Table of Contents
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Available languages
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Breast Biopsy System
Instructions for Use
Français - BD EleVation™ Système de biopsie mammaire
Mode d'emploi
Deutsch - BD EleVation™ Brustbiopsie-System
Gebrauchsanweisung
Italiano - BD EleVation™ Sistema per biopsia
della mammella
Istruzioni per l'uso
Español - BD EleVation™ Sistema de biopsia mamaria
Instrucciones de uso
Nederlands - BD EleVation™ Borstbiopsiesysteem
Gebruiksaanwijzing
Português - BD EleVation™ Sistema de Biopsia Mamária
Instruções de utilização
Οδηγίες χρήσης
Dansk - BD EleVation™ Brystbiopsisystem
Brugsanvisning
Svenska - BD EleVation™ bröstbiopsisystem
Bruksanvisning
Suomi - BD EleVation™ Rintabiopsiajärjestelmä
Käyttöohjeet
Norsk - BD EleVation™ Brystbiopsisystem
Bruksanvisning
Polski - BD EleVation™ System do biopsji piersi
Instrukcja użycia
Magyar - BD EleVation™ Emlőbiopszia-rendszer
Használati utasítás
Česky - BD EleVation™ Systém pro biopsii prsu
Návod k použití
Türkçe - BD EleVation™ Meme Biyopsi Sistemi
Kullanım Talimatları
Pусский - BD EleVation™ Система для биопсии
молочной железы
Инструкции по применению
Chinese - BD EleVation™ 乳房切片系統
使用說明
Korean - BD EleVation™ 유방 생검 시스템
사용 지침
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Related Manuals for BD EleVation
Summary of Contents for BD EleVation
- Page 1 Breast Biopsy System Instructions for Use Français - BD EleVation™ Système de biopsie mammaire Mode d’emploi Deutsch - BD EleVation™ Brustbiopsie-System Gebrauchsanweisung Italiano - BD EleVation™ Sistema per biopsia della mammella Istruzioni per l’uso Español - BD EleVation™ Sistema de biopsia mamaria Instrucciones de uso Nederlands - BD EleVation™...
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Page 3: Device Description
The device can obtain and store multiple samples with a single insertion of the BD EleVation™ Probe. The components of the BD EleVation™ Breast Biopsy System are designed to operate safely when used together for diagnostic sampling during a breast biopsy procedure. -
Page 4: Directions For Use
AC adapter plug from the wall outlet if needed to remove mains power. 13. Do not reuse BD EleVation™ Probe. Reusing the BD EleVation™ Probe bears the risk of cross-patient contamination as biopsy probes, particularly those with long and small lumina, joints, and/or crevices between components, are difficult or impossible to clean once body fluids or tissues with potential pyrogenic or microbial contamination have had... - Page 5 Using ultrasound imaging guidance, insert the BD EleVation™ Probe through the incision and position the tip at the appropriate location: If the lesion is going to be pierced: Position the tip of the BD EleVation™ Probe proximal at the edge of the lesion.
- Page 6 PRIME/PIERCE option. During subsequent samplings, the physician may wish to forego this step. NOTE: The BD EleVation™ Probe may be primed for piercing while inside the patient if the needle needs to be advanced to dense tissues or lesions.
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Page 7: Cleaning And Maintenance
A completely exhausted battery will require up to 12 hours to fully charge. After every use, and when the driver is not in use, the BD EleVation™ Driver should remain in the charging stand. A regulator restricts overcharging the battery. - Page 8 Table 5: Guidance and Manufacturer’s Declaration – Emissions The BD EleVation™ Breast Biopsy System is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of the BD EleVation™ Breast Biopsy System should ensure that it is used in such an environment Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment –...
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Page 9: Warranty
Table 6: Guidance and Manufacturer’s Declaration – Immunity The BD EleVation™ Breast Biopsy System is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of the BD EleVation™ Breast Biopsy System should ensure that it is used in such an environment. Compliance Electromagnetic Environment –... - Page 10 TO THE EXTENT ALLOWABLE BY APPLICABLE LAW, THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES, WHETHER EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, ANY IMPLIED WARRANTY OR MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. IN NO EVENT WILL BPV BE LIABLE TO YOU FOR ANY INDIRECT, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES RESULTING FROM YOUR HANDLING OR USE OF THIS PRODUCT.
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Page 11: Description Du Matériel
fins d’analyse diagnostique des anomalies du sein. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ permet d’obtenir un échantillon de tissu mammaire pour un examen histologique, avec exérèse partielle ou totale de la lésion visualisée. -
Page 12: Instructions D'utilisation
10. Toutes les biopsies mammaires doivent être effectuées sous guidage échographique afin de confirmer la position de la sonde BD EleVation™ par rapport à la région ciblée pour le prélèvement et contribuer à diminuer la possibilité d’un faux négatif. Le système de biopsie mammaire BD EleVation™... - Page 13 SMART MODE (mode intellingent), qui s’enclenche automatiquement lorsque les moteurs du guide BD EleVation™ ont besoin de plus de temps pour s’assurer que l’échantillon est coupé et transporté dans le collecteur d’échantillon, ce qui peut prolonger le temps de prélèvement.
- Page 14 PRIME/PIERCE disponible. Pour les prélèvements suivants, le médecin peut omettre cette étape. NOTE : la sonde BD EleVation™ peut être amorcée pour le perçage à l’intérieur de la patiente si l’aiguille doit être avancée vers des tissus denses ou des lésions.
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Page 15: Nettoyage Et Entretien
NOTE : en cas de difficulté lors du retrait de la sonde BD EleVation™ du sein, détacher d’abord la canule de support intégrée. Ensuite, en maintenant la canule de support en place, retirer la sonde BD EleVation™... -
Page 16: Dépannage
Après chaque utilisation, et lorsque le guide n’est pas utilisé, le guide BD EleVation™ doit rester sur la station de chargement. Un régulateur empêche toute surcharge de la batterie. Ne pas remettre le guide BD EleVation™ sur la station de chargement tant que la sonde BD EleVation™ est chargée. - Page 17 Tableau 5 : Conseils et déclaration du fabricant – Émissions Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’utilisateur du système de biopsie mammaire BD EleVation™ doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
- Page 18 Tableau 8 : Distances de séparation recommandées pour le système de biopsie mammaire BD EleVation™ Le système de biopsie mammaire BD EleVation™ est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dont les perturbations rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système de biopsie mammaire BD EleVation™...
- Page 19 Das BD EleVation™ Brustbiopsie-System ist ein tragbares, in sich geschlossenes, einzelnes Einlege- und Mehrfachproben-Biopsiegerät und ist für die Verwendung mit Ultraschallführung vorgesehen. Das Gerät kann mit einer einzigen Einführung der BD EleVation™ Sonde mehrere Proben entnehmen und speichern. Die Komponenten des BD EleVation™ Brustbiopsie-Systems sind für den gemeinsamen sicheren Einsatz bei diagnostischen Proben im Verlauf von Brustbiopsieverfahren ausgelegt.
- Page 20 Nervenverletzungen sowie Anhaften von Gewebe an der BD EleVation™ Sonde bei deren Entfernen aus der Brust. Im Rahmen routinemäßiger Biopsieverfahren kann es notwendig sein, Gewebe abzutrennen, das beim Entfernen der BD EleVation™ Sonde aus der Brust an der Sonde anhaftet. Erforderliche Ausrüstung Für Biopsieverfahren wird die folgende Ausrüstung benötigt: •...