FujiFilm SonoSite Edge II User Manual Supplement page 49

Não há software antivírus instalado no dispositivo.
Este dispositivo tem uma única porta de escuta configurável para os propósitos de Confirmação de
Armazenamento e Eco DICOM.
Fluxo de dados
DICOM
Servidor MWL ------------------------>Sistema Edge II -------------------------> PACS
Pedido do estudo
(MWL DICOM)
Consulte a Declaração de Conformidade com o DICOM do SonoSite Edge II e do SonoSite SII (D18493) para
maiores detalhes.
Cuidado 1 A conexão do equipamento a uma rede de TI que inclua outros sistemas pode
2 Quando uma definição da rede de TI à qual o dispositivo está conectado tiver sido
Rede de TI
Dados do estudo
(Armazenamento DICOM)
resultar em riscos não identificados anteriormente para pacientes, operadores ou
terceiros. Antes de conectar o equipamento a uma rede de TI não controlada,
certifique-se de que todos os riscos potenciais resultantes dessas conexões
tenham sido identificados e avaliados e que haja contramedidas adequadas em
vigor. A IEC 80001-1:2010 oferece orientação para lidar com esses riscos.
alterada, verifique se a mudança não afetou o dispositivo e tome as medidas
necessárias. São exemplos de alterações na rede de TI:

Mudanças na configuração da rede (endereço IP, roteador, etc.)

Conexão de itens adicionais

Desconexão de itens

Atualização do equipamento

Melhoria do equipamento
Qualquer alteração na rede de TI pode introduzir novos riscos, o que exige a
realização de uma avaliação adicional de acordo com o item 1 acima.
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