Keeler Pulsair Intellipuff Instructions For Use Manual
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Keeler Pulsair Intellipuff Instructions For Use Manual

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Summary of Contents for Keeler Pulsair Intellipuff

  • Page 1 Non-Contact Tonometer INSTRUCTIONS FOR USE EN PT_BR...
  • Page 3 Pulsair Intellipuff Tonometer Instructions For Use ..........1 Tonômetro Pulsair IntelliPuff PT_BR Instruções de uso ............22...

  • Page 5: Table Of Contents

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER CONTENTS INDICATIONS FOR USE ..................3 BRIEF DESCRIPTION OF THE INSTRUMENT .....................3 INTENDED USE / PURPOSE OF INSTRUMENT ....................3 SAFETY ........................3 PHOTOTOXICITY ..................................3 WARNINGS AND CAUTIONS ............................4 2.3 CONTRAINDICATION ................................ 5 CLEANING INSTRUCTIONS ................... 5 CLEAN THE PUFF TUBE LENS ON A WEEKLY BASIS: ................
  • Page 6 Atmospheric pressure limitation Medical device Humidity limitation Translation The Keeler Pulsair Intellipuff Tonometer is designed and built-in conformity with Directive 93/42/EEC, Regulation (EU) 2017/745 and ISO 13485 Medical Devices Quality Management Systems. Classification: CE / UKCA: Class IIa FDA: Class II The information contained within this manual must not be reproduced in whole or part without the manufacturer’s...

  • Page 7: Indications For Use

    24 hours. This applies, in particular, if the retina has been photographed with a flashbulb in advance. Keeler Ltd shall on request, provide the user with a graph showing the relative spectral output of the instrument.

  • Page 8: Warnings And Cautions

    Please note that the proper and safe functioning of our instruments is only guaranteed if both the instruments and their accessories are exclusively from Keeler Ltd. The use of other accessories may result in increased electromagnetic emissions or reduced electromagnetic immunity of the device and may lead to incorrect operation.

  • Page 9: Contraindication

    This product should be used in a room with low / dimmed lighting. • Before using the Pulsair IntelliPuff Tonometer, press the Demo button for 1 second to dispel any minute particles of dust or moisture which may have settled whilst the instrument was not in use.

  • Page 10: Cleaning Tonometer Body

    Replace the blanking plate with the appropriate mains plug adapter if required, or use IEC 60320 TYPE 7 connector (not supplied). 5. WALL MOUNTING Your Pulsair IntelliPuff is supplied with a sturdy wall mounting bracket. 1. The bracket has four holes allowing it to be securely fixed to an appropriate wall or vertical surface.

  • Page 11: Names Of Controls And Components

    7. NAMES OF CONTROLS AND COMPONENTS On / Off Push Button To turn the Pulsair IntelliPuff on or off, push the On / Off button – a green LED will indicate the unit is on. Test Eye This is useful for user training;...
  • Page 12 The Serial Port is used for calibration, systems checking and data output (located on rear of instrument). Power Input Insert the low voltage power lead (located on rear of instrument) using only Keeler power supplies. Forehead Rest Push to release or push to return the Forehead Rest to its discrete position.
  • Page 13 To initiate Easy Pulse Mode hold the Review button for greater than one second; the display will show ‘easy’, it will beep once and the Pulsair Intellipuff tonometer will be ready to use on the difficult eye. Pressing any button, returning the Hand Unit to the Cradle, or performing a manual reset by pressing the button in the Cradle Well, will return the Pulsair IntelliPuff to its previous settings.

  • Page 14: Measurement Procedure

    The Eyepiece allows the user to view the patient’s eye and align the targeting system. Puff Tube and Lens The Puff Tube and Puff Lens are the parts of the Pulsair IntelliPuff through which the Pulsair IntelliPuff is aligned and a gentle puff of air is emitted. Alignment LEDs The two green LEDs located on the front of the Hand Unit act as a guide when you are lining up the patient’s eye to take...

  • Page 15: Preparing The Patient

    Once the Pulsair IntelliPuff and the patient are prepared, you are ready to take a reading. 1. The Pulsair IntelliPuff is set to automatically select the right eye as the first eye to be measured. If you wish to select the left eye, press the OD / OS button on the hand unit.
  • Page 16 8. Once you have taken a reading, remain in the operating position; wait a few seconds for the air chamber to refill. When the ‘bow tie’ image appears the Pulsair IntelliPuff takes a subsequent reading. When two successive readings within 1mmHg of each other are recorded, a sound may be emitted (if sounds are enabled in the User Menu Options).

  • Page 17: Display Examples

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER 9. DISPLAY EXAMPLES Standby The tonometer will display STBY when power is on. System Initialisation The unit will display WAIT for one second while the system initialises. When no fault is found, OK is displayed and the tonometer defaults to measure the right eye OD.

  • Page 18: Printing

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER 10. PRINTING The results can be printed by pressing the Print button on the Hand Unit, or if the user menu is set to automatically print by replacing the Hand Unit in the cradle. 10.1 SAMPLE PRINT The reading in brackets (20) indicates a discarded value (not taken into account in the average calculations).

  • Page 19: Calibration, Maintenance And Inspection

    In the event of the device being outside of the calibration tolerances, it is important to send the device back to Keeler Ltd. or your local dealer for repair and re-calibration. 13.1 REGULAR INSPECTION Inspect your power supply unit and cable for damage regularly.

  • Page 20: General

    Keep the tonometer free from dust. If the Pulsair IntelliPuff Tonometer is to remain unused for any length of time, press the On / Off Push button switch to ‘Off’ and remove the power supply. Use the dust cover to protect the tonometer.

  • Page 21: Electromagnetic Emissions

    16.1 ELECTROMAGNETIC EMISSIONS Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user should assure that it is used in such an environment. Emissions test Compliance Electromagnetic environment –...
  • Page 22 – guidance Test level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer, including cables, than the recommended separation distances calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

  • Page 23: Recommended Safe Distances

    To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer should be observed to verify normal operation.

  • Page 24: Technical Specifications

    30 VA (12V DC 2.5A) Frequency 50/60 Hz *In a clinical study, the Pulsair IntelliPuff Tonometer appeared to slightly underestimate IOP relative to the Goldmann Tonometer at pressures above 30mmHg but these differences were not clinically significant. Environmental Conditions: 1060 hPa °C...

  • Page 25: Accessories And Spares

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER STORAGE CONDITIONS 1060 hPa °C -10°C 700 hPa TRANSPORT CONDITIONS 1060 hPa °C °C 500 hPa Vibration, sinusoidal 10 Hz to 500 Hz: 0.5g Shock 30 g, duration 6 ms Bump 10 g, duration 6 ms 18.
  • Page 26 Tonômetro Pulsair IntelliPuff por KEELER CONTEÚDO INDICAÇÕES DE USO ..................24 BREVE DESCRIÇÃO DO INSTRUMENTO......................24 USO PRETENDIDO / PROPÓSITO DO INSTRUMENTO ..............24 SEGURANÇA ......................24 FOTOTOXICIDADE ................................24 AVISOS E CUIDADOS ..............................25 2.3 CONTRAINDICAÇÃO ..............................26 INSTRUÇÕES DE LIMPEZA ...................26 LIMPE A LENTE DO TUBO DE SOPRO SEMANALMENTE: ..............26 3.2 LIMPEZA DO CORPO DO TONÔMETRO ......................27...
  • Page 27 Limitação de umidade Tradução O tonômetro Pulsair IntelliPuff da Keeler foi projetado e construído em conformidade com a Diretiva 93/42/EEC, com o Regula- mento (UE) 2017/745 e com os Sistemas de Gestão de Qualidade de Dispositivos Médicos ISO 13485. Classificação:...

  • Page 28: Indicações De Uso

    USO PRETENDIDO / PROPÓSITO DO INSTRUMENTO O Tonômetro sem contato Pulsair IntelliPuff é indicado para medir a pressão intraocular sem contato com o olho para auxiliar na triagem e no diagnóstico de glaucoma. 2. SEGURANÇA FOTOTOXICIDADE CUIDADO: A luz emitida por esse instrumento é...

  • Page 29: Avisos E Cuidados

    Observe que o funcionamento adequado e seguro de nossos instrumentos só é garantido se os instrumentos e seus acessórios forem fornecidos exclusivamente pela Keeler Ltd. O uso de outros acessórios pode resultar em aumento das emissões eletromagnéticas ou na redução da imunidade eletromagnética do dispositivo e pode levar a um funcionamento incorreto.

  • Page 30: Contraindicação

    Este produto deve ser usado em um cômodo com iluminação fraca ou reduzida. • Antes de usar o Tonômetro Pulsair IntelliPuff, pressione o botão Demo por 1 segundo para dissipar quaisquer partículas mínimas de poeira ou umidade que possam ter se depositado enquanto o instrumento não estava em uso.

  • Page 31: Limpeza Do Corpo Do Tonômetro

    IEC 60320 TIPO 7 (não fornecido). 5. MONTAGEM NA PAREDE. Seu Pulsair IntelliPuff é fornecido com um suporte de montagem na parede resistente. 1. O suporte tem quatro orifícios que permitem que ele seja fixado com segurança em uma parede ou superfície vertical apropriada.

  • Page 32: Nomes De Controles E Componentes

    7. NOMES DE CONTROLES E COMPONENTES Botão ligar / desligar Para ligar ou desligar o Pulsair IntelliPuff, pressione o botão liga/desliga – um LED verde indicará que a unidade está ligada. Olho de teste Isso é útil para o treinamento do usuário; não retornará uma medição da PIO.
  • Page 33 Tonômetro Pulsair IntelliPuff por KEELER Tampa da impressora O acesso ao papel da impressora é feito pela tampa da impressora. Puxe a borda na parte superior da tampa e puxe-a suavemente em sua direção para abrir a tampa da impressora.
  • Page 34 Para iniciar o modo Easy Pulse, mantenha o botão Revisão pressionado por mais de um segundo; o visor exibirá "easy", emitirá um bipe e o tonômetro Pulsair Intellipuff estará pronto para ser usado no olho difícil. Ao pressionar qualquer botão, retornar a unidade de mão ao suporte ou executar uma reinicialização manual pressionando o botão no poço do suporte, o Pulsair IntelliPuff voltará...

  • Page 35: Procedimento De Medição

    A ocular permite que o usuário visualize o olho do paciente e alinhe o sistema de mira. Tubo de sopro e lente O tubo de sopro e a lente de sopro são as partes do Pulsair IntelliPuff através das quais o Pulsair IntelliPuff é alinhado e um sopro suave de ar é emitido. LEDs de alinhamento Os dois LEDs verdes localizados na parte frontal da unidade de mão funcionam como um guia quando você...

  • Page 36: Preparando O Paciente

    8.2 PREPARANDO O PACIENTE Antes de usar o tonômetro Pulsair IntelliPuff, faça com que o paciente se sinta à vontade e garanta que ele esteja em um local de leitura ideal, de preferência com a cabeça apoiada. Isso se deve ao fato de que a apreensão e o nervosismo podem afetar negativamente as leituras obtidas.
  • Page 37 (se os sons estiverem ativados nas Opções do menu do usuário). Se não forem obtidas leituras sucessivas com diferença de 1 mmHg entre si, a Keeler recomenda fazer até quatro leituras. 9. Quando duas leituras consecutivas estiverem dentro de 1 mmHg, será gerado um som indicando que leituras suficientes podem ter sido feitas.

  • Page 38: Exemplos De Exibição

    Tonômetro Pulsair IntelliPuff por KEELER 9. EXEMPLOS DE EXIBIÇÃO Standby O tonômetro exibirá STBY quando a energia estiver ligada. Inicialização do sistema A unidade exibirá WAIT por um segundo enquanto o sistema é inicializado. Quando nenhuma falha é encontrada, OK é exibido e o tonômetro passa a medir o OD do olho direito por padrão.

  • Page 39: Impressão

    Tonômetro Pulsair IntelliPuff por KEELER 10. IMPRESSÃO Os resultados podem ser impressos pressionando o botão Imprimir na unidade de mão ou, se o menu do usuário estiver configurado para imprimir automaticamente, recolocando a unidade de mão no suporte. 10.1 IMPRESSÃO DE AMOSTRA A leitura entre parênteses (20) indica um valor descartado (não...

  • Page 40: Calibração, Manutenção E Inspeção

    13.1 INSPEÇÃO REGULAR Verifique regularmente se há danos na unidade de alimentação de energia e no cabo. Antes de inspecionar, desconecte a fonte de energia do tonômetro Pulsair IntelliPuff e a corrente elétrica. Se o isolamento externo do cabo parecer estar danificado, interrompa o uso imediatamente. Entre em contato com o revendedor local para obter uma substituição.

  • Page 41: Geral

    13.2 GERAL Mantenha o tonômetro sem poeira. Se o tonômetro Pulsair IntelliPuff não for usado por qualquer período de tempo, pressione o botão liga/desliga para “Off” e remova a fonte de alimentação. Use a tampa de poeira para proteger o tonômetro.

  • Page 42: Emissões Eletromagnéticas

    16.1 EMISSÕES ELETROMAGNÉTICAS Orientação e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas O tonômetro Pulsair IntelliPuff da Keeler foi projetado para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário deve garantir que é usado nesse tipo de ambiente. Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético –...
  • Page 43 Os equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis não devem ser usados mais perto de qualquer parte do tonômetro Pulsair IntelliPuff da Keeler, incluindo os cabos, do que as distâncias de separação recomendadas, calculadas a partir da equação aplicável à...

  • Page 44: Distâncias De Segurança Recomendadas

    Para avaliar o ambiente eletromagnético devido aos transmissores de RF fixos, deve-se considerar um levantamento eletromagnético do local. Se a intensidade de campo medida no local em que o tonômetro Pulsair IntelliPuff da Keeler, é usado exceder o nível de conformidade de RF aplicável acima, o tonômetro Pulsair IntelliPuff da Keeler, deve ser observado para verificar a operação normal.

  • Page 45: Especificações Técnicas

    30 VA (12V CC 2,5A) Frequência 50/60 Hz *Em um estudo clínico, o tonômetro Pulsair IntelliPuff pareceu subestimar ligeiramente a PIO em relação ao tonômetro Goldmann em pressões acima de 30 mmHg, mas essas diferenças não foram clinicamente significativas. Condições ambientais: 1060 hPa °C...

  • Page 46: Acessórios E Sobressalentes

    Tonômetro Pulsair IntelliPuff por KEELER CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO 1060 hPa °C -10°C 700 hPa CONDIÇÕES DE TRANSPORTE 1060 hPa °C °C 500 hPa Vibração, senoidal 10 Hz a 500 Hz: 0,5g Choque 30 g, duração 6 ms Bomba 10 g, duração 6 ms 18.
  • Page 48 电话：021‐61519088 Tel +91 22 4124 8001 Representatives Notified Body 0120 SGS United Kingdom Ltd Keeler Europe Distribution, S.L. Inward Way, Rossmore Business Park Colom, 453, Nau D50 Ellesmere Port, Cheshire, CH65 3EN 08223 Terrassa, Spain United Kingdom Tel +44 (0) 151 350 6666...

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