Tilsigtet Anvendelse; Advarsler Og Forholdsregler - Steris AquaShield system-Pentax Instructions For Use Manual

Dette produkt er ikke fremstillet med naturlig gummilatex .
T :
ILSIGTET ANVENDELSE
AquaShield ® systemet – Pentax er beregnet til brug sammen med en luftkilde eller CO
til endoskopet under et endoskopisk indgreb. Systemet er kompatibelt med kommercielt tilgængelige sterile vandflasker i USA. Dette udstyr er beregnet til
anvendelse i maksimalt 24 timer.
Skal bruges med Pentax-endoskoper, og navnlig endoskoper med en distal luft-/vanddyse.
AquaShield ® systemet – Pentax (#00711550) er kompatibelt med kommercielt tilgængelige vandflasker som f.eks. Baxter, UK Baxter, Hospira og BBraun.
A
DVARSLER OG FORHOLDSREGLER

Denne medicinske engangsenhed er beregnet til anvendelse i maksimalt 24 timer efter åbning af pakken. Denne enhed skal bortskaffes inden for
denne tidsfrist, uanset hvor mange gange den er blevet brugt.

Montér eller genmontér aldrig AquaShield
genbehandlet. Hvis der anvendes flere endoskoper under en procedure, og mulig kontaminering forventes ved samlingerne, skal enheden kasseres
efter proceduren og før næste patient.

Overvåg vandstanden i vandflasken i løbet af proceduren. Vandtilførslen til rengøring af linser ophører, når vandniveauet falder til under vandflaskens
slange.

AquaShield ® systemet – Pentax med CO
overtryk i vandflasken.

Endoskopiske procedurer må kun udføres af personer, der har den fornødne uddannelse og det fornødne kendskab til endoskopiske teknikker.

Konsultér den medicinske litteratur vedrørende komplikationer, risici og teknikker, inden det endoskopiske indgreb udføres.

Brug egnede aseptiske teknikker for at undgå kontamination af AquaShield
mellem patientbrug.

Forsøg ikke at genanvende, genbehandle, renovere, genfremstille eller resterilisere denne enhed. STERIS Endoscopy har hverken designet eller
haft til hensigt, at denne enhed skal kunne bruges til genanvendelse, genbehandling, renovering, genfremstilling eller gensterilisering. Udførelse af
sådanne aktiviteter på denne medicinske engangsenhed udgør en sikkerhedsrisiko for patienter (dvs. risiko for enhedens integritet,
krydskontaminering, infektion).
K :
ONTRAINDIKATIONER
Kontraindikationerne omfatter sådanne, som er specifikke for enhver endoskopisk procedure.
B :
RUGSANVISNING
Til brug sammen med luft
1. Forud for den kliniske anvendelse skal brugeren undersøge og blive fortrolig med anordningen samt gennemgå nedenstående diagram. Hvis der er
tegn på skade, må du ikke bruge produktet. Kontakt din lokale produktspecialist.
2. Åbn en flaske med sterilt vand og fjern hætten (250 ml, 500 ml eller 1000 ml).
3. Åbn den sterile pose, og fjern AquaShield
4. Sørg for, at klemmen står åben.
5. Undgå kontakt med vandflaskeslangen for at reducere risikoen for kontaminering.
6. Indsæt vandflaskeslangen i den sterile vandflaske, og stram skruelåget helt til for at lukke vandflasken. Sørg for, at låget ikke sidder skævt på flasken.
Hvis låget skrues skævt på, kan det føre til lækage og/eller reduceret gennemløb af sterilt vand eller reduceret insufflation.
7. Sæt endoskopkonnektoren på endoskopet.
8. Sæt luftkildens konnektor på processorens lyskilde.
9. Tænd for processorens lyskilde.
10. Spæd luft-/vandkanalen, før endoskopet føres ind i patienten. Følgende skal sikres, hvis vandtrykket eller insufflationen er lavt:

Kontrollér, om låget slutter godt tæt på vandflasken (ikke skæv eller skruet forkert på).

Kontrollér, om endoskopkonnektoren sidder godt fast på endoskopet.

Kontrollér, om luftkildens konnektor sidder godt fast på processorens lyskilde.

Fjern 1/3 af det sterile vand fra en fuld flaske med sterilt vand. Det optimerer vandtrykket for bedre insufflation og vandgennemstrømning.
11. Udfør luftinsufflation og vandgennemstrømning for rengøring af linser, som beskrevet i Pentax-brugsanvisningen for de luft-/vandventiler og det
endoskop, der anvendes sammen med en flaske sterilt vand.
12. Brug passende aseptisk teknik, hvis der er behov for at udskifte vandflasken.
Når proceduren er færdig
 Følg brugervejledningen fra Pentax i forbindelse med tømning af luft-/vandkanalsystemet, når proceduren er udført.
 Luk klemmen og kobl endoskopkonnektoren fra endoskopet. Herved forhindres det, at der lækker vand fra endoskopkonnektoren.
 Følg brugervejledningen for at slukke for processorens lyskilde.
 Sørg for, at anordningen bortskaffes inden for 24 timer efter åbning af pakken. Der følger en etiket med anordningen.
Til brug sammen med CO (sluk for pumpen/luften på processorens lyskilde)
2
Til brug sammen med Pentax OF-G11 gasadapter
1. Forud for den kliniske anvendelse skal brugeren undersøge og blive fortrolig med anordningen samt gennemgå nedenstående diagram. Hvis der er
tegn på skade, må du ikke bruge produktet. Kontakt din lokale produktspecialist.
2. Åbn en flaske med sterilt vand og fjern hætten (250 ml, 500 ml eller 1000 ml)
3. Åbn den sterile pose, og fjern AquaShield
4. Sørg for, at klemmen står åben.
5. Undgå kontakt med vandflaskeslangen for at reducere risikoen for kontaminering.
6. Indsæt vandflaskeslangen i den sterile vandflaske, og stram skruelåget helt til for at lukke vandflasken. Sørg for, at låget ikke sidder skævt på flasken.
Hvis låget er skruet skævt på, kan det føre til lækage og/eller reduceret gennemløb af sterilt vand eller reduceret insufflation.
7. Slut luftkildens konnektor til processorens lyskilde.
00732020 Rev. E
:
® systemet – Pentax på et endoskop, som er/har været inde i en patient, og som ikke er blevet
skal bruges sammen med en insufflator eller forsyningsslange med en flowkontrolenhed for at forhindre
2
®
systemet – Pentax.
® systemet – Pentax.
-kilde (kuldioxid) fra et endoskop med det formål af levere sterilt vand
2
®
systemet – Pentax under opsætning, udskiftning af vandflasker og