Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual page 49

Acest dispozitiv este conform cu următoarele standarde:
EN 60601-1: Aparate electromedicale -
partea 1: Cerinţe generale de securitate de bază
EN 1060-1: AMD 1 Tensiometre non-invazive –
partea 1: Cerinţe generale
EN 1060-3: Tensiometre non-invazive –
partea 3: Cerinţe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de
măsurare a presiunii sanguine
EN 60601-1-2 Aparate electromedicale -
partea 1-2: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele
esenţiale. Standard colateral: Compatibilitatea electromagnetică - prescripţii şi
încercări
EN 60601-1-11: Aparate electromedicale -
partea 1-11: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale.
Standard colateral: Cerinţe pentru aparate electromedicale utilizate la domiciliu
Acest produs este conform cu prevederile directivei CE 93/42/
EEC (Directiva privind dispozitivele medicale).
0297
Acest produs poartă marcajul CE și este fabricat în conformitate cu Directiva
2011/65/UE RoHS.
APARAT ELECTROMEDICAL necesită precauţii speciale legate de CEM. Pentru
descrierea detaliată a condiţiilor CEM, contactaţi un reprezentant de service (a
se vedea prospectul sau consultaţi www.hot-europe.com). Aparatura portabilă
şi mobilă de comunicaţii prin RF poate afecta funcţionarea APARATURII
ELECTROMEDICALE.
Acest produs conţine baterii şi deşeuri electronice reciclabile. Nu
aruncaţi produsul cu gunoiul menajer, la capătul ciclului de utilizare;
eliminaţi-l la centrele locale corespunzătoare de colectare.
Garanţia
Cardul consumatorului este disponibil pe site-ul nostru, la
www.hot-europe.com/after-sales.
Pentru a solicita asistenţă, puteţi vizita www.hot-europe.com/after-sales
sau puteţi găsi informaţiile de contact pentru service, pe ultima pagină a
acestui manual.
Data producţiei este specificată lângă LOT, pe spatele aparatului. Primele
3 cifre după numărul de LOT reprezintă ziua anului de fabricaţie.
Următoarele 2 cifre reprezintă ultimele două cifre din anul calendaristic
de fabricaţie, iar literele de la final denotă fabricantul produsului. De
exemplu pentru LOT 15614ABC: produsul a fost fabricat în ziua 156 din
anul 2014 de către producătorul cu indicatorul ABC.
94
Recomandări şi declaraţia producătorului - emisiile
electromagnetice
Aparatul BUA5000 este destinat utilizării în mediul electromagnetic descris mai jos.
Clientul sau utilizatorul aparatului BUA5000 trebuie să se asigure că acesta este utilizat
într-un astfel de mediu.
Testul emisiilor Conformitate Mediul electromagnetic - recomandări
Emisii RF
Grupa 1
CISPR 11
Emisii RF
Clasa B
CISPR 11
Emisii armonice
Nu este cazul
IEC 61000-3-2
Emisii ale căderilor /
Nu este cazul
fluctuaţiilor de tensiune
Calcularea distanţei de separare pentru aparate altele
decât cele necesare pentru menţinerea funcţiilor vitale
(conformitate 3Vrms / 3V/m)
Distanţa de separare în funcţie de frecvenţa emiţătorului
Valoarea maximă a puterii
150kHz până la
de ieşire a emiţătorului
80MHz în benzi ISM
3,5
(W)
d = [ ] P
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Aparatul BUA5000 utilizează energia din
domeniul RF numai pentru funcţiile sale
interne. Prin urmare, emisiile sale RF sunt
foarte scăzute şi este improbabil ca ele să
provoace interferenţe cu echipamentul
electronic din apropiere.
Se conformează
Aparatul BUA5000 este alimentat exclusiv
de baterii.
(m)
80MHz până la 800MHz până la
800MHz 2,5GHz
3,5 7
d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
95