Sterilizzazione; Controllo Visivo - Pari VORTEX TRACHEO Instructions For Use Manual

5.5 Sterilizzazione

NOTA
Una procedura di sterilizzazione convalidata può essere ap-
plicata solo a prodotti puliti e disinfettati.
L'adattatore per tracheostoma non è sterilizzabile.
STRUMENTI
Sterilizzatore a vapore, preferibilmente con prevuoto fraziona-
to, conforme alla norma DIN EN 285 oppure DIN EN 13060
(tipo B)
ESECUZIONE
• Confezionare tutti i componenti in un sistema di barriera ste-
rile conforme alla norma DIN EN 11607 (ad esempio, imbal-
laggio in pellicola o carta).
Temperatura massima e durata di sterilizzazione:
121°C, almeno 20 min. oppure
132°C/134°C, almeno 3 min.
CONVALIDA
La procedura è convalidata in base alla norma
DIN EN ISO 17665-1 per l'utilizzo dei seguenti strumenti:
– Euro-Selectomat 666 di MMM (procedura con prevuoto fra-
zionato)
– Varioklav 400 E di H+P Labortechnik (procedura a gravità)

5.6 Controllo visivo

Esaminare tutti i componenti del prodotto dopo ogni pulizia, di-
sinfezione e sterilizzazione. Sostituire i componenti rotti, defor-
mati o molto scoloriti.
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