Garantie/Maintenance - Sanitas SBM 22 Instructions For Use Manual

Upper arm blood pressure monitor
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  • ENGLISH, page 21
• Cet appareil est conforme au règlement (UE) 2017/745
du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispo-
sitifs médicaux, aux dispositions nationales en vigueur
ainsi qu'à la norme IEC 80601-2-30 (Appareils électro-
médicaux — Partie 2-30  : Exigences particulières de
sécurité de base et de performances essentielles des
sphygmomanomètres non invasifs automatiques).
• La précision de ce tensiomètre a été correctement testée
et sa durabilité a été conçue en vue d'une utilisation à
long terme. Dans le cadre d'une utilisation médicale de
l'appareil, des contrôles techniques de mesure doivent
être menés avec les moyens appropriés. Pour obtenir
des informations précises sur la vérification de la préci-
sion de l'appareil, vous pouvez faire une demande par
courrier au service après-vente.

12. GARANTIE/MAINTENANCE

Pour de plus amples informations sur la garantie et les condi-
tions de garantie, consultez la fiche de garantie fournie.
Remarque sur le signalement d'incidents
Pour les utilisateurs/patients au sein de l'Union européenne et
les systèmes réglementaires identiques (Règlement relatif aux
dispositifs médicaux MDR (EU) 2017/745) : En cas d'incident
grave survenant pendant ou en raison de l'utilisation du pro-
duit, avertir le fabricant et/ou son représentant autorisé ainsi
que l'autorité nationale compétente de l'État membre dans
lequel se trouve l'utilisateur/le patient.
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