKING: De desinfectie op laag niveau van dit proces werd bewezen met Sani-Cloth AF3 Germicidal- wegwerpdoekje.
Page 28 Vermijd opslag van het product in gebieden met extreme temperaturen of in direct zonlicht. Bewaar op een koele, droge plaats. OPMERKING: De beugel is gevalideerd voor een productlevenscyclus van vijf jaar. OPMERKING: Voor vragen of om extra CIVCO-producten te bestellen, belt u +1 319-248-6757 of 1-800-445- 6741 of bezoekt u www.CIVCO.com.
Page 29 JÕUDLUSE KARAKTERISTIKUD Nõela juhtimissüsteem Ultra-Pro II™ pakub täpset nõela teed koos ekraanil kuvatavate juhtjoontega, toetab laia diameetrite suuruste vahemikku ja sisaldab juhiku lahtiühendamiseks kiirvabastuse funktsiooni. Kate on viirustõke, mis kaitseb patsiente, kasutajaid ja seadmeid ristsaastumise eest.
Page 30 Kui toote kasutamisel ilmnevad tõrked või kui te ei saa seda enam ettenähtud otstarbel kasutada, lõpetage toote kasutamine ja pöörduge CIVCO poole. Teatage tõsistest tootega seotud juhtumitest CIVCO-le ja oma liikmesriigi pädevale asutusele või asjakohastele reguleerivatele asutustele. MÄRKUS: Toote valmistamisel ei ole kasutatud naturaalset kummilateksit.
Page 31 Kinnitust ei tohi gaassteriliseerida või autoklaavida. Kinnituse kahjustuste märkamisel lõpetage selle kasutamine ja võtke ühendust enda CIVCO esindajaga. PUHASTAMINE 1. Pärast iga kasutamist visake ühekordselt kasutatavad komponendid ära ja ärge laske klambril enne täielikku puhastamist ära kuivada.
Page 32 Eesti Ultra-Pro II™ nõela juhtsüsteem MANUAALNE PUHASTAMINE ® MÄRKUS: Selle protsessi käsitsi puhastamise tõhusust tõestati, kasutades puhastusvahendit Enzol Enzymatic Detergent. 1. Loputage klambrit ja tihvti ühe minuti jooksul külma voolava (joogivee kvaliteediga) vee all, et eemaldada suurem mustus. Loputamise ajal harjake kõiki pindu pehme harjaga, liigutades samal ajal liikuvaid osi.
Page 33 5. Kuivatage steriilse, toppideta lapiga. Kontrollige vaatlusega, kas kõik pinnad on puhtad ja kuivad. HOIUTINGIMUSED Vältige toote hoidmist äärmuslikel temperatuuridel või otseses päikesevalguses. Hoida jahedas ja kuivas. MÄRKUS: Kinnitus on kehtiv 5-aastase toote eluea jooksul. MÄRKUS: Küsimuste korral või täiendavate CIVCO toodete tellimiseks helistage telefonil +1 319-248-6757 või 1- 800-445-6741 või külastage www.CIVCO.com.
Page 34 SUORITUSKYKYOMINAISUUDET Ultra-Pro II™ -neulanohjausjärjestelmä takaa tarkan, näyttöön merkityn neulan reitin, tukee paljon erilaisia kokoja ja sisältää pikavapautustoiminnon ohjaimen irrottamiseksi. Suojus toimii virusesteenä ja suojaa potilaita, käyttäjiä ja laitteita ristikontaminaatiolta.
Page 35 Jos tuotteessa ilmenee käytön aikana toimintahäiriöitä tai sitä ei enää voi käyttää tarkoituksenmukaisella tavalla, lopeta tuotteen käyttö ja soita CIVCO:lle. Ilmoita tuotteen käyttöön liittyvät vakavat vaaratilanteet CIVCO:lle sekä oman valtiosi valtuutetulle viranomaiselle taikka asianmukaisille sääntelyviranomaisille. HUOMAUTUS: Tuote ei sisällä luonnonkumilateksia.
Page 36 Tämän uudelleenkäsittelymenetelmän tehokkuus ja yhteensopivuus on vahvistettu. Laite voi vahingoittua tai ristikontaminoitua vääränlaisen uudelleenkäsittelyn seurauksena. Älä kaasusteriloi tai autoklaavaa kannatinta. Jos kannattimen vaurioita näkyy, keskeytä laitteen käyttö ja ota yhteyttä CIVCO valmistajaan. PUHDISTUS 1. Hävitä kertakäyttöiset osat jokaisen käytön jälkeen ja estä kannattimen kuivuminen, kunnes se voidaan puhdistaa kokonaan.
Page 37 Ultra-Pro II™-neulanohjausjärjestelmä Suomi MANUAALINEN PUHDISTAMINEN ® HUOMAUTUS: Tämän prosessin manuaalisen puhdistuksen tehokkuus osoitettiin käyttämällä Enzol Enzymatic Detergent -pesuainetta. 1. Poista karkea lika huuhtelemalla kannatinta ja tappia kylmällä juoksevalla juomavedellä yhden minuutin ajan. Harjaa huuhtelun aikana kaikki pinnat pehmeäharjaksisella harjalla samalla, kun käytät liikkuvia osia.
Page 38 SÄILYTYSOLOSUHTEET Vältä tuotteen säilytystä äärimmäisissä lämpötiloissa tai suorassa auringonvalossa. Säilytä viileässä, kuivassa paikassa. HUOMAUTUS: Kannattimella on vahvistetusti viiden vuoden elinkaari. HUOMAUTUS: Jos sinulla on kysyttävää tai haluat tilata muita CIVCO-tuotteita, soita +1 319-248-6757 tai 1- 800-445-6741 tai käy osoitteessa www.CIVCO.com.
Page 39 échographistes et les chirurgiens. CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE Le système de guidage d’aiguille Ultra-Pro II™ fournit une course précise de l’aiguille avec des indications à l’écran, prend en charge une large gamme de tailles de calibres et intègre une fonction de libération rapide pour le détachement du guide.
Page 40 L’utilisation de guides autres que ceux de CIVCO sur un support ou un dispositif de localisation CIVCO peut entraîner des blessures graves pour le patient et/ou l’utilisateur. Pour garantir une utilisation sûre et efficace conformément aux directives du logiciel du système, seuls les guides d’aiguilles CIVCO sont...
Page 41 Système de guidage d’aiguille Ultra-Pro II™ Français 4. Maintenir la goupille de verrouillage fermement en position. 5. Placer une quantité appropriée de gel à l’intérieur de l’enveloppe et/ou sur la façade du transducteur. L’absence de gel peut produire une image de mauvaise qualité.
Page 42 Cette procédure de retraitement a été validée quant à son efficacité et sa compatibilité. Le retraitement inadéquat du dispositif pourrait l’endommager ou le contaminer. Ne pas stériliser le bracelet au gaz ou à la vapeur. Bei Beschädigungen an der Halterung ist der Gebrauch sofort abzusetzen und der CIVCO-Vertreter zu verständigen. NETTOYAGE 1.
Page 43 Système de guidage d’aiguille Ultra-Pro II™ Français 6. Procédez aux cycles de phase appropriés en utilisant les paramètres énumérés ci-dessous : Type et concentration du Temps de recirculation Phase Température détergent (minutes) (le cas échéant) Prélavage 1 02:00 Eau potable froide ®...
Page 44 REMARQUE: Le support est validé pour une durée de vie de 5 ans. REMARQUE: Si vous avez des questions ou si vous désirez commander des produits CIVCO supplémentaires, appelez le +1 319-248-6757 ou le 1-800-445-6741, ou rendez-vous sur le site...
Page 45 Personal während der Wiederverwendung des Schallkopfes (sowohl sterile als auch nicht sterile Abdeckungen). Die Abdeckung dient auch der Aufrechterhaltung einer sterilen Umgebung (nur sterile Abdeckungen). CIVCO Poly Ultraschall-Schallkopfabdeckungen gibt es in steriler und nicht steriler Ausführung; zur einmaligen Anwendung pro Patient / Verfahren, Einwegprodukt.
Page 46 Wenn das Produkt während der Verwendung nicht mehr funktioniert oder seine Zweckbestimmung nicht mehr erfüllen kann, stellen Sie die Verwendung des Produkts ein und rufen Sie CIVCO an. Teilen Sie CIVCO und der zuständigen Behörde in Ihrem Mitgliedstaat oder den zuständigen Aufsichtsbehörden schwerwiegende Vorfälle im Zusammenhang mit dem Produkt mit.
Page 47 Ultra-Pro II™ Nadelführungssystem Deutsch 4. Verriegelungspin in die richtige Lage zurücksetzen. 5. Eine ausreichende Menge Gel auf die Innenseite der Abdeckung und/oder auf die Vorderseite des Wandlers geben. Wenn kein Gel verwendet wird, könnte eine schlechte Bildgebung die Folge sein.
Page 48 Dieses Verfahren zur Wiederaufbereitung wurde in Bezug auf Wirksamkeit und Kompatibilität untersucht. Das Gerät kann durch unsachgemäße Wiederaufbereitung beschädigt oder kreuzkontaminiert werden. Die Halterung darf weder gassterilisiert noch autoklaviert werden. Bei Beschädigungen an der Halterung ist der Gebrauch sofort abzusetzen und der CIVCO-Vertreter zu verständigen. REINIGUNG 1.
Page 49 Ultra-Pro II™ Nadelführungssystem Deutsch 6. Mit den entsprechenden Phasenzyklen unter Verwendung der unten aufgeführten Parameter fortfahren: Art und Konzentration des Reinigungsmittels Phase Rezirkulationszeit (Minuten) Temperatur (falls zutreffend) Vorwaschen 1 02:00 Kaltes Trinkwasser k. A. ® Waschen 1 01:00 43 °C Trinkwasser (Sollwert) neodisher Mediclean forte ...
Page 50 Produkt nicht in Bereichen mit extremen Temperaturen oder direkter Sonneneinstrahlung lagern. An einem kühlen, trockenen Ort aufbewahren. HINWEIS: Die Halterung ist für eine Produktlebensdauer von 5 Jahren validiert. HINWEIS: Bei Fragen oder um zusätzliche CIVCO-Produkte zu bestellen, bitte +1 319-248-6757 oder 1-800- 445-6741 anrufen oder www.CIVCO.com besuchen.
Page 51 αποστειρωμένα όσο και τα μη αποστειρωμένα καλύμματα). Το κάλυμμα παρέχει επίσης ένα μέσο για τη διατήρηση ενός αποστειρωμένου πεδίου (μόνο αποστειρωμένα καλύμματα). Τα καλύμματα μορφοτροπέων υπερήχων από πολυαιθυλένιο της CIVCO διατίθενται αποστειρωμένα και μη αποστειρωμένα. Χρήση για έναν μόνο ασθενή / μία διαδικασία, μιας χρήσης.
Page 52 Τα συστήματα καθοδήγησης της CIVCO έχουν σχεδιαστεί και επικυρωθεί ως ολοκληρωμένο διμερές σύστημα που αποτελείται από ένα προσαρμοσμένο επαναχρησιμοποιήσιμο υποστήριγμα και έναν οδηγό μίας χρήσης. Η χρήση οδηγών μη CIVCO σε υποστήριγμα CIVCO ή άλλο εξάρτημα εντοπισμού μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό του ασθενούς και/ή του χρήστη. Για εξασφάλιση ασφαλούς...
Page 53 Ultra-Pro II™ Σύστημα Οδήγησης Βελόνας Ελληνικά 4. Πιέστε τον πείρο ασφάλισης και ασφαλίστε τον στη θέση του. 5. Τοποθετήστε μία επαρκή ποσότητα τζελ στο εσωτερικό κάλυμμα ή/ και στην πρόσοψη του μορφοτροπέα. Αν δεν χρησιμοποιήσετε τζελ, η εικόνιση ενδέχεται να είναι χαμηλής ποιότητας.
Page 54 συμβατότητά της. Η συσκευή θα μπορούσε να υποστεί βλάβη ή διασταυρούμενη μόλυνση λόγω ακατάλληλης επανεπεξεργασίας. Μην αποστειρώνετε το πλαίσιο με αέριο ή σε κλίβανο αποστείρωσης. Εάν παρατηρήσετε ζημιά στο πλαίσιο, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της CIVCO. ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ 1. Έπειτα από κάθε χρήση, απορρίπτετε τα αναλώσιμα εξαρτήματα μίας χρήσης και μην επιτρέπετε στον...
Page 55 Ultra-Pro II™ Σύστημα Οδήγησης Βελόνας Ελληνικά 6. Προχωρήστε με τους κατάλληλους κύκλους φάσης χρησιμοποιώντας τις παραμέτρους που αναφέρονται πιο κάτω: Τύπος και συγκέντρωση Χρόνος ανακυκλοφορίας Φάση Θερμοκρασία απορρυπαντικού (λεπτά) (εάν ισχύει) Πρόπλυση 1 02:00 Κρύο πόσιμο νερό Κ/Α ® Πόσιμο νερό σε θερμοκρασία 43°C...
Page 56 Αποφύγετε την αποθήκευση του προϊόντος σε περιοχές με υψηλή θερμοκρασία ή σε άμεσο ηλιακό φως. Φυλάσσεται σε δροσερό, ξηρό μέρος. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο βραχίονας έχει επικυρωθεί για 5ετή διάρκεια ζωής του προϊόντος. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για ερωτήσεις ή παραγγελία επιπλέον προϊόντων CIVCO, καλέστε +1 319-248-6757 ή 1-800-445- 6741 ή επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.CIVCO.com.
Page 57 ‫עברית‬ ™ Ultra-Pro II ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ ‫סמלים‬ ‫של‬ ‫המונחים‬ ‫רשימת‬ ‫עבור‬ ‫הנפרדת‬ ‫בתוספת‬ ‫עיין‬ ‫מחט‬ ‫מוביל‬ ‫משען‬ ‫מיועד‬ ‫שימוש‬ ‫במתמרי‬ ‫שימוש‬ ‫בעזרת‬ (‫קטטר‬ ‫)או‬ ‫מחט‬ ‫מונחי‬ ‫הליכים‬ ‫לביצוע‬ ‫אמצעי‬ ‫לרופאים‬ ‫מספקים‬ ‫פעמי‬ ‫החד‬ ‫והמדריך‬ ‫המשען‬ .‫אבחוני‬ ‫אולטרסאונד‬ ‫כיסוי‬ ‫מיועד‬...
Page 58 ™ Ultra-Pro II ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ ‫עברית‬ ‫המתמר‬ ‫על‬ ‫כיסוי‬ ‫להניח‬ ‫תמיד‬ ‫יש‬ .‫מתמר‬ ‫כיסוי‬ ‫ללא‬ ‫מוצגים‬ ‫והמשען‬ ‫שהמתמר‬ ‫ייתכן‬ ,‫בלבד‬ ‫הדגמה‬ ‫למטרות‬ .‫זיהומים‬ ‫העברת‬ ‫מפני‬ ‫ומשתמשים‬ ‫מטופלים‬ ‫על‬ ‫להגן‬ ‫כדי‬ ‫והמשען‬ ‫הדמיה‬ ‫לאיכות‬ ‫לגרום‬ ‫עלול‬ ‫המתמר‬ ‫עדשות‬ ‫לבין‬ ‫הכיסוי‬...
Page 59 ‫עברית‬ ™ Ultra-Pro II ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ .‫הנכון‬ ‫למקומו‬ ‫אותו‬ ‫והחלק‬ ‫המתאים‬ ‫המחט‬ ‫מוביל‬ ‫חריץ‬ ‫בגודל‬ ‫בחר‬ 8.5FR, 14, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 22, 23GA 2.9, 2.1, 1.8, 1.6, 1.5, 1.2, .9, .8, .7, .6mm ‫מהיר‬ ‫שחרור‬ ‫פונקציית‬...
Page 60 ™ Ultra-Pro II ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ ‫עברית‬ ‫צחצח‬ ,‫השטיפה‬ ‫במהלך‬ .‫הלכלוך‬ ‫את‬ ‫להסיר‬ ‫כדי‬ ‫דקה‬ ‫במשך‬ ‫קרים‬ ‫ברז‬ ‫למי‬ ‫מתחת‬ ‫והסיכה‬ ‫המשען‬ ‫את‬ ‫היטב‬ ‫שטוף‬ ‫החריצים‬ ,‫הסדקים‬ ‫את‬ ‫שהברשת‬ ‫ודא‬ .‫הנעים‬ ‫החלקים‬ ‫הפעלת‬ ‫תוך‬ ‫רכים‬ ‫סיבים‬ ‫בעלת‬ ‫מברשת‬ ‫עם‬ ‫המשטחים‬...
Page 61 ‫עברית‬ ™ Ultra-Pro II ‫מחט‬ ‫הדרכת‬ ‫מערכת‬ .‫היצרן‬ ‫להוראות‬ ‫בהתאם‬ ‫גבוהה‬ ‫ברמה‬ ‫חיטוי‬ ‫חומר‬ ‫הכן‬ ,‫בסדקים‬ ‫התמקד‬ .‫אוויר‬ ‫בועות‬ ‫להסיר‬ ‫כדי‬ ‫במזרק‬ ‫השתמש‬ .‫חיטוי‬ ‫בתמיסת‬ ‫כולה‬ ‫הסיכה‬ ‫ואת‬ ‫כולו‬ ‫המשען‬ ‫את‬ ‫טבול‬ .‫הנעים‬ ‫החלקים‬ ‫כל‬ ‫את‬ ‫הפעל‬ .‫להגיע‬ ‫קשה‬ ‫שאליהם‬...
Page 62 és a sebészek. MŰKÖDÉSI JELLEMZŐK Az Ultra-Pro II™ tűvezető rendszer a képernyőn megjelenő útmutatással pontossá teszi a tű haladását, vastagságok széles skálájával használható, és gyorskioldó funkcióval van ellátva a vezető leválasztásához.
Page 63 Ultra-Pro II™ tűvezető rendszer Magyar A CIVCO tűvezető rendszereit úgy tervezték meg és validálták, mint egy integrált kétrészes rendszert, amely egy egyedi újrafelhasználható tartóból és egy eldobható vezetőeszközből áll. A nem CIVCO vezetőeszközök használata a CIVCO tartón vagy a helymeghatározó elemen a beteg és/vagy felhasználó...
Page 64 Magyar Ultra-Pro II™ tűvezető rendszer 4. Nyomja a rögzítőcsapot biztonságosan a helyére. 5. Tegyen megfelelő mennyiségű gélt a borító belsejébe és/vagy a vizsgálófej felületére. Ha nem használ gélt, gyenge lesz a képminőség. 6. Helyezze a vizsgálófejet a borítóba, ügyelve a megfelelő, steril technika alkalmazására. Húzza szorosan a borítót a vizsgálófej felszínére, figyeljen arra, hogy eltávolítson minden ráncolódást és légbuborékot, és...
Page 65 és tisztítás miatt sérülhet az eszköz, illetve kereszt-szennyeződés alakulhat ki az eszközön. Ne sterilizálja gázzal és ne autoklávozza a tartót. Ha a tartó károsodása nyilvánvaló, ne használja többet és értesítse a CIVCO képviselőt. TISZTÍTÁS 1. Minden használat után dobja ki az egyszer használatos, eldobható alkatrészeket, és a teljes tisztításig óvja meg a konzolt a kiszáradástól.
Page 66 Magyar Ultra-Pro II™ tűvezető rendszer 7. Távolítsa el a konzolt és a csapot az alátétről. Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy minden felület tiszta és száraz. FERTŐTLENÍTÉS ® ALACSONY SZINTŰ FERTŐTLENÍTÉS - SANI-CLOTH AF3 EGYSZER HASZNÁLATOS CSÍRÁTLANÍTÓ TÖRLŐKENDŐ ® MEGJEGYZÉS: Az eljárás alacsony szintű fertőtlenítő hatékonyságát a Sani-Cloth AF3 egyszer használatos...
Page 67 Kerülje a termék szélsőséges hőmérsékletű vagy közvetlen napsugárzású területeken történő tárolását. Hűvös, száraz helyen tárolandó. MEGJEGYZÉS: A tartót 5 éves termékéletciklusra validálták. MEGJEGYZÉS: További kérdéseivel kapcsolatban, vagy ha további CIVCO terméket szeretne rendelni, kérjük, hívja a +1 319-248-6757 vagy az 1-800-445-6741 telefonszámot, vagy látogasson el a www.CIVCO.com webhelyre.
Page 68 Anestesi, Ahli Radiologi Intervensional, Ahli Nefrologi, Ahli Radiologi, Ahli Sonografi, dan Ahli Bedah. KARAKTERISTIK KINERJA Sistem Pengarah Jarum Ultra-Pro II™ menyediakan jalur jarum yang akurat dengan panduan di layar, mendukung berbagai ukuran pengukur, dan menggabungkan fitur lepas-cepat untuk melepaskan pengarah.
Page 69 Jika produk mengalami kerusakan selama penggunaan atau tidak lagi dapat memenuhi fungsinya, hentikan penggunaan produk lalu hubungi CIVCO. Laporkan jika terjadi insiden yang serius terkait dengan produk ke CIVCO, dan otoritas yang kompeten di Negara Bagian Anda atau ke pihak berwenang.
Page 70 Bahasa Indonesia Sistem Pengarah Jarum Ultra-Pro II™ 6. Masukkan transduser ke dalam penutup untuk memastikan penggunaan teknik sterilisasi yang tepat. Tarik penutup dengan keras di atas permukaan transduser untuk menghilangkan kerutan dan gelembung udara, berhati-hatilah agar tidak menusuk penutup. 7. Kencangkan penutup dengan pita tertutup.
Page 71 Jangan menggunakan gas untuk sterilisasi atau otoklaf braket. Jika terdapat tanda kerusakan pada braket, hentikan penggunaan lalu hubungi perwakilan CIVCO Anda. PEMBERSIHAN 1. Setelah setiap penggunaan, singkirkan komponen sekali pakai yang dapat dibuang, dan jaga agar braket tidak mengering sampai pembersihan tuntas dapat dilakukan.
Page 72 Bahasa Indonesia Sistem Pengarah Jarum Ultra-Pro II™ DISINFEKSI ® DISINFEKSI LEVEL RENDAH - LAP KUMAN SEKALI PAKAI SANI-CLOTH CATATAN: Efektivitas disinfeksi tingkat rendah dari proses ini terbukti menggunakan Lap Kuman Sekali Pakai ® Sani-Cloth AF3. ® 1. Bersihkan braket dan pin dengan Lap Sani-Cloth AF3 secara menyeluruh untuk menghilangkan tanah kotor.
Page 73 Hindari menyimpan produk di area suhu ekstrem atau terkena sinar matahari langsung. Simpan di tempat dingin dan kering. CATATAN: Braket ini divalidasi untuk 5 tahun usia produk. CATATAN: Untuk pertanyaan atau pemesanan produk CIVCO tambahan, silakan hubungi +1 319-248-6757 atau 1-800-445-6741 atau kunjungi www.CIVCO.com.
Page 74 CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI Il sistema di guida per ago Ultra-Pro II™ garantisce un percorso dell’ago accurato con linee guida sullo schermo, supporta un’ampia gamma di dimensioni di misuratori e incorpora la funzione di sgancio rapido per il distacco della guida.
Page 75 Dispositivo di guida per ago Ultra-Pro II™ Italiano I sistemi di guida dell'ago CIVCO sono progettati e validati come sistema in due parti integrato costituito da una staffa riutilizzabile personalizzata e da una guida monouso. L’impiego di guide non CIVCO su una staffa o un dispositivo di localizzazione CIVCO può...
Page 76 Italiano Dispositivo di guida per ago Ultra-Pro II™ 4. Premere il perno per fissarlo in posizione. 5. Collocare una quantità appropriata di gel all’interno della guaina e/o sulla superficie del trasduttore. Se non si utilizza il gel, possono risultare immagini di scarsa qualità.
Page 77 Non sterilizzare a gas o autoclavare il supporto. Se vi è un evidente danno al sostegno, cessarne l’uso e rivolgersi al proprio rappresentante CIVCO. PULITURA 1. Dopo ogni utilizzo, gettare i componenti monouso ed evitare che la staffa si asciughi completamente finché...
Page 78 Italiano Dispositivo di guida per ago Ultra-Pro II™ 6. Procedere con i cicli adeguati delle varie fasi utilizzando i parametri elencati di seguito: Tipo di detergente e Tempo di ricircolo Fase Temperatura concentrazione (minuti) (se applicabile) Prelavaggio 1 02:00 Acqua potabile fredda Acqua potabile a 43 °C (set...
Page 79 Conservare in luogo fresco e asciutto. NOTA: La staffa è validata per una durata del prodotto di 5 anni. NOTA: Per eventuali domande o per ordinare ulteriori prodotti CIVCO, chiamare il numero +1 319-248-6757 o 1-800-445-6741 oppure visitare il sito www.CIVCO.com.
Page 80 日本語 Ultra-Pro II™ 注射針誘導システムシンボル用語集について別冊をご参照ください。ブラケット / 注射針ガイド使用目的ブラケットおよび使い捨てのガイドは医師が診断用超音波トランスデューサを使用して注射針（またはカテーテル）誘導式手術を行うための器具です。カバー使用目的保護カバーまたはシースを超音波診断トランスデューサ／プローブ／スキャンヘッド機器の上にかぶせます。カバーは体表、体腔内および術中の超音波診断を目的としたスキャンおよび注射針誘導手技においてトランスデューサの使用を可能にし、かつトランスデューサを再使用するときに、微生物、体液、微粒子物質が患者や術者に移動するのを防ぎます（滅菌カおよび非滅菌の両方のカバー）。カバーは、滅菌野も維持します（滅菌カバーのみ）。CIVCOポリ超音波トランスデューサカバー（ポリエチレン製）は、滅菌および非滅菌で提供されます。患者／処置に対し単回使用、使い捨てです。使用の適応腹部 - 生検、細針吸引生検、局所麻酔注射局所麻酔 - 神経ブロック、筋骨格系注射。小部分 - 生検、細針吸引生検、局所麻酔注射患者集団汎用ガイダンスシステムは、小型または痩せ型を含む、すべての体型の成人での使用を目的とした適切なサイズのトランスデューサー用です。対象とするユーザー汎用ガイダンスシステムは、インターベンション用超音波の使用と解釈について医学的訓練を受けた臨床医が使用してください。これ以外の特別な技術や使用能力は、ブラケットおよびニードルガイドの使用のためには必要ありません。これは以下を含みますが、これらに限定されるものではありません: 麻酔科医、インターベンショナルラジオロジスト、腎臓病医、放射線科医、超音波検査者、外科医。...
Page 81 Ultra-Pro II™ 注射針誘導システム日本語 CIVCOのニードルガイダンスシステムは、カスタムの再利用可能なブラケットと使い捨てのガイドで構成される2部品統合システムとして設計および検証されています。CIVCOガイドではないものをCIVCOブラケットまたは位置確定機能で使用すると、患者またはユーザーに重傷を負わせる可能性があります。システムソフトウェアのガイドラインに従い、安全で効果的に使用するためには、CIVCOニードルガイドのみをお使いください。ブラケットは滅菌されていない状態で包装されており、再利用が可能です。患者への汚染の可能性を防止するために、各使用前にブラケットを必ず適切に洗浄および消毒してください。ブラケットが破損しているか、あるいは合わない場合は、使用しないでください。水溶性造影剤またはジェル以外は使用しないでください。石油または鉱物油ベースの物質はカバーを痛めるおそれがあります。見やすくするために、カバーを付けていない状態で図示する場合がありますが、実際に使用する時は、患者や使用者を二次感染から守るため、必ずトランスデューサとブラケットにカバーをつけてください。使用に先立ち、気泡がないことを確認してください。カバーとトランスデューサレンズの間に空気が残っていると、画質が劣化することがあります。使用中に製品が故障したり、本来の用途に使用できなくなったりした場合には、使用を中止し、CIVCOにご連絡ください。本製品に関連して重大な事故が発生した場合には、CIVCOおよびお住まいの加盟国の所轄官庁あるいは規制当局に連絡してください。備考: 本製品は天然ゴムラテックス製ではありません。備考: 本ニードルガイドはSiemens用の他のニードルガイドと使用方法が同一とは限りません。本製品を使用するときは、参考資料の説明に注意しながら従ってください。ニードルパスの確認初めてコンポーネントを使用する時は、ニードルパスを確認して、システムのユーザーガイドを参照してシステムと生検ガイドの位置関係を確認します。マルチアングルブラケットの場合、使用前にブラケットアングルがシステムソフトウェアに適合していることを確認してください。備考: 標的部位に到達するために適切な長さのニードルを使ってください。注射針誘導システムの使用方法トランスデューサ対応する注射針ガイド...
Page 82 日本語 Ultra-Pro II™ 注射針誘導システムロックピンを所定の位置に押し込みます。カバーの内側やトランスデューサ表面に十分にジェルを塗布してください。ジェルを使用しないと造影効果が悪化します。適切な滅菌方法を使って、トランスデューサをカバーに挿入してください。トランスデューサ表面にカバーをかぶせて、強く引っ張り、しわや気泡がないようにしてください。この際、カバーを穿孔しないよう注意してください。同梱のバンドを使ってカバーを固定します。カバーを点検して穴や破れがないか確認してください。適切な滅菌法を使用して、ロックしていないニードルガイドをブラケットの取り付け部にはめ込みます。ロック位置に押し込んで固定します。適切なサイズのニードルガイドインサートを選択し、定位置にスライドさせます。 8.5FR,14,15,16,17,18,20,21,22,23GA 2.9,2.1,1.8,1.6,1.5,1.2,.9,.8,.7,.6mm クイックリリース機能タブをブラケットに向かって押して、ニードルガイドクイックリリース機能をアクティブにします。ブラケットをトランスデューサから外すトランスデューサからブラケットを引いて外します。ブラケットは強い力でトランデューサから外すことができます。慎重に取り外してください。...
Page 83 Ultra-Pro II™ 注射針誘導システム日本語ブラケットを分解してクリーニングする備考: マルチアングルブラケットのみ。再処理警告この製品のユーザーは、患者、同僚と自身に対する最高レベルの感染管理を行う義務と責任があります。二次感染を防ぐために、各施設が定める感染コントロールの規定に従がいます。使い捨て部品は感染性廃棄物として処分してください。再使用可能な部品は各使用後に洗浄、消毒してください。使用毎にトランスデューサを再処理する場合については、ご利用の超音波システムのユーザーガイドをご覧ください。再処理のためのこの手順は、有効性および整合性が検証されています。デバイスは、不適切な再処理が原因で、破損または交差汚染する可能性があります。ブラケットをガス滅菌または高圧蒸気滅菌しないでください。ブラケットに損傷が認められる場合は、使用を中止して、CIVCOの担当者に連絡してください。清掃毎回使用後は、使い捨ての部品を廃棄し、完全な洗浄ができるまでブラケットを乾燥させないようにします。ブラケットに亀裂または破損などの損傷がないか点検します。手洗いの場合 ® 備考: Enzol 酵素洗剤を使用し、手動洗浄の有効性を実証しました。ブラケットおよびピンを流している冷たい飲用水で 1 分間洗い、汚れを除去します。すすぎの際、可動部を動かしながら、柔らかい毛のブラシですべての面をブラッシングしてください。割れ目や隙間、手の届きにくい場所までブラッシングすることを保証します。メーカーの使用説明書に従って、洗剤液を準備します。ブラケットおよびピンを準備した洗剤溶液に完全に浸し、溶液メーカーの使用説明書に記載されている最低接触時間以上浸してください。可動部を作動させながら、柔らかい毛のブ...
Page 84 日本語 Ultra-Pro II™ 注射針誘導システムブラケットおよびピンを準備した洗剤溶液に完全に浸し、溶液メーカーの使用説明書に記載されている最低接触時間以上浸してください。すすぎの際、可動部を動かしながら、柔らかい毛のブラシですべての面をブラッシングしてください。割れ目や隙間、手の届きにくい場所までブラッシングすることを保証します。まだ目に見える汚れがある場合は、手順 3 を繰り返してください。ブラケットおよびピンをワッシャーのラックシステムに設置し、ワッシャーの負荷要件に関することは病院のプロトコルに従ってください。以下にリストされたパラメータを使用して、適切な位相サイクルを続行する：洗剤の種類と濃度フェーズ再循環時間（分）温度（該当する場合）プリウォッシュ 1 02:00 冷たい飲用水 ® ウォッシュ 1 01:00 43℃ の飲用水（設定値）ネオディッシャーメディクリーンフォルテ - 9.9ML/L リンス 1 01:00 43℃ の飲用水（設定値）...
Page 85 Ultra-Pro II™ 注射針誘導システム日本語ブラケットおよびピンを大量の飲用水に浸して完全に濯ぎ、攪拌して 1 分間以上放置してください。ブラケットおよびピンを飲用水から取り外します。滅菌した糸くずの出ない布で拭いてください。すべての表面が清浄で乾燥していることを目視で確認します。 ® 高度消毒剤使用の場合 - ギガセプト（新規） ® 備考: ギガセプト FF（新）を用いて、このプロセスの高レベル殺菌効果を実証しました。メーカーの指示に従い、高水準の消毒剤を準備します。ブラケットおよびピンを消毒液に完全に浸してください。シリンジで洗浄し、気泡を除去してください。割れ目や隙間、手の届きにくいところを重点的に掃除します。すべての可動部を作動させます。ブラケットおよびピンを消毒液に浸し、消毒液メーカーの使用説明書に記載されている最低接触時間以上浸してください。ブラケットおよびピンを流している飲用水で 1 分間、十分に洗い流してください。シリンジで攪拌、フラッシングして気泡を除去します。滅菌した糸くずの出ない布で拭いてください。すべての表面が清浄で乾燥していることを目視で確認します。保存状態本製品は、高温の場所や直射日光は避けて保管してください。涼しく乾燥した場所に保管してください。...
Page 86 사용 중에 미생물, 체액 및 입자성 물질이 환자와 의료종사자에게 유입되지 않도록 방지합니다(무균 및 비-무균 커 버 모두). 커버는 또한 무균 영역 유지를 위한 수단을 제공합니다(무균 커버만 해당). CIVCO 폴리에틸렌 초음파 변 환기 커버는 무균 및 비-무균 처리되었으며, 환자 / 시술 일회용, 사용 후 폐기합니다.
Page 87 사용하기 전에 아무 기포도 없는지 확인하십시오. 커버와 변환기 렌즈 사이에 남아 있는 공기는 영상의 질 을 떨어뜨릴 수 있습니다. 사용 중에 제품이 오작동하거나 더 이상 사용이 불가능하게 된 경우 사용을 중단하고 CIVCO에 문의해 주 십시오. 제품과 관련하여 중대 사고가 발생한 경우 CIVCO 및 회원국 내 유관기관이나 적절한 규제 기관에 신고해...
Page 88 재처리를 위한 이 시술은 효과와 호환성을 검증받았습니다. 부적절한 재처리로 인해 장치가 손상되거나 교차오염될 수 있습니다. 브래킷은 가스 멸균 또는 고압 멸균하지 마십시오. 브래킷 손상이 확실하면 사용을 중단하고 CIVCO 대리점에 문의하십시오. 세척 1. 매번 사용 후 일회용 부품을 폐기하고 브래킷이 완전히 세척될 때까지 건조하게 유지합니다.
Page 89 Ultra-Pro II™ 니들 가이드 시스템 한국어 수동 세척 ® 주석: Enzol 효소 세척제를 사용하여 공정의 수동 세척 효과를 입증했다. 1. 흐르는 차가운 음용수에 브래킷 및 핀을 1분 동안 씻어 굵은 진흙을 제거합니다. 헹구는 동안, 활성 부품을 가 동하면서 부드러운 솔로 모든 표면을 닦습니다. 모든 균열, 틈새 및 손이 닿기 어려운 부분을 깨끗이 닦였는...
Page 90 보관 조건 온도가 지나치게 높거나 낮은 곳 또는 직사광선에 노출된 곳에 제품을 보관하지 마십시오. 냉하고 건조한 곳에 보관합시오. 주석: 브래킷은 제품 수명 5년 동안 유효합니다. 주석: CIVCO 제품을 주문하시거나 관련 문의가 있는 경우 전화(+1 319-248-6757, 1-800-445-6741) 또는 웹 사이트(www.CIVCO.com)를 이용하십시오.
Page 91 (gan ar steriliem, gan nesteriliem pārsegiem). Pārsegs nodrošina arī iespēju uzturēt sterilu lauku (tikai ar steriliem pārsegiem). CIVCO Poly ultraskaņas devēju pārsegi tiek piegādāti sterilā un nesterilā stāvoklī, paredzēti lietošanai vienam pacientam vai vienā procedūrā, vienreizlietojami.
Page 92 Ja izstrādājuma lietošanas laikā rodas tā darbības traucējumi vai tas vairs nevar nodrošināt paredzēto lietojumu, pārtrauciet lietot izstrādājumu un zvaniet CIVCO. Ziņojiet par nopietniem ar izstrādājumu saistītiem negadījumiem CIVCO un jūsu dalībvalsts kompetentajai iestādei vai attiecīgajām regulatīvajām iestādēm. PIEZĪME: Izstrādājums nav ražots no dabiskā kaučuka lateksa.
Page 93 Informāciju par pārveidotāja apstrādi starp lietošanas reizēm skatiet ultraskaņas sistēmas lietotāja rokasgrāmatā. Šīs apstrādes procedūras efektivitāte un saderība ir apstiprināta. Nepareizas apstrādes dēļ ierīce var tikt bojāta vai inficēta. Skavu nesterilizējiet ar gāzi vai autoklāvā. Ja stiprinājuma bojājums ir acīmredzams, pārtrauciet tā lietošanu un sazinieties ar CIVCO pārstāvi.
Page 94 Latviski Ultra-Pro II™ adatas vadības sistēma TĪRĪŠANA 1. Pēc katras lietošanas reizes izmetiet vienreizlietojamās, vienreizējās lietošanas sastāvdaļas un pasargājiet kronšteinu no izžūšanas līdz pilnīgai tīrīšanai. 2. Apskatiet, vai stiprinājums nav bojāts, piemēram, saplaisājis vai salūzis. MANUĀLA TĪRĪŠANA ® PIEZĪME: Šī procesa manuālās tīrīšanas efektivitāte tika pierādīta, izmantojot Enzol fermentatīvo mazgāšanas...
Page 95 Neglabājiet izstrādājumu vietās, kurās ir krasas temperatūras svārstības, vai tiešos saules staros. Uzglabāt vēsā, sausā vietā. PIEZĪME: Kronšteinam ir apstiprināts 5 gadu izstrādājuma kalpošanas laiks. PIEZĪME: Lai uzdotu jautājumus vai pasūtītu citus CIVCO izstrādājumus, zvaniet pa tālruni +1 319-248-6757 vai 1-800-445-6741 vai apmeklējiet tīmekļa vietni www.CIVCO.com.
Page 96 į paciento ar sveikatos priežiūros darbuotojo organizmą, kai keitiklis naudojamas pakartotinai (užvalkalai būna sterilūs ir nesterilūs). Užvalkalas taip pat padeda išlaikyti sterilią sritį (tik sterilūs užvalkalai). „CIVCO Poly“ ultragarsinių keitiklių užvalkalai tiekiami sterilūs ir nesterilūs; skirti naudoti vieną kartą pacientui ar procedūrai.
Page 97 Jei naudojamas gaminys prastai veikia arba nebegalima jo naudoti pagal paskirtį, nustokite naudoti produktą ir paskambinkite CIVCO. Praneškite apie rimtus su produktu susijusius incidentus CIVCO ir savo valstybės narės kompetentingai institucijai ar atitinkamoms reguliavimo institucijoms. PASTABA: Produktas pagamintas nenaudojant natūralaus kaučiuko latekso.
Page 98 Informaciją apie pakartotinį keitiklio apdorojimą tarp naudojimų žr. savo ultragarso sistemos naudotojo vadove. Ši pakartotinio apdorojimo procedūra patvirtinta dėl savo veiksmingumo ir suderinamumo. Jei pakartotinis apdorojimas atliekamas netinkamai, įtaisas gali būti pažeistas arba užterštas. Laikiklio nesterilizuokite dujomis ir neautoklavuokite. Jei laikiklio apgadinimas akivaizdus, nebenaudokite ir susisiekite su CIVCO atstovu.
Page 99 Ultra-Pro II™ adatos nukreipimo sistema Lietuvių VALYMAS 1. Po kiekvieno naudojimo išmeskite vienkartinius komponentus ir saugokite gembę nuo išdžiūvimo, kol ją bus galima visiškai išvalyti. 2. Patikrinkite laikiklį, ar nėra apgadinimų, kaip įskilimai ar lūžiai. RANKINIS VALYMAS ® PASTABA: Šio proceso rankinio valymo veiksmingumas buvo įrodytas naudojant „Enzol “...
Page 100 Nesandėliuokite produkto tose vietose, kuriose ekstremali temperatūra arba kurias tiesiogiai apšviečia saulės spinduliai. Laikyti vėsioje, sausoje vietoje. PASTABA: Laikiklis patvirtintas 5 metų gaminio naudojimo laikui. PASTABA: Jeigu jums kiltų klausimų arba jeigu norėtumėte užsisakyti papildomų CIVCO produktų, prašome skambinti +1 319-248-6757 arba 1-800-445-6741 ar apsilankyti svetainėje www.CIVCO.com.
Page 101 (både sterile og usterile trekk). Trekket gir også et middel for vedlikehold av et sterilt felt (kun sterile trekk). CIVCO poly ultralydtransdusertrekk leveres sterile og usterile; til bruk på én pasient / prosedyre, engangsbruk.
Page 102 Hvis produktet ikke fungerer under bruk eller ikke lenger er i stand til å brukes som tiltenkt, må du slutte å bruke produktet og ringe CIVCO. Meld fra om alvorlige hendelser knyttet til produktet til CIVCO og den kompetente myndigheten i din medlemsstat eller relevante myndigheter.
Page 103 Braketten skal ikke gassteriliseres eller autoklaveres. Hvis det finnes tegn på skade på braketten, skal bruken opphøre. Kontakt deretter CIVCO-representanten. RENGJØRING 1. Etter hvert bruk, kast komponeneter for engangsbruk og pass på at braketten ikke tørker før den får komplett rengjøring.
Page 104 Norsk Ultra-Pro II™ nålsondesystem MANUELL RENGJØRING ® MERK: Det ble påvist manuell rengjøringseffektivitet i denn prosessen ved bruk av Enzol Enzymvaskemiddel. 1. Skyll brakett og nål grundig i kaldt og rent, rennende vann i ett minutt for å fjerne smuss og skitt. Ved rengjøring, børst alle overflater med en myk børste mens du aktiverer alle bevegelige deler.
Page 105 Unngå å lagre produktet i områder med ekstreme temperaturer eller i direkte sollys. Oppbevares tørt og kjølig. MERK: Braketten er godkjent for en produktlevetid på 5 år. MERK: For spørsmål eller for å bestille andre CIVCO-produkter, ring +1 319 248 6757 eller 1 800 445 6741, eller gå inn på www.CIVCO.com.
Page 106 żadnych innych unikalnych umiejętności, aby korzystać ze wspornika i prowadnicy igły. Mogą do nich należeć m.in. anestezjolodzy, radiolodzy interwencyjni, nefrolodzy, radiolodzy, ultrasonografiści i chirurdzy. CHARAKTERYSTYKA PRACY System prowadzenia igły Ultra-Pro II™ zapewnia dokładną ścieżkę igły z wyświetlanymi na ekranie wskazówkami, obsługuje szeroki zakres rozmiarów w skali G i zawiera element szybkozłączny do odłączania prowadnicy.
Page 107 Jeśli produkt działa wadliwie podczas użytkowania lub nie można dzięki niemu osiągnąć zamierzonego efektu, zaprzestać używania i skontaktować się z CIVCO. Poważne incydenty związane z produktem należy zgłosić do CIVCO i właściwemu organowi w swoim państwie członkowskim lub odpowiednim organom regulacyjnym.
Page 108 Polski System prowadzenia igły Ultra-Pro II™ 4. Wcisnąć sworzeń blokady na miejsce. 5. Nanieść odpowiednią ilość żelu na wewnętrzne ścianki osłony i/lub powierzchnię czołową przetwornika. Jakość obrazowania może ulec pogorszeniu w przypadku niestosowania żelu. 6. Umieścić przetwornik w pokrywie, stosując odpowiednią technikę sterylną. Mocno naciągnąć osłonę na przednią...
Page 109 System prowadzenia igły Ultra-Pro II™ Polski PRZYSTOSOWYWANIE DO PONOWNEGO UŻYCIA OSTRZEŻENIE Użytkownicy tego produktu są zobowiązani i odpowiadają za stosowanie najwyższego poziomu zwalczania zakażenia pacjentów, współpracowników i samych siebie. W celu uniknięcia zakażenia krzyzowego, stosować się do zasad postępowania obowiązujących w danej placówce.
Page 110 Polski System prowadzenia igły Ultra-Pro II™ 6. Wykonaj stosowne cykle w ramach poszczególnych faz, stosując parametry podane poniżej: Czas recyrkulacji (w Typ i stężenie detergentu Faza Temperatura minutach) (jeśli dotyczy) Mycie wstępne 02:00 Zimna woda pitna ® Woda pitna o temp. 43°C (punkt neodisher Mediclean forte –...
Page 111 Unikać przechowywania produktu w miejscach narażonych na ekstremalne temperatury lub w bezpośrednio nasłonecznionych. Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu. UWAGA: Wspornik jest przeznaczony do 5-letniego użycia. UWAGA: W przypadku pytań lub zamówienia dodatkowych produktów CIVCO, należy zadzwonić pod numer +1 319-248-6757 lub 1-800-445-6741 lub odwiedzić stronę www.CIVCO.com.
Page 112 (coberturas estéreis e não estéreis). A cobertura também oferece um meio para a manutenção do campo estéril (somente coberturas estéreis). As coberturas de poliuretano para transdutores de ultrassonografia da CIVCO são fornecidas nas versões estéril e não estéril; para um só paciente/procedimento, descartáveis.
Page 113 Sistema de guia de agulha Ultra-Pro II™ Português - BZ Os sistemas de navegação de agulha CIVCO foram projetados e validados como um sistema integrado de duas partes que consiste em um suporte reutilizável personalizado e uma guia descartável. O uso de guias de outros fabricantes em um suporte ou dispositivo de localização CIVCO pode resultar em ferimentos...
Page 114 Português - BZ Sistema de guia de agulha Ultra-Pro II™ 4. Pressione o pino de trava firmemente na posição. 5. Coloque uma quantidade apropriada de gel dentro da cobertura e/ou da face do transdutor. Se não for usado nenhum gel, as imagens geradas podem ser de baixa qualidade.
Page 115 Não esterilize o suporte com gás ou em autoclave. Se o dano ao suporte for evidente, descontinue o uso e entre em contato com o seu representante CIVCO. LIMPEZA 1.
Page 116 Português - BZ Sistema de guia de agulha Ultra-Pro II™ 6. Proceda com os ciclos de fase apropriados usando os parâmetros listados abaixo: Tipo e concentração de Tempo de recirculação Fase Temperatura detergente (minutos) (se aplicável) Pré-lavagem 1 02:00 Água fria potável ®...
Page 117 Conserve num local seco e fresco. NOTA: O suporte é validado para vida útil de 5 anos. NOTA: Para perguntas ou solicitação de produtos adicionais da CIVCO, ligue para +1 319-248-6757 ou 1- 800-445-6741 ou acesse www.CIVCO.com. Detentor da Notificação: Ecomed Comércio de Produtos Médicos Ltda.
Page 118 CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO O Sistema de Orientação de Agulha Ultra-Pro II™ fornece um trajeto preciso para a agulha com orientações no ecrã, é compatível com uma ampla variedade de calibres e incorpora um recurso de soltura rápida para desencaixe da guia.
Page 119 A utilização de guias que não sejam da CIVCO em um suporte da CIVCO ou componente de localização pode causar ferimentos graves ao paciente e/ou utilizador. Para garantir uma utilização segura e eficaz, em conformidade com as orientações do software do sistema, apenas as guias da agulha da CIVCO são...
Page 120 Português - PT Sistema para Guiar agulhas Ultra-Pro II™ 4. Premir o pino de fixação de forma segura na posição. 5. Colocar uma quantidade adequada de gel no interior da cobertura e/ou na face do transdutor. Se não for usado gel, pode dar origem a uma fraca qualidade de imagem.
Page 121 Não esterilizar o suporte com gás nem por autoclave. Se forem evidentes danos no suporte, interrompa a utilização e contacte o seu representante CIVCO. LIMPEZA 1. Após cada utilização, elimine componentes descartáveis de utilização única e evite que o suporte seque até...
Page 122 Português - PT Sistema para Guiar agulhas Ultra-Pro II™ 6. Proceda com ciclos de fase apropriados utilizando os parâmetros abaixo listados: Tipo de Detergente e Tempo de recirculação Fase Temperatura Concentração (Minutos) (se aplicável) Pré-lavagem 1 02:00 Água fria potável ®...
Page 123 Conserve num local seco e fresco. NOTA: O suporte é validado para os 5 anos de vida útil do produto. NOTA: Para perguntas ou para solicitar produtos adicionais da CIVCO, ligue para +1 319-248-6757 ou 1-800- 445-6741 ou visite www.CIVCO.com.
Page 124 CARACTERISTICI DE PERFORMAN Ț Ă Sistemul de ghidare a acelor Ultra-Pro II™ oferă o cale precisă a acului, cu ghidaje pe ecran, este compatibil cu o gamă largă de calibre și prezintă o funcție de eliberare rapidă pentru detașarea ghidajului.
Page 125 ș i un dispozitiv de ghidare de unică folosin ț ă. Utilizarea dispozitivelor de ghidare care nu sunt produse de CIVCO pe un suport sau un element de pozi ț ionare CIVCO poate duce la vătămări grave pentru pacient ș i/sau utilizator. Pentru o utilizare sigură ș i eficientă în conformitate cu liniile directoare ale software-ului sistemului, se recomandă...
Page 126 Română Sistem de ghidare cu ac Ultra-Pro II™ 4. Apăsați știftul de blocare în poziție. 5. Puneţi o cantitate corespunzătoare de gel în interiorul capacului şi/sau pe suprafaţa traductorului. Dacă nu este suficient gel, imaginea poate fi neclară. 6. Introduceţi traductorul în carcasă asigurându-vă că utilizaţi tehnica de sterilizare corespunzătoare.
Page 127 Sistem de ghidare cu ac Ultra-Pro II™ Română REPROCESARE AVERTIZARE Utilizatorii acestui produs au obligaţia şi responsabilitatea de a asigura cel mai înalt grad de control împotriva infecţiei pentru pacienţi, colegi şi ei înşişi. Pentru a evita contaminarea încrucişată, urmaţi politicile de control împotriva infecţiei stabilite pentru unitatea dumneavoastră...
Page 128 Română Sistem de ghidare cu ac Ultra-Pro II™ 6. Continuați cu ciclurile de fază corespunzătoare, folosind parametrii enumerați mai jos: Tipul și concentrația Timp de recirculare Faza Temperatură detergentului (minute) (dacă este cazul) Pre-spălare 1 02:00 Apă potabilă rece ®...
Page 129 Evitați depozitarea produsului în zone cu temperaturi extreme sau cu expunere la lumina solară directă. A se depozita într-un loc răcoros, uscat. OBSERVAŢIE: Garnitura este validată pentru o viață a produsului de 5 ani. OBSERVAŢIE: Pentru întrebări sau pentru a comanda produse suplimentare CIVCO, sunați la +1 319-248- 6757 sau 1-800-445-6741 sau accesați www.CIVCO.com.
Page 130 направляющей для игл не требуется. К таким специалистам, помимо прочих, могут относиться анестезиологи, интервенционные радиологи, нефрологи, радиологи, сонографисты и хирурги. РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Система направляющих для игл Ultra-Pro II™ обеспечивает точное прохождение иглы с выводом указаний на экран, поддерживает широкий диапазон размеров игл и оснащена механизмом для быстрого отсоединения направляющей.
Page 131 стерилизации. При повторном использовании, обработке или повторной стерилизации может возникнуть опасность загрязнения устройства, инфицирования пациента или перекрестного инфицирования. Система направляющих для игл CIVCO разработана и утверждена в качестве интегрированной двухкомпонентной системы, включающей настраиваемый держатель многократного использования и проводник однократного применения. Использование проводника, не...
Page 132 Русский Система проведения иглы Ultra-Pro II™ 1. Прикрепите насадку-фиксатор к датчику, совместив фиксирующие элементы. Проверьте надежность крепления насадки. 2. Поднимите фиксатор. 3. Установите желаемый угол. 4. Нажмите на фиксатор для закрепления в нужном положении. 5. Нанесите необходимое количество геля на внутреннюю сторону чехла и/или рабочую поверхность...
Page 133 Система проведения иглы Ultra-Pro II™ Русский ОТСОЕДИНЕНИЕ НАСАДКИ-ФИКСАТОРА ОТ ДАТЧИКА 1. для извлечения снимите насадку с датчика. Держатель может выходить из датчика с усилием. Извлекайте его осторожно. РАЗБОРКА НАСАДКИ-ФИКСАТОРА ДЛЯ ОЧИСТКИ ПРИМЕЧАНИЕ: Только для систем с выбором угла. ОБРАБОТКА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ...
Page 134 Русский Система проведения иглы Ultra-Pro II™ 6. Высушите чистой безворсовой тканью. Проведите визуальный осмотр, чтобы убедиться, что все поверхности чистые и сухие. АВТОМАТИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ПРИМЕЧАНИЕ: Доказана эффективность данного процесса автоматической очистки при ® использовании моющего средства neodisher Mediclean forte. 1. Промывайте кронштейн и штифт под холодной проточной пресной водой в течение одной минуты, чтобы...
Page 135 Избегайте хранения изделия при экстремальных температурах или под прямыми солнечными лучами. Храните в прохладном сухом месте. ПРИМЕЧАНИЕ: Держатель рассчитан на 5-летний срок службы. ПРИМЕЧАНИЕ: Задать интересующие вопросы или заказать другие изделия компании CIVCO можно по телефонам +1 319-248-6757 и 1-800-445-6741 или на сайте www.CIVCO.com.
Page 136 简体中文 Ultra-Pro II™ 针导引系统请参阅单独的插页，以了解符号词汇。托架 / 针导引器预期用途医生可以采用超声波诊断探头，用托架和一次性导引器进行针导（或导管）手术。防护罩预期用途防护罩或护套置于超声波诊断探头／探测器／扫描头器械上方。防护罩便于医生在扫描和针导手术中将探头用于体表、腔内和术中超声波诊断，同时也有助于在重复使用探头（无菌和非无菌防护罩）的过程中，防止微生物、体液和颗粒物转移到患者和医护人员的身上。防护罩亦为维护无菌区域提供一种方法（仅限无菌防护罩）。CIVCO 聚乙烯超声波探头防护罩可选择无菌和非无菌类型，是可供患者／手术单次使用的一次性用品。使用说明腹部 - 活检、细针抽吸、局部麻醉注射。局部麻醉 - 神经阻滞、肌肉骨骼注射。细小零件 - 活检、细针抽吸、局部麻醉注射。患者人口资料通用导引系统可与适当尺寸的转换器搭配使用，适用于所有体型体质的成年人，包括体形较小或较轻者。既定用户通用导引系统仅供接受过有关超声波介入使用和解释等医学培训的临床医师使用。使用支架和插针导引系统时，不要求用户具备其他专属的技术或能力。这可能包括但不限于：麻醉师、介入放射科医师、肾科医师、放射科医师、超声医师和外科医师。性能特征 Ultra-Pro II™ 插针导引系统通过屏幕上的指引，为插针提供精确路径，其支持多种规格尺寸，并结合用于分离导引器的快速释放功能。...
Page 137 Ultra-Pro II™ 针导引系统简体中文只使用水溶性助剂或凝胶。石油性物质或矿物油性物质可能会损害护套。为便于说明问题，图中的探头和托架没有探头护套。始终给探头和托架套上护套，保护患者和使用者免受交叉感染。使用之前，请确保没有气泡。护套与探头镜片之间如果留有空气，则会导致图像质量低劣。如果产品在使用过程中出现故障或无法再实现预期用途，请停止使用该产品并致电 CIVCO。向 CIVCO 和您所在成员国或相关监管机构的主管当局报告与产品有关的严重事故。注意: 产品并非使用天然胶乳制成。注意: 本针导引器的用法不一定与用于其它 Siemens 探头的针导引器一样。使用本产品时，请仔细遵守本参考指南中的说明。针路确定首次使用部件之前，请按照系统用户指南中的描述，检查针路，确认系统与活组织检查导引器之间的关系。对于多角度托架，在每次使用之前要确定托架角度是否与系统软件一致。注意: 采用适当的针长，以接触手术部位为宜。使用针导引系统探头对应的托架中心线相交深度 A= 2.4cm (51.5°) L10-5v L10-5v B= 4.0cm (38.0°) 在将托架接到探头上时，要对齐定位标记。确保托架连接牢固。...
Page 138 简体中文 Ultra-Pro II™ 针导引系统选择适当尺寸的针导引器镶嵌件，并滑到位。 8.5FR,14,15,16,17,18,20,21,22,23GA 2.9,2.1,1.8,1.6,1.5,1.2,.9,.8,.7,.6mm 快速释放功能将调整片推向托架，激活针导引器快速释放功能。将托架从探头上取下来向外拉托架，将它从探头上取下来。用力过猛可能使探头从托架上脱落下来。小心取下。拆卸托架清洁注意: 仅适用于多角度托架。重新处理警告本产品的用户有义务和责任采取最严格的感染控制措施，避免患者、同事和本人受感染。为避免交叉感染，请遵守贵公司制定的感染控制政策。将一次性使用的组件作为感染性废物予以处置。每次使用完可重复使用的组件，对其进行清洁和消毒。请参阅超声波系统的用户指南，了解如何重新处理使用过的探头。本重新处理程序已经过有效性和兼容性验证。不恰当的重新处理会损坏器械或造成交叉污染。切勿用气体或高压灭菌器对托架灭菌。托架如果损坏明显，请停止使用，并联系 CIVCO 代表。清洁每次使用后，丢弃一次性部件，在完成清理之前应避免托架干燥。检查托架是否损坏，如裂纹或破裂。...
Page 139 Ultra-Pro II™ 针导引系统简体中文手动清洁 ® 注意: 使用 Enzol 酶清洗剂证明此过程的手动清洗效用。将托架和销子在流动的凉饮用水下冲洗一分钟，清除严重污垢。在冲洗过程中，用软毛刷刷洗所有表面，同时触动可移动的部件。确保所有裂缝、缝隙和难以触及的地方都已刷过。按照制造商的使用说明制备洗涤剂溶液。将托架和销子完全浸入制备好的洗涤剂溶液中，浸泡时间不少于消毒剂制造商的使用说明中规定的最短接触时间。用软毛刷刷洗所有表面，同时触动可移动的部件。确保所有裂缝、缝隙和难以触及的地方都已刷过。如果仍然存在可见脏污，重复步骤 3。将托架和销子在流动的凉饮用水下冲洗一分钟。用干净的无绒布擦干。目视检查以确保所有表面清洁干燥。自动清洗 ® 注意: 使用 neodisher Mediclean forte 多酶清洗剂证明此过程的自动清洗效用。将托架和销子在流动的凉饮用水下冲洗一分钟，清除严重污垢。在冲洗过程中，用软毛刷刷洗所有表面，同时触动可移动的部件。确保所有裂缝、缝隙和难以触及的地方都已刷过。按照制造商的使用说明制备洗涤剂溶液。将托架和销子完全浸入制备好的洗涤剂溶液中，浸泡时间不少于消毒剂制造商的使用说明中规定的最短接触时间。在冲洗过程中，用软毛刷刷洗所有表面，同时触动可移动的部件。确保...
Page 140 用无菌的无绒布擦干。目视检查以确保所有表面清洁干燥。 ® 高效消毒 - GIGASEPT FF（新） ® 注意: 使用 gigasept FF（新）证明此过程的高效消毒效用。根据制造商的说明制备高效消毒剂。将托架和销子完全浸入消毒剂溶液中。用注射器冲洗并清除气泡。特别注意裂缝、缝隙和难以触及的区域。触动所有可移动的部件。确保托架和销子在消毒剂溶液中的浸泡时间不少于消毒剂制造商的使用说明中规定的最短浸泡时间。将托架和销子在流动的饮用水下彻底冲洗一分钟。用注射器搅拌并冲洗，清除气泡。用无菌的无绒布擦干。目视检查以确保所有表面清洁干燥。贮存条件产品避免存放在温度极端或受到阳光直射的位置。存放在阴凉干燥的地方。注意: 支架经验证产品寿命为 5 年。注意: 如有问题或需订购其他 CIVCO 产品，请致电 +1 319-248-6757 或 1-800-445-6741 或访问 www.CIVCO.com。...
Page 141 VÝKONNOSTNÉ VLASTNOSTI Systém pre vedenie ihly Ultra-Pro II™ poskytuje presnú dráhu ihly s pokynmi na obrazovke, podporuje širokú škálu veľkostí mierky a obsahuje funkciu rýchleho uvoľnenia na odpojenie vodiaceho zariadenia. Kryt slúži ako vírusová bariéra na ochranu pacientov, používateľov a vybavenia pred krížovou kontamináciou.
Page 142 Ak produkt počas používania nefunguje správne alebo ak už nie je schopný dosiahnuť zamýšľané použitie, prestaňte produkt používať a zavolajte spoločnosti CIVCO. Závažné incidenty týkajúce sa produktu nahláste spoločnosti CIVCO a príslušnému orgánu vo vašom členskom štáte alebo príslušným regulačným orgánom.
Page 143 Systém vodiaceho zariadenia ihly Ultra-Pro II™ Slovensky 6. Vložte snímač do krytu, pričom dbajte na to, aby ste použili správnu sterilnú techniku. Cez prednú časť snímača natiahnite ochranný obal natesno tak, aby sa na ňom nenachádzali žiadne záhyby ani vzduchové...
Page 144 Konzolu nesterilizujte plynom ani v autokláve. Ak je zrejmé poškodenie konzoly, prestaňte ju používať a obráťte sa na zástupcu výrobcu CIVCO. ČISTENIE 1. Po každom použití zlikvidujte jednorazové komponenty na jedno použitie a zabráňte uschnutiu konzoly pred dokončením jej úplného vyčistenia.
Page 145 Systém vodiaceho zariadenia ihly Ultra-Pro II™ Slovensky DEZINFEKCIA ® DEZINFEKCIA NIŽŠIEHO STUPŇA - JEDNORAZOVÉ BAKTERICÍDNE UTIERKY SANI-CLOTH POZNÁMKA: Účinnosť dezinfekcie na nízkej úrovni tohto procesu sa preukázala použitím baktericídnej ® jednorazovej utierky Sani-Cloth AF3. ® 1. Konzolu a kolík dôkladne utrite utierkou Sani-Cloth AF3, aby ste odstránili hrubé...
Page 146 Vyhnite sa skladovaniu výrobku v oblastiach s extrémnymi teplotami alebo na priamom slnečnom svetle. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste. POZNÁMKA: Držiak je validovaný na 5-ročnú životnosť produktu. POZNÁMKA: Ak máte otázky alebo si chcete objednať ďalšie výrobky CIVCO, zavolajte na číslo +1 319-248- 6757 alebo 1-800-445-6741 alebo navštívte stránku www.CIVCO.com.
Page 147 CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN El sistema de guía de agujas Ultra-Pro II™ brinda un camino apropiado para la aguja con guías en pantalla, soporta una amplia gama de calibres e incorpora una función de liberación rápida para la separación de la guía.
Page 148 Si el producto no funciona adecuadamente durante el uso o ya no logra conseguir el resultado previsto, deje de utilizarlo y póngase en contacto con CIVCO. Notifique los incidentes graves relacionados con el producto a CIVCO y a la autoridad competente de su Estado miembro o a las autoridades reguladoras correspondientes.
Page 149 Sistema de guía de agujas Ultra-Pro II™ Español 6. Meta el transductor en la cubierta asegurándose de usar técnicas de esterilización adecuadas. Tire de la cubierta sobre la cara del transductor para eliminar las arrugas y burbujas de aire y con cuidado para no pinchar la cubierta.
Page 150 Español Sistema de guía de agujas Ultra-Pro II™ No esterilice con gas ni realice autoclave en el soporte. Si hay signos evidentes de daños en el soporte, deje de usarlo y póngase en contacto con su representante de CIVCO. LIMPIEZA 1.
Page 151 Sistema de guía de agujas Ultra-Pro II™ Español DESINFECCIÓN ® DESINFECCIÓN DE BAJO NIVEL - TOALLITAS DESECHABLES BACTERICIDAS SANI-CLOTH NOTA: La eficacia de la desinfección ligera de este proceso se demostró mediante las toallitas desechables ® bactericidas Sani-Cloth AF3. ®...
Page 152 Guardar en un lugar fresco y seco. NOTA: El soporte es válido para los 5 años de vida útil del producto. NOTA: Para plantear cualquier pregunta o realizar un pedido de productos adicionales de CIVCO, llame al +1 319-248-6757 o al 1-800-445-6741 o visite www.CIVCO.com.
Page 153 återanvändbart fäste och en engångsguide. Om en guide från annan tillverkare än CIVCO används på ett fäste eller en lokaliseringsdel från CIVCO kan det leda till allvarliga skador på patienten och/eller användaren. För att garantera säker och effektiv användning i enlighet med...
Page 154 Om produkten inte fungerar vid användning eller inte längre kan uppnå sin avsedda användning, sluta använda produkten och ring CIVCO. Rapportera allvarliga incidenter relaterade till produkten till CIVCO och den behöriga myndigheten i din medlemsstat eller lämpliga tillsynsmyndigheter. OBS: Produkten är inte tillverkad i naturligt latexgummi.
Page 155 Denna procedur för återbearbetning har validerats med avseende på effektivitet och kompatibilitet. Enheten kan eventuellt vara skadad eller överföringskontaminerad på grund av felaktig återbearbetning. Gassterilsera och autoklavera inte konsolen. Om konsolen är uppenbart skadat avbryter du användningen och kontaktar din CIVCO-representant.
Page 156 Svenska Ultra-Pro II™ Nålvägledningssystem RENGÖRING 1. Efter varje användning ska du kasta engångskomponenter och förhindra att hållaren torkar ut tills fullständig rengöring kan utföras. 2. Kontrollera att fästet inte har skador som sprickor eller brott. MANUELL RENGÖRING ® OBS: Effektiviteten hos den manuella rengöringen bevisades med hjälp av Enzol Enzymatic Detergent.
Page 157 Undvik förvaring av produkten vid extrema temperaturer eller i direkt solljus. Förvara på en sval, torr plats. OBS: Fästet är validerat för en produktlivslängd på 5 år. OBS: För frågor eller för att beställa ytterligare CIVCO-produkter ring +1 319-248-6757 eller 1-800-445- 6741 eller besök www.CIVCO.com.
Page 158 นการแพร่ ของจุ ลชี พ ของเหลวในร่ างกาย และละอองต่ าง ๆ นอกจากนี ้ ถุ งคลุ มนี ้ ยั งช่ วยรั กษาสภาวะปราศจากเ ชื ้ อในพื ้ นที ่ ดำ เนิ นงาน (เฉพาะถุ งคลุ มปราศจากเชื ้ อ) CIVCO ถุ งคลุ มทรานสดิ วเซอร์ โพลี อั ลตราซาวด์ ไ...
Page 159 ข้ าด้ วยกั น แบ่ งออกเป็ นตั วยึ ดแบบพิ เศษที ่ นำ มาใช้ ซ้ ำ ได้ และตั วนำ แบบใช้ แล้ วทิ ้ ง การใช้ ตั วนำ ที ่ ไม่ ใช่ ของ CIVCO กั บตั วยึ ดหรื อระบบกำ หนดตำ แหน่ งจาก CIVCO อาจทำ ให้ เกิ ดการบาด...
Page 160 ไทย ชุ ด อุ ป กรณ์ ค วบคุ ม เข็ ม เจาะ Ultra-Pro II™ 4. กดสลั กล็ อกให้ ยึ ดอยู ่ ในตำ แหน่ ง 5. ทาเจลภายในถุ งคลุ มหรื อบนพื ้ นผิ วของทรานสดิ วเซอร์ ในปริ มาณที ่ เหมาะสม การแสดงภาพอาจมี คุ ณภา...
Page 161 ห้ ามใช้ แก๊ สหรื อเครื ่ องนึ ่ งฆ่ าเชื ้ อเพื ่ อทำ ให้ ตั วยึ ดปราศจากเชื ้ อ หากตั วยึ ดเสี ยหายอย่ างเห็ นได้ ชั ด ให้ หยุ ดใช้ และติ ดต่ อตั วแทน CIVCO ของคุ ณ การทำ ความสะอาด...
Page 162 ไทย ชุ ด อุ ป กรณ์ ค วบคุ ม เข็ ม เจาะ Ultra-Pro II™ 6. ดำ เนิ นการด้ วยรอบขั ้ นตอนที ่ เหมาะสมโดยใช้ พารามิ เตอร์ ที ่ แสดงด้ านล่ าง: เวลาการหมุ นเวี ยน (นา ประเภทน้ ำ ยาล้ างและความเข้ มข้ น...
Page 163 หมายเหตุ : หู ยึ ดสามารถใช้ กั บผลิ ตภั ณฑ์ เป็ นเวลา 5 ปี หมายเหตุ : สำ หรั บคำ ถามหรื อสั ่ งซื ้ อผลิ ตภั ณฑ์ CIVCO เพิ ่ มเติ มกรุ ณาโทร +1 319-248-6757 หรื อ 1- 800-445-6741 หรื อเยี ่ ยมชม www.CIVCO.com...
Page 164 繁體中文 Ultra-Pro II™ 針導引系統請參閱單獨的插頁，以瞭解符號詞匯。托架 / 針頭導引器预期用途該托架和拋棄式導引器為醫師提供可在使用診斷性超音波傳導器時，執行針導（或導管）程序的工具。外罩预期用途保護外罩或鞘管將會被放置在診斷性超音波傳導器／探測器／掃描探頭儀器外圍。本外罩將有助於在使用傳導器進行身體表面、腔內和手術中診斷性超音波的掃描和針導程序的同時，在重複使用傳導器時，防止微生物、體液和顆粒物質轉移到病患和醫療人員身上（適用於無菌和非無菌外罩兩者）。該外罩也提供了維護無菌區域的方法（僅適用於無菌外罩）。CIVCO 聚乙烯超音波傳導器外罩將會以無菌和非無菌；病患／程序單次使用、可拋棄式的形式提供。使用指示腹腔 - 活檢、細針抽吸、局部麻醉注射。局部麻醉 - 神經阻滯、肌肉骨骼注射。細小部件 - 活檢、細針抽吸、局部麻醉注射。病患人口資料通用導引系統可與適當大小的探頭搭配使用，適用於所有體型的成年人，包括小或輕的體型。既定使用者通用導引系統僅供接受過有關超音波使用和解釋等醫學培訓的臨床醫生用於介入治療。使用支架和插針導引系統時，不要求使用者具備其他專屬的技術或能力。這可能包括但不限於：麻醉師、介入放射科醫師、腎科醫師、放射科醫師、超音波醫師和外科醫師。性能特徵 Ultra-Pro II™ 插針導引系統透過畫面上的指引，為插針提供精確路徑，其支援多種插針規格尺寸，並結合用於分離導引器的快速釋放功能。...
Page 165 Ultra-Pro II™ 針導引系統繁體中文只使用水溶性助劑或凝膠。石油性物質或礦物油性物質可能損害護套。圖中的探頭和托架僅供圖示參考，且可能沒有配備探頭護套。請務必在探頭和托架套上護套，以避免患者和使用者發生交叉感染。使用之前，請確保沒有氣泡。護套與探頭鏡片之間若留有空氣，則會導致圖像品質低劣。若產品在使用過程中出現故障或無法再達到預期用途，請停止使用該產品並致電 CIVCO。向 CIVCO 和您所在成員國或相關監管機構的主管當局報告與產品有關的嚴重事故。備註: 產品不是用天然橡膠乳膠製成的。備註: 該針導引器的使用方法不一定與用於其他Siemens探頭的針導引器相同。使用本產品時，請嚴格遵循本參考指南中的說明。針路核實首次使用部件之前，請按照系統使用者導覽中的描述，檢查針路，確認系統與組織活檢導引器之間的關係。對於多角度托架，在每次使用之前要確認托架角度是否與系統軟體一致。備註: 針的長度要適當，以接觸手術部位為宜。使用針頭制導系統傳感器相應的支架中線穿越深度 A= 2.4cm (51.5°) L10-5v L10-5v B= 4.0cm (38.0°) 在將托架接到探頭上時，要對齊定位標記。確保托架連接牢固。拉起鎖銷。轉到所需的角度。...
Page 166 繁體中文 Ultra-Pro II™ 針導引系統選擇適當尺寸的針導引器插件，並滑到定位。 8.5FR,14,15,16,17,18,20,21,22,23GA 2.9,2.1,1.8,1.6,1.5,1.2,.9,.8,.7,.6mm 快速釋放功能將調整片推向托架，啟動針導引器快速釋放功能。將托架從探頭上取下來將托架拉離轉換器以移除托架。托架可能會從轉換器上猛然脫落。請謹慎移除。拆卸托架清潔備註: 僅適用於多角度托架。重新處理警告本產品的使用者有義務和責任採取最嚴格的感染控制措施，避免患者、同事和本人受感染。為避免交叉感染，請遵守所在設施制訂的感染控制政策。將一次性使用的部件作為感染性廢物予以處置。每次使用完可重複使用的部件，對其進行清潔和消毒。請參閱超聲波系統的使用者導覽，了解如何重新處理使用過的探頭。已驗證用於重複處理程序的有效性及相容性。若重複處理不當，裝置可能受損或發生交叉感染。切勿用氣體或高壓滅菌器對托架滅菌。托架若損壞明顯，請停止使用，並聯絡 CIVCO 代表。清潔每次使用後，丟棄一次性部件，在完成清理之前應避免托架乾燥。檢查托架是否損壞，如裂紋或破裂。...
Page 167 Ultra-Pro II™ 針導引系統繁體中文手動清潔 ® 備註: 使用 Enzol 酶清洗劑證明此過程的手動清洗效用。將托架和銷子在流動的涼飲用水下沖洗一分鐘，清除嚴重污垢。在沖洗過程中，用軟毛刷刷洗所有表面，同時觸動可移動的部件。確保所有裂縫、縫隙和難以觸及的地方都已刷過。按照製造商的使用說明製備洗滌劑溶液。將托架和銷子完全浸入製備好的洗滌劑溶液中，浸泡時間不少於消毒劑製造商的使用說明中規定的最短接觸時間。用軟毛刷刷洗所有表面，同時觸動可移動的部件。確保所有裂縫、縫隙和難以觸及的地方都已刷過。如果仍然存在可見髒汙，重複步驟 3。將托架和銷子在流動的涼飲用水下沖洗一分鐘。用乾淨的無絨布擦乾。目視檢查以確保所有表面清潔乾燥。自動清洗 ® 備註: 使用 neodisher Mediclean forte 多酶清洗劑證明此過程的自動清洗效用。將托架和銷子在流動的涼飲用水下沖洗一分鐘，清除嚴重污垢。在沖洗過程中，用軟毛刷刷洗所有表面，同時觸動可移動的部件。確保所有裂縫、縫隙和難以觸及的地方都已刷過。按照製造商的使用說明製備洗滌劑溶液。將托架和銷子完全浸入製備好的洗滌劑溶液中，浸泡時間不少於消毒劑製造商的使用說明中規定的最短接觸時間。在沖洗過程中，用軟毛刷刷洗所有表面，同時觸動可移動的部件。確保...
Page 168 用無菌的無絨布擦乾。目視檢查以確保所有表面清潔乾燥。 ® 高效消毒 - GIGASEPT FF（新） ® 備註: 使用 gigasept FF（新）證明此過程的高效消毒效用。根據製造商的說明製備高效消毒劑。將托架和銷子完全浸入消毒劑溶液中。用注射器沖洗並清除氣泡。特別注意裂縫、縫隙和難以觸及的區域。觸動所有可移動的部件。確保托架和銷子在消毒劑溶液中的浸泡時間不少於消毒劑製造商的使用說明中規定的最短浸泡時間。將托架和銷子在流動的飲用水下徹底沖洗一分鐘。用注射器攪拌並沖洗，清除氣泡。用無菌的無絨布擦乾。目視檢查以確保所有表面清潔乾燥。貯存條件避免將產品存放在具有極端溫度或陽光直射的地方。貯存在陰涼乾燥的地方。備註: 支架經驗證產品壽命為 5 年。備註: 如有問題或需訂購更多 CIVCO 產品，請致電 +1 319-248-6757 或 1-800-445-6741 或造訪 www.CIVCO.com。...
Page 169 çalışanına geçmesini önler (hem steril hem nonsteril örtüler). Örtü ayrıca, steril bir alanın idame ettirilebilmesine de olanak tanır (sadece steril örtüler). CIVCO Polietilen Ultrason Transduser Örtüleri steril ve nonsteril olarak tedarik edilir; tek hastada / prosedürde kullanılır, kullandıktan sonra atılabilir.
Page 170 Ürün, kullanım sırasında arızalanırsa veya artık kullanım amacını yerine getiremiyorsa kullanımını sonlandırın ve CIVCO ile iletişime geçin. Ürünle ilgili önemli olayları CIVCO'ya ve Üye Ülkenizdeki yetkili makamlara veya uygun düzenleyici makamlara bildirin. NOT: Ürün doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Page 171 Cihazı tekrar işleme koymak için önerilen bu prosedür, etkinlik ve uyumluluk açısından değerlendirilmiştir. Hatalı bir tekrar işleme koyma durumunda, cihaz hasarlanabilir veya çapraz kontaminasyon meydana gelebilir. Destek kısmını gazla sterilize etmeyin ve otoklava sokmayın. Destek hasarlıysa kullanmayı bırakın ve CIVCO temsilciniz ile irtibata geçin.
Page 172 Türkçe Ultra-Pro II™ İğne Yönlendirme Sistemi TEMİZLEME 1. Her kullanımın ardından tek kullanımlık, atılabilir bileşenleri atın ve temizlik tamamen bitene kadar braketin kurumamasını sağlayın. 2. Desteği çatlak veya kırık gibi hasarlar açısından inceleyin. MANUEL TEMİZLEME ® NOT: Bu işlemdeki manuel temizlik etkinliği, Enzol Enzimatik Deterjan kullanılarak kanıtlanmıştır.
Page 173 Ürünleri aşırı sıcaklıklarda veya doğrudan güneş ışığı altındaki alanlarda saklamaktan kaçının. Serin, kuru bir yerde saklayın. NOT: Destek, 5 senelik ürün ömrü açısından geçerli kılınmıştır. NOT: Sorularınız varsa veya ek CIVCO ürünleri sipariş etmek istiyorsanız lütfen +1 319-248-6757 veya 1-800- 445-6741 numaralarını arayın veya www.CIVCO.com adresini ziyaret edin.
Page 174 (cả nắp tiệt trùng và không tiệt trùng). Nắp cũng cung cấp một phương thức để bảo dưỡng trường vô trùng (chỉ đối với nắp tiệt trùng). CIVCO Nắp Cảm Biến Siêu Âm Poly được cung cấp ở...
Page 175 CIVCO. Hãy báo cáo sự cố nghiêm trọng có liên quan đến sản phẩm cho CIVCO và người có thẩm quyền trong Quốc gia thành viên của quý vị hoặc các cơ quan quản lý có thẩm quyền.
Page 176 đúng cách. Không được tiệt trùng khung bằng hơi hoặc nồi hấp. Nếu thấy khung bị hư hỏng, hãy ngưng sử dụng và liên hệ vớ i đại diện CIVCO. LÀM SẠCH 1.
Page 177 Hệ Thống Dẫn Hướng Kim Tiêm Ultra-Pro II™ Tiếng Việt LÀM SẠCH THỦ CÔNG ® CHÚ Ý: Hiệu quả vệ sinh thủ công của quy trình này đã được chứng minh bằng cách sử dụng chất tẩy rửa Enzol Enzymatic Detergent.
Page 178 CHÚ Ý: Ke đỡ được xác nhận cho vòng đời của sản phẩm 5 năm. CHÚ Ý: Nếu có thắc mắc hay muốn đặt hàng thêm các sản phẩm CIVCO, xin vui lòng gọi đến số +1 319-248- 6757 hoặc 1-800-445-6741 hoặc truy cập www.CIVCO.com.
Page 179 BRAZIL Detentor da Notificação: Ecomed Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 29.992. 682/0001-48 Av. Augusto Severo, 156 - Lojas A/B Glória - Rio de Janeiro/RJ 20021-040 Tel: (21) 3592-1960 - ecomed.com.br Notificação Anvisa nº 10337850141...
Page 180 Fax: 319.248.6660, 877.329.2482 COPYRIGHT © 2024 ALL RIGHTS RESERVED. CIVCO IS A REGISTERED TRADEMARK OF CIVCO MEDICAL SOLUTIONS. ULTRA-PRO II IS A TRADEMARK OF CIVCO MEDICAL SOLUTIONS. ALL OTHER TRADEMARKS ARE PROPERTY OF THEIR RESPECTIVE OWNERS. PRINTED IN USA. ALL PRODUCTS MAY NOT BE LICENSED IN ACCORDANCE WITH CANADIAN LAW.

Civco ULTRA-PRO II Reference Manual

Quick Links

Need help?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for Civco ULTRA-PRO II

Summary of Contents for Civco ULTRA-PRO II