Genou Modulaires; Information; Consignes De Sécurité; Classification Des Consignes De Sécurité - FIOR & GENTZ NEURO CLASSIC zero Instructions For Use Manual

Notice d'utilisation pour les orthopédistes ou les experts qualifiés/formés Articulations de

genou modulaires

1.

Information

Cette notice d'utilisation est destiné aux orthopédistes ou aux experts qualifiés/formés. Par conséquent, elle
ne contient pas d'indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez
informer le patient et/ou l'équipe les encadrant de l'utilisation et de l'entretien du produit.
Pour une présentation simplifiée, toutes les étapes de travail sont illustrées
en utilisant l'articulation de genou modulaire NEURO VARIO zero (Fig. 1)
comme exemple. Elles peuvent être transférées à toutes les articulations
modulaires mentionnées.
2. Consignes de sécurité
2.1 Classification des consignes de sécurité
DANGER
AVERTISSEMENT
PRUDENCE
REMARQUE
Tous les incidents graves au titre du règlement (UE) 2017/745 qui sont survenus en rapport avec le produit
doivent être signalés au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre où l'orthopédiste ou l'expert
qualifié/formé et/ou le patient est établi.
2.2 Toutes les consignes générales pour l'emploi sûr de l'articulation de genou
modulaire
Risque d'accident de la route dû à une aptitude à la conduite limitée
Signalez au patient qu'il doit s'informer sur toutes les questions importantes pour la sécurité avant de
se mettre au volant d'un véhicule automobile avec son orthèse. Il devrait être en mesure de conduire un
véhicule sans danger.
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Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner la mort ou des blessures irréver-
sibles.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures réversibles nécessitant
un traitement médical.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures légères ne nécessitant
pas de traitement médical.
Information importante concernant une situation potentielle qui, si l'on n'y
remédie pas, peut endommager le dispositif.
DANGER
Fig. 1