Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual page 61

Ta aparat je skladen z naslednjimi standardi:
EN 60601-1: Medicinska električna oprema –
1. del: Splošne zahteve za varnost
EN 1060-1: AMD 1 Neinvazivni sfigmanometri –
1. del: Splošne zahteve
EN 1060-3: Neinvazivni sfigmanometri –
3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka
EN 60601-1-2 Medicinska električna oprema –
1. in 2. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti –
Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost – Zahteve in preskusi
EN 60601-1-11: Medicinska električna oprema –
1. do 11. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti –
Spremljevalni standard: Zahteve za medicinsko električno opremo in
medicinske električne sisteme, ki se uporabljajo v okolju domače zdravstvene
oskrbe.
Ta izdelek je skladen z določili Direktive ES 93/42/EGS
(Direktive o medicinskih pripomočkih).
0297
Izdelek ima oznako CE in je izdelan v skladu z Direktivo RoHS 2011/65/EU.
Pri MEDICINSKI ELEKTRIČNI OPREMI so potrebni posebni previdnosti ukrepi
glede elektromagnetne združljivosti. Za podroben opis zahtev
elektromagnetne združljivosti se obrnite na predstavnika servisnega centra
(glejte navodila za uporabo ali obiščite spletno stran www.hot-europe.com).
Prenosna in mobilna radiofrekvenčna komunikacijska oprema lahko vpliva na
MEDICINSKO ELEKTRIČNO OPREMO.
Ta izdelek vsebuje baterije in elektronske elemente, ki jih je mogoče
reciklirati. Da boste zaščitili okolje, jih ne odlagajte med
gospodinjske odpadke, temveč jih odnesite na ustrezna lokalna
zbirna mesta.
Garancija
Kartica kupca je na voljo na naši spletni strani
www.hot-europe.com/after-sales.
Za zahteve za podporo obiščite spletno stran www.hot-europe.com/
after-sales ali glejte zadnjo stran tega priročnika za kontaktne podatke
servisnega centra.
Datum izdelave je naveden s številko serije (LOT) na hrbtni strani aparata.
Prve 3 številke za številko LOT predstavljajo dan v letu izdelave. Naslednji
2 številki predstavljata zadnji dve številki koledarskega leta izdelave, črke
na koncu pa proizvajalca izdelka. Npr. št. LOT 15614ABC: ta izdelek je bil
narejen 156. dan leta 2014 pri izdelovalcu z identifikacijo ABC.
118
Navodila in deklaracija proizvajalca – elektromagnetne emisije
Aparat BUA5000 je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, opisanem spodaj.
Potrošnik ali uporabnik aparata BUA5000 mora zagotoviti, da se enota uporablja v takem
okolju.
Test emisij Skladnost
RF emisije
Skupina 1
CISPR 11
RF emisije
Razred B
CISPR 11
Harmonične emisije Navedba ni
IEC 61000-3-2 potrebna
Nihanje napetosti/ Navedba ni
fliker emisije (utripanje) potrebna
Izračun ločilne razdalje za opremo, ki ni namenjena vzdrževanju
življenjskih funkcij (skladnost s 3 Vrms/3V/m)
Ločilna razdalja glede na frekvenco oddajnika (m)
150 kHz do
80 MHz v pasovih
ISM (v industrijske,
Največja ocenjena
izhodna moč oddajnika znanstvene
(W) in medicinske
namene)
3,5
d = [ ] P
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Elektromagnetno okolje – navodila
Aparat BUA5000 uporablja radiofrekvenčne
emisije le za svoje notranje delovanje. Zato
so radiofrekvenčne emisije zelo nizke in
ni verjetno, da bi lahko motile delovanje
elektronske opreme v bližini.
Skladno
Aparat BUA5000 poganjajo samo baterije.
80 MHz do 800 800 MHz do 2,5
MHz GHz
3,5 7
d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
119