Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual page 55

Данное устройство соответствует следующим стандартам:
EN 60601-1: Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety.
(Изделия медицинские электрические, часть 1, общие требования техники
безопасности.)
EN 1060-1: AMD 1 Non-invasive sphygmomanometers – Part 1: General
requirements. (Неинвазивные сфигмоманометры, часть 1, общие требования.)
EN 1060-3: Non-invasive sphygmomanometers – Part 3: Supplementary
requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems.
(Неинвазивные сфигмоманометры, часть 3, дополнительные требования к
электромеханическим системам измерения артериального давления.)
EN 60601-1-2 Medical electrical equipment – Part 1-2: General requirements for
basic safety and essential performance – Collateral standard: Electromagnetic
compatibility – Requirements and tests. (Изделия медицинские электрические.
Части 1—2, общие требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик; Дополняющий стандарт: электромагнитная
совместимость, требования и методы испытаний.)
EN 60601-1-11: Medical electrical equipment – Part 1-11: General requirements for
basic safety and essential performance – Collateral standard: Requirements for
medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home
healthcare environment. (Изделия медицинские электрические. Части 1—11,
общие требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик; Дополняющий стандарт: требования к медицинскому
оборудованию и системам, используемым для ухода за больными в домашних
условиях.)
Данное изделие соответствует условиям директивы ЕС
93/42/EEC (Директива о медицинских изделиях).
0297
На этом изделии имеется маркировка CE, и оно изготовлено в
соответствии с Директивой 2011/65/EU (RoHS) по ограничению
содержания вредных веществ.
МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ требуют соблюдения особых
мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости
(ЭМС). За подробной информацией о требованиях к ЭМС обращайтесь к
представителю изготовителя по техническому обслуживанию (см.
листок-вкладыш или информацию на веб-сайте www.hot-europe.com).
Переносная и передвижная радиочастотная аппаратура связи может
воздействовать на МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ.
Это изделие содержит элементы питания и электротехнические
компоненты, пригодные для переработки. В целях сохранения
окружающей среды не выбрасывайте его вместе с бытовыми
отходами, а сдайте в специальный местный пункт сбора отходов.
Гарантия
Карточка потребителя представлена на нашем веб-сайте по адресу
www.hot-europe.com/after-sales.
С заявками на обслуживание обращайтесь через веб-страницу www.
hot-europe.com/after-sales или используя контактную информацию
центров обслуживания на последней странице этого руководства.
Дата изготовления указана в обозначении партии (LOT) на задней
стороне прибора. Первые 3 цифры после номера партии (LOT)
106
обозначают день года изготовления. Следующие 2 цифры
обозначают последние две цифры календарного года изготовления,
а буквы в конце — производителя изделия. Например, LOT 15614ABC
означает следующее: данное изделие было изготовлено на 156-й
день 2014 года производителем с кодом ABC.
Руководство и декларация изготовителя: помехоэмиссия
Прибор BUA5000 предназначен для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Заказчик или пользователь прибора BUA5000 должен
обеспечить его использование в таких условиях.
Испытание на
Соответствие
помехоэмиссию
Радиоизлучение
Группа 1
CISPR 11
Радиоизлучение
Класс В
CISPR 11
Эмиссия
гармонических
Не относится
составляющих
IEC 61000-3-2
Колебания
напряжения и Не относится
фликкер-шум
Расчет пространственного разноса для изделий, не
являющихся изделиями или системами жизнеобеспечения
(соответствие среднеквадратичному значению 3 В или 3 В/м)
Рекомендуемый пространственный разнос в
зависимости от частоты передатчика (м)
от 150 кГц до 80
Номинальная
МГц в полосе
максимальная выходная
мощность передатчика частот для ПНМ
ВЧ устройств
(Вт)
3,5
d = [
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Электромагнитная обстановка:
указания
Изделие BUA5000 использует
радиочастотную энергию только для
выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии радиочастотных
помех является весьма низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования.
Соответствует
Электропитание BUA5000 осуществляется
исключительно от батарей.
от 80 до от 800 МГц до
800 МГц 2,5 ГГц
3,5 7
] P d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
107