Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual page 19

Este dispositivo cumple las siguientes normas de homologación:
EN 60601-1: Equipos electromédicos.
Parte 1: Requisitos generales para la seguridad
EN 1060-1: AMD 1 Esfigmomanómetros no invasivos.
Parte 1: Requisitos generales
EN 1060-3: Esfigmomanómetros no invasivos.
Parte 3: Requisitos complementarios de los sistemas electromecánicos para
medir la tensión arterial
EN 60601-1-2 Equipo electromédico.
Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento
esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y
pruebas
EN 60601-1-11: Equipos electromédicos.
Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento
esencial. Norma colateral: Requisitos para equipo electromédico y sistemas
electromédicos utilizados para el cuidado en el entorno médico del hogar.
Este producto cumple las disposiciones de la Directiva europea
93/42/CEE (Directiva de productos sanitarios).
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Este producto está provisto de la marca CE y se ha fabricado de conformidad
con la directiva 2011/65/UE (RoHS).
EQUIPO ELECTROMÉDICO con precauciones especiales relativas a la
compatibilidad electromagnética (CEM). Para consultar una descripción
detallada de la compatibilidad electromagnética, póngase en contacto con un
representante del servicio técnico (véase el folleto del paquete o consulte
www.hot-europe.com). Los equipos de comunicación por RF móviles y
portátiles pueden afectar a los EQUIPOS ELECTROMÉDICOS.
Este producto contiene pilas y materiales electrónicos reciclables.
Con el fin de proteger el medio ambiente, no deseche este producto
junto con los residuos domésticos. Llévelo a un punto limpio de su
localidad.
Garantía
La tarjeta del consumidor está disponible en nuestro sitio web en: www.
hot-europe.com/after-sales.
Si necesita asistencia, visite www.hot-europe.com/after-sales o consulte
los datos de contacto del servicio técnico en la última página de este
manual.
La fecha de producción se obtiene del LOTE indicado en la parte
posterior del dispositivo. Los tres primeros dígitos después del número
de LOTE indican el día del año de fabricación. Los dos siguientes dígitos
numéricos representan los dos últimos números del año natural de
fabricación, mientras que la letra o letras del final designan el fabricante
del producto. Por ejemplo, LOTE 15614ABC indica que este producto fue
fabricado el día 156 del año 2014 y que el código del fabricante es ABC.
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Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El tensiómetro BUA5000 está indicado para su uso en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del tensiómetro BUA5000 debe
asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones de RF
Clase B
CISPR 11
Emisiones armónicas
No aplicable
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones y
No aplicable
parpadeos de la tensión
Cálculo de la distancia de separación con equipo de soporte no
vital (3 Vrms/3 V/m, conforme)
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor
Potencia nominal máxima
De 150 kHz a 80 MHz
de salida del transmisor
en bandas ISM
3,5
(W)
d = [ ] P
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Entorno electromagnético: guía
El tensiómetro BUA5000 utiliza energía
de RF solamente para su funcionamiento
interno. Por tanto, sus emisiones de RF son
muy bajas y es improbable que causen
alguna interferencia en equipos electrónicos
cercanos.
Conforme.
El tensiómetro BUA5000 funciona
solamente con pilas.
(m)
De 80 MHz a De 800 MHz a
800 MHz 2,5 GHz
3,5 7
d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
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