Geral; Introdução; Símbolos Utilizados Neste Manual; Utilização Prevista - Invacare Sonata User Manual

Invacare® Sonata

1 Geral

1.1 Introdução
Este manual de utilização contém informações importantes
sobre a manipulação do produto. De forma a garantir
a segurança durante a utilização do produto, leia
cuidadosamente o manual de utilização e siga as instruções
de segurança.
Para assegurar a sua utilização correcta, a cama deve ser
testada e ajustada por pessoal qualificado.
Todas as referências a esquerda e direita dizem respeito a
uma pessoa deitada de costas na cama com a sua cabeça
na extremidade da cabeça.
Se surgir um problema relacionado com o produto fornecido,
contacte o seu fornecedor Invacare® . No verso deste
manual encontra-se uma lista de endereços.
1.1.1 Símbolos utilizados neste manual
Neste manual as advertências são indicadas por símbolos.
Os símbolos de advertência são acompanhados por um
cabeçalho que indica a gravidade do perigo.
ADVERTÊNCIA
Indica uma situação perigosa que, se não for
evitada, poderá resultar em morte ou em
lesões graves.
CUIDADO
Indica uma situação perigosa que, se não for
evitada, poderá resultar em lesões menores ou
ligeiras.
IMPORTANTE
Indica uma situação perigosa que, se não
for evitada, poderá resultar em danos à
propriedade.
Sugestões e recomendações
Fornece sugestões, recomendações e
informações úteis para uma utilização eficiente,
sem problemas.
Este produto está em conformidade com a
Directiva 93/42/CEE sobre dispositivos médicos.
A data de lançamento deste produto é indicada
na declaração de conformidade CE.
Fabricante do produto.
1.2 Utilização prevista
A cama foi desenvolvida para cuidados ao domicílio e de
longo prazo:
• Ambiente de aplicação 3: cuidados de longo prazo
numa área clínica em que se requeira supervisão
médica e se faculte monitorização, caso seja necessária.
Pode ser fornecido equipamento elétrico médico em
procedimentos clínicos para ajudar a manter ou a
melhorar a condição do paciente.
• Ambiente de aplicação 4: cuidados prestados ao
domicílio, em que o equipamento elétrico médico
é utilizado para mitigar ou compensar uma lesão,
incapacidade ou doença.
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• A cama destina-se apenas a utilização em espaços
interiores.
• A cama destina-se a utilizadores adultos com uma altura
igual ou inferior a 146 cm, um peso igual ou inferior a
40 kg e um índice de massa corporal (BMI) igual ou
inferior a 17.
• A cama não se destina ao transporte de utilizadores.
Pode ser deslocada num quarto com o paciente na
mesma. Os rodízios são bloqueáveis.
• A cama não se destina a pacientes psiquiátricos.
• O peso máximo do utilizador e a carga funcional de
segurança são listados no rótulo do produto e na secção
de dados técnicos deste manual.
ADVERTÊNCIA!
Qualquer outra utilização ou um uso indevido
pode levar a situações perigosas.
A Invacare não assume qualquer responsabilidade
por qualquer utilização, alteração ou montagem
do produto, para além do que está estabelecido
no presente manual de utilização.
1.3 Vida útil
A vida útil prevista deste produto é de sete anos quando
utilizado diariamente e em conformidade com as instruções
de segurança, intervalos de manutenção e utilização correcta,
indicados neste manual. A vida útil efectiva pode variar de
acordo com a frequência e intensidade de utilização.

1.4 Conformidade

A qualidade é fundamental para o funcionamento da
empresa, estando em conformidade com a norma ISO 13485.
Temos empreendido um esforço contínuo para reduzir ao
mínimo o impacto local e global da empresa no ambiente.
Apenas utilizamos materiais e componentes que cumprem
as diretivas REACH e RoHS.
O produto está em conformidade com a Diretiva Europeia
93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos de Classe 1.
O produto foi testado e está em conformidade com a
norma IEC 60601-2-52 — Camas Médicas e com todas
as normas conexas. Tal inclui testes de inflamabilidade e
biocompatibilidade.

1.5 Garantia

A garantia cobre todos os defeitos de material e de produção
durante 2 anos, contados a partir da data de entrega,
desde que possa ser demonstrado que tais defeitos estavam
presentes antes da entrega. Todas as falhas ou defeitos de
produção têm de ser comunicados prontamente.
A Invacare poderá reparar a falha ou substituir o componente.
A garantia oferecida pela Invacare não cobre custos adicionais
(transporte, acondicionamento, mão-de-obra, despesas
diversas, etc., são da responsabilidade do cliente).
A garantia não cobre:
• Danos causados durante o transporte que não foram
directamente comunicados ao expedidor na altura da
entrega.
• Reparações efectuadas por centros e pessoal não
autorizados.
• Peças sujeitas ao desgaste normal.
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