Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Invacare Sonata User Manual

Invacare® Sonata
Pièce appliquée de type B
Pièce appliquée conforme aux exigences spécifiées pour la
protection contre les décharges électriques selon la norme
IEC60601-1.
(Une pièce appliquée est une pièce de l'équipement
médical qui est conçue pour, ou est susceptible d'entrer en
contact physique avec le patient).
Niveau sonore : de 45 à 50 dB (A).
9.6 Compatibilité électromagnétique (CEM)
Directives et déclaration de conformité du fabricant au sujet des émissions électromagnétiques
Le lit médicalisé est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L'utilisateur ou l'acheteur
du lit doivent s'assurer que le lit est bien utilisé dans un tel environnement.
Test relatif aux
Conformité
émissions
Émissions RF
Groupe I
CISPR 11(partly)
Émissions RF
Classe B
CISPR 11(partly)
Émissions
Classe A
harmoniques
IEC 61000-3-2
Papillotements dus
à des fluctuations
Conforme
de tension
IEC 61000-3-3
Directives et déclaration de conformité du fabricant au sujet des émissions électromagnétiques
Le lit médicalisé est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L'utilisateur ou l'acheteur
du lit doivent s'assurer que le lit est bien utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau du test IEC 60601
Décharge
± 6 kV par contact
électrostatique
± 8 kV dans l'air
IEC 61000-4-2
± 2 kV pour les lignes
Transitoire
d'alimentation électrique
électrostatique
± 1 kV pour les lignes
IEC 61000-4-4
d'entrée et de sortie
± 1 kV en mode
Surge
différentiel
IEC 61000-4-5
± 2 kV en mode commun
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* La classification IPX6 signifie que le système électrique
est protégé de l'eau projetée par jets puissants, quelle que
soit la direction.
Environnement électromagnétique : directives
Le lit médicalisé utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne.
Il émet donc des ondes RF très faibles et il est peu probable que ces ondes
interfèrent avec l'équipement électronique à proximité du lit.
Le lit médicalisé peut être utilisé dans tous les établissements, y compris ceux
destinés à un usage à domicile ainsi que ceux directement branchés au réseau
électrique public à basse tension, réseau qui fournit les établissements destinés
à un usage à domicile.
Niveau de conformité
± 6 kV par contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation électrique
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode commun
Ce lit n'est pas doté d'un interrupteur principal. La
fiche électrique constitue la seule interface avec le
secteur.
Environnement électromagnétique : directives
Le revêtement de sol doit être du bois, du béton
ou des carreaux de céramique. Si le revêtement
de sol est recouvert d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité du réseau électrique doit être la même
que celle du réseau électrique d'un hôpital ou
d'un établissement commercial.
La qualité du réseau électrique doit être la même
que celle du réseau électrique d'un hôpital ou
d'un établissement commercial.
1574228-E