Vysvětlení Významu Jednotlivých Klasi Kací Nebezpečí; Kontraindikace; Varování; Upozornění - 3M Bair Hugger 675 Service Manual

Nepoužívejte ohřívací jednotku Bair Hugger, jestliže je hadice
odpojena od zahřívací přikrývky/košile 3M
Maximální bezpečné pracovní zatížení ohřívací jednotky
nainstalované na pojízdném vozíku
Vysvětlení významu jednotlivých klasifikací nebezpečí
VAROVÁNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak
hrozí nebezpečí smrti nebo vážného poranění.
UPOZORNĚNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak
hrozí nebezpečí lehkého nebo středně těžkého poranění.
OZNÁMENÍ: Označuje situaci, které je nutno se vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí
poškození majetku.

KONTRAINDIKACE:

Aby se snížilo riziko tepelného poranění:
• V době, kdy je zasvorkovaná aorta, nepřivádějte teplo na dolní končetiny. Při
aplikaci tepla na ischemické končetiny může dojít k tepelnému poranění.
VAROVÁNÍ:
Aby se snížilo riziko tepelného poranění:
• Ohřívací jednotka Bair Hugger, model 675, byla zkonstruována
k bezpečnému provozu POUZE s jednorázovými zahřívacími
přikrývkami a košilemi 3M. Použití s jinými výrobky může způsobit
tepelné poranění. Výrobce a/nebo dovozce odmítá v plném
rozsahu povoleném zákonem veškerou odpovědnost za tepelné
poranění vyplývající z použití ohřívací jednotky ve spojení s jinými
zahřívacími přikrývkami a košilemi, než jsou výrobky 3M.
(Na stránkách www.bairhugger.com naleznete seznam
jednorázových zahřívacích přikrývek a košil 3M.)
• Nepoužívejte k zahřívání pacientů samotnou hadici ohřívací
jednotky Bair Hugger. Hadici vždy připojte k zahřívací přikrývce/
košili 3M ještě před zahájením zahřívání.
• Neumísťujte neperforovanou stranu zahřívací přikrývky/košile k tělu pacienta.
Perforovanou stranu (s malými otvory) vždy přiložte přímo na pacienta, takže je
v kontaktu s pacientovou kůží.
• Neumísťujte zahřívací přikrývku/košili přímo přes podložku disperzní elektrody.
• V případě flexibilní zahřívací košile Bair Hugger: před rozvinutím rukávových
zahřívacích vložek zajistěte, aby mezi rukávovou vložkou a košilí nebyla vedení
nebo kabely manžety pro měření krevního tlaku, EKG, IV nebo jiná vedení či
kabely, protože to by mohlo mít za následek roztržení vložky během rozvinování.
• V případě zahřívacích přikrývek a košil na tělo neumísťujte přes zahřívací
přikrývku/košili prostředek pro fixaci pacienta (tj. bezpečnostní popruh
nebo pás).
• V případě zahřívacích přikrývek pod tělo nebo s kanály po stranách: jestliže
se používá prostředek pro fixaci (tj. bezpečnostní popruh, pás), zajistěte, aby
nedošlo k okluzi zahřívacích kanálů.
• Pacient nesmí ležet na hadici ohřívací jednotky.
• Během zahřívání nesmí být hadice ohřívací jednotky v přímém kontaktu s
pacientovou kůží.
• K ohřívací jednotce nepřipojujte protrženou nebo poškozenou
zahřívací přikrývku/košili.
• Pacienty se špatnou perfuzí nenechávejte během déletrvajícího zahřívání
bez monitoringu.
• Během zahřívání nenechávejte novorozence, batolata, děti a další ohrožené
skupiny pacientů bez dozoru.
• Nepokračujte v zahřívání, jestliže se rozsvítí červený symbol překročení teploty
a zazní akustický signál alarmu. Odpojte ohřívací jednotku ze zásuvky a obraťte
se na kvalifikovaného servisního technika.
• Neprovádějte zkoušku systému detekce překročení teploty, zatímco se ohřívací
jednotka používá k zahřívání.
VAROVÁNÍ:
Aby se snížilo riziko poranění nebo smrti pacienta v důsledku změněného
vstřebávání léku
• Nepoužívejte zahřívací přikrývku/košili přes náplasti pro transdermální
aplikaci léků.
VAROVÁNÍ: Aby se snížilo riziko poranění v důsledku interference s ventilací
• Zahřívací přikrývka/košile nebo rouška pro hlavu nesmí zakrývat pacientovu
hlavu nebo dýchací cesty, když pacient není mechanicky ventilován.
VAROVÁNÍ: Aby se snížilo riziko poranění v důsledku pádu pacienta
• Nepoužívejte zahřívací přikrývku/košili k přenášení nebo posouvání pacienta.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizik spojených s nebezpečným napětím a požárem
• Zajistěte neustálou viditelnost a přístupnost napájecího kabelu. Zástrčka na
napájecím kabelu slouží k odpojení zařízení.
• Kabel zapojujte pouze do zásuvek označených „Pouze nemocniční použití" či
„Nemocniční použití" nebo spolehlivě uzemněných zásuvek.
• Používejte pouze takový napájecí kabel 3M, který je specifikován pro tento
výrobek a certifikován pro zemi, v níž je používán.
• Nenechte napájecí kabel zvlhnout.
230
• Nepoužívejte ohřívací jednotku, pokud tato jednotka, napájecí kabel nebo
jakákoli součást jeví známky poškození. Kontaktujte technickou podporu
společnosti 3M.
• Nerozebírejte ohřívací jednotku, pokud nejste kvalifikovaný servisní technik.
Pokud je jednotka připojena k napájecímu zdroji, obsahuje elektrické prvky
pod napětím.
• Každou testovanou ohřívací jednotku připojte k samostatnému
napájecímu zdroji.
• Nepokoušejte se vyměnit filtr, když se ohřívací jednotka používá.
UPOZORNĚNÍ:
Pro snížení rizika křížové kontaminace:
• S výjimkou zvláštních modelů zahřívacích přikrývek Bair Hugger nejsou
zahřívací přikrývky/košile 3M sterilní. Každá zahřívací přikrývka/košile je
určena k použití POUZE u jednoho pacienta. Prostěradlo vložené mezi zahřívací
přikrývku/košili a pacienta nezabrání kontaminaci výrobku.
• Při likvidaci této ohřívací jednotky nebo jakýchkoli jejích elektrických součástí
dodržujte platné předpisy.
• Po použití u jednotlivých pacientů vždy vyčistěte ohřívací jednotku a vnější
povrch hadice ohřívací jednotky. Viz „Pokyny k čištění" v kapitole „Všeobecná
údržba a skladování".
• Nesnažte se čistit vzduchový filtr, protože může být po použití kontaminovaný.
Zlikvidujte filtr v souladu s interními směrnicemi.
• Nepoužívejte ohřívací jednotku Bair Hugger, jestliže je hadice
odpojena od zahřívací přikrývky/košile 3M. Ohřívací jednotka
Bair Hugger je určena k používání s hadicí řádně připojenou ke své
příslušné zahřívací přikrývce/košili a v souladu se správnou praxí pro
sterilní postup na operačním sále.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika požáru:
• Zahřívací přikrývky a košile 3M jsou klasifikovány jako výrobek třídy I
Normální hořlavost, jak je definováno v předpisu o hořlavých textiliích
Komise pro bezpečnost spotřebních výrobků, 16 CFR 1610. Při použití
tepelných zdrojů s vysokou intenzitou dodávaného tepla dodržujte standardní
bezpečnostní protokoly.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika zranění pacienta nebo ošetřující osoby:
• Pokud je ohřívací jednotka nainstalovaná na infuzním stojanu, musí být
vzdálenost od spodní strany ohřívací jednotky k podlaze menší než 112 cm
(44 palců) a průměr pojízdné základny infuzního stojanu musí být minimálně
71 cm (28 palců), aby se zabránilo převržení stojanu.
• Ohřívací jednotku a pojízdný vozík neumísťujte na povrch nakloněný více než
7 stupňů se zadními kolečky směřujícími dolů.
• Nesnažte se pohybovat pojízdným vozíkem, když jsou přední
kolečka zablokovaná.
• UPOZORNĚNÍ: Aby se snížilo riziko tepelného poranění, hypertermie
nebo hypotermie:
• Společnost 3M doporučuje kontinuálně monitorovat jádrovou teplotu. Při
neexistenci kontinuálního monitorování monitorujte minimálně každých 15 minut
nebo podle interních směrnic teplotu pacientů, kteří nejsou schopni reagovat,
komunikovat a/nebo kteří nejsou schopni cítit teplotu.
• Minimálně každých 15 minut nebo podle interních směrnic sledujte reakce
kůže pacientů, kteří nejsou schopni reagovat, komunikovat a/nebo kteří nejsou
schopni cítit teplotu.
• Když je dosaženo cíle terapie, jestliže jsou zaznamenány zvýšené teploty nebo
jestliže v zahřívané oblasti existuje negativní reakce kůže, upravte teplotu
vzduchu nebo terapii přerušte.
• Ohřívací jednotku neumísťujte na měkký, nerovný povrch, jako je například lůžko,
ani na viditelně vlhký povrch, protože by mohlo dojít k zablokování nasávání
vzduchu a přehřátí ohřívací jednotky, což by snížilo její výkon.
• Provádějte všechny teplotní testy ohřívací jednotky s použitím soupravy pro
testování teploty 3M, model 22110.
• U ohřívací jednotky používejte pouze napájecí kabel dodaný společností 3M.
UPOZORNĚNÍ: Pro snížení rizika spojeného s elektromagnetickým rušením
(EMI) způsobeným přenosnými a mobilními radiofrekvenčními (VF)
komunikačními zařízeními:
• Termoregulační systém 3M Bair Hugger byl testován na odolnost vůči
elektromagnetickému rušení (EMI) i elektrostatickému výboji (ESD).
• Termoregulační systém 3M Bair Hugger nainstalujte a uveďte do provozu v
souladu s informacemi o elektromagnetické kompatibilitě (EMC) uvedenými v
pokynech a prohlášení výrobce.
• Pokud by došlo k rušení, přemístěte zařízení mimo dosah přenosného nebo
mobilního vysokofrekvenčního komunikačního zařízení.
OZNÁMENÍ
1. Ohřívací jednotka Bair Hugger splňuje zdravotnické požadavky na elektronické
rušení. Dojde-li k vysokofrekvenčnímu rušení jiného zařízení, připojte ohřívací
jednotku k jinému elektrickému napájecímu zdroji.
2. Aby se zabránilo poškození ohřívací jednotky:
• Při provádění údržby používejte správné postupy zamezení elektrostatickému
výboji (ESD).
• Neupravujte toto zařízení bez schválení výrobcem.
• Neponořujte ohřívací jednotku, její součásti ani příslušenství do jakékoli tekutiny
ani je nevystavujte žádnému procesu sterilizace.
3M™ Bair Hugger Ohřívací jednotka Model 675 – Servisní příručka