Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual page 31

Ovaj uređaj je u skladu sa sljedećim standardima:
EN 60601-1: Medicinski električni uređaji–
Dio 1: Opći sigurnosni zahtjevi
EN 1060-1: AMD 1 Neinvazivni sfigmomanometri –
Dio 1: Opći zahtjevi
EN 1060-3: Neinvazivni sfigmomanometri –
Dio 3: Dodatni zahtjevi za elektro-mehaničke sustave mjerenja krvnog tlaka
EN 60601-1-2 Medicinska električna oprema –
Dio 1-2: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke - Dodatni
standard: Elektromagnetska kompatibilnost - Zahtjevi i testovi
EN 60601-1-11: Medicinska električna oprema –
Dio 1-11: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke - Dodatni
standard: Zahtjevi za medicinske električne uređaje i opremu uporabljene u
okolini kućne zdravstvene njege.
Ovaj proizvod u skladu je s direktivom EZ93/42/EEZ (Medical
Device Directive).
0297
Ovaj proizvod nosi oznaku CE i proizveden je u skladu s Direktivom 2011/65/EU
o ograničavanju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj
opremi (RoHS).
MEDICINSKA ELEKTRIČNA OPREMA zahtijeva posebne mjere opreza s obzirom na
EMC (elektromagnetsku kompatibilnost). Za podrobniji opis EMC zahtjeva
obratite se ovlaštenom lokalnom servisnom centru (vidi listić priložen u pakiranju
ili posjetite stranicu www.hot-europe.com). Prijenosna i mobilna oprema za RF
komunikaciju može utjecati na MEDICINSKU ELEKTRIČNU OPREMU.
Proizvod sadrži baterije i reciklažni elektronički otpad. Kako biste
zaštitili okoliš, ne odlažite ga u kućni otpad, već ga odnesite na
odgovarajuće lokalno sakupljalište.
Jamstvo
Korisnički list dostupan je na našoj mrežnoj stranici www.hot-europe.
com/after-sales.
Za zahtjeve za podrškom, molimo posjetite www.hot-europe.com/
after-sales ili pronađite kontaktne informacije servisa na zadnjoj stranici
ovog priručnika.
Datum proizvodnje je naveden na LOT naljepnici na poleđini uređaja.
Prve 3 znamenke iza LOT No predstavljaju dan u godini proizvodnje.
Sljedeće 2 znamenke predstavljaju posljednje dvije znamenke
kalendarske godine proizvodnje, a slova na kraju označavaju
proizvođača proizvoda. Npr.LOT 15614ABC: znači da je ovaj proizvod
izrađen 156. dana, 2014. godine pod oznakom proizvođača ABC.
58
Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetska zračenja
BUA5000 uređaj namijenjen je za uporabu u niže navedenoj elektromagnetskoj okolini.
Kupac ili korisnik BUA5000 uređaja treba osigurati da se uređaj koristi u takvoj okolini.
Ispitivanje zračenja Usklađenost
RF zračenje
Skupina 1
CISPR 11
RF zračenje
Razred B
CISPR 11
Harmoničke emisije Nije
IEC61000-3-2 primjenjivo
Fluktuacija/treperenje Nije
napona primjenjivo
Izračunavanje udaljenosti razdvajanja za opremu koja nije za
održavanje života (3 Vrms / 3 V/m sukladnost)
Udaljenost razdvajanja sukladno frekvenciji odašiljača u
od 150 kHz do
Nazivna maksimalna
80 MHz u ISM
izlazna snaga odašiljača
pojasima
(W)
3,5
d = [ ] P
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Elektromagnetska okolina —
smjernica
BUA5000 uređaj koristi RF energiju samo
za svoj unutarnji rad. Stoga je njegovo RF
zračenje vrlo slabo i nije vjerojatno da će
prouzročiti bilo kakve smetnje u obližnjim
elektroničkim uređajima.
Usklađeno
BUA5000 uređaj se napaja isključivo iz
baterije.
metrima (m)
od 80 MHz do od 800 MHz do
800 MHz 2,5 GHz
3,5 7
d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
59