FujiFilm SonoSite Edge II User Manual Supplement page 57

Er is geen antivirussoftware op dit apparaat geïnstalleerd.
Dit apparaat bevat een luisterpoort die aan te passen is en die wordt gebruikt voor DICOM-echo's en
vastlegging van opslag.
Gegevensflow
DICOM
MWL-server------------------------> Edge II-systeem-------------------------> PACS
Onderzoeksaanvraag
(DICOM MWL)
Raadpleeg de DICOM-conformiteitsverklaring van SonoSite Edge II en SonoSite SII (D18493) voor meer
informatie.
Let op 1 Een verbinding tot stand brengen tussen de apparatuur en een IT-netwerk dat
2 Wanneer een instelling van het IT-netwerk waarmee dit apparaat is verbonden,
IT-netwerk
Onderzoeksgegevens
(DICOM-opslag)
andere systemen omvat, kan leiden tot onvoorziene risico's voor patiënten,
gebruikers of derden. Voordat u een verbinding tot stand brengt tussen de
apparatuur en een ongecontroleerd IT-netwerk, dient u ervoor te zorgen dat alle
mogelijke risico's die voortvloeien uit dergelijke verbindingen zijn geïdentificeerd
en beoordeeld en dat er gepaste tegenmaatregelen zijn getroffen. IEC 80001-
1:2010 biedt richtlijnen voor het voorkomen van deze risico's.
is gewijzigd, controleert u of de wijziging geen invloed heeft op dit apparaat en
neemt u indien nodig maatregelen. Tot wijzigingen in het IT-netwerk behoren:

Wijzigingen in de netwerkconfiguratie (IP-adres, router, enzovoort)

Verbinding van extra items

Loskoppelen van items

Update voor apparatuur

Upgrade voor apparatuur
Wijzigingen in het IT-netwerk kunnen nieuwe risico's veroorzaken waarvoor
aanvullende beoordelingen moeten worden uitgevoerd, zoals aangegeven in
item 1 hierboven.
55