Гарантия/Сервисное Обслуживание - Sanitas SBM 22 Instructions For Use Manual

Классификация Внутреннее питание, IP21, без AP или
APG, продолжительное использование,
рабочая часть типа BF
Серийный номер находится на приборе или в отделении
для батареек.
В связи с развитием продукта компания оставляет за со-
бой право на изменение технических характеристик без
предварительного уведомления.
• Данный прибор соответствует европейскому стан-
дарту EN 60601-1-2 (в соответствии с CISPR-11,
IEC 61000-3-2, IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2,
IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61000-4-5,
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,
IEC 61000-4-11) и требует особых мер предосторож-
ности в отношении электромагнитной совместимо-
сти. Следует учесть, что переносные и мобильные
высокочастотные коммуникационные устройства мо-
гут повлиять на работу данного прибора.
• Данный прибор соответствует Регламенту (ЕС)
2017/745 Европейского парламента и Совета по ме-
дицинским изделиям, а также соответствующим на-
циональным положениям и стандарту IEC 80601-2-30
(Аппаратура электрическая медицинская. Часть 2-30.
Частные требования к общей безопасности и основ-
ным характеристикам автоматических неинвазивных
сфигмоманометров).
• Точность данного прибора для измерения кровяного
давления была тщательно проверена, прибор был
разработан с расчетом на длительный срок эксплу-
атации. При использовании прибора в медицинских
учреждениях следует выполнять метрологический
контроль с помощью соответствующих средств. Точ-
ные данные для проверки точности прибора можно
запросить в сервисном центре.
12. ГАРАНТИЯ/СЕРВИСНОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ
Более подробную информацию о гарантии и гарантийных
условиях см. в прилагаемом гарантийном листе.
Информирование об инцидентах
В отношении пользователей/пациентов, находящихся
на территории Европейского союза и на территориях с
идентичными нормативно-правовыми системами (Ре-
гламент по медицинским изделиям MDR (EU) 2017/745),
действует следующее. Если во время или вследствие ис-
пользования изделия произойдет серьезный инцидент,
сообщите о нем изготовителю и/или его полномочно-
му представителю, а также в соответствующий нацио-
нальный орган страны-участницы, в которой находит-
ся пользователь/пациент.
88