Beoogd Gebruik; Patiëntendoelgroepen; Indicaties; Contra-Indicaties - Dräger PressurePod Instructions For Use Manual

NederlandsNederlands
WAARSCHUWING
Gevaar door elektromagnetische storing
Draadloze communicatieapparatuur (bijv. mo-
biele telefoons) en medisch-elektrische appa-
ratuur (bijv. defibrillators, elektro-chirurgische
apparaten) zenden elektromagnetische stra-
ling uit. Als dergelijke apparatuur in te dichte
nabijheid van dit apparaat of zijn bekabeling
wordt gebruikt, kan de functionele integriteit
van het apparaat door elektromagnetische sto-
ring worden aangetast. De patiënt kan daar-
door in gevaar worden gebracht.
– Houd een afstand van ten minste 0,3 m
(1,0 ft) vrij tussen dit apparaat en draadloze
communicatieapparatuur, om de essentiële
werking van het apparaat te waarborgen.
– Houd een adequate afstand vrij tussen dit
apparaat en overige medisch-elektrische
apparatuur.
WAARSCHUWING
Gevaar door wijzigingen aan het apparaat
Wijzigingen aan het product kunnen leiden tot
storingen en onvoorziene gevaren. Dat kan lei-
den tot letsel bij de patiënt danwel de gebruiker
of tot materiële schade.
Dit product mag niet gewijzigd worden.
LET OP
Risico op oververhitting
Oververhitting kan leiden tot het volgende:
– Schade aan het apparaat
– Apparaatstoringen
Houd het medische product uit de buurt van warm-
tebronnen, zoals direct zonlicht of radiatoren.
54
LET OP
Gevaar bij onregelmatige service
Bij onregelmatig uitgevoerde service zijn storingen
mogelijk die kunnen leiden tot persoonlijk letsel en
materiële schade.
Voer de servicewerkzaamheden uit conform hoofd-
stuk "Service".
Patiëntveiligheid
Bij het ontwerp van het medische product, de
bijbehorende documentatie en de labels op het
medische product is verondersteld dat het medische
product alleen zal worden gekocht en gebruikt door
personen die vertrouwd zijn met de belangrijkste
inherente eigenschappen van het medische product.
In de instructies, waarschuwingen en opmerkingen
wordt daarom de aandacht voornamelijk gericht op
specifieke kenmerken van het medische product van
Dräger.
Deze gebruiksaanwijzing bevat geen informatie over
de volgende onderwerpen:
– Risico's die mogen worden verondersteld
bekend te zijn bij de gebruikers
– Gevolgen van een voor de hand liggend
oneigenlijk gebruik van het medische product
– Mogelijke negatieve gevolgen voor patiënten
met een abnormaal ziektebeeld
Wijzigingen aan of verkeerd gebruik van het
medische product kunnen gevaarlijk zijn.
Verplichte melding van ongewenste incidenten
Ernstige ongewenste incidenten met dit product
moeten aan Dräger en de verantwoordelijke
autoriteiten worden gemeld.

Beoogd gebruik

De PressurePod is bestemd voor extracorporale
digitale conversie van gasdrukken op de
ingangspoorten en transmissie van digitale waarden
naar compatibele medische apparaten.
Patiëntendoelgroepen
De patiëntendoelgroepen van het aangesloten
hoofdapparaat zijn van toepassing op dit product.
Deze staan vermeld in de gebruiksaanwijzing van
het hoofdapparaat.
Afhankelijk van het type drukmeting en de gebruikte
accessoires van derden kunnen beperkingen gelden
met betrekking tot de patiëntendoelgroepen. Deze
staan beschreven in de bij de accessoires van
derden behorende documentatie.

Indicaties

De PressurePod is bestemd voor gebruik bij
patiënten waarbij de meting van gasdrukken, zoals
de ademwegdruk, oesofageale en gastrische
drukken, van klinisch belang is en waarbij de
documentatie van het aangesloten hoofdapparaat
en de aangesloten accessoires van derden het
gebruik toestaan.

Contra-indicaties

Voor dit product gelden geen medische contra-
indicaties.
Contra-indicaties resulteren uit de gebruikte
accessoires van derden en de locatie van de
drukmeting. Let bij gebruik van oesofageale en
gastrische sondes speciaal op de contra-indicaties
die vermeld staan in hun documentatie.
Gebruiksaanwijzing PressurePod