Siemens Immulite Homocysteine 2000 User Manual page 29

deve estabelecer os seus próprios
valores.
Limitações
Doentes tratados com medicamentos
envolvendo S-adenosil-metionina podem
apresentar niveis fálsamente elevados de
homocisteina.
Embora a análise de componentes
semelhantes da carbomazepina, fenitoína,
6-azauridina e antropeterina, indique não
haver reacções cruzadas, amostras
obtidas de doentes tratados com estas
drogas bem como metrotexato, oxido
nitroso e outros anti-convulsantes, devem
ser interpretados com precaução visto
estas substâncias terem mostrado
interferência em alguns ensaios de
Homocesteína.
Os anticorpos heterófilicos no soro
humano podem reagir com as
imunoglobulinas presentes no ensaio,
causando interferência com os
imunoensaios in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Amostras de doentes
expostas em rotina a produtos ou soros
de animais podem demonstrar este tipo
de interferência, potencial causador de
resultados anómalos. Estes reagentes
foram formulados para minimizar o risco
de interferência, contudo podem ocorrer
potenciais interacções entre soros (raros)
e componentes do teste. Para fins de
diagnóstico, os resultados obtidos neste
ensaio devem ser sempre analisados em
combinação com o exame clínico, história
de medicação do doente e outros
achados que possam correlacionar.
Características do ensaio
Ver tabelas e gráficos para dados
representativos da performance do
doseamento. Os resultados são
apresentados em µmol/L. ( Notar que
estes resultados foram gerados em
amostras de plasma heparanizado.)
Calibração: 2 – 50 µmol/L.
O ensaio é monotorizado com padrão
interno feito com materiais qualificados e
procedimentos de medição.
Sensibilidade Analítica: 0,5 µmol/L
IMMULITE 2000 Homocysteine (PIL2KHO-14, 2007-11-20)
Precisão: As amostras foram ensaiadas
em quadriplicado no durante vários dias,
num total de 20 séries e 80 réplicas. (Vêr
a tabela "Precision".)
Linearidade: As amostras foram
doseadas sob vários níveis de diluição.
(Ver a tabela de "Linearity" para dados
representativos.)
Recuperação: Às amostras foram
adicionadas na relação de 1 para 19 três
soluções (125, 250 and 500 µmol/L) antes
do doseamento. (Ver tabela de
"Recovery" para dados representativos.)
Especificidade: O doseamento é
específico para a homocisteina (Ver
tabela de "Specificity".)
Bilirrubina: A presença de bilirrubina
conjugada e não-conjugada em
concentrações até 200 mg/L não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Hemólise: A presença de hemoglobina
em concentrações até 512 mg/dL não tem
efeito em resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Lipemia: A presença de trigliceridos em
concentrações até 3 000 mg/dL não tem
efeito nos resultados, dentro da precisão
do ensaio.
Tipo de Amostra Alternativa: Para
avaliar se também o soro pode ser no
IMMULITE 2000 Homocysteine, foi
colhido sangue de 34 voluntários em
tubos em gelo com heparina, EDTA e sem
anticoagulante. As amostras foram
separadas dos globulos e adicionadas
com homocisteina e ensaiadas com os
resultados seguintes:
(EDTA) = 0,98 (Heparina) + 0,85 µmol/L
r = 0,954
(Soro) = 1,02 (Heparina) – 0,53 µmol/L
r = 0,975
Médias:
20,2 µmol/L (Heparina)
20,7 µmol/L (EDTA)
20,1 µmol/L (Soro)
Para avaliar o efeito da temperatura de
conservação foram colhidas amostras de
5 voluntários em tubos com heparina,
EDTA e sem anticoagulante. Alguns tubos
foram conservados à temperatura
ambiente, e outros foram conservados em
gelo por vários períodos de tempo antes
da separação. Os gráficos mostram o
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