Conformidade Electromagnética (Emc) - Invacare Sonata User Manual

Invacare® Sonata
Peça aplicada de tipo B
Peça aplicada, em conformidade com os requisitos
especificados para proteção contra choque elétrico de
acordo com a norma IEC60601-1.
(Uma peça aplicada é uma peça de equipamento médico
que foi concebida para entrar em contacto físico com o
paciente ou que poderá vir a entrar em contacto com o
paciente.)
Nível sonoro: 45 a 50 dB (A)
9.6 Conformidade electromagnética (EMC)
Orientação e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas
A cama médica destina-se a utilização no ambiente electromagnético descrito abaixo. O cliente ou o utilizador da cama
deverá assegurar a sua utilização neste ambiente.
Teste de emissões Conformidade
RF emissions
Grupo I
CISPR 11(partly)
RF emissions
Classe B
CISPR 11(partly)
Harmonic
emissions Classe A
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations
/ flicker emissions Em conformidade
IEC 61000-3-3
Orientação e declaração do fabricante – imunidade electromagnéticas
A cama médica destina-se a utilização no ambiente electromagnético descrito abaixo. O cliente ou o utilizador da cama
deverá assegurar a sua utilização neste ambiente.
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601 Nível de conformidade
Descarga elec-
± 6 kV contacto
trostática (ESD)
± 8 kV ar
IEC 61000-4-2
± 2 kV para linhas de
Electrostática
alimentação
transiente / rápido
± 1 kV para linhas de
IEC 61000-4-4
entrada/saída
Sobretensão ± 1 kV Modo diferencial
IEC 61000-4-5 ± 2 kV Modo comun
< 5% U
em U
A qualidade da
alimentação deverá 40% U
corresponder a um em U
ambiente comercial
70% U
ou hospitalar típico
em U
IEC 61000-4-11
< 5% U
em U
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Ambiente electromagnético – orientação
A cama médica só utiliza energia RF para o seu funcionamento interno. Logo,
as emissões RF são muito baixas e não deverão causar interferências com
equipamento electrónico circundante.
A cama médica adequa-se a utilização em todos os estabelecimentos, incluindo
estabelecimentos domésticos, e aqueles directamente relacionados com a rede
pública de alimentação em baixa tensão que fornece edifícios utilizados para
fins domésticos.
± 6 kV contacto
± 8 kV ar
± 2 kV para linhas de
alimentação
± 1 kV para linhas de
entrada/saída
± 1 kV Modo diferencial
± 2 kV Modo comun
(>95% de quebra < 5% U
T
) para ciclos de 0,5 em U
T
(60% de quebra 40% U
T
) para ciclos de 5 em U
T
(30% de quebra 70% U
T
) para ciclos de 25 em U
T
(>95% de quebra < 5% U
T
) para 5 seg. em U
T
* A classificação IPX6 significa que o sistema elétrico está
protegido contra entrada de água projetada por jatos
potentes provenientes de qualquer direção.
A cama não é fornecida com um interruptor de
alimentação pelo que a remoção da ficha da tomada
é a única forma de interromper a alimentação.
Ambiente electromagnético – orientação
O chão deve ser de madeira, cimento ou azulejo
de cerâmica. Se o chão estiver coberto de
material sintético, a humidade relativa deverá ser
de pelo menos 30%.
A qualidade da alimentação deverá corresponder
a um ambiente comercial ou hospitalar típico.
A qualidade da alimentação deverá corresponder
a um ambiente comercial ou hospitalar típico.
(>95% de quebra
A qualidade da alimentação deverá corresponder
T
) para ciclos de 0,5
a um ambiente comercial ou hospitalar típico.
T
Se o utilizador da cama médica precisar de um
(60% de quebra
T
funcionamento contínuo durante as interrupções
) para ciclos de 5
T
de alimentação, recomenda-se que a cama
médica seja equipada com uma fonte de
(30% de quebra
T
alimentação ininterrupta ou com uma bateria.
) para ciclos de 25
T
U é a tensão da corrente alterna antes da
(>95% de quebra
T
T
aplicação do nível de teste.
) para 5 seg.
T
1574228-E