Care Fusion Snowden-Pencer Manual

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Snowden- encer ™

腹腔鏡用人間工学的リポーザブル剪刀

Caution:

USA

CareFusion

CareFusion France 309 S.A.S.

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Summary of Contents for Care Fusion Snowden-Pencer

Page 1 Snowden- encer ™ 腹腔鏡用人間工学的リポーザブル剪刀 ů ě č ż ż İ ş ă ă Caution: CareFusion CareFusion France 309 S.A.S.
Page 2 Symbol, Symboles, Symbole, Symboler, Symbolit, Σύ βολα, Simboli, Símbolos, Symbolen, 記号 , Symboly, Simgeler, Simboluri 使用説明書を参照してください。 Να ην χρησι ο οιείται εάν η συσκευασία έχει ανοιχθεί ή υ οστεί φθορά パッケージが開封されていたり、損傷がある場合は使用しないでください。...
Page 3 Afbeelding, Figur, Kuva, Εικόνα, Figure, Schéma, Figura, Abb, Obrázek, Şekil,Rysunek, 図,...
Page 4 Symbol, Symboles, Symbole, Simboli, Symbolit, Σύ βολα, 記号 , Symboly, Símbolos, Symbolen, Symboler, Simgeler, Simboluri 本品は一回のみ使用できます。 STERILE EO 酸化エチレンで滅菌されています。...
Page 5 Catalog Numbers Device Features Indications For Use Contraindications Handle Compatibility Electrode Cable Compatibility Generator Compatibility For Outside United States Market How Supplied Limitations on Reprocessing Warnings...
Page 6 Note: Cautions...
Page 7 Rated Voltage Activation Duration Pre-processing, Cleaning, and Sterilization Instructions Inspection Assembly/Disassembly Instructions Assembly (Figure 1a) (Figure 1b) (Figure 2) (Figure 3) Disassembly (Figure 1b) (Figure 4) Warranty IEC Classification: Contact Information CareFusion...
Page 8 Numéros de catalogue Caractéristiques du dispositif Indications d'emploi Contre-indications Compatibilité de la poignée Compatibilité du câble d'électrode Compatibilité du générateur Pour les marchés hors des États-Unis Presentation Limitations du retraitement Avertissements...
Page 9 Remarque : Précautions...
Page 10 Tension nominale Durée d'activation Instructions de prétraitement, de nettoyage et de stérilisation : Inspection Instruction de montage/démontage Montage (Schéma 1a) (Schéma 1b) (Schéma 2) (Schéma 3) Démontage (Schéma 1b) (Schéma 4)
Page 11 Garantie Classification CEI: Contact CareFusion...
Page 12 Katalognummern Komponenten des Instruments Indikationen Kontraindikationen Kompatible Griffe Kompatible Elektrodenkabel Kompatible Generatoren Für Gebiete außerhalb des US-Markts. Lieferform Einschränkungen der Aufbereitung Warnhinweise...
Page 13 Hinweis:...
Page 14 Vorsichtshinweise Nennspannung Aktivierungsdauer Anleitung zur Aufbereitungsvorbereitung, Reinigung und Sterilisation Inspektion Anweisungen zum Zusammensetzen/Auseinandernehmen Zusammensetzen (Abb. 1a) ( Abb. 1b) (Abb. 2) (Abb. 3)
Page 15 Auseinandernehmen (Abb. 1b) (Abb. 4) Garantie IEC-Klassifikation: Kontaktinformationen CareFusion...
Page 16 Numeri di catalogo Caratteristiche del dispositivo Indicazioni per l'uso Controindicazioni Compatibilità dell'impugnatura Compatibilità del cavo elettrodico Compatibilità del generatore Per la commercializzazione al di fuori degli Stati Uniti Modalità di fornitura Limitazioni alla rigenerazione Avvertenze...
Page 17 Nota: Precauzioni...
Page 18 Tensione nominale Durata dell'attivazione Istruzioni sulle operazioni preliminari al processo, di pulizia e sterilizzazione Ispezione Istruzioni per il montaggio/lo smontaggio Montaggio (Figura 1a) (Figura 1b) (Figura 2) (Figura 3) Smontaggio (Figura 1b) (Figura 4)
Page 19 Garanzia Classificazione IEC: Informazioni di contatto CareFusion...
Page 20 Números de catálogo Características del dispositivo Indicaciones de uso Contraindicaciones Compatibilidad con mangos Compatibilidad del cable del electrodo Compatibilidad del generador Para el mercado fuera de Estados Unidos Cómo se suministran Limitaciones de reprocesamiento Advertencias...
Page 21 Nota: Precauciones...
Page 22 Voltage nominal Duración de la activación Instrucciones para el procesamiento previo, limpieza y esterilización Inspección Instrucciones para el ensamblaje/desensamblaje Ensamblaje (Figura 1a) (Figura 1b) (Figura 2) (Figura 3) Desensamblaje Figura 1b) (Figura 4)
Page 23 Garantía Clasificación IEC: Información de contacto CareFusion...
Page 24 Referências do catálogo Características do dispositivo Instruções de utilização Contra-indicações Compatibilidade com pegas Compatibilidade com cabos do eléctrodo Compatibilidade com geradores Para mercados fora dos Estados Unidos Fornecimento Limitações relativas ao reprocessamento Advertências...
Page 25 Nota: Cuidados...
Page 26 Tensão nominal Duração da ativação Instruções de pré-processamento, limpeza e esterilização Inspecção Instruções de montagem/desmontagem Montagem (Figura 1a) (Figura 1b) (Figura 2) (Figura 3) Desmontagem (Figura 1b) (Figura 4)
Page 27 Garantia Classificação IEC: Informações de contacto CareFusion...
Page 28 Catalogusnummers Kenmerken van het hulpmiddel Indicaties voor gebruik Contra-indicaties Compatibiliteit van de handgreep Compatibiliteit van elektrodekabel Compatibiliteit van generator Voor markten buiten de Verenigde Staten Wijze van levering Beperking over opnieuw gebruiksklaar maken Waarschuwingen...
Page 29 Let op...
Page 30 Nominale spanning Activeringsduur Aanwijzingen voor vooraf gebruiksklaar maken, reinigen en sterilisatie Inspectie Instructies voor montage/demontage Montage (afbeelding 1a) (afbeelding 1b) (afbeelding 2) (afbeelding 3) Demontage (afbeelding 1b) (afbeelding 4)
Page 31 Garantie IEC-classificatie: Contactinformatie CareFusion...
Page 32 Katalognummer Instrumentets huvudkomponenter Indikationer för användning Kontraindikationer Kompatibilitet Elektrodkabel - kompatibilitet Generatorkompatibilitet För marknaden utanför US Förpackningssätt Begränsning avseende upprepad användning Varningar...
Page 33 OBS! Var försiktig...
Page 34 Märkspänning Aktiveringstid Instruktioner avseende förbearbetning, rengöring och sterilisering Inspektion Instruktioner avseende montering/nedmontering Montering (Figur 1a) (Figur 1b) (Figur 2) (Figur 3) Nedmontering (Figur 1b) (Figur 4)
Page 35 Garanti IEC Klassificering: Kontaktinformation CareFusion...
Page 36 Katalognumre Instrumentfunktioner Indikationer for brug Kontraindikationer Håndtagskompatibilitet Elektrodekabelkompatibilitet Generatorkompatibilitet Uden for det amerikanske marked Levering Begrænsninger mht. genbehandling Advarsler...
Page 37 Bemærk: Forholdsregler...
Page 38 Mærkespænding Aktiveringsvarighed Forbehandlings-, rengørings- og steriliseringsinstruktioner Inspektion Monterings-/demonteringsinstruktioner Montering (figur 1a) (figur 1b) (figur 2) (figur 3) Demontering (figur 1b) (figur 4)
Page 39 Garanti IEC-klassifikation: Kontaktoplysninger CareFusion...
Page 40 Kataloginumerot Laitteen ominaisuudet Käytön aiheet Vasta-aiheet Kahvan yhteensopivuus Elektrodikaapelin yhteensopivuus Generaattorin yhteensopivuus Yhdysvaltojen ulkopuolisille markkinoille Toimitustapa Uudelleenkäsittelyn rajoitukset Varoitukset...
Page 41 Huomaa: Varoitukset...
Page 42 Nimellisjännite Aktivoinnin kesto Esikäsittely-, puhdistus- ja sterilointiohjeet Tarkastus Kokoonpano-/purkamisohjeet Kokoonpano (Kuva 1a) (Kuva 1b) (Kuva 2) (Kuva 3) Purkaminen (Kuva 1b) (Kuva 4)
Page 43 Takuu IEC-luokitus: Yhteystiedot CareFusion...
Page 44 Katalognumre Instrumentets funksjoner Bruksindikasjoner Kontraindikasjoner Kompatibilitet - håndtak Kompatibilitet - elektrodekabel Kompatibilitet - generator Gjelder utenfor det amerikanske markedet Leveringsmåte Begrensninger og reprosessering Advarsler...
Page 45 Merk: Forsiktighetsregler...
Page 46 Merkespenning Aktiveringsvarighet Instruksjoner om reprosessering, rengjøring og sterilisering Inspeksjon Instruksjoner om montering/demontering Montering (Figur 1a) (Figur 1b) (Figur 2) (Figur 3) Demontering (Figur 1b) (Figur 4) Garanti IEC-klassifisering: Kontaktinformasjon CareFusion...
Page 47 SP8301, SP8302, SP8303, SP8401, SP8402, SP8403 Snowden-Pencer™ Snowden-Pencer Snowden-Pencer ValleyLab™ Force™ 2 PC, Conmed® System 5000™ Ellman® Surgitron® 4.0 Dual RF. Snowden-Pencer Laparoscopic Ergonomic Reposable Scissors IEC. Pencer Snowden-Pencer laser Snowden-Pencer...
Page 48 Snowden- Pencer...
Page 49 Snowden-Pencer Snowden-Pencer Snowden-Pencer (Εικόνα 1a) SP95 ( IFU CF36-1750/26-0792.
Page 50 Snowden-Pencer U S A.
Page 51 Snowden-Pencer 腹腔鏡用人間工学的リポーザブル剪刀は滅菌済みで梱包されています。単回使用の滅菌済みパッケージが開封していたり、損傷がある場合、または有効期限が切れている場合は使用しないでください。 Snowden-Pencer 人間工学的再使用可能ハンドルのクリーニング方法と滅菌方法の詳細は、製品の使用説明書（IFU#CF36-1750/26-0792）を参照してください。再処理制限 Snowden-Pencer 腹腔鏡用人間工学的リポーザブル剪刀は単回使用製品です。再使用しないでください。再度使用すると、製品が正しく機能しなかったり、相互汚染の原因になることがあります。警告 • Snowden-Pencer 器具は使用方法に従って使用しなければなりません。ご使用前に、この説明書をすべてお読みください。これらの器具を不適切に使用した場合、重篤な怪我の原因となることがあります。 • 使用していないときは、患者から隔離された場所に保管します。 • 心臓ペースメーカーその他の埋め込み装置を使用している患者に本品を使用する場合は、干渉によって装置の動作に影響を出たり、装置に損傷を与える可能性があることに注意してください。これらの器具メーカーの使用説明書をご覧ください。疑問がある場合は有資格者の助言を受けてください。 • 感電ややけどのリスクを避けるために、絶縁部分に破損がある器具は使用しないでください。 • HF手術やアシストガス使用のレーザー切断などで空気や不活性ガスを過剰送気すると、ガス塞栓を起...
Page 52 • 電気手術器具用発電機が故障すると意図せずに出力電力が高くなることがあります。 • 本器具に変更を加えることはできません。 • トロカールの直径が5mm剪刀と互換性があることを確認してください。これを怠ると絶縁が損なわれることがあります。 • 対象組織に接触せずに長時間励起されると絶縁の劣化につながります。注意 • 装置は常にカメラの視野内で使用し、他の装置を使用する場合には装置の絶縁部分を損傷しないように注意します。 • 電気手術器具による切断や血液凝固の最中に、噴霧抽出が必要になることがあります。 • Snowden-Pencer 器具の取り扱いや操作は、これらの器具の使用、組立、分解に精通した医療従事者が行います。 • これらの器具は、本来の手術用途でのみ使用してください。 • 意図された用途以外に用いると器具に損傷を与えたり、破損させることがあります。 • 怪我を防止するために、器具（絶縁部分を含む）と付属品は毎回使用前に点検してください。特に、電極ケーブルおよび内視鏡と併用する付属品は損傷を調べるために点検が必要です。 • 正しく機能しなかったり、テストや目視試験に合格しなかった場合には、Snowden-Pencer 器具は使用しないでください。 •...
Page 53 操作先端や器具の柄の部分または絶縁部分に損傷を与えることがあります。 • レーザー装置と併用する場合は常に注意を払ってください（例、目の保護など）。 • 使用中の痂皮形成を避けるためには、湿らせたタオルやスポンジを使って先端を必要に応じてきれいにするようにしてください。痂皮形成が過剰に発生する場合は、その器具を廃棄し、新しい器具を使用します。定格電圧このIFUに適用される器具の最大反復電圧は1kVpです。稼動時間推奨される稼動時間は10秒間オン/30秒間オフです。処理前の指示、クリーニング、滅菌方法 Snowden-Pencer 腹腔鏡用人間工学的リポーザブル剪刀は滅菌済みで提供されるので、このセクションは該当しません。Snowden-Pencer人間工学的取り外し式再使用可能ハンドルの処理前の指示、クリーニング、滅菌方法については、IFU CF36-1750/26- 0792を参照してください。検査使用前に絶縁部分が破損や損傷していないことを調べます。組立/分解方法組立 1. 器具のパッケージを開き、無菌腹腔鏡剪刀インサートが含まれているトレーを取り外します。トレーから剪刀インサートを外します。 (図 1a） 2. パッケージには、刃を保護するための保護キャップが付属しています。...
Page 54 保証 CareFusionはSnowden-Pencerブランドの手術用器具はすべて、意図される手術目的に通常に使用された場合、仕上げと材質において機能的な欠陥のないことを保証しています。 Snowden-Pencer 器具に欠陥が実証された場合は、無料で交換または修理に応じます。 IEC 規格：BFは非継続操作用部品に適用されます。連絡先 CareFusion 1500Waukegan Rd. McGaw Park,IL 60085U.S.A. 800-323-9088 www.carefusion.com 米国内からのメールでの問い合わせ先：GMB- VMueller-Cust-Support@carefusion.com 米国以外のお客様は、最寄の販売代理店にご連絡になるか、GMB-SIT-INTERNATIONAL- TEAM@CareFusion.comまでメールでお問い合わせください。...
Page 55 ValleyLab™ Force™ 2 PC Snowden-Pencer laparoskopické ergonomické skládací nůžky jsou v souladu s IEC kompatibilní s vysokofrekvenčními monopolárními elektrochirugickými generátory. Podrobnější informace o použití tohoto nástroje v různých režimech provozu najdete v příručce generátoru. Snowden-Pencer Pencer Snowden-Pencer Pencer...
Page 56 Snowden-Pencer...
Page 57 Abyste se vyhnuli tvorbě příškvarů při použití nástroje, vyčistěte jeho špičky podle potřeby vlhkým ručníkem nebo houbou. Pokud budete pozorovat nadměrnou tvorbu příškvarů, zlikvidujte nástroj a vyměňte ho za nový. Pencer předsterilizační přípravy, čištění a sterilizace Pencer Otevřete balení zařízení a vyjměte tácek obsahující sterilní vložku laparoskopických nůžek.
Page 59 Snowden-Pencer Snowden-Pencer Snowden-Pencer Snowden-Pencer Ergonomiczne laparoskopowe nożyce Snowden-Pencer z uchwytem wielorazowym są zgodne wyłącznie z zatwierdzonymi przez FDA jednobiegunowymi generatorami elektrochirurgicznymi wysokiej częstotliwości, takimi jak ValleyLab™ Force™ 2 PC, Conmed® System 5000™ i Ellman Surgitron 4.0 Dual RF.
Page 60 Snowden-Pencer...
Page 61 Aby uniknąć powstawania strupów podczas użycia, należy czyścić końcówki wilgotnym ręcznikiem lub gąbką. Jeżeli dojdzie do nadmiernego tworzenia się strupów, wyłączyć przyrząd z eksploatacji i zastąpić go nowym. Snowden-Pencer Snowden-Pencer Otworzyć opakowanie przyrządu i wyjąć tackę zawierającą sterylny wkład do nożyczek laparoskopowych. Wyjąć...
Page 62 Snowden-Pencer Klasyfikacja IEC:...
Page 63 Snowden-Pencer Snowden-Pencer Snowden-Pencer Snowden-Pencer Snowden-Pencer Elverişli Yatırılabilir Karın İçbakı Makası, yalnız ValleyLab™ Force™ 2 PC, Conmed® System 5000™ ve Ellman® Surgitron® 4.0 Dual RF gibi “Yiyecek ve İlaç Yönetimi” (FDA) onaylı yüksek frekanslı tek kutuplu elektrikli ameliyat üreteçlerine uygundur. Çeşitli çalıştırma konumlarında bu aygıtı...
Page 64 Snowden-Pencer Snowden-Pencer...
Page 65 Kullanım sırasında kabuk oluşmasını önlemek için, uçları ıslak havlu veya sünger kullanarak gerektikçe siliniz. Aşırı kabuk oluşması gözlenirse, aleti atıp yenisini kullanınız. Snowden-Pencer Snowden- Pencer Cihaz paketini açın ve steril laparoskopik makas ek parçasını içeren tepsiyi çıkarın. Makas ek parçasını...
Page 66 U S A...
Page 67 Foarfecele laparoscopic ergonomic Snowden-Pencer™ cu număr limitat de utilizări este un instrument electrochirurgical monopolar indicat spre a fi utilizat în proceduri laparoscopice generale şi ginecologice pentru a permite tăierea şi coagularea monopolară de înaltă frecvenţă. Foarfecele cu număr limitat de utilizări este indicat pentru a tăia mecanic ţesuturi şi suturi.
Page 68 Snowden-Pencer...
Page 69 Snowden-Pencer Pentru a evita formarea de escare în timpul utilizării, curăţaţi vârfurile utilizând un şervet sau burete umed, după nevoie. Dacă se observă formarea excesivă de escare, aruncați instrumentul şi înlocuiţi-l cu altul nou. Instrucţiuni pentru pre-procesare, curăţare şi sterilizare Snowden-Pencer Deschideţi ambalajul dispozitivului şi scoateţi tava cu...
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