Keeler Pulsair Intellipuf Instructions For Use Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Keeler Manuals
  4. Measuring Instruments
  5. Pulsair Intellipuf
  6. Instructions for use manual

Keeler Pulsair Intellipuf Instructions For Use Manual

Non-contact tonometer
Hide thumbs
Table of Contents

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1

Quick Links

Download this manual
Non-Contact Tonometer
INSTRUCTIONS FOR USE
EN BG
HR
HY
RU
SR

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the Pulsair Intellipuf and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for Keeler Pulsair Intellipuf

Summary of Contents for Keeler Pulsair Intellipuf

  • Page 1 Non-Contact Tonometer INSTRUCTIONS FOR USE EN BG...
  • Page 3 Pulsair Intellipuff Tonometer Instructions For Use ..........1 Тонометър Pulsair Intellipuff Инструкции за употреба ..........22 Tonometar Pulsair Intellipuff Upute za upotrebu ...........43 Pulsair Intellipuff տոնոմետր ........64 Օգտագործման հրահանգներ Тонометр Pulsair IntelliPuff Инструкция по эксплуатации ...........85 Pulsair Intellipuff tonometar Uputstvo za upotrebu ..........106...

  • Page 5: Table Of Contents

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER CONTENTS INDICATIONS FOR USE ..................3 BRIEF DESCRIPTION OF THE INSTRUMENT .....................3 INTENDED USE / PURPOSE OF INSTRUMENT ....................3 SAFETY ........................3 PHOTOTOXICITY ..................................3 WARNINGS AND CAUTIONS ............................4 2.3 CONTRAINDICATION ................................ 5 CLEANING INSTRUCTIONS ................... 5 CLEAN THE PUFF TUBE LENS ON A WEEKLY BASIS: ................
  • Page 6 Atmospheric pressure limitation Medical device Humidity limitation Translation The Keeler Pulsair Intellipuff Tonometer is designed and built-in conformity with Directive 93/42/EEC, Regulation (EU) 2017/745 and ISO 13485 Medical Devices Quality Management Systems. Classification: CE / UKCA: Class IIa FDA: Class II The information contained within this manual must not be reproduced in whole or part without the manufacturer’s...

  • Page 7: Indications For Use

    24 hours. This applies, in particular, if the retina has been photographed with a flashbulb in advance. Keeler Ltd shall on request, provide the user with a graph showing the relative spectral output of the instrument.

  • Page 8: Warnings And Cautions

    Please note that the proper and safe functioning of our instruments is only guaranteed if both the instruments and their accessories are exclusively from Keeler Ltd. The use of other accessories may result in increased electromagnetic emissions or reduced electromagnetic immunity of the device and may lead to incorrect operation.

  • Page 9: Contraindication

    • To prevent condensation from forming, allow instrument to come to room temperature before use. • Only mount on wall according to Keeler Instructions. • This product should be used in a room with low / dimmed lighting. • Before using the Pulsair IntelliPuff Tonometer, press the Demo button for 1 second to dispel any minute particles of dust or moisture which may have settled whilst the instrument was not in use.

  • Page 10: Cleaning Tonometer Body

    Pulsair IntelliPuff and lower into its final and secure position. 6. TONOMETRY, PRESSURE VARIATIONS IN THE HUMAN EYE The Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer measures intra-ocular pressure by automatically releasing a gentle puff of air onto the cornea. This is known as an event.

  • Page 11: Names Of Controls And Components

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER Remove labels A single reading can sometimes be misleading as the IOP will vary because of pulse, respiratory and diurnal fluctuations. In addition, blinking, squeezing, fluid intake, physical activity, body position and even the direction of gaze can influence IOP.
  • Page 12 The Serial Port is used for calibration, systems checking and data output (located on rear of instrument). Power Input Insert the low voltage power lead (located on rear of instrument) using only Keeler power supplies. Forehead Rest Push to release or push to return the Forehead Rest to its discrete position.
  • Page 13 Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER Display The display shows the recorded IOP reading and the averaged IOP reading. After the first reading is taken the display shows the measured IOP. After each of the consecutive reading is taken the display shows the average of the readings taken so far, i.e.

  • Page 14: Measurement Procedure

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER Demo Button To reassure the patient, you can demonstrate the procedure, using the Demo button, on the back of the patient’s hand prior to taking a reading. OD / OS Button ‘Menu Change Button’ This toggles between recording data for the left or right eyes. This button is also used to toggle through the User Menu Options when in Menu Mode, refer to page 14 for full instructions on the User Menu Options.

  • Page 15: Preparing The Patient

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER 6. Before using the Pulsair IntelliPuff press the Demo button to dispel any minute particles of dust or moisture which may have settled whilst the Pulsair IntelliPuff was not in use. 8.2 PREPARING THE PATIENT Before using the Pulsair IntelliPuff Tonometer you should make your patient feels at ease and ensure they are in an optimum reading location, preferably with their head supported.
  • Page 16 When two successive readings within 1mmHg of each other are recorded, a sound may be emitted (if sounds are enabled in the User Menu Options). If successive readings of within 1mmHg of each other are not obtained, Keeler recommend taking up to four readings.

  • Page 17: Display Examples

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER 9. DISPLAY EXAMPLES Standby The tonometer will display STBY when power is on. System Initialisation The unit will display WAIT for one second while the system initialises. When no fault is found, OK is displayed and the tonometer defaults to measure the right eye OD.

  • Page 18: Printing

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER 10. PRINTING The results can be printed by pressing the Print button on the Hand Unit, or if the user menu is set to automatically print by replacing the Hand Unit in the cradle. 10.1 SAMPLE PRINT The reading in brackets (20) indicates a discarded value (not taken into account in the average calculations).

  • Page 19: Calibration, Maintenance And Inspection

    In the event of the device being outside of the calibration tolerances, it is important to send the device back to Keeler Ltd. or your local dealer for repair and re-calibration. 13.1 REGULAR INSPECTION Inspect your power supply unit and cable for damage regularly.

  • Page 20: General

    There are no user serviceable parts in this instrument. Service manuals will be available to authorised Keeler service centres and Keeler trained service personnel. 15. WARRANTY Your Keeler product is guaranteed for 2 years and will be replaced, or repaired free of charge subject to the following: •...

  • Page 21: Electromagnetic Emissions

    16.1 ELECTROMAGNETIC EMISSIONS Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions The Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user should assure that it is used in such an environment. Emissions test Compliance Electromagnetic environment –...
  • Page 22 – guidance Test level Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer, including cables, than the recommended separation distances calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

  • Page 23: Recommended Safe Distances

    To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Keeler Pulsair IntelliPuff Tonometer should be observed to verify normal operation.

  • Page 24: Technical Specifications

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER 17. TECHNICAL SPECIFICATIONS Console dimensions 260 x 215 x 220mm (H x D x W) Hand Unit dimensions 315 x 150 x 46mm (H x D x W) Console weight 2.465Kg Hand Unit weight 0.890Kg...

  • Page 25: Accessories And Spares

    Pulsair Intellipuff Tonometer by KEELER STORAGE CONDITIONS 1060 hPa °C -10°C 700 hPa TRANSPORT CONDITIONS 1060 hPa °C °C 500 hPa Vibration, sinusoidal 10 Hz to 500 Hz: 0.5g Shock 30 g, duration 6 ms Bump 10 g, duration 6 ms 18.
  • Page 26 Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER СЪДЪРЖАНИЕ ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА .................. 24 КРАТКО ОПИСАНИЕ НА ИНСТРУМЕНТА ..................24 ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ/ЦЕЛ НА ИНСТРУМЕНТА ................24 БЕЗОПАСНОСТ ......................24 ФОТОТОКСИЧНОСТ ..........................24 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ..........................25 ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ .......................... 26 ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОЧИСТВАНЕ ................26 ПОЧИСТВАЙТЕ ЛЕЩАТА НА ТРЪБАТА ЗА ВЪЗДУХ ВСЯКА СЕДМИЦА: ......26 ПОЧИСТВАНЕ...
  • Page 27 налягане Медицинско изделие Ограничение на влажността Превод Тонометърът Pulsair Intellipuff на Keeler е проектиран и произведен в съответствие с Директива 93/42/EEО, Регламент (ЕС) 2017/745 и систе- мите за управление на качеството на медицински изделия ISO 13485. Класификация: CE/UKCA: Клас IIa АХЛ: Клас...

  • Page 28: Показания За Употреба

    ретината е изложена на въздействието на същото или подобно устройство с видим източник на светлина в рамките на 24 часа. Това важи особено ако ретината е била снимана със светкавица предварително. При поискване Keeler Ltd ще предостави на потребителя графика, показваща относителната спектрална мощност на инструмента.

  • Page 29: Предупреждения

    Имайте предвид, че правилното и безопасно функциониране на инструментите е гарантирано само ако и инструментите, и техните аксесоари са закупени от Keeler Ltd. Използването на други аксесоари може да доведе до увеличени електромагнитни емисии или намален електромагнитен имунитет на изделието и може да доведе до...

  • Page 30: Противопоказание

    • За да се предотврати образуването на конденз, оставете инструмента да достигне стайна температура преди употреба. • Монтирайте на стена само съгласно инструкциите на Keeler. • Този продукт трябва да се използва в стая със слабо/приглушено осветление. • Преди да използвате тонометъра Pulsair IntelliPuff, натиснете бутона Demo за 1 секунда, за да се разпръснат...

  • Page 31: Почистване На Корпуса На Тонометъра

    7. Внимателно поставете монтажните щифтове на плочата в отворите на гърба на Pulsair IntelliPuff и го поставете в крайната му и сигурна позиция. 6. ТОНОМЕТРИЯ, ПРОМЕНИ В НАЛЯГАНЕТО В ЧОВЕШКОТО ОКО Тонометърът Pulsair IntelliPuff на Keeler измерва вътреочното налягане чрез автоматично изпускане на лека струя въздух върху роговицата. Това се нарича събитие.

  • Page 32: Наименования На Управляващите Бутони Икомпонентите

    Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER Махнете етикетите Еднократното отчитане понякога може да бъде подвеждащо, тъй като ВОН ще варира поради пулса, дихателните и денонощните колебания. Освен това мигането, стискането, приема на течности, физическата активност, позицията на тялото и дори посоката на погледа могат да повлияят на ВОН.
  • Page 33 Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER Капак на принтера Достъпът до хартията за печат е под капака на принтера. Издърпайте ръбчето в горната част на капака и леко го дръпнете към Вас, за да отворите капака на принтера. Сериен порт Серийният порт се използва за калибриране, проверка на системите и извеждане на данни (намира се на гърба...
  • Page 34 Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER Дисплей На дисплея ще се показва записаното отчитане на ВОН и средното ВОН. След първото отчитане дисплеят показва измереното ВОН. След всяко последователно отчитане дисплеят показва средната стойност на показанията, направени до момента, т.е. първата показана цифра е действителното...

  • Page 35: Процедура На Измерване

    Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER Бутон Demo За да успокоите пациента, можете да демонстрирате процедурата, като използвате бутона Demo на гърба на ръката на пациента, преди да отчетете показание. Бутон OD/OS „Бутон за смяна на менюто“ Той превключва записаните данни за лявото или дясното око. Този бутон се използва и за превключване между...

  • Page 36: Подготовка На Пациента

    Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER 6. Преди да използвате тонометъра Pulsair IntelliPuff, натиснете бутона Demo, за да се разпръснат всички малки частици прах или влага, които може да са се утаили, докато инструментът не е бил използван. 8.2 ПОДГОТОВКА НА ПАЦИЕНТА...
  • Page 37 отчитане. Когато се записват две последователни отчитания в рамките на 1 mmHg едно от друго, може да се чуе звуков сигнал (ако звуците са разрешени в опциите на потребителското меню). Ако не се получат последователни отчитания в рамките на 1 mmHg едно от друго, Keeler препоръчва да се направят до четири отчитания.

  • Page 38: Примерни Дисплеи

    Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER 9. ПРИМЕРНИ ДИСПЛЕИ Standby (Режим на готовност) Тонометърът ще покаже STBY , когато захранването е включено. System Initialisation (Инициализация на системата) Апаратът ще покаже WAIT за една секунда, докато системата се инициализира. Когато не бъде открита грешка, се показва OK и тонометърът по...

  • Page 39: Печат

    Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER 10. ПЕЧАТ Резултатите могат да бъдат отпечатани чрез натискане на бутона за печат на ръчния модул или ако потребителското меню е настроено да отпечатва автоматично чрез поставяне на ръчния модул в гнездото. 10.1 ПРИМЕРЕН ПЕЧАТ...

  • Page 40: Калибриране, Поддръжка И Инспекция

    Keeler препоръчва тази рутинна поддръжка да се извършва често от потребителя, за да се гарантира безопасно и точно измерване. В случай, че устройството е извън допустимите отклонения за калибриране, важно е да изпратите устройството обратно на Keeler Ltd. или Вашия местен търговец за ремонт и повторно калибриране. 13.1 РЕДОВНА ИНСПЕКЦИЯ...

  • Page 41: Обща Информация

    В инструмента няма части, които подлежат на сервизно обслужване от потребителя. На упълномощените от Keeler сервизни центрове и обучения от Keeler сервизен екип ще бъдат предоставени наръчници за сервизно обслужване. 15. ГАРАНЦИЯ Гаранцията на Вашия продукт на Keeler е 2 години и той ще бъде заменен или ремонтиран безплатно при следните условия: •...

  • Page 42: Електромагнитни Емисии

    16.1 ЕЛЕКТРОМАГНИТНИ ЕМИСИИ Указания и декларация на производителя – електромагнитни емисии Тонометърът Pulsair IntelliPuff на Keeler е предназначен за употреба в посочената по-долу електромагнитна среда. Клиентът или потребителят трябва да гарантира, че той се използва в такава среда. Тест за емисии...
  • Page 43 Преносимото и мобилното оборудване за РЧ комуникации не трябва да се използва на разстояние, по-малко от препоръчителните разстояния на отстояние от всяка част на тонометъра Pulsair IntelliPuff на Keeler, включително кабелите, които са изчислени от уравнението, приложимо за честотата на предавателя.

  • Page 44: Препоръчителни Безопасни Разстояния

    измерената сила на полето в местонахождението, където се използва тонометъра Pulsair IntelliPuff на Keeler, превишава приложимото ниво на РЧ съответствие по-горе, тонометърът Pulsair IntelliPuff на Keeler трябва да се наблюдава, за да се провери нормалната работа. Ако се наблюдава анормално функциониране, възможно е да се наложи предприемане на допълнителни мерки като повторно ориентиране или...

  • Page 45: Технически Спецификации

    Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER 17. ТЕХНИЧЕСКИ СПЕЦИФИКАЦИИ Размери на конзолата 260 x 215 x 220 mm (В x Д x Ш) Размери на ръчното устройство 315 x 150 x 46 mm (В x Д x Ш) Тегло на конзолата...

  • Page 46: Аксесоари И Резервни Части

    Тонометър Pulsair Intellipuff на KEELER УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ 1060 hPa °C -10°C 700 hPa УСЛОВИЯ НА ТРАНСПОРТИРАНЕ 1060 hPa °C °C 500 hPa Вибрация, синусоидална от 10 Hz до 500 Hz: 0,5 g Удар 30 g, продължителност 6 ms Сблъсък...
  • Page 47 Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER SADRŽAJ INDIKACIJE ZA UPOTREBU ................45 1.1 KRATKI OPIS UREĐAJA ..............................45 1.2 NAMJENA / SVRHA UREĐAJA ..........................45 SIGURNOST ......................45 2.1 FOTOTOKSIČNOST ................................45 2.2 UPOZORENJA I MJERE OPREZA ..........................45 2.3 KONTRAINDIKACIJE................................. 47 3. UPUTE ZA ČIŠĆENJE ....................47 3.1 SVAKI TJEDAN OČISTITE LEĆU NA OTVORU ISPUHA ZRAKA: ..........47 3.2 ČIŠĆENJE TIJELA TONOMETRA ...........................48 SPAJANJE JEDINICE ZA NAPAJANJE ............
  • Page 48 Medicinski proizvod Ograničenje vlažnosti Prijevod Keeler tonometar Pulsair Intellipuff dizajniran je i proizveden sukladno s Direktivom 93/42/EEZ, Uredbom (EU) 2017/745 i normom ISO 13485 za sustave upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda. Klasifikacija: CE / UKCA: Klasa IIa FDA: Klasa II Podaci sadržani u ovim uputama ne smiju se reproducirati u potpunosti ili djelomično bez prethodnog pisanog...

  • Page 49: Indikacije Za Upotrebu

    Tvrtka Keeler Ltd će na zahtjev korisniku osigurati grafikon koji prikazuje relativni spektralni izlaz uređaja. 2.2 UPOZORENJA I MJERE OPREZA Molimo imajte na umu da je ispravan i siguran rad naših instrumenata jamčen kada su instrumenti i njihov dodatni pribor isključivo od proizvođača Keeler Ltd. Upotreba druge...
  • Page 50 Postavite strujne kablove na siguran način kako bi se izbjegao rizik od spoticanja ili ozljede korisnika. OPREZ • Koristite samo originalne odobrene dijelove i dodatnu opremu tvrtke Keeler jer u protivnom sigurnost uređaja može biti ugrožena. • Čuvati izvan dosega djece.

  • Page 51: Kontraindikacije

    Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER • Postavite uređaj na zid samo prema uputama tvrtke Keeler. • Ovaj proizvod treba se koristiti u prostoriji slabog / prigušenog osvjetljenja. • Prije upotrebe tonometra Pulsair IntelliPuff držite pritisnutom tipku Demo 1 sekundu kako bi se izbacile sve sitne čestice prašine ili vlage koje su se nataložile dok proizvod nije bio...

  • Page 52: Čišćenje Tijela Tonometra

    7. Pažljivo pričvrstite klinove za pričvršćivanje na ploči na otvore sa stražnje strane tonometra Pulsair IntelliPuff i pozicionirajte ga na njegovu konačnu i sigurno poziciju. 6. TONOMETRIJA, VARIJACIJE TLAKA U LJUDSKOM OKU Keeler Pulsair IntelliPuff tonometar mjeri intraokularni tlak automatskim ispuštanjem nježnog ispuha zraka na rožnicu. To se naziva događaj.

  • Page 53: Nazivi Kontrola I Dijelovi

    Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER Ukloniti oznake Jedno očitanje može ponekada dovesti u zabludu jer intraokularni tlak može varirati zbog pulsa, respiratornih i dnevnih kolebanja. Osim toga, treptanje, stiskanje, unos tekućine, fizička aktivnost, položaj tijela i čak smjer pogleda mogu utjecati na intraokularni tlak.
  • Page 54 Strujni ulaz Umetnite niskonaponski strujni vod (nalazi se sa stražnje strane uređaja) koristeći samo dodatni pribor za napajanje tvrtke Keeler. Oslonac za čelo Pritisnite i oslonac za čelo će iskočiti ili se vratiti u svoju diskretnu poziciju. Indikatori za desno (OD) / lijevo (OS) Označavaju koje je oko potrebno izmjeriti: tipkom OD / OS krećete se između indikatora.
  • Page 55 Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER Zaslon Na zaslonu se prikazuje zabilježeno očitanje intraokularnog tlaka i prosječno očitanje intraokularnog tlaka. Nakon prvog očitanja na zaslonu će se prikazati izmjereni intraokularni tlak. Nakon svakog uzastopnog očitanja na zaslonu se prikazuje prosjek za očitanja učinjena do sada, npr. prvi prikazani broj je stvarno očitanje, drugi broj je prosjek za prva dva očitanja itd.

  • Page 56: Postupak Mjerenja

    Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER Tipka Demo Kako biste umirili bolesnika možete demonstrirati postupak: pritisnite tipku Demo i na bolesnikovoj nadlanici demonstrirajte prije samog očitanja. Tipka OD / OS Tipka za izmjenu izbornika Na taj se način krećete između očitanih podataka za lijevo ili desno oko. Ova se tipka koristi i za kretanje kroz Korisnički izbornik kada je u načinu rada za izbornik.

  • Page 57: Priprema Bolesnika

    Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER 6. Prije upotrebe tonometra Pulsair IntelliPuff pritisnite tipku Demo kako bi se izbacile sve sitne čestice prašine ili vlage koje su se nataložile dok proizvod nije bio u upotrebi. 8.2 PRIPREMA BOLESNIKA Prije upotrebe tonometra Pulsair IntelliPuff trebate umiriti bolesnika da se osjeća opušteno i osigurati da se nalaze u optimalnoj lokaciji za čitanje, a da im je, po mogućnosti, glava...
  • Page 58 (ako su zvučni signali omogućeni u Korisničkom izborniku). Ako dobivena uzastopna očitanja nisu 1 mmHg jedno od drugog, tvrtka Keeler preporučuje do 4 očitanja. 9. Kada su dva uzastopna očitanja u rasponu od 1 mmHg, oglasit će se zvučni signal koji ukazuje da su možda učinjena dovoljna očitanja.

  • Page 59: Primjer Prikaza Na Zaslonu

    Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER 9. PRIMJER PRIKAZA NA ZASLONU Stanje čekanja Na zaslonu tonometra će se prikazati STBY kada je uređaj uključen. Pokretanje sustava Na zaslonu će se na jednu sekundu prikazati WAIT dok se sustav pokreće. Kada nema detektirane greške na zaslonu je prikazano OK i tonometar prema zadanim postavkama mjeri desno oko (OD).

  • Page 60: Ispis

    Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER 10. ISPIS Rezultati se mogu ispisati pritiskom na tipku Print na ručnom upravljaču ili ako je Korisnički izbornik postavljen na automatski ispis kada se ručni upravljač makne s postolja. 10.1 OGLEDNI ISPIS Očitanje u zagradama (20) označava odbačenu vrijednost (nije uzeto u obzir za izračune prosjeka).

  • Page 61: Kalibracija, Održavanje I Pregled

    (oko 45 sekundi), a rezultat se treba ispisati. 13. KALIBRACIJA, ODRŽAVANJE I PREGLED Tvrtka Keeler savjetuje da ovo rutinsko održavanje često provodi korisnik kako bi se osiguralo sigurno i točno mjerenje. U slučaju da je uređaj izvan kalibracijskih odstupanja, važno je uređaj poslati tvrtki Keeler Ltd. ili vašem lokalnom zastupniku na popravak i ponovnu kalibraciju.

  • Page 62: Općenito

    Ovaj uređaj nema dijelova koje može popraviti korisnik. Servisni priručnici bit će dostupni ovlaštenim servisnim centrima tvrtke Keeler i servisnom osoblju koje je obučila tvrtka Keeler. 15. JAMSTVO Vaš Keeler proizvod ima garanciju 2 godine te će biti zamijenjen ili besplatno popravljen u sljedećim slučajevima: •...

  • Page 63: Elektromagnetske Emisije

    Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER 16.1 ELEKTROMAGNETSKE EMISIJE Smjernice i izjava proizvođača - elektromagnetske emisije Keeler tonometar Pulsair IntelliPuff namijenjen je za upotrebu u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku. Klijent ili korisnik trebaju osigurati da se koristi u takvom okruženju. Ispitivanje emisija Sukladnost Elektromagnetsko okruženje - smjernice...
  • Page 64 Razina Elektromagnetsko okruženje - smjernice otpornosti Ispitna sukladnosti razina Prijenosna i mobilna RF oprema za komunikaciju treba se koristiti u blizini Keeler tonometra Pulsair IntelliPuff na preporučenim udaljenostima izračunatima prema formuli primjenjivoj za frekvenciju odašiljača. Preporučeni razmak Provedena 6 Vrms d = 1.2 √...

  • Page 65: Preporučeni Sigurnosni Razmak

    Kako bi procijenili elektromagnetsko okruženje zbog fiksnih RF odašiljača, trebalo bi uzeti u obzir elektromagnetsko ispitivanje lokacije. Ako izmjerena jačina polja na lokaciji gdje se koristi Keeler tonometar Pulsair IntelliPuff prelazi primjenjivu razinu RF sukladnosti gore navedenu, prijenosni biomikroskop treba promatrati kako bi se potvrdio njegov normalni rad.

  • Page 66: Tehničke Specifikacije

    Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER 17. TEHNIČKE SPECIFIKACIJE Dimenzije konzole 260 x 215 x 220mm (V x D x Š) Dimenzije ručnog upravljača 315 x 150 x 46mm (V x D x Š) Težina konzole 2.465 kg Težina ručnog upravljača 0,890 kg...

  • Page 67: Dodatni Pribor I Rezervni Dijelovi

    Tonometar Pulsair Intellipuff tvrtke KEELER SKLADIŠTENJE 1060 hPa °C -10°C 700 hPa TRANSPORT 1060 hPa °C °C 500 hPa Vibracija, sinusoidalna 10 Hz do 500 Hz: 0,5g Udarac 30 g, tijekom 6 ms Blaži udarac 10 g, tijekom 6 ms 18.
  • Page 68 KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր ԲՈՎԱՆԴԱԿՈՒԹՅՈՒՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ ................66 ՍԱՐՔԻ ՀԱՄԱՌՈՏ ՆԿԱՐԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆԸ ................ 66 ԳՈՐԾԻՔԻ ՆՊԱՏԱԿԱՅԻՆ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄԸ / ՆՊԱՏԱԿԸ ..........66 ԱՆՎՏԱՆԳՈՒԹՅՈՒՆԸ ..................66 ՖՈՏՈՏՈՔՍԻԿՈՒԹՅՈՒՆԸ ....................66 2:2 ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՆԱԽԱԶԳՈՒՇԱԿԱՆ ՄԻՋՈՑԱՌՈՒՄՆԵՐ ......67 2:3 ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄԸ ....................... 68 ՄԱՔՐՄԱՆ ՀՐԱՀԱՆԳՆԵՐԸ ................68 ՇԱԲԱԹԸ...
  • Page 69 Սերիական համարը սահմանափակում Բժշկական սարք Խոնավության սահմանափակում Թարգմանություն Keeler Pulsair Intellipuff տոնոմետրը նախագծվել և ստեղծվել է 93/42/ԵՏՀ հրահանգի, 2017/745 կանոնակարգի (ԵՄ) և ISO 13485 Բժշկական սարքերի որակի կառավարման համակարգերի համաձայն: Դասակարգումը․ CE / UKCA. Դաս IIa FDA: Դաս II Սույն ձեռնարկում պարունակվող տեղեկատվությունը չպետք է ամբողջությամբ կամ մասամբ վերարտադրվի` առանց...

  • Page 70: 1: Օգտագործման Ցուցումներ

    ընթացքում ենթարկվում է տեսանելի լույսի աղբյուր ունեցող նույն կամ նմանատիպ սարքի ազդեցությանը: Սա վերաբերում է, մասնավորապես, այն դեպքերին, երբ ցանցաթաղանթը նախապես լուսանկարվել է լուսաբռնկման կիրառմամբ: Keeler Ltd ընկերությունն, ըստ պահանջի, օգտագործողին գրաֆիկ կտրամադրի, որը ցույց է տալիս գործիքի հարաբերական սպեկտրալ հզորությունը:...

  • Page 71: 2:2 Նախազգուշացումներ Եվ Նախազգուշական Միջոցառումներ

    Խնդրում ենք հաշվի առնել, որ մեր սարքերի պատշաճ և անվտանգ աշխատանքը երաշխավորվում է միայն այն դեպքում, երբ սարքերն ու դրանց լրացուցիչ մասերը/աքսեսուարները ձեռք են բերվում բացառապես Keeler Ltd-ից։ Այլ աքսեսուարների օգտագործումը կարող է սարքի մեծացած էլեկտրամագնիսական արտանետումների կամ ցածր էլեկտրամագնիսական անընկալության բերել...

  • Page 72: 2:3 Հակացուցումը

    KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր • Կոնդենսացիայի առաջացումը կանխելու համար սարքն օգտագործելուց առաջ թողեք, որ հասնի սենյակային ջերմաստիճանին: • Պատին ամրացրեք՝ հետևելով Keeler-ի ցուցումներին: • Այս արտադրանքը պետք է օգտագործվի թույլ / նվազեցված լուսավորությամբ սենյակում: • Նախքան Pulsair IntelliPuff տոնոմետրի օգտագործումը՝ 1 վայրկյանով սեղմեք Demo կոճակը, որպեսզի...

  • Page 73: 3:2 Տոնոմետրի Կորպուսի Մաքրումը

    Ճշգրտորեն հարմարեցրեք թիթեղիկի ամրակները ձեր Pulsair IntelliPuff-ի հետին մասում գտնվող ամրացման անցքերին և իջեցրեք վերջնական և անվտանգ դիրքի: 6: ՏՈՆՈՄԵՏՐԻԱՆ, ՄԱՐԴԿԱՅԻՆ ԱՉՔՈՒՄ ՃՆՇՄԱՆ ՎԱՐԻԱՑԻԱՆԵՐԸ Keeler Pulsair IntelliPuff տոնոմետրը ներակնային ճնշումը չափում է ավտոմատ կերպով նրբորեն եղջրենու վրա օդի փոքր իմպուլս բաց թողնելով: Սա հայտնի է գործողություն (իրադարձություն) անվանումով:...

  • Page 74: 7: Վերահսկողության Տարրերի Եւ Բաղադրիչների Անվանումները

    KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր Հանեք պիտակները Մեկանգամյա չափումը կարող է սխալ լինել, քանի որ ՆԱՃ-ը կարող է փոփոխվել, սրտխփոցի, մարմնի դիրքի, ճնչառական և օրեկան ֆլուկտուացիաների պատճառով: Բացի այդ, թարթելը, աչքի խնձորակի սեղմումը, հեղուկներ խմելը, ֆիզիկական ակտիվությունը, մարմնի դիրքը և նույնիսկ...
  • Page 75 KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր Տպիչի կափարիչը Տպիչի թուղթը հասանելի է Տպիչի կափարիչի միջով. կափարիչի վերին մասում գտնվող լեզվակը նրբորեն քաշեք ձեր կողմ՝ բացելու համար Տպիչի կափարիչը: Հաջորդական պորտը Հաջորդական պորտն օգտագործվում է կալիբրավորման, համակարգերի ստուգման և տվյալների դուրս բերման համար (գտնվում է գործիքի հետին մասում): Սնուցման...
  • Page 76 KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր Դիսփլեյը Էկրանի վրա ցուցադրվում են գրանցված ՆԱՃ-ի և միջին ՆԱՃ-ի արժեքները: Առաջին չափումից հետո էկրանի վրա ցուցադրվում է չափված ՆԱՃ-ի արժեքը: Յուրաքանչյուր հաջորդական չափումից հետո էկրանի վրա ցուցադրվում է մինչ այդ չափված արժեքների միջինը, այսինքն՝ աղաջին ցուցադրված թիվը տվյալ պահի փաստացի արժեքն է, երկրորդը՝ առաջին երկու...

  • Page 77: 8: Չափման Գործընթացը

    KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր Demo Կոճակը Պացիենտին հանգստացնելու համար դուք կարող եք չափում կատարելուց առաջ օգտագործելով «Demo» կոճակը ձեռքի արտաքին մասի վրա ցույց տալ գործընթացը: OD / OS կոճակը՝ Մենյուի կարգավորումների կոճակն է Դա թույլ է տալիս մի աչքից անցնել մյուս աչքին՝ չափումներ կատարելու համար: Մենյու ռեժիմում...

  • Page 78: 8:2 Պացիենտի Նախապատրաստումը

    KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր Նախքան Pulsair IntelliPuff-ն օգտագործելը՝ սեղմեք Demo կոճակը՝ փոշու կամ խոնավության բոլոր ամենամանր մասնիկները ցրելու համար, որոնք կարող են հավաքվել, երբ Pulsair IntelliPuff-ը չի օգտագործվել: ՊԱՑԻԵՆՏԻ ՆԱԽԱՊԱՏՐԱՍՏՈՒՄԸ Նախքան Pulsair IntelliPuff տոնոմետրն օգտագործելը՝ դուք պետք է այնպես անեք, որ պացիենտն...
  • Page 79 ազդանշան տրվել (եթե Մենյուի օգտվողի կարգավորումներով միացված է): Եթե հաջորդական չափումների արդյունքները միմյանցից մինչև 1մմ սնդիկի սյուն հեռավորության վրա չեն ստացվել, Keeler-ը խորհուրդ է տալիս կատարել մինչև չորս չափում: Երբ երկու հաջորդական չափման արդյունքները մինչև 1մմ սնդիկի սյուն հեռավորության վրա են, լսելի ձայնային ազդանշան կլինի, որը ցույց է տալիս, որ բավարար քանակությամբ...

  • Page 80: 9: Էկրանի Օրինակներ

    KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր 9: ԷԿՐԱՆԻ ՕՐԻՆԱԿՆԵՐ Standby (սպասում) Տոնոմետրը ցույց կտա STBY, երբ սնուցումը միացված է: Համակարգի ինիցիալիզացիա Համակարգի ինիցիալիզացիայի ժամանակ սարքը մեկ վայրկյան տևողությամբ WAIT կցուցադրի: Եթե անսարքություն չի հայտնաբերվում, OK է գրվում, և տոնոմետրն ըստ կանխադրվածի պատրաստ է աջ աչքը (OD) չափելու:...

  • Page 81: 10: Տպագրությունը

    KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր 10: ՏՊԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆԸ Արդյունքները կարող են տպվել՝ ձեռքի գործիքամասի վրա Print կոճակը սեղմելով, կամ եթե օգտվողի մենյուի մեջ ընտրված է ավտոմատ տպագրությունը՝ բնիկից ձեռքի գործիքամասը հանելու և հետ տեղադրելու միջոցով: 10:1 ՆՄՈՒՇԻ ՏՊԱԳՐՈՒԹՅՈՒՆԸ Փակագծերի մեջ գրված արդյունքը (20) ցույց է տալիս մերժված...

  • Page 82: 13: Կալիբրումը, Սպասարկումը Եւ Զննումը

    Keeler-ը խորհուրդ է տալիս անվտանգ և ճշգրիտ չափում ապահովելու համար օգտվողի կողմից հաճախ անցկացնել այս կանոնավոր ամենօրյա տեխնիկական սպասարկումը: Այն դեպքում, երբ սարքը դուրս է գալիս կալիբրման սահմաններից, կարևոր է սարքն ուղարկել Keeler Ltd. կամ տեղի դիլերին՝ վերանորոգման և վերակալիբրման համար: 13:1 ԿԱՆՈՆԱՎՈՐ ԶՆՆՈՒՄԸ...

  • Page 83: 13:2 Ընդհանուր

    անջատելու համար, և հեռացրեք սնուցման բլոկը: Տոնոմետրը պաշտպանելու համար փոշուց պաշտպանող ծածկոց օգտագործեք: 14: ՍՊԱՍԱՐԿՈՒՄԸ և ԿԱԼԻԲՐՈՒՄԸ Keeler-ը խորհուրդ է տալիս տարին մեկ կալիբրում կատարել: Այս սարքի մեջ փոփոխություններ մի կատարեք առանց արտադրողի լիազորման: Դա պետք է կատարվի Pulsair-ի լիազորված սպասարկման կենտրոնի կամ դիստրիբյուտորի կողմից: Սարքը...

  • Page 84: 16:1 Էլեկտրամագնիսական Ճառագայթումը

    KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր 16:1 ԷԼԵԿՏՐԱՄԱԳՆԻՍԱԿԱՆ ՃԱՌԱԳԱՅԹՈՒՄԸ Ուղեցույց և արտադրողի հայտարարագիր` էլեկտրամագնիսական ճառագայթման վերաբերյալ Keeler Pulsair IntelliPuff տոնոմետրը նախատեսված է ստորև նշված էլեկտրամագնիսական միջավայրում օգտագործելու համար: Գնորդը կամ օգտագործողը պետք է համոզվի, որ այն օգտագործվում է նման միջավայրում: Ճառագայթման փորձարկումը Համապատասխանությունը Էլեկտրամագնիսական միջավայր - ուղեցույց...
  • Page 85 KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր Անընկալության IEC 55015 Համապատասխանության Էլեկտրամագնիսական փորձարկում Փորձարկման մակարդակ մակարդակ միջավայր - ուղեցույց էլեկտրամատակարարման = 0% 0,5 ցիկլ = 0% 0,5 ցիկլ Էլեկտրասնուցման որակը պետք մուտքային գծերի է լինի այնպիսին, ինչպիսին (0, 45, 90, 135, 180, (0, 45, 90, 135, 180, լարման...

  • Page 86: 16:3 Առաջարկվող Անվտանգ Հեռավորությունները

    էլեկտրամագնիսական հետազոտությունը։ Եթե Keeler Pulsair IntelliPuff տոնոմետրի օգտագործման տեղի չափված մագնիսական դաշտի ուժը գերազանցում է վերը նշված ՌՀ համապատասխանության կիրառելի մակարդակը, ապա նորմալ աշխատանքը հաստատելու համար պետք է հետևել Keeler Pulsair IntelliPuff տոնոմետրի նորմալ աշխատանքի ընթացքին։ Եթե նկատվում է ոչ նորմալ աշխատանք, ապա կարող են անհրաժեշտ լինել լրացուցիչ միջոցառումներ, ինչպիսիք...

  • Page 87: 17: Տեխնիկական Բնութագիրը

    KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր 17: ՏԵԽՆԻԿԱԿԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐԸ Կոնսոլի չափսերը 260 x 215 x 220 մմ (Բ[H] x Խ[D] x Լ[W]) Ձեռքի գործիքամասի չափսերը 315 x 150 x 46 մմ (Բ[H] x Խ[D] x Լ[W]) Կոնսոլի քաշը 2,465 կգ Ձեռքի գործիքամասի քաշը...

  • Page 88: 18: Պարագաները Եւ Պահեստամասերը

    KEELER-ի արտադրության Pulsair Intellipuff տոնոմետր ՊԱՀՊԱՆՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ 1060 հՊա °C -10°C 700 հՊա ՏԵՂԱՓՈԽՄԱՆ ՊԱՅՄԱՆՆԵՐԸ 1060 հՊա °C °C 500 հՊա Վիբրացիա, սինուսոիդային 10 Հց-ից 500 Հց․ 0.5գ Ցնցում 30 գ, տևողությունը՝ 6 մվրկ Հարված 10 գ, տևողությունը՝ 6 մվրկ...
  • Page 89 Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff СОДЕРЖАНИЕ ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ............87 КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРИБОРА......................87 ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ/НАЗНАЧЕНИЕ ПРИБОРА ........87 БЕЗОПАСНОСТЬ ....................... 87 ФОТОТОКСИЧНОСТЬ ..........................87 ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ............87 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.......................... 89 ИНСТРУКЦИИ ПО ЧИСТКЕ ..................89 ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ЧИСТКА ЛИНЗЫ ИМПУЛЬСНОЙ ТРУБКИ: ..........89 ЧИСТКА...
  • Page 90 Ограничение атмосферного давления Медицинское изделие Ограничение уровня влажности Перевод Тонометр Keeler Pulsair Intellipuff разработан и изготовлен в соответствии с требованиями Директивы 93/42/EEC, Регламента (ЕС) 2017/745 и стандарта ISO 13485 «Система управления качеством медицинских изделий». Классификация: CE/UKCA: Класс IIa Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США: Класс II Информация, содержащаяся...

  • Page 91: Предполагаемое Использование

    продолжительность воздействия, тем выше риск повреждения глаз. Несмотря на то, что каких-либо значительных опасностей оптического излучения щелевых ламп в составе тонометров производства компании Keeler не было выявлено, рекомендуется ограничивать интенсивность света, направляемого в глаз пациента, минимальным уровнем, необходимым для диагностики. Наибольшему...
  • Page 92 Категорически запрещается использовать прибор, если он имеет видимые повреждения; периодически осматривайте его на предмет отсутствия признаков повреждений или неправильного использования. • Перед использованием проверьте устройство производства компании Keeler и убедитесь в отсутствии признаков повреждений при транспортировке и хранении. • Федеральное законодательство США разрешает продажу этого прибора только медицинским работникам или по их...

  • Page 93: Противопоказания

    • Чтобы предотвратить образование конденсата, перед использованием дайте прибору нагреться до комнатной температуры. • Крепление устройства на стене следует выполнять только в соответствии с инструкциями компании Keeler. • Данный прибор следует использовать в помещении с низкоинтенсивным или приглушенным освещением. •...

  • Page 94: Чистка Корпуса Тонометра

    Аккуратно совместите отверстия в форме замочной скважины на задней стенке тонометра с крепежными штырьками пластины и опустите прибор до упора в положение, обеспечивающее его надежное закрепление на стене. 6. ТОНОМЕТРИЯ, ИЗМЕНЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ В ГЛАЗУ ЧЕЛОВЕКА Тонометр Keeler Pulsair IntelliPuff измеряет внутриглазное давление, воздействуя на роговицу направленным потоком воздуха. Это называется событием.

  • Page 95: Названия Органов Управления И Компонентов

    Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff Снимите наклейки Результат, полученный в ходе однократного измерения, может быть недостоверным, поскольку ВГД может меняться в результате изменения пульса, дыхания и времени суток. Кроме того, на ВГД могут влиять моргание, сощуривание глаз, прием жидкости, физическая активность, положение тела и даже направление взгляда.
  • Page 96 Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff Крышка принтера Доступ к бумаге принтера осуществляется через крышку принтера. Кончиком пальца аккуратно потяните за выступ на крышке и откройте корпус принтера. Последовательный порт Служит для калибровки, проверки состояния системы и вывода данных (находится на задней стенке прибора).
  • Page 97 Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff Дисплей На дисплее отображаются измеренные и средние значения ВГД. После выполнения первого измерения на дисплее отображается измеренное значение ВГД. После каждого последующего измерения на дисплее отображается текущее среднее значение ВГД. Иными словами, сначала отображается фактически измеренное значение, затем – усредненный результат первых двух измерений и т.д., до 4 результатов измерений на...

  • Page 98: Процедура Измерения

    Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff Кнопка Demo («Демонстрация») Для того, чтобы успокоить пациента, вы можете продемонстрировать процедуру измерения, используя копку Demo («Демонстрация»), и направить струю воздуха на тыльную стороны ладони пациента прежде чем проводить измерения. Кнопка OD/OS («Правый глаз/Левый глаз») / Menu Change («Перемещение по меню») Служит...

  • Page 99: Подготовка Пациента

    Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff 8.2 ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА Перед использованием тонометра Pulsair IntelliPuff необходимо сделать так, чтобы пациент чувствовал себя комфортно и располагался на оптимальном расстоянии для получения достоверных измерений. Желательно, чтобы голова пациента поддерживалась. Это обусловлено тем, что чувство тревоги и нервозность могут негативно повлиять на точность...
  • Page 100 следующее измерение. Когда результаты двух последовательных измерений будут в пределах 1 мм рт. ст. друг от друга, может быть подан звуковой сигнал (если подача звуковых сигналов включена в настройках меню). Если результаты двух последовательных измерений отличаются друг от друга более чем на 1 мм рт. ст., компания Keeler рекомендует провести до четырех измерений.

  • Page 101: Примеры Отображения На Дисплее

    Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff 9. ПРИМЕРЫ ОТОБРАЖЕНИЯ НА ДИСПЛЕЕ Ожидание При включении устройства на дисплее будет отображаться надпись STBY («Ожидание»). Подготовка к работе При подготовке системы к работе на дисплее в течение одной секунды будет отображаться надпись WAIT («Подождите»). Если неисправностей не было обнаружено, на дисплее будет отображаться...

  • Page 102: Вывод На Печать

    Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff 10. ВЫВОД НА ПЕЧАТЬ Результаты измерений выводятся на печать либо нажатием кнопки Print («Печать») на ручном блоке, либо (если в меню заданы соответствующие настройки) автоматически при установке ручного блока обратно в держатель. 10.1 ПРИМЕР РАСПЕЧАТКИ В скобках указано отвергнутое значение (20), которое не учитывается при...

  • Page 103: Калибровка, Обслуживание И Осмотр

    Компания Keeler рекомендует пользователю обеспечить частое текущее обслуживание для обеспечения безопасности и точности измерений. В случае если прибор находится вне допусков калибровки, очень важно отправить устройство назад в компанию Keeler Ltd. или вашему местному дилеру для ремонта и повторной калибровки.

  • Page 104: Общие Сведения

    В данном приборе нет деталей, обслуживаемых пользователем. Руководства по обслуживанию будут доступны для сервисных центров, уполномоченных компанией Keeler, и для персонала по обслуживанию, прошедшего обучение в компании Keeler. 15. ГАРАНТИЯ Гарантия на данное изделие Keeler составляет 2 года, и оно будет бесплатно заменено или отремонтировано при соблюдении следующих условий: •...

  • Page 105: Электромагнитное Излучение

    Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff 16.1 ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ Рекомендации и заявление изготовителя – электромагнитное излучение Тонометр Keeler Pulsair IntelliPuff предназначена для использования в указанных ниже условиях электромагнитной среды. Покупатель или пользователь должны убедиться в том, что устройство используется в среде, соответствующей данным требованиям.
  • Page 106 – рекомендации IEC 60601 Портативное и мобильное радиочастотное оборудование связи, включая кабели, не должно использоваться в непосредственной близости от любой части тонометра Keeler Pulsair IntelliPuff. Рекомендуемое расстояние разнесения рассчитывается по уравнению, исходя из частоты передающего устройства. Рекомендуемое расстояние разнесения Наведенные радиоволны IEC 6 В...

  • Page 107: Рекомендуемое Безопасное Расстояние

    электромагнитные исследования в месте установки устройства. Если измеренная напряженность в месте использования тонометра Keeler Pulsair IntelliPuff превышает применимый уровень радиочастотного соответствия, указанный выше, следует постоянно следить за нормальной работой тонометра Keeler Pulsair IntelliPuff. В случае возникновения отклонений в работе необходимо принять дополнительные меры, такие как изменение расположения или перемещение тонометра Keeler Pulsair IntelliPuff.

  • Page 108: Технические Характеристики

    Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Размеры консоли 260 x 215 x 220 мм (В x Г x Ш) Размеры ручного блока 315 x 150 x 46 мм (В x Г x Ш) Масса консоли 2,465 кг Масса ручного блока...

  • Page 109: Дополнительные Принадлежности И Запасные Части

    Тонометр KEELER Pulsair IntelliPuff ХРАНЕНИЕ 95 % 1060 гПа °C -10 °C 10 % 700 гПа ТРАНСПОРТИРОВКА 95 % 1060 гПа °C °C 10 % 500 гПа Вибрация, синусоидальная От 10 Гц до 500 Гц: 0,5 g Ударная нагрузка 30 g, длительность 6 мс...
  • Page 110 Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER SADRŽAJ INDIKACIJE ZA UPOTREBU ................108 KRATAK OPIS INSTRUMENTA ..........................108 NAMENA / SVRHA INSTRUMENTA ........................108 BEZBEDNOST ......................108 2.1 FOTOTOKSIČNOST ................................108 2.2 UPOZORENJA I MERE OPREZA ..........................109 2.3 KONTRAINDIKACIJE.................................110 3. UPUTSTVO ZA ČIŠĆENJE ................... 110 3.1 OČISTITE SOČIVO MLAZNICE SVAKE NEDELJE: ...................110 3.2 ČIŠĆENJE TELA TONOMETRA ..........................111 SKLOP IZVORA NAPAJANJA................
  • Page 111 Medicinsko sredstvo Granična vrednost vlažnosti Prevod Pulsair Intellipuff tonometar kompanije Keeler konstruisan je i izrađen u skladu sa Direktivom 93/42/EEZ, Uredbom (EU) 2017/745 i standardom za sisteme upravljanja kvalitetom za medicinska sredstva ISO 13485. Klasifikacija: CE / UKCA: Klasa IIa FDA: Klasa II Informacije koje se nalaze u ovom priručniku ne smeju se reprodukovati u celini niti delimično bez prethodnog...

  • Page 112: Indikacije Za Upotrebu

    OPREZ: Svetlost koju odašilje ovaj instrument potencijalno je opasna. Što je trajanje izlaganja duže, to je veći rizik od oštećenja oka. Iako za tonometre kompanije Keeler nisu identifikovane opasnosti od akutnog optičkog zračenja, preporučujemo da intenzitet svetlosti koja dopire do mrežnjače pacijenta bude najmanji mogući za odgovarajuću dijagnozu.

  • Page 113: Upozorenja I Mere Opreza

    Kablove za napajanje sprovedite na bezbedan način da bi se otklonio rizik od saplitanja ili povrede korisnika. OPREZ • Koristite isključivo originalne i odobrene delove i pribor kompanije Keeler ili će u suprotnom bezbednost i performanse medicinskog sredstva biti narušeni.

  • Page 114: Kontraindikacije

    • U cilju sprečavanja formiranja kondenzata ostavite instrument da se prilagodi sobnoj temperaturi pre upotrebe. • Montirajte na zid samo prema instrukcijama kompanije Keeler. • Ovaj proizvod treba koristiti u prostoriji sa slabim / prigušenim osvetljenjem. • Pre upotrebe Pulsair IntelliPuff tonometra pritisnite dugme Demo na 1 sekundu da biste raspršili sve sitne čestice prašine ili vlage koje su se možda slegle dok instrument nije bio u upotrebi.

  • Page 115: Čišćenje Tela Tonometra

    Pulsair IntelliPuff-a spuštajući ga u konačan i siguran položaj. 6. TONOMETRIJA, VARIJACIJE PRITISKA U LJUDSKOM OKU Pulsair IntelliPuff tonometar od kompanije Keeler meri intraokularni pritisak automatskim otpuštanjem blagog mlaza vazduha na rožnjaču. Ovo je poznato kao događaj. Jedno očitavanje ponekad može biti pogrešno jer će IOP varirati zbog pulsnih, respiratornih i dnevnih fluktuacija.

  • Page 116: Nazivi Komandi I Komponenti

    Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER Uklonite nalepnice Možda će biti potrebna do 4 očitavanja da bi se smanjio uticaj ovih varijanti i dobio konstantan IOP. Softver Pulsair IntelliPuff Tonometer će prepoznati očitavanja i emitovati zvučno obaveštenje kada su dva uzastopna očitavanja +/-1 mmHg jedno u odnosu na drugo, što ukazuje da dalja merenja možda nisu potrebna.
  • Page 117 Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER Serijski port Serijski port se koristi za kalibraciju, proveru sistema i izlaz podataka (nalazi se na zadnjoj strani instrumenta). Ulazna snaga Ubacite niskonaponski kabl za napajanje (koji se nalazi na zadnjoj strani instrumenta) koristeći samo izvore napajanja kompanije Keeler.
  • Page 118 Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER Ekran Ekran prikazuje zabeleženo očitavanje IOP-a i prosečno očitavanje IOP-a. Nakon prvog očitavanja, ekran prikazuje izmereni IOP. Nakon svakog uzastopnog očitavanja, na ekranu se prikazuje prosek dosadašnjih očitavanja, tj. prva prikazana cifra je stvarno očitavanje, druga cifra je prosek prva dva očitavanja itd, do maksimalno 4 očitavanja po oku.

  • Page 119: Procedura Merenja

    Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER Dugme OD / OS „Dugme za promenu menija“ Ovo prebacuje između snimanja podataka za levo ili desno oko. Ovo dugme se takođe koristi za kretanje kroz opcije korisničkog menija kada ste u režimu menija, pogledajte strana 119 za kompletna uputstva o opcijama korisničkog menija.

  • Page 120: Priprema Pacijenta

    Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER 8.2 PRIPREMA PACIJENTA Pre upotrebe Pulsair IntelliPuff tonometra, trebalo bi da se pobrinete da pacijent bude opušten i da se nalazi na optimalnom mestu za merenje, po mogućstvu sa potporom za glavu. To je zato što uznemirenost i nervoza mogu negativno da utiču na dobijena očitavanja.
  • Page 121 Kada se zabeleže dva uzastopna očitavanja koja su unutar 1mmHg jedno od drugog, može se čuti zvuk (ako su zvukovi omogućeni u opcijama korisničkog menija). Ako se ne postignu uzastopna očitavanja unutar 1 mmHg jedno od drugog, kompanija Keeler preporučuje da se izvrše do četiri očitavanja.

  • Page 122: Primeri Prikaza

    Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER 9. PRIMERI PRIKAZA Čekanje Tonometar će prikazati STBY kada je napajanje uključeno. Inicijalizacija sistema Jedinica će prikazati WAIT na jednu sekundu dok se sistem inicijalizuje. Kada nije pronađena greška, prikazuje se OK i tonometar podrazumevano meri OD desnog oka.

  • Page 123: Štampanje

    Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER 10. ŠTAMPANJE Rezultati se mogu odštampati pritiskom na dugme Štampanje na ručnoj jedinici ili ako je korisnički meni podešen na automatsko štampanje zamenom ručne jedinice u postolju. 10.1 UZORAK ŠTAMPE Očitavanje u zagradi (20) označava odbačenu vrednost (koja se ne uzima u obzir pri izračunavanju proseka).

  • Page 124: Kalibracija, Održavanje I Pregled

    Komapnija Keeler preporučuje da korisnik često sprovodi ovo rutinsko održavanje kako bi se obezbedilo sigurno i tačno merenje. U slučaju da je uređaj izvan tolerancije kalibracionih vrednosti, važno je da ga pošaljete nazad u kompaniju Keeler ili svom lokalnom prodavcu na popravku i ponovnu kalibraciju. 13.1 REDOVNI PREGLED Redovno proveravajte da li vaša jedinica za napajanje i kabl imaju oštećenja.

  • Page 125: Opšte

    Na ovom instrumentu nema delova koje može da servisira korisnik. Priručnici za servisiranje će biti dostupni ovlašćenim servisnim centrima kompanije Keeler i obučenim serviserima kompanije Keeler. 15. GARANCIJA Proizvod kompanije Keeler ima garanciju od 2 godine i biće besplatno zamenjen ili popravljen pod sledećim uslovima: •...

  • Page 126: Elektromagnetne Emisije

    Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER 16.1 ELEKTROMAGNETNE EMISIJE Smernice i deklaracija proizvođača – elektromagnetne emisije Pulsair IntelliPuff tonometar kompanije Keeler je namenjen za upotrebu u elektromagnetnom okruženju koje je navedeno u nastavku. Kupac ili korisnik treba da obezbedi da se koristi u takvom okruženju.
  • Page 127 Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER Ispitivanje Ispitni nivo IEC Nivo Elektromagnetno okruženje otpornosti 55015 usaglašenosti – smernice Padovi napona, = 0% 0,5 ciklusa = 0% 0,5 ciklusa Kvalitet napajanja treba da odgovara kratki prekidi tipičnom komercijalnom ili bolničkom (0°, 45°, 90°, 135°, (0°, 45°, 90°, 135°,...

  • Page 128: Preporučene Bezbedne Razdaljine

    RF predajnika, treba uzeti u obzir elektromagnetno ispitivanje lokacije. Ako izmerena jačina polja na mestu gde se koristi Pulsair IntelliPuff tonometar kompanije Keeler prelazi primenljivi RF nivo usklađenosti, Pulsair IntelliPuff tonometar bi trebalo posmatrati kako bi se potvrdilo normalno funkcionisanje. Ako se primeti nenormalan rad, možda će biti potrebne dodatne mere, kao što su promena orijentacije ili premestanje Pulsair IntelliPuff...

  • Page 129: Tehničke Specifikacije

    Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER 17. TEHNIČKE SPECIFIKACIJE Dimenzije konzole 260 x 215 x 220mm (V x D x Š) Dimenzije ručne jedinice 315 x 150 x 46mm (V x D x Š) Težina konzole 2,465 kg Težina ručne jedinice...

  • Page 130: Pribor I Rezervni Delovi

    Pulsair Intellipuff tonometar od kompanije KEELER USLOVI ČUVANJA 1060 hPa °C 55  -10°C 700 hPa USLOVI PREVOZA 1060 hPa °C 70  °C -40  500 hPa Vibracija, sinusna Od 10 Hz do 500 Hz: 0,5 g Udar 30 g, trajanje 6 ms...
  • Page 132 电话：021‐61519088 Tel +91 22 4124 8001 Representatives Notified Body 0120 SGS United Kingdom Ltd Keeler Europe Distribution, S.L. Inward Way, Rossmore Business Park Colom, 453, Nau D50 Ellesmere Port, Cheshire, CH65 3EN 08223 Terrassa, Spain United Kingdom Tel +44 (0) 151 350 6666...

Table of Contents