Braun EXACTFIT 1 Instruction Manual page 37

A készülék megfelel az alábbi szabványoknak:
EN 60601-1: Gyógyászati villamos készülékek –
1. rész: Általános biztonsági követelmények
EN 1060-1: AMD 1 Nem invazív vérnyomásmérők –
1. rész: Általános követelmények
EN 1060-3: Nem invazív vérnyomásmérők –
3. rész: Kiegészítő követelmények az elektromechanikus vérnyomásmérő
rendszerekre vonatkozóan
EN 60601-1-2 Gyógyászati villamos készülékek –
1-2. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények –
kiegészítő szabvány: Elektromágneses összeférhetőség – Követelmények és
vizsgálatok
EN 60601-1-11: Gyógyászati villamos készülékek –
1-11. rész: Általános biztonsági és alapvető működési követelmények –
kiegészítő szabvány: Követelmények a lakókörnyezeti egészségügyi ellátásban
használatos gyógyászati villamos készülékekre és gyógyászati villamos
rendszerekre vonatkozóan
Ez a termék megfelel az EK 93/42/EGK irányelvének
(orvostechnikai eszközökről szóló irányelv).
0297
Ezen a terméken a CE jelzés látható, gyártása pedig megfelel a RoHS 2011/65/EU
irányelvnek.
GYÓGYÁSZATI VILLAMOS KÉSZÜLÉK – különleges óvintézkedésekre van
szükség az elektromágneses összeférhetőség tekintetében. Az
elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó követelmények részletes
leírásáért forduljon szervizképviselethez (olvassa el a csomagolásban lévő
tájékoztatót, vagy látogasson el a www.hot-europe.com honlapra). A
hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs készülékek
befolyásolhatják a GYÓGYÁSZATI VILLAMOS KÉSZÜLÉKEK működését.
Ez a termék elemeket és újrahasznosítható elektronikai hulladékot
tartalmaz. A környezet megóvása érdekében ne dobja a háztartási
hulladék közé, hanem vigye el a megfelelő helyi gyűjtőhelyekre.
Jótállás
Az ügyfélkártya honlapunkon elérhető:
www.hot-europe.com/after-sales.
Ha a termékkel kapcsolatban segítségre van szüksége, látogasson el a
www.hot-europe.com/after-sales honlapra, vagy keresse meg a
szervizszolgálat elérhetőségét a jelen kézikönyv utolsó oldalán.
A gyártás dátuma a készülék hátoldalán lévő LOT (gyártási szám)
feliratnál van megadva. A gyártási szám utáni első 3 számjegy a gyártás
évének napját jelöli. A következő 2 számjegy a gyártás naptári évének
utolsó két számjegyét jelöli, a végén a betűk pedig a termék gyártóját. Pl.
LOT 15614ABC: ezt a terméket a 2014. év 156. napján gyártotta az ABC
azonosítójú gyártó.
70
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – elektromágneses kibocsátás
A BUA5000 készülék az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben
használható. A BUA5000 készülék vásárlójának vagy felhasználójának biztosítania kell azt,
hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Károsanyag-
Megfelelőség
kibocsátási vizsgálat
RF-kibocsátás
1. csoport
CISPR 11
RF-kibocsátás
„B" osztály
CISPR 11
Felharmonikus-
Nem
kibocsátások
alkalmazható
IEC 61000-3-2
Feszültségingadozás/ Nem
vibráció alkalmazható
A nem létfenntartó berendezések elválasztási távolságának
kiszámítása (3 Vrms/3 V/m megfelelés)
Elválasztási távolság az adóegység frekvenciája alapján (m)
150 kHz és 80 MHz
között az ISM
Adóegység maximális
(ipari, tudományos
névleges kimenő
és egészségügyi
teljesítménye (W)
célú) sávokban
3,5
d = [ ] P
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Elektromágneses környezet –
útmutató
A BUA5000 készülék csak a belső
működéséhez használ RF (rádiófrekvenciás)
energiát. Ennek megfelelően az RF-
kibocsátás nagyon csekély, és nem
valószínű, hogy interferenciát okoz a közeli
elektromos berendezésekben.
Megfelel
A BUA5000 készülék kizárólag elemmel
működik.
80 MHz és 800 800 MHz és
MHz között 2,5 GHz között
3,5 7
d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
71