FujiFilm SonoSite Edge II User Manual Supplement page 42

Per i dettagli, fare riferimento alla SonoSite Edge II, SonoSite SII Dichiarazione di conformità DICOM
(D18493).
Attenzione
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1 La connessione dell'apparecchiatura a una rete informatica che comprende altri
sistemi, potrebbe comportare rischi precedentemente non identificati per
pazienti, operatori o terze parti. Prima di eseguire la connessione del dispositivo
a una rete informatica non controllata, assicurarsi che tutti i potenziali rischi
derivanti da tali connessioni siano stati individuati e valutati e che siano state
mese in atto tutte le contromisure adeguate. La norma IEC 80001-1:2010
fornisce le linee guida per affrontare tali rischi.
2 Nel momento in cui viene modificata un'impostazione della rete informatica alla
quale il dispositivo è connesso, verificare che la modifica non influisca su questo
dispositivo e, se necessario, adottare le misure adeguate. Le modifiche alla rete
informatica comprendono:

Modifiche nella configurazione di rete (indirizzo IP, router ecc.)

Connessione di componenti aggiuntivi

Disconnessione di componenti

Aggiornamento delle apparecchiature

Miglioramento delle apparecchiature
Eventuali modifiche alla rete informatica potrebbero introdurre nuovi rischi che
richiedono l'esecuzione di ulteriori valutazioni come indicato in precedenza al
punto 1.
Rete informatica