Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual page 67

Bu cihaz aşağıdaki standartlara uygundur:
EN 60601-1: Tıbbi elektrikli ekipman –
Bölüm 1: Genel güvenlik gereklilikleri
EN 1060-1: AMD 1 Non-invaziv sfigmomanometreler –
Bölüm 1: Genel gereklilikler
EN 1060-3: Non-invaziv sfigmomanometreler –
Bölüm 3: Elektromekanik kan basıncı ölçüm sistemleri için ek gereklilikler
EN 60601-1-2 Tıbbi elektrikli ekipman –
Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve elzem performans için genel gereklilikler -
Teminat standardı: Elektromanyetik uyumluluk – Gereklilikler ve testler
EN 60601-1-11: Tıbbi elektrikli ekipman –
Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve elzem performans için genel gereklilikler -
Teminat standardı: Evde sağlık bakımı ortamında kullanılan tıbbi elektrikli
ekipman ve tıbbi elektrikli sistemler için gereklilikler.
Bu ürün, EC yönetmeliği 93/42/ EEC (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği)
hükümlerine uygundur.
0297
Bu ürün CE işareti taşımaktadır ve 2011/65/EU sayılı RoHS Yönetmeliğine
uygun şekilde üretilmiştir.
TIBBİ ELEKTRİKLİ EKİPMAN, EMC ile ilgili özel önlemler gerektirir. EMC
gerekliliklerinin ayrıntılı açıklaması için lütfen servis temsilcisi ile irtibata
geçiniz (Kullanma Talimatına bakınız veya www.hot-europe.com adresini
ziyaret ediniz). Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları TIBBİ ELEKTRİKLİ
EKİPMANI etkileyebilir.
Bu ürün piller ve geri dönüştürülebilir elektronik atık içerir. Çevreyi
korumak için, ürünü evsel atıklarla birlikte atmayınız, uygun yerel
toplama noktalarına bırakınız.
Garanti
Tüketici Kartı internet sitemizde www.hot-europe.com/after-sales
adresinde mevcuttur.
Destek talepleri için lütfen www.hot-europe.com/after-sales adresini
ziyaret ediniz veya bu kılavuzun son sayfasında yer alan servis irtibat
bilgilerinden yetkili servise ulaşınız.
Üretim tarihi cihaz arkasında bulunan LOT ile verilir. LOT Numarasının ilk
3 rakamı üretim tarihinin gününü gösterir. Sonraki 2 sayısal hane, üretim
yılının son iki rakamını, sondaki harfler ise ürünün üreticisini ifade eder.
Ör. LOT 15614ABC: Bu ürün 2014 yılının 156. gününde ve ABC kodlu
üreticide üretilmiştir.
130
Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik emisyonlar
BUA5000, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanıma yöneliktir.
BUA5000 tüketicisi veya kullanıcısının, ekipmanın böyle bir ortamda kullanıldığını temin
etmesi gerekir.
Emisyon testi Uygunluk
RF emisyonu
Grup 1
CISPR 11
RF emisyonu
B Sınıfı
CISPR 11
Harmonik emisyonlar Uygulanabilir
IEC 61000-3-2 değildir
Voltaj dalgalanmaları / Uygulanabilir
titreşim emisyonları değildir
Yaşam desteği sağlamayan ekipmanın ayrı olma mesafesi hesabı
(3Vrms / 3V/m uygunluk)
Vericinin frekansına göre ayrım mesafesi (m)
ISM bantlarında
Vericinin nominal çıkış
150 kHz – 80 MHz
3,5
gücü (W)
d = [ ] P
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Elektromanyetik ortam – kılavuz
BUA5000, RF enerjisini sadece iç fonksiyonu
için kullanmaktadır. Bu nedenle, RF
emisyonları çok düşüktür ve etrafındaki
elektronik ekipmanda herhangi bir parazite
neden olma ihtimalleri bulunmamaktadır.
Uygundur
BUA5000 yalnızca pil ile çalışmaktadır.
80 MHz – 800 MHz –
800 MHz 2,5 GHz
3,5 7
d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
131