Dräger AGS Instructions For Use Manual page 20

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Notice d'utilisationsystème récepteur de gaz anesthésiques AGSfrFrançais
Système récepteur de gaz anesthésique SGA
Marques déposées
Marques déposées détenues par des fabricants
tiers
Marque déposée Propriétaire de la
marque
®
Selectatec Datex-Ohmeda
®
Dismozon BODE Chemie
®
Mikrobac
®
Korsolex
®
Neodisher Mediclean Dr. Weigert
®
acryl-des Schülke & Mayr
®
Mikrozid
®
Perform
®
Actichlor Ecolab USA
®
Incidin
®
Oxycide
®
BruTab 6S Brulin
®
Dispatch Clorox
®
Klorsept Medentech
®
Descogen Antiseptica
®
Oxygenon
®
SteriMax Aseptix
®
Cleanisept Dr. Schumacher
Définitions relatives aux
informations sur la sécurité
AVERTISSEMENT
Un message d'AVERTISSEMENT fournit des
informations importantes sur une situation
potentiellement dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, peut causer des dommages
physiques ou matériels.
ATTENTION
Les messages de mise en garde « ATTENTION »
fournissent des informations importantes sur une
situation potentiellement dangereuse qui, si elle
n'est pas évitée, peut entraîner des blessures
mineures ou modérées chez l'utilisateur ou le
patient, ainsi que l'endommagement du dispositif
médical ou d'autres objets.
REMARQUE
Les REMARQUES délivrent des informations
complémentaires destinées à faciliter le
fonctionnement.
Exigences du groupe
d'utilisateurs
Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le
personnel responsable ayant été assigné par
l'exploitant pour réaliser une tâche spécifique sur le
produit.
Obligations de l'organisation
opérationnelle
L'organisation opérationnelle doit s'assurer des
points suivants :
– chaque groupe d'utilisateurs dispose des
qualifications requises (p.ex. a suivi une
formation spécialisée ou acquis des
connaissances spécialisées dans l'exercice de
son travail).
– Chaque groupe d'utilisateurs a été formé pour
accomplir la tâche.
– Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les
chapitres correspondants de ce document.
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Groupe d'utilisateurs
Cliniciens utilisateurs
Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit
conformément à l'utilisation prévue.
Les utilisateurs disposent de connaissances
médicales spécialisées dans l'application du
produit.
Hygiéniste
Ce groupe d'utilisateurs exécute les activités
nécessaires pour retraiter le produit.
Les hygiénistes disposent de connaissances
spécialisées dans le retraitement des dispositifs
médicaux.
Personnel d'entretien
Ce groupe d'utilisateurs installe le produit et exécute
les opérations d'entretien.
Le personnel d'entretien dispose de connaissances
spécialisées en ingénierie électrique et mécanique,
et d'expérience en matière d'entretien de dispositifs
médicaux.
Lorsque des connaissances spécifiques au produit
ou des outils sont nécessaires, les opérations
d'entretien doivent être exécutées par le personnel
d'entretien spécialisé. Le personnel d'entretien
spécialisé a été formé par Dräger pour les
opérations d'entretien concernant ce produit.
Pour votre sécurité et celle de vos
patients
AVERTISSEMENT
Risque de fonctionnement et d'utilisation
incorrects
Toute manipulation du dispositif médical
suppose la connaissance et l'observation
scrupuleuse de tous les paragraphes de cette
notice d'utilisation. Ce dispositif médical est
uniquement destiné à l'utilisation décrite dans
« Domaine d'application ».
Observer strictement les AVERTISSEMENTS
et les mises en garde (ATTENTION) de cette
notice d'utilisation et toutes les indications
des étiquettes des dispositifs médicaux. La
non-observation de ces consignes de sécurité
revient à utiliser le dispositif médical en
dehors de son domaine d'application.
AVERTISSEMENT
Risque de dysfonctionnement et de blessures
du patient
Toute modification peut endommager
l'appareil ou entraver son fonctionnement et
peut blesser le patient.
Ne pas modifier le SGA ni l'utiliser à des fins
autres que celles spécifiées dans le chapitre
« Domaine d'application».
Entretien
AVERTISSEMENT
Risque en cas d'entretien irrégulier
Si l'entretien n'est pas effectué de manière
régulière, des dysfonctionnements peuvent se
produire, qui sont susceptibles d'entraîner
des blessures du personnel et des dommages
matériels.
Effectuer l'entretien conformément au
chapitre « Entretien».
Accessoires
AVERTISSEMENT
Risque dû à des accessoires incompatibles
Dräger a testé uniquement la compatibilité des
accessoires énumérés dans la liste
d'accessoires actuelle. Si d'autres
accessoires incompatibles sont utilisés, il y a
un risque de blessure du patient due à une
défaillance du dispositif médical.
Dräger recommande d'utiliser le dispositif
médical uniquement avec les accessoires
énumérés dans la liste d'accessoires.
Appareils raccordés
AVERTISSEMENT
Risque de dysfonctionnement de l'appareil
Tout appareil raccordé ou association
d'appareils non conforme aux exigences
mentionnées dans la présente notice
d'utilisation risque de compromettre le bon
fonctionnement du dispositif médical. Avant
d'utiliser le dispositif médical, se conformer
strictement à la notice d'utilisation de tous les
appareils ou combinaisons d'appareils reliés.
Ne pas utiliser dans les zones explosibles
AVERTISSEMENT
Risque d'incendie
Ce dispositif médical n'est pas homologué
pour une utilisation dans les zones où des
mélanges de gaz combustibles ou explosifs
sont susceptibles de se produire.
Déclaration obligatoire des événements
indésirables
Les événements indésirables graves en liaison avec
ce produit doivent être signalés à Dräger et aux
autorités responsables.
Domaine d'application
Le système récepteur de gaz anesthésique SGA est
prévu pour l'aspiration et l'évacuation de gaz
anesthésique et expiratoire en excès, pour la
réduction de la concentration en gaz anesthésique
dégagé dans l'atmosphère par l'appareil
d'anesthésie et pour l'évacuation de l'échantillon de
gaz des moniteurs de mesure de gaz.
Le système récepteur de gaz anesthésique SGA est
un système à bas débit.
Le système récepteur de gaz anesthésique SGA ne
peut être utilisé qu'avec des appareils conformes à
la norme ISO 80601-2-13.
Utilisation
Le système récepteur de gaz anesthésique SGA
peut être utilisé avec les stations d'anesthésie des
familles de produits Dräger suivantes :
– Zeus
– Primus
– Fabius
Groupes cibles de patients
Les groupes cibles de patients de l'appareil principal
connecté concernent ce produit. Ils sont listés dans
la notice d'utilisation de l'appareil principal.
Notice d'utilisation système récepteur de gaz anesthésiques AGS