Uso Previsto; Avvertenze E Precauzioni - Steris AquaShield system-Pentax Instructions For Use Manual

Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale .
U :
SO PREVISTO
Il sistema AquaShield ® – Pentax è previsto per l'uso con una sorgente d'aria o di biossido di carbonio (CO
sterile all'endoscopio durante le procedure endoscopiche. È compatibile con i flaconi di acqua sterile disponibili in commercio negli Stati Uniti. Questo
dispositivo è previsto per l'uso non superiore alle 24 ore.
Da utilizzare con gli endoscopi Pentax e nello specifico con endoscopi che dispongono di un ugello dell'aria/acqua distale.
Il sistema AquaShield ® – Pentax (#00711550) è compatibile con i flaconi di acqua sterile disponibili in commercio quali Baxter, UK Baxter, Hospira e BBraun.
A
VVERTENZE E PRECAUZIONI

Questo dispositivo medico monouso è previsto per essere utilizzato entro 24 ore dall'apertura della confezione. Alla scadenza di questo periodo di
tempo, smaltirlo indipendentemente dal numero di utilizzi.

Non attaccare, né riattaccare mai il sistema AquaShield
sottoposto a riprocessazione. Nel caso in cui vengano utilizzati più endoscopi nel corso di una procedura e si preveda una possibile contaminazione
delle connessioni, smaltire il dispositivo dopo la procedura e prima del paziente successivo.

Controllare il livello dell'acqua nel rispettivo flacone durante la procedura. Il flusso di acqua per il lavaggio della lente si arresta una volta che il livello
di acqua scende al di sotto del tubo del flacone di acqua.

Il sistema AquaShield
di controllo del flusso al fine di evitare la sovrapressurizzazione del flacone di acqua.

Le procedure endoscopiche devono essere eseguite esclusivamente da personale medico qualificato e addestrato alle tecniche endoscopiche.

Prima di realizzare qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica relativa alle complicanze, ai rischi, nonché alle tecniche da
adottare.

Adottare tecniche asettiche appropriate per evitare la contaminazione del sistema AquaShield
sostituzione dei flaconi d'acqua e tra gli utilizzi con ciascun paziente.

Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha progettato, né predisposto il
dispositivo per essere riutilizzato, ritrattato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato. L'esecuzione di tali operazioni su questo dispositivo medico
monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio compromissione dell'integrità del dispositivo, contaminazione crociata,
infezione).
C :
ONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche di qualsiasi procedura endoscopica.
I ' :
STRUZIONI PER L USO
Utilizzo con aria
Prima dell'uso clinico, ispezionare e acquisire familiarità con il dispositivo ed esaminare il grafico nella pagina seguente. Nel caso siano presenti danni,
non usare questo prodotto e rivolgersi allo specialista del prodotto di zona.
1. Aprire un flacone di acqua sterile (250 cc, 500 cc o 1000 cc) e rimuovere il cappuccio.
2. Aprire la busta sterile e rimuovere il sistema AquaShield
3. Controllare che il morsetto a pinza sia nella posizione aperta.
4. Al fine di ridurre il rischio di contaminazione, evitare il contatto con il tubo del flacone dell'acqua.
5. Inserire il tubo del flacone di acqua nel flacone di acqua sterile e serrare bene il cappuccio filettato sul flacone di acqua. Verificare che il cappuccio sia
posizionato correttamente sul flacone, ovvero che non sia inclinato o con la filettatura non allineata. Se il cappuccio è inclinato o posizionato con la
filettatura non allineata, può verificarsi una perdita e/o una riduzione del flusso di acqua sterile, o un'insufflazione ridotta.
6. Collegare il connettore dell'endoscopio all'endoscopio.
7. Collegare il connettore della sorgente d'aria alla sorgente di luce del processore.
8. Accendere la sorgente di luce del processore.
9. Caricare il canale dell'aria/acqua prima di inserire l'endoscopio in un paziente. Se la pressione dell'acqua o l'insufflazione è bassa, verificare
quanto segue:

Controllare che il cappuccio sia fissato saldamente al flacone di acqua (il cappuccio non deve essere inclinato o con la filettatura non allineata).

Controllare che il connettore dell'endoscopio sia fissato saldamente all'endoscopio.

Controllare che il connettore della sorgente d'aria sia fissato saldamente alla sorgente di luce del processore.

Rimuovere 1/3 dell'acqua sterile da un flacone di acqua sterile pieno, al fine di migliorare la pressione dell'acqua e facilitare l'insufflazione e
l'erogazione di acqua.
10. Eseguire l'insufflazione di aria e l'erogazione di acqua per il lavaggio della lente, come descritto nei manuali di istruzioni Pentax per la valvola
dell'aria/acqua e l'endoscopio da utilizzare in combinazione con un flacone di acqua sterile.
11. Se è necessario sostituire il flacone dell'acqua, adottare una idonea tecnica asettica.
Al termine della procedura
 Una volta completata la procedura, svuotare il sistema di canali aria/acqua secondo le linee guida del produttore (Pentax).
 Chiudere il morsetto a pinza e scollegare il connettore dell'endoscopio dall'endoscopio. Ciò impedirà la fuoriuscita dell'acqua dal
connettore dell'endoscopio.
 Spegnere la sorgente di luce del processore secondo le linee guida del fabbricante.
 Accertarsi che il dispositivo venga smaltito entro 24 ore dall'apertura della confezione. Il dispositivo è dotato di un'etichetta.
Utilizzo con CO (mettere in posizione OFF l'interruttore Pompa/Aria sulla sorgente di luce del processore)
2
Da utilizzare con l'adattatore per gas Pentax OF-G11
1. Prima dell'uso clinico, ispezionare e acquisire familiarità con il dispositivo ed esaminare il grafico in fondo alla pagina. Nel caso siano presenti danni,
non usare questo prodotto e rivolgersi allo specialista del prodotto di zona.
2. Aprire un flacone di acqua sterile (250 cc, 500 cc o 1000 cc) e rimuovere il cappuccio.
3. Aprire la busta sterile e rimuovere il sistema AquaShield
00732020 Rev. E
:
® – Pentax con CO deve essere utilizzato con un insufflatore raccomandato o con un tubo per l'erogazione dotati di dispositivo
2
® – Pentax a un endoscopio che si trova/si trovava all'interno del paziente e non è stato
® - Pentax.
® - Pentax.
) da un endoscopio allo scopo di fornire acqua
2
®
– Pentax durante la preparazione del dispositivo, la