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Dräger DrugTest
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Not for sale in the US market
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5000 Testsystem
Technisches Handbuch
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Technical Manual
29

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   Summary of Contents for Dräger DrugTest 5000

  • Page 1 Technisches Handbuch Technical Manual Not for sale in the US market ® Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 3: Table Of Contents

    Anhang ........25 Dräger DrugTest 5000 Test-Kit ....25 Analysemethode zur Bestätigung...
  • Page 4: Zu Ihrer Sicherheit

    Geräts auftreten können. ® Jede Handhabung am Dräger DrugTest 5000 Analyzer an den Dräger DrugTest 5000 Test-Kits setzt die genaue Kenntnis und Beachtung der jeweiligen Gebrauchsanweisung VORSICHT voraus. Ein Nichtbeachten kann zu fehlerhaften Messergeb- Körperverletzungen, Sachschäden oder Schäden an nissen oder einer Beschädigung des Geräts führen.
  • Page 5: Beschreibung

    6 Datum und Uhrzeit 03423950.eps Vorderseite (Tür geöffnet) und Oberseite 1 Bedienfeld (eine grüne OK-Taste, zwei blaue Softkeys) 2 Oberes Einschubfach (Patroneneinschub) 3 Unteres Einschubfach (Kassetteneinschub) 4 IRDA zur Druckerkommunikation und Luftauslass (seitlich) 5 Tragegriff 6 Display 7 Lufteinlass Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 6: Funktionsbeschreibung

    Durch den in den Analyzer integrierten Akku ist das Dräger für einen vollständig geladenen Akku. Mit abnehmender La- DrugTest 5000 Testsystem sowohl für den stationären als auch dung nimmt die weiße Füllung des Symbols ab. Ist der Akku für den mobilen Einsatz geeignet.
  • Page 7: Bestimmungsgemäße Verwendung

    Für Details zur Verwendung des Test-Kits die Gebrauchsan- weisung des eingesetzten DrugTest 5000 Test-Kits beachten. Zulassungen Das Dräger DrugTest 5000 Testsystem ist konform mit der Eu- ropäischen Richtlinie für In-vitro-Diagnostika (98/79/EG). Es ist gemäß Verwendungszweck zum Einsatz in medizini- schen Umgebungen in Europa zugelassen. Kapitel “Bestim- mungsgemäße...
  • Page 8: Symbolerklärungen

    Ton im Abstand von zwei Minuten Akku leer, Notbetrieb möglich langer Ton im Abstand von zwei Minuten Akku vollständig entladen langer Ton im Abstand von zwei Minuten Akku defekt kein Signal kein Signal 1) Zur Durchführung eines Firmware-Updates Dräger Ansprechpartner kontaktieren. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 9 Beschreibung 2.7.3 Erläuterung der verwendeten Symbole Symbole Bedeutung Gebrauchsanweisung beachten Temperaturbegrenzung Hersteller In-vitro-diagnostisch medizinisches Produkt Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronik- Altgeräten Inhalt ausreichend für <n> Prüfungen Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 10: Lieferumfang

    Beschreibung Lieferumfang Folgende Komponenten werden mit dem Dräger DrugTest 5000 Analyzer geliefert: Menge Bezeichnung Dräger DrugTest 5000 Analyzer Ladenetzteil (12 V DC) mit Netzanschlusskabel Gebrauchsanweisung Folgende Komponenten werden mit den Dräger DrugTest 5000 Test-Kits geliefert: Menge Bezeichnung Test-Kassetten Patronen Gebrauchsanweisung 2.8.1...
  • Page 11: Gebrauch

    Drucker ausrichten 1. Dräger Mobile Printer links Voraussetzungen für den Gebrauch vom Analyzer platzieren. a. Dräger Mobile Printer Der Dräger DrugTest 5000 Analyzer wird voll einsatzfähig ge- und Analyzer stehen liefert. Vor Inbetriebnahme sind keine Montage- bzw. Installa- gleicher tionsschritte notwendig.
  • Page 12: Probe Analysieren

    Je nach Konfiguration folgende Daten eingeben, Hinweise im Display befolgen: Probandendaten eingeben. Anwenderdaten eingeben. Testergebnis drucken. Datensatz speichern. Am Ende der Analyse ertönt ein akustisches Signal und die Analyse-Ergebnisse werden auf dem Display angezeigt. Optional: Aktuelle Ergebnisse ausdrucken. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 13: Mögliche Analyseergebnisse

    „ungültig“, nicht betroffene Nachweisreaktionen wer- weiterhin ausgewertet “positiv/negativ” ausgegeben. Wiederholen Sie die Analyse, wenn Sie eine Aussage zu den nicht ausgewerteten Substanzen/Substanz- gruppen benötigen. Nicht gemessen Messung wurde vor dem Ende der Analyse abgebrochen. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 14: Menü

    Neuen Benutzer anlegen oder Passwort für einen vor- → handenen Benutzer ändern → Information Versionen Informationen zur Hard- und Software → Gerätestatistik Gerätestatistik anzeigen → Datenspeicher Messungsstatistik Statistik zu den bisher durchgeführten Tests → Messdaten Gespeicherte Datensätze anzeigen Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 15 Menü des Tastentons. 1. Mit den Tasten den gewünschten Zustand auswählen und mit der -Taste aktivieren. Der Tastenton ist ein- bzw. ausgeschaltet. Funktion beenden: 2. zurück zum Menü auswählen und -Taste drücken. Auswählen 04723950_de.eps Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 16 Zeit und Datum angezeigt. Zeitformat wählen 1. Funktion Format Zeit auswählen. 2. Mit den Tasten das gewünschte Zeitformat auswählen und mit der -Taste aktivieren. Auswahl: 12 Stunden AM/PM 24 Stunden Das Untermenü Zeit und Datum wird wieder angezeigt. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 17 4. Neues Passwort für den Benutzer eingeben und -Taste drücken. 5. Anschließend das neue Passwort für den Benutzer zur Bestätigung erneut eingeben. 6. Das neue Passwort für den Benutzer mit -Taste speichern. Die Funktion wird mit der Meldung Passwort wurde erfolgreich geändert beendet. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 18 Mit dieser Funktion werden die Angaben zur Gerätestatistik angezeigt: Letzter Service 1 Letzter Service 2 Zähler Service 1 Zähler Service 2 Messungen Anschaltzeit [min] 1. Mit der Taste Gerätestatistik auswählen und mit der -Taste aktivieren. 2. Mit der -Taste die Funktion beenden. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 19 Detailansicht der gewählten Messung aufzurufen. 3. Die Detailansicht kann optional ausgedruckt werden und wird mit der -Taste wieder beendet. 4. zurück zum Menü auswählen und -Taste drücken. 3.9.6 Menü Service ® Service-Funktionen sind nur dem DrägerService zugänglich. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 20: 3.10 Konfiguration

    USB-Kabel (z.B. AG 02 661) verwenden. 3.10.3 Konfiguration ändern 1. Software Dräger Diagnostics starten. 2. Das Modul „DrugTest 5000“ oben links auswählen. 3. Dann auf der linken Seite Analyzer auswählen (Select Analyzer) wählen. Seriennummer des Gerätes auswähl- en, das aktualisiert werden soll.
  • Page 21: Störungsbeseitigung

    Minuten zu beenden und die Analyse mit verringertem Speichelprobenvolumen durchzuführen. Sollte eine Minimalmenge an Speichel gesammelt worden sein und die Speichelprobe hohe Drogenkonzentrationen enthal- ten, besteht auch in solchen Fällen eine hohe Wahrscheinlich- keit auf ein positives Testresultat. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 22: Wartung

    Wartung Wartung 5.3.2 Pflege des Akkus VORSICHT Der Dräger DrugTest 5000 Analyzer ist ein robustes Gerät, das Der eingebaute Akku wird beschädigt, wenn das Gerät minimalen Wartungs- und Pflegeaufwand verlangt. mit entladenem Akku gelagert wird. Instandhaltungsintervalle Für eine optimale Pflege des Akkus sollte das Gerät immer über das Ladegerät mit dem Netz verbunden sein.
  • Page 23: Technische Daten

    5 bis 95 % r.F., nicht kondensierend Schnittstellen optische IRDA (Drucker), PS/2 (für externe Tastatur oder Scanner), USB Slave (zur Kommunikation mit einem Dauer einer Messung vom Test-Kit abhängig, 5 bis 10 Minuten Speicherkapazität 500 Datensätze mit Testergebnissen Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 24: Bestell-liste

    83 15 675 mit Netzanschlusskabel für EU, UK, USA, AUS Kfz-Anschlusskabel 12 V 83 12 166 Versorgungskabel von KFZ-Bordsteckdose / Zigarettenan- zünder auf Dräger DrugTest 5000 Analyzer AG 02 661 Anschlusskabel USB zur Kommunikation mit einem PC AG 02 491 Barcode-Scanner Dräger DrugTest 5000 Test-Kit...
  • Page 25: Anhang

    Anhang Anhang 9.1.4 Testprinzip Das Dräger DrugTest 5000 Testsystem basiert auf dem Immu- Dräger DrugTest 5000 Test-Kit noassay-Prinzip der kompetitiven Hemmung. In der Probe vor- handene Drogen konkurrieren mit den Drogen auf der Testmembran um die Bindung von mit Antikörpern überzogen- 9.1.1...
  • Page 26 Einschränkungen Test-Kits finden sich Tabellen mit den jeweils pro Nachweisre- aktion untersuchten Substanzen und den Konzentrationen, bei Das Dräger DrugTest 5000 Test-Kit wurde für die Analyse deren Überschreitung ein positives Analyseergebnis dieser von Proben entwickelt, die mit dem Probennehmer des Nachweisreaktion möglich ist.
  • Page 27: Analysemethode Zur Bestätigung

    Anhang Analysemethode zur Bestätigung 9.2.4 Massenspektrometer Das Prinzip des Dräger DrugTest 5000 basiert auf der soge- Massenspektrometer bestehen aus einer Ionenquelle, in der nannten Antigen-Antikörper-Reaktion. Hierbei bindet der Anti- die gasförmigen Moleküle ionisiert werden, einem Massena- körper spezifisch mit seinem "Paratop" das entsprechende nalysator, der die Ionen hinsichtlich ihres Masse/Ladungszahl- "Epitop"...
  • Page 28 Probennehmern oder gleichzeitige doppelte Pro- bennahme durchführen. 05923950.eps 9.3.4 Probenkennzeichnung Zur Sicherung der Identität einer Probe ist die sorgfältige Be- schriftung der Probe unbedingt erforderlich. Sicherstellen, dass diese Angaben mit den Angaben auf dem Auftragsformu- lar übereinstimmen. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 29 Appendix ....... .51 Dräger DrugTest 5000 test kit ....51 Analysis method for confirmation .
  • Page 30: For Your Safety

    ® Any use of the Dräger DrugTest 5000 Analyzer and of the Dräger DrugTest 5000 test kits requires full understanding and CAUTION strict observation of their respective instructions for use. Indicates a potentially hazardous situation which, if Failure to do so can lead to incorrect measurement results or not avoided, could result in physical injury, damage to damage the unit.
  • Page 31: Description

    1 Operator control panel (one green OK-key, two blue softkeys) 2 Upper compartment (cartridge compartment) 3 Lower compartment (cassette compartment) 4 IRDA for printer communication and air outlet (lateral) 5 Carrying handle 6 Display 7 Air inlet Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 32: Functional Description

    Description Functional description 2.4.1 Mains-operation The Dräger DrugTest 5000 test system consists of the unit- Standard operation: If the Analyzer is connected to an based development and evaluation of immunochemical test external power source a white symbol representing a power strips.
  • Page 33: Intended Use

    Description Intended use The Dräger DrugTest 5000 test system consists of the Dräger DrugTest 5000 Analyzer and the Dräger DrugTest 5000 test kits. The test system is designed for the simultaneous, qualitative detection of substances or classes thereof in samples of human origin for diagnostic purposes (in-vitro diagnostic agent) and/or forensic use.
  • Page 34: Explanation Of Symbols

    Battery empty, emergency prolonged tone at intervals of two minutes operation possible Battery completely drained prolonged tone at intervals of two minutes Battery defective no signal no signal 1) Contact your Dräger representative to perform a firmware update. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 35 Description 2.7.3 Explanation of used symbols Symbols Meaning Strictly follow the Instructions for Use Temperature limitation Manufacturer In vitro diagnostic medical product Separate collection of electric and electronic end- of-life units Contents sufficient for <n> tests Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 36: Scope Of Delivery

    Scope of delivery The following components are supplied with the Dräger DrugTest 5000 Analyzer: Quantity Name Dräger DrugTest 5000 Analyzer Battery charging power supply unit (12 V DC) with power cable Instructions for Use The following components are supplied with the Dräger...
  • Page 37: Use

    1. Position the Dräger Mobile Requirements for Use Printer to the left of the Analyzer. The Dräger DrugTest 5000 Analyzer is delivered as a fully a. Dräger Mobile Printer operational unit. Initial operation does not require any prior and Analyzer stand on assembly or installation.
  • Page 38: Analysing The Sample

    Enter test person data. Enter user data. Print test result. Save data record. At the end of the analysis an acoustic signal can be heard and the analysis results are shown on the display. Optional: Printing the current results. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 39: Possible Results Of The Analysis

    "invalid", not affected detection reactions are further evaluated and displayed as "positive/ negative". Repeat the analysis if you require a result for the unevaluated substances/group of substances. Not measured Measurement was cancelled before the end of the analysis. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 40: Menu

    Create new operator or change password for an → existing operator → Information Versions Hard- and software information → Unit statistics Display unit statistics Measurement → Datalogger Statistics on tests conducted up to now statistics → Measurement data Display stored data sets Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 41 1. Use the keys to select the desired mode and -key to activate it. The key signal is switched on or off. To terminate the function: 2. Select return to menu and press -key. Select 04723950_en.eps Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 42 1. Select the Time format function. 2. Use the keys to select the desired time format and the -key to activate it. Possible 12 hours AM/PM selections: 24 hours The submenu Time and date is displayed again. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 43 4. Enter new user password and press -key. 5. Following this enter the new user password again for confirmation. 6. Save the new user password with -key. This function ends with the message Password changed successfully. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 44 Last service 1 Last service 2 Counter service 1 Counter service 2 Measurements Connection time [min] 1. Use the key to select Unit statistics and press the -key to activate. 2. End the function by pressing the -key. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 45 3. The detailed view can be printed out; end the function with -key. 4. Select return to menu and press -key. 3.9.6 Service Menu ® Service functions are only accessible for DrägerService Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 46: 3.10 Configuration

    (e.g. AG 02 661) for this purpose. 3.10.3 Change configuration 1. Launch Dräger Diagnostics Software. 2. Select the "DrugTest 5000" module in the top left. 3. Then on the left choose Select Analyzer. Select the serial number of the unit that is to be updated.
  • Page 47: Troubleshooting

    If a minimal volume of oral fluid has been collected and the oral fluid sample contains high drug concentrations, the chance for a positive test result is very good. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 48: Maintenance

    Maintenance Maintenance 5.3.2 Battery maintenance CAUTION The Dräger DrugTest 5000® Analyzer is a sturdy device The built-in rechargeable battery will be damaged if the requiring a minimum of maintenance and care. unit is stored with a discharged battery. Maintenance intervals For optimal care of the battery, the unit should always be connected to the mains via the charger.
  • Page 49: Technical Data

    5 to 95 % r. h., non-condensing Interfaces optical IRDA (printer), PS/2 (for external keyboard or scanner), USB slave (for communication with PC) Time of Measurement depending on test kit, 5 to 10 minutes Storage capacity 500 data sets with test results Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 50: Order List

    Sample transportation and storage container with integrated sampler. Dräger SSK 5000 83 20 490 Collection and analysis of surface samples www.draeger.com Dräger Diagnostics Software for Analyzer configuration www.draeger.com Dräger DrugTest 5000 Test System - Technical Handbook Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 51: Appendix

    9.1.1 General remarks Samples: The Dräger DrugTest 5000 test system uses test kits to collect and analyse samples. Depending on the configuration of the The various test kits have been evaluated for the respectively test kits, you can detect various substances or categories indicated samples.
  • Page 52 9.1.9 Limitations 9.1.12 Accuracy The Dräger DrugTest 5000 test kit was designed for the analysis of samples collected with the test kit's sampler. In order to verify the clinical performance of the test kits on site The use of liquids other than those specified in the...
  • Page 53: Analysis Method For Confirmation

    As result of the analysis a characteristic mass spectrum is generated for each The Dräger DrugTest 5000 principle is based on the so-called substance which shows which ions have been formed in which antigen-antibody reaction. Here the antibody specifically binds relative quantities.
  • Page 54 05923950.eps 9.3.4 Sample labelling In order to ensure the identity of a sample it needs to be labelled carefully. Ensure that these details correspond to the details on the order form. Dräger DrugTest 5000 Testsystem...
  • Page 56 Dräger Safety AG & Co. KGaA Revalstraße 1 23560 Lübeck, Germany Phone +49 451 882 0 +49 451 882 20 80 www.draeger.com 90 23 950 - TH 4755.300 de_en © Dräger Safety AG & Co. KGaA Edition 04 - January 2011 (Edition 01 - November 2007) Subject to alteration...

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