Hartmann TENSOVAL MOBIL Instructions For Use Manual page 50

14. 法律要求及標準
Tensoval mobil 符合歐洲準則，
該準則的基礎是醫療產品標
準 93/42/EEC，儀器具有 CE 標
誌。
本儀器符合非侵入式血壓計
歐 洲 標 準 第 1 部 分 的 規 定 :
EN 1060 的一般要求和第 3 部分:
電 動 機 械 血 壓 測 量 系 統
EN 1060-3:1997 的補充要求。
根據 EN 1060-4 已行實施測量
精度臨床檢驗。
制造商:
PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim，德國
15. 測量技術檢測及服務位置
15.1 測量技術檢測之聲明
每部 Tensoval mobil 儀器的測量
精確度都經過 HARTMANN 認真
檢驗，並針對長時間的使用
壽命而開發研製。
我們建議，每隔兩年應對專
業使用的儀器進行一次測量
技 術 檢 驗 ， 例 如 應 用 於 藥
房、診所或醫院中的儀器。
此外，請注意遵守立法部門
頒發的國家規定，例如德國
的醫療產品經營條例。測量
技術檢驗既可由本公司工作
人員，也可由政府負責部門
或授權維護服務機構來進行。
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