Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual page 43

Niniejszy wyrób jest zgodny z następującymi normami:
EN 60601-1: Elektryczne urządzenia medyczne –
Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa
EN 1060-1: AMD 1 Nieinwazyjne sfigmomanometry –
Część 1: Wymagania ogólne
EN 1060-3: Nieinwazyjne sfigmomanometry –
Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów
do pomiaru ciśnienia krwi
EN 60601-1-2 Elektryczne urządzenia medyczne –
Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i niezbędnych parametrów
działania - Norma uzupełniająca: Zgodność elektromagnetyczna – Wymagania
i testy
EN 60601-1-11: Elektryczne urządzenia medyczne –
Część 1-11: Ogólne wymagania bezpieczeństwa i niezbędnych parametrów
działania - Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń
elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanych w
środowisku domowej opieki medycznej.
Ten produkt spełnia wymagania dyrektywy WE 93/42/EWG
(Dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych).
0297
Ten produkt oznakowany jest znakiem CE i został wyprodukowany zgodnie z
Dyrektywą RoHS 2011/65/UE dotyczącą ograniczenia stosowania substancji
niebezpiecznych.
MEDYCZNY SPRZĘT ELEKTRYCZNY wymaga przestrzegania specjalnych
środków ostrożności w zakresie zgodności elektromagnetycznej (EMC).
Szczegółowy opis wymagań w zakresie zgodności elektromagnetycznej
można uzyskać od przedstawiciela serwisu (patrz ulotka lub www.hot-europe.
com). Przenośne i mobilne urządzenia komunikacji na falach radiowych (RF)
mogą wpływać na działanie MEDYCZNEGO SPRZĘTU ELEKTRYCZNEGO.
Ten wyrób zawiera baterie i odpady elektroniczne nadające się do
recyklingu. W trosce o ochronę środowiska naturalnego, nie
wyrzucać wyrobu z odpadami z gospodarstwa domowego, lecz
oddać do odpowiedniego lokalnego punktu zbiórki odpadów.
Gwarancja
Karta konsumenta jest dostępna na naszej stronie internetowej
www.hot-europe.com/after-sales.
Żądania wsparcia technicznego należy przekazywać przez stronę www.
hot-europe.com/after-sales lub zgodnie z danymi kontaktowymi serwisu
zamieszczonymi na ostatniej stronie niniejszej instrukcji.
Data produkcji podana jest w numerze serii (LOT) z tyłu urządzenia. Trzy
pierwsze cyfry po symbolu LOT oznaczają dzień produkcji. Kolejne 2
cyfry oznaczają dwie ostatnie cyfry kalendarzowego roku produkcji, a
litery na końcu wskazują producenta danego wyrobu. Np. LOT 15614ABC
oznacza, że dany produkt został wyprodukowany 156. dnia 2014 roku
przez producenta z identyfikatorem ABC.
82
Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne
Wyrób BUA5000 jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym
zgodnym z poniższą specyfikacją. Nabywca lub użytkownik wyrobu BUA5000 powinien
zadbać o jego użytkowanie w takim właśnie środowisku.
Test emisji Zgodność
Emisja w zakresie
częstotliwości
Grupa 1
radiowych
CISPR 11
Emisja w zakresie
częstotliwości
Klasa B
radiowych
CISPR 11
Emisje harmoniczne
Nie dotyczy
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia /
Nie dotyczy
emisje migotania
Obliczenie odstępu od urządzeń niepodtrzymujących życia
(zgodność 3 Vskut / 3 V/m)
Odległość odstępu w zależności od częstotliwości nadajnika
150 kHz do 80
Maksymalna znamionowa
MHz w pasmach
moc wyjściowa nadajnika
ISM
(W)
3,5
d = [ ] P
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Środowisko elektromagnetyczne –
wytyczne
Energia częstotliwości radiowych jest
wykorzystywana tylko do realizacji funkcji
wewnętrznych przyrządu BUA5000. Z tego
względu emisje częstotliwości radiowych
są bardzo niskie i nie powinny powodować
zakłóceń w pracy urządzeń elektronicznych
znajdujących się w pobliżu.
Spełnia normę
Przyrząd BUA5000 jest zasilany wyłącznie
z baterii.
(m)
80 MHz do 800 MHz do
800 MHz 2,5 GHz
3,5 7
d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
83