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Care Fusion V. Mueller Genesis CD0-3C System Operator's Manual page 133

Reusable rigid sterilization container

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  • ENGLISH, page 1
コンテナの各部分
(A) 滅菌剤アクセスの穴あき部
(B) ふたの留め金
(C) 持ち手ハンドル
(D) 底部の留め金
(E) コンテナ識別タグ
(F) データブロック
(G) スレッド溝
(H)フィルター保持プレート
(I) カムレバー
(J) 調整タブ
(K) フィルター
(L) オプションの保護プレート
(M) ガスケットおよび保持溝
(N) フィルターリッジ
(O)スレッド脚部
使用方法
本書では、Genesis 再利用可能リジッド滅菌コンテナシステムの
設置、使用、トラブルシューティング、および保守の方法につい
て説明します。本書には、サービスおよび修理の手順については
記載されていません。本書に記載されていない製品の詳細につい
ては、お近くの販売店、または GMB-SIT-INTERNATIONAL-
TEAM@CareFusion.com までお問い合わせください。
用途
Genesis 再利用可能リジッド滅菌コンテナシステムは、医療提供
者が医療装置を滅菌する際に、その医療装置を封入することを目
的とした装置です。封入した医療装置の滅菌が可能であり、封入
した機器を使用時まで滅菌状態に保ちます。 図 1
コンテナでの滅菌、輸送、および保管時に封入した医療装置を整
理して安全に保つために、バスケットおよびアクセサリなどの付
属品を備えています。
注: 特定のコンテナ、アクセサリ、資材、重さ制限、および指示され
た滅菌方式に関する滅菌上の課題への対応の詳細については、「ア
クセサリおよびコンテナの方式別推奨事項」チャートを参照してく
ださい。
最初にお使いになる前に
最初にお使いになる前に、すべての再利用可能な部品(コンテナ、
バスケットおよびアクセサリ)を点検し、完全に洗浄してすすいで
ください。 Genesis 滅菌コンテナを適切に準備しないと、アルマ
イト加工処理した保護面に悪影響を及ぼす可能性があります。
一般的な注意事項
洗浄
• アルマイト製品への安全な使用のために推奨されている、適切
に希釈した酵素 / 中性洗浄液のみを使用してください。 強酸
性または強アルカリ性の洗浄剤を使用すると、コンテナの保護
面に回復できない損傷を与える可能性があります。
• アルコールを使用した手動洗浄や拭き取りを行うことはお勧め
しません。 滅菌処理を行う前には洗浄剤を完全に洗い流し、ア
ルマイト加工の保護面を損なう可能性がある化学残量物をすべ
て取り除いてください。
• コンテナの表面には、研磨洗浄剤、研磨パッド、または金属ブ
ラシを使用しないでください。 そうした研磨材を使用すると、
コンテナの保護面に回復できない損傷を与える可能性がありま
す。
• アルマイト加工処理が施されたコンテナやコンテナ部品(底部
、ふた、保持プレート、オプションの保護プレート)は、超音
波洗浄器で洗浄しないでください。
• 超音波洗浄(キャビテーション)処理により、ピンや仕切りな
どのねじ込み式アクセサリが紛失する恐れがあります。ねじ込
み式アクセサリの日常的な点検では、超音波洗浄後にそれらの
アクセサリを締め直してしっかり固定してください。
j
処理
• 滅菌剤アクセス穴を塞がないでください。 これらの穴は、換気
、および滅菌剤のコンテナへの浸透と排出のために設けられた
ものです。 アクセス穴を塞ぐと、この換気や滅菌剤の粒入出が
行えなくなります。 プレバキューム方式の蒸気滅菌でこれらの
穴を塞ぐと、コンテナが破損する可能性があります。
• コンテナに粘着テープを使用しないでください。
• バスケットライナーを使用すると、結露して水が溜まる恐れが
あります。
• Genesis 再利用可能リジット滅菌コンテナでは DST シリーズ
のフィルターの使用が推奨されていますが、このフィルターは
再利用できません。 処理ごとに各保持プレートの下に 1 枚の
フィルターシートを使用してください。 推奨フィルター(DST
シリーズ)を 2 枚以上使用することによる効果は検証されてい
ません。 滅菌剤アクセス(穴あき)領域ごとに 1 枚のフィル
ターが必要です。
• 異なる装置を混合して滅菌する場合は常に、オートクレーブカ
ートでコンテナを吸水性のある包装されたアイテムの下に置い
てください。こうすることで、コンテナから包装物に余分な結
露が落ちるのを避けることができます。
• コンテナおよび内容物の滅菌は、病院のプロトコルに従って行
ってください。 滅菌装置はそれぞれ、設計、性能、特性が異な
ります。このため、お使いになる前に、その滅菌装置のサイク
ルパラメータと滅菌する器具の種類を必ず確認してください。
• 重い物を持ち上げたり、取り扱ったりする際には、常に安全な
方法で行ってください。 プレバキューム方式の滅菌サイクルで
は、推奨される乾燥時間パラメータにより、コンテナのスタッ
キングは 3 個までとしてください。 スタッキングは、プレバ
キューム方式の蒸気サイクルのみで推奨されています。
• 必ず、使用する滅菌処理に合った正しいデータカード素材を選
んでください。 セルロース素材は、蒸気処理およびエチレンオ
キサイド(EO)処理に適合します。 セルロース素材は、
STERRAD 50 処理または STERRAD 100S 処理には適合しま
せん。
蒸気および 100 % EO: MD1-1 セルロースデータカード
STERRAD 50 および 100S: MH1-1 非セルロースデータカード
• 各施設で、メーカーの滅菌操作説明書(取扱説明書)を確認し、
特定の施設の条件(蒸気の品質、機器、プロトコルなど)でメー
カーと同じ結果が達成されることを確認します。 達成されない
場合は、コンテナメーカーと機器メーカーの両方に問い合わせ、
原因として考えられることや対応策を見つけるようにしてくださ
い。
• Genesis 再利用可能リジッド滅菌コンテナシステムでは、
Genesis 製のフィルター、データカード、バスケット、アクセ
サリ、および修理部品のみの使用が検証されています。 認可さ
れていない使い捨てのアクセサリやコンテナ部品を使用しない
でください。
• プレバキューム方式の蒸気による即時使用蒸気滅菌(IUSS)を
使用すると、滅菌装置からコンテナの内容物を取り出す際に濡
れが生じます。
警告
• 可燃性麻酔薬の近くではフィルター素材を使用しないでくださ
い。 安全上の問題が生じることがあります。
注意
• 空気で作動する機器、エンドスコープ、内腔機器、溝のある機
器などの複雑な機器は、その機器のメーカーの指示に従って滅
菌してください。
• 内腔装置は、重力置換方式の蒸気滅菌法での使用が検証されて
いません。
• プレバキューム方式蒸気滅菌法では、以下の内腔装置の使用が
検証されています。
直径 2.68 mm 以上、長さ 450 mm 以下
直径 1.37 mm 以上、長さ 242 mm 以下
• 長さ 400 mm 超または内径 3.0 mm 未満の内腔装置は、
100 % エチレンオキサイド方式、STERRAD 50 または STER-
RAD 100S 方式の滅菌法での使用が検証されていません。

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