Össur i-DIGITS Quantum Instructions For Use Manual page 209

指針および製造元による宣言 – 電磁エミッシ ョン
Össur筋電義肢デバイスは、 下記の電磁環境で使用することを前提としています。 Össur筋電義肢デバイスの顧客またはユー
ザーは、 本デバイスが下記の環境で使用されていることを確認する必要があります。
エミッション試験
無線周波エミッション
CISPR 11
無線周波エミッション
CISPR 11
高調波エミッションIEC 61000-3-2
電圧変動/フリッカエミッション
IEC 61000-3-3
指針および製造業者による宣言 – 電磁イミ ュニティ
Össur筋電義肢デバイスは、 下記の電磁環境で使用することを前提としています。 Össur筋電義肢デバイスの顧客またはユー
ザーは、 本デバイスが下記の環境で使用されていることを確認する必要があります。
イミュニティ試験
静電放電 （ESD）
IEC 61000-4-2
電気的ファスト トランジェ
ント/バースト
IEC 61000-4-4
サージ
IEC 61000-4-5
電源の電圧ディップ、
瞬停、 および
電圧
電源変動
IEC 61000-4-11
電源周波数 （50/60 Hz）
磁界
IEC 61000-4-8
適合性
該当なし
バッテリー駆動
クラスB
該当なし
バッテリ駆動
該当なし
バッテリ駆動
IEC 60601 適合性レベル
試験レベル
±8 kV （接触） ±8 kV （接触）
±15 kV （気中） ±15 kV （気中）
該当なし 該当なし バッテリー
駆動
該当なし 該当なし バッテリー
駆動
該当なし 該当なし
バッテリー駆動
30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz
電磁環境 - 指針
Össur筋電義肢デバイスはその内部機能のためにのみ
無線周波エネルギーを使用します。 そのため、 本デバイ
スの無線周波エミッションは非常に低く、
近傍の電子機器に干渉する可能性はほとんどありませ
ん。
Össur筋電義肢デバイスは、 住宅、 および家庭用に使用
される建物に給電する公共の低電圧配電網に直接接続
されている建造物を含むすべての建造物での使用に適
しています。
電磁環境 - 指針
床材には木材、 コンクリート、 またはセラミック
タイルを使用してください。 床が合成材料で
覆われている場合は、 相対湿度が30％以上で
あることが望まれます。
携帯型および移動型無線通信機器を使用す
る際は、 Össur筋電義肢デバイスのどの部分か
らも （ケーブルを含む） 、 送信機の周波数に適
用される式から計算された推奨分離距離以上
離してください。
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし 3 m超
該当なし バッテリー駆動
該当なし
バッテリー駆動
ケーブルなし 30 m超
バッテリー駆動
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