Validasyonu Yapılmış Hazırlama Yöntemi; Genel Güvenlik Uyarıları; Genel Uyarılar - Braun Aesculap S4 FW225R Instructions For Use/Technical Description

Spondylolisthesis reduction instrument
Table of Contents

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1
Aesculap
®
S4 Spondilolistezis redüksiyon ekipmanı (SRI) FW225R
Validasyonu yapılmış hazırlama
yöntemi
Genel güvenlik uyarıları
Not
Şartlandırma için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve ulus-
lararası norm ve direktiflere ve kurum içi hijyen kuralla-
rına mutlaka uyun.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD)
taşıyan, CJD şüphesi ya da bu hastalığın olası türevleri
bulunan hastalarda, ürünlerin hazırlanması ile ilgili
olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alın.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temiz-
leme sonucu sağladığından, makineyle hazırlama ter-
cih edilmelidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir şekilde hazırlanabilmesi için
ürünün daha önceden bir uygunluk testinden geçirildi-
ğinden emin olunması gerekir. Bunun sorumluluğunu
işletmeci/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmış-
tır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir
virüsidal dezenfeksiyon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlama ve malzeme uyumu ile ilgili güncel bilgiler
için bakınız ayrıca www.aesculap-extra.net adresin-
deki Aesculap Extranet
Geçerli kılınan buharla sterilizasyon yöntemi Aesculap
steril kap sisteminde uygulanmıştır.
128
Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaş-
tırabilir, etkisiz hale getirebilir ve korozyona sebebiyet
verebilir. Yani kullanım ile hazırlık arasındaki süre 6
saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan
>45 °C üzerindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı
ve dezenfeksiyon maddeleri (Etkin bazlar: aldehit,
alkol) kullanılmamalıdır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin
temizleyiciler paslanmaz olmayan çelikte lazerli yazı-
nın kimyasal tahrişine ve/veya solmasına ve gözle ya da
makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmaz çelikte klor veya klor içerikli kalıntılar (örn.
OP kalıntıları, ilaçlar, temizlik, dezenfeksiyon ve sterili-
zasyon için suyun içinde kullanılan tuz çözeltileri),
korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün
hasar görmesine neden olur. Bunların temizlenmesi
için tuzdan tamamen arındırılmış su ile yeterli bir
durulama ve bunu izleyen bir kurutma gerçekleşmeli-
dir.
Gerekli olması halinde kurutma işlemi tekrarlanmalıdır.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA
onaylı veya CE işaretli) ve kimyasal madde üreticisi
tarafından malzeme uyumluluğu bakımından tavsiye
edilen işlem kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal
madde üreticisinin uygulamaya ilişkin tüm direktifle-
rine kati bir suretle uyulmalıdır. Aksi halde bunun
sonucunda aşağıda belirtilen problemler ortaya çıkabi-
lir:
Malzemede optik değişiklikler, örn. solma ya da
titanyumda ya da alüminyumda renk değişikliği.
Alüminyumda, pH değeri >8'den itibaren uygu-
lama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey deği-
şimleri ortaya çıkabilir.
Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırık-
lar, erken eskime ya da şişme.

Advertisement

Table of Contents
loading

Table of Contents