Cochlear Baha 5 Power User Manual page 25

경고
일반적 지침
음향처리기는 정상 상태로 청력을 복원하지는 못하며,
신체적 상태로 인한 청각 장애를 예방하거나 개선하지
못합니다.
• 음향처리기를 간헐적으로 사용하면 프로세서의
기능을 완전하게 활용하지 못할 수 있습니다.
• 음향처리기의 사용은 청력 재활을 위한 방법 중
하나일 뿐이며 청능 훈련 및 독순술 지도 등으로
보완이 필요할 수 있습니다.
심각한 사례
심각한 사례는 드물지만, 사용 중인 기기와 관련된
심각한 사례가 발생하면 구입처와 현지의
Cochlear
의료 기기 규제 당국 있을 경우 에 보고해야 합니다.
( )
경고
• 음향처리기는 특정 용도로 제작된 디지털 방식의
전기 의학용 장치입니다. 따라서 사용자는 항상
세심한 주의를 기울여야 합니다.
• 음향처리기는 방수가 되지 않습니다!
• 비가 많이 오는 날, 욕실 또는 샤워실에서 착용하지
마십시오!
• 음향처리기를 극한 온도 상태에 두지 마십시오. 이
장치는 의 온도
+5°C(+41°F)~+40°C(+104°F)
범위 내에서 작동하도록 설계되어 있습니다. 특히,
배터리는 미만의 온도에서 성능이 저하됩니다.
+5°C
• 프로세서를 이하 또는
10°C(-14°F)
+30°C
이상에서
(+86°F)
+55°C(+131°F)
작동하면 안 됩니다.
• 음향처리기는
+15°C(+59°F)~
의 온도
+30°C(+86°F)
범위에서 보관해야 합니다.
• 질식을 야기할 위험이 있는 소형 +15°C
(+59°F)
부품이 포함되어 있습니다.
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• 사용자가 어린이일 경우 성인이 감독할 것을
권장합니다.
• 이 제품은 연소성 또는 폭발성 물질이 있는 곳에서
사용하지 마십시오.
• 음향처리기와 기타 외부 액세서리를 장비가
MRI
있는 실내로 가져가면 절대 안 됩니다. 음향처리기
또는 장비가 손상될 수 있기 때문입니다.
MRI
가 있는 방에 들어가기 전에 음향처리기를
• MRI
빼두어야 합니다.
자기공명영상 촬영을 하는 경우 문서 팩에
• MRI( )
포함된 참조 카드를 참조하십시오.
MRI
• 휴대용 및 휴대폰 무선 주파수 통신 장비는
RF( )
음향처리기의 성능에 영향을 줄 수 있습니다.
• 음향처리기는 일반적인 상업 시설
• 또는 병원 수준의 전원 주파수
자기장을 가진 전자기 환경에서
사용하기에 적합합니다.
• 오른쪽 기호가 있는 장비 주변에서
방해가 발생할 수 있습니다.
• 배터리 및 전지 부품을 폐기할 때는 현지 규정에 따라
폐기하십시오.
• 본 제품을 폐기하실 시에는 계신 지역의 현지
전자제품 폐기 규정에 따라 폐기해 주십시오.
• 무선 기능을 사용할 때, 음향처리기에서는 다른
무선 장치와 통신하기 위해 저전력 디지털 코드를
전송합니다. 가능성이 거의 없긴 하지만, 주변 전자
장치에 영향을 줄 수 있습니다. 이 경우 영향을 받는
전자 장치에서 음향처리기를 멀리 치우십시오.
• 무선 기능을 사용하고 음향처리기가 전자기 간섭의
영향을 받는 경우 이로부터 떨어뜨려 두십시오.
• 비행기 탑승 시에는 무선 기능을 반드시 해제해
주십시오.
• 무선 주파수 방출이 금지된 지역에서는 비행 모드를
사용하여 무선 기능을 끄십시오.
무선 장치는 . .
• Cochlear Baha 2 4 GHz–2 48 GHz
범위에서 동작하는 송신기를 포함합니다.
RF
• 무선 기능을 사용하는 경우 무선
Cochlear
액세서리만 사용하십시오. 페어링 등에 대한 자세한
내용은 관련 무선 액세서리에 대한 사용자
Cochlear
가이드를 참조하십시오.
• 이 장치를 개조하지 마십시오.
• 휴대용 통신 장비 안테나 케이블과 외부 안테나
RF (
같은 주변 장치 포함 는 의 어떠한
) Baha 5 Power
부품과도 제조업체에서 지정한 케이블까지도 포함
(
인치 이내에 있을 때 사용되어서는 안
30cm(12 )
됩니다. 이를 준수하지 않으면 이 장비의 성능이
저하될 수 있습니다.
에서 지정하거나 제공한 것 외의 액세서리,
• Cochlear
변환기, 케이블을 사용하는 경우에는 이 장비의
전자기 방출이 늘어나거나 전자기 내성이 약해져서
제대로 작동하지 못할 수 있습니다.
본 사용 설명서에 포함된 모델의 음향처리기 종류:
: :
FCC ID QZ3BAHA5POWER IC 8039C-BAHA5POWER
: .
IC model Baha® 5 Power
설명
:
이 장치는 규정 제 부를 준수합니다. 작동 시 다음 가지
FCC 15 2
조건을 준수합니다. 본 장치는 유해한 간섭을 유발하지 않습니다.
(1)
그리고 본 장치는 원하지 않는 작동을 유발할 수 있는 간섭을
(2)
포함하여 수신된 모든 간섭을 수용해야 합니다.
참고:
본 장치는 규정의 조항 에 따라 디지털
FCC 15 Class B
장치의 제한사항을 준수하여 테스트되었습니다. 이러한 제한 사항은
거주지 설치 시 유해한 간섭으로부터 보호하기 위한 것입니다. 본
기기는 무선 주파수 에너지를 생성하고 사용 및 방출할 수 있으며,
지침에 따라 설치 및 사용하지 않을 경우 무선 통신에 유해한 간섭을
일으킬 수 있습니다. 그러나 특정 설치 조건 하에서 간섭이 발생하지
않는다고 보증하지는 않습니다. 장치가 라디오나 텔레비전 수신에
유해한 간섭 껐다가 켜면 알 수 있음 을 유발하는 경우, 사용자는
( )
다음 조치 중 하나 이상을 사용하여 간섭을 해결하는 것이 좋습니다.
의
• 수신 안테나의 위치를 변경합니다.
• 기기와 수신기 사이의 거리를 멀리 떨어뜨립니다.
• 수신기가 연결되어 있는 것과 다른 회로의 콘센트에 장치를
연결합니다.
• 대리점 또는 숙련된 라디오 기술자에게 도움을 요청합니다.
/TV
• 변경 또는 개조 시 장치를 작동할 수 있는 사용자의 권한이
무효화될 수 있습니다.
사용 목적
시스템은 청력 향상을 목적으로 골전도를
Cochlear Baha
통해 소리를 달팽이관 내이 으로 전달합니다.
( ) Baha 5 Power
)
음향처리기는 시스템의 일부로 사용되어 주변
Cochlear Baha
소리를 픽업하여 임플란트, 소프트밴드 또는
Baha Baha
를 통해 두개골로 전달하며 일방적으로 또는 양방향으로
SoundArc
사용할 수 있습니다.
징후
시스템은 전음성 난청, 혼합성 난청 또는 편측 감각신경성 난청
Baha
이 있는 환자들에게 적합합니다. 시스템은 최대
(SSD) Baha 5
의 환자에게 적합합니다.
SNHL
임상 결과
골전도 청각 솔루션을 받은 대부분의 사용자들은 그렇지 않은
, 사람들에 비해 청력과 삶의 질의 향상을 경험합니다.
피팅은 병원에서, 청능사에 의해, 또는 일부 국가에서는 청능사에
의해 수행됩니다.
국가 목록:
모든 제품이 모든 시장에 공급되지는 않습니다. 제품 이용은 해당
국가의 규정에 따라 다릅니다.
제품은 다음 규정 요구사항을 준수합니다.
• 유럽: 본 장치는 의료 장비 에 대한
(MDD) Council Directive
의 에 따른 필수 요구사항과
93/42/EEC Annex I Directive
의 필수 요구사항 및 기타 관련 조항을
2014/53/EU(RED)
준수합니다.
한국어
Baha
55dB
45