Siemens Immulite Homocysteine 2000 User Manual page 24

a 2–8°C oppure 6 mesi (in aliquote) a
–20°C.
Vengono Fornite Le provette da utilizzarsi
con il diluente. Prima dell'utilizzo,
collocare un'etichetta appropriata su una
provetta 16 × 100 mm cosicchè i codici a
barre possano essere letti dal lettore
interno
L2HOZ: 3 etichette
L2SUBM: Substrato Chemiluminescente
L2PWSM: Tampone di lavaggio dell'Ago
L2KPM: Kit di Pulizia dell'Ago
LRXT: Tubi di Reazione (monouso)
L2ZT: 250 Provette (16 x 100 mm) per
Diluente del Campione
L2ZC: 250 Tappini per Provette per
Diluente del Campione
CCCM: controllo a due livelli di siero non
umano contenente quattro costituenti
diversi tra cui la omocisteina.
Materiali richiesti
Acqua distillata o deionizzata, provette,
controlli.
Procedura del Dosaggio
Attenzione: per avere prestazioni ottimali,
è importante effettuare le procedure di
manutenzione di routine cosiccome
definito nel Manuale dell'Operatore
dell'IMMULITE 2000.
Consultare il Manuale d'Uso IMMULITE
2000 per: preparazione, messa a punto,
diluizioni, calibrazione, dosaggi e
procedure di controllo di qualità.
Intervallo di Calibrazione Consigliato:
4 settimane.
Controllo di Qualità: Utilizzare controlli o
pool di sieri con almeno due livelli (Alto e
Basso) di Omocisteina.
Valori Attesi
I livelli di Omocisteina possono variare con
l'età, il sesso, l'area geografica ed i fattori
genetici, quindi, è importante che i
laboratori stabiliscano i loro range di
riferimento sulla base della loro
popolazione locale. La letteratura
suggerisce un range di riferimento da 5 a
15 µmol/L per gli uomini e le donne
11
adulti, ma fa anche notare che gli uomini
tendono ad avere livelli più elevati delle
donne e che le donne in postmenopausa
tendono ad avere livelli più elevati che in
12
premenopausa.
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120 campioni di adulti volontari uomini e
donne in apparente buono stato di salute,
(età 22–66) sono stati testati utilizzando il
dosaggio IMMULITE 2000 Omocisteina. I
campioni sono stati prelevati in provette
eparinizzate e conservati nel ghiaccio
prima della separazione del plasma dalle
cellule. Il valore mediano era 7,7 µmol/L,
con un range centrale 95% di
5,0 – 12 µmol/L.
Detti valori dovrebbero essere considerati
solo come suggerimento. Ogni laboratorio
dovrebbe stabilire i propri range di
riferimento.
Limiti
I campioni di pazienti sottoposti a terapia
con farmaci che includono la S-adenosil-
metionina possono presentare livelli
falsamente elevati di omocisteina.
Benchè l'analisi di composti progenitori
della carbamazepina, della fenitoina, della
6-azauridina e dell'antopterina indichino
che non è presente nessuna
crossreattività, i campioni ottenuti da
pazienti trattati con questi farmaci
cosiccome con il metotrexato, l'ossido di
nitro ed altri anticonvulsivi, dovrebbero
essere interpretati con cautela poichè è
stato dimostrato che queste sostanze
interferiscono con alcuni dosaggi
dell'omocisteina.
Gli anticorpi eterofili presenti nel siero
umano possono reagire con le
immunoglobuline presenti nelle
componenti del dosaggio provocando
un'interferenza con i dosaggi in vitro. [Vedi
Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic
antibodies: a problem for all
immunoassays. Clin Chem 1988:34:27-
33.] Campioni di pazienti routinariamente
esposti agli animali o a prodotti derivati da
siero di animali possono presentare
questo tipo di interferenza causa
potenziale di risultati anomali. Questi
reagenti sono stati formulati per
minimizzare il rischio di interferenze,
tuttavia, possono verificarsi interazioni
potenziali tra sieri rari e componenti del
test. A scopo diagnostico, i risultati ottenuti
da questo dosaggio devono sempre
essere utilizzati unitamente all'esame
clinico, all'anamnesi del paziente e ad
altre indagini di laboratorio.
IMMULITE 2000 Homocysteine (PIL2KHO-14, 2007-11-20)