FujiFilm SonoSite Edge II User Manual Supplement page 73

Denne enheten har en programmerbar portforbindelse med behandling av DICOM-ekko og
lagringsbestemmelse.
Dataflyt
DICOM
MWL-server------------------------> Edge II-system-------------------------> PACS
Undersøkelsesrekvisisjon
(DICOM MWL)
Se SonoSite Edge II, SonoSite SII DICOM-samsvarserklæringen (D18493) for mer informasjon.
Forsiktig 1 Tilkobling av utstyr til et IT-nettverk som omfatter andre systemer, kan føre til
2 Når det har blitt gjort endring i en innstilling til IT-nettverket som denne enheten
IT-nettverk
Undersøkelsesdata
(DICOM-lagring)
tidligere uidentifiserte risikoer for pasienter, operatører eller tredjeparter. Før
utstyret kobles til et ukontrollert IT-nettverk, må du påse at alle potensielle
risikoer fra slike tilkoblinger har blitt identifisert og vurdert, og at hensiktsmessige
mottiltak har blitt iverksatt. Veiledning for å håndtere disse risikoene finner du i
IEC 80001-1:2010.
er koblet til, må du kontrollere at endringen ikke påvirker denne enheten, og
eventuelt iverksette tiltak. Endringer i IT-nettverket inkluderer:

Endringer i nettverkskonfigurasjon (IP-adresse, ruter osv.)

Tilkobling av flere elementer

Frakobling av elementer

Oppdatering av utstyr

Oppgradering av utstyr
Alle endringer i IT-nettverket kan medføre nye risikoer som krever at det utføres
ytterlig vurdering som i trinn 1 over.
71