Siemens Immulite Homocysteine 2000 User Manual page 11

Ebenfalls benötigt
Destilliertes bzw. deionisiertes Wasser;
Teströhrchen, Kontrollen.
Testdurchführung
Für eine optimale Funktion des Gerätes ist
unbedingt zu beachten, dass die
Wartungen, wie im IMMULITE 2000-
Handbuch beschrieben, regelmäßig
durchgeführt werden.
Hinweise zur Vorbereitung, täglichen
Inbetriebnahme des Systems, der
Kalibrierung sowie Verfahren zur Test-
und Qualitätskontrolle entnehmen Sie bitte
dem IMMULITE 2000-Handbuch.
Empfohlenes Kalibrationsintervall:
4 Wochen.
Qualitätskontrollseren:
Kontrollen oder Seren mit Homocystein in
zumindest zwei Konzentrationen (niedrige
und hohe) verwenden.
Referenzwerte
Da Referenzbereiche von der Auswahl
des Probandenkollektivs und von
regionalen Gegebenheiten abhängig sind,
sollte jedes Labor eigene
Referenzbereiche ermitteln. In der
Literatur wird ein Referenzbereich von 5-
15 µmol/l für erwachsene Männer und
Frauen beschrieben. Es muss
berücksichtigt werden,
tendenziell höhere Werte gefunden
werden als bei Frauen. Hinzu kommt,
dass postmenopausale Frauen höhere
Werte zeigen als prämenopausale
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Frauen.
In einer Studie des Herstellers wurde
Homocystein in 120 Proben von
anscheinend gesunden Probanden (Alter
22-66 Jahre) mit dem IMMULITE 2000
bestimmt. Die Probenabnahme erfolgte in
Heparin-Röhrchen, die bis zur Trennung
der Zellen vom Plasma auf Eis gelagert
wurden. Es wurde ein Median von
7,7 µmol/l und ein 95% Vertrauensbereich
von 5,0 – 12 µmol/l ermittelt.
Diese Grenzwerte sind lediglich als
Richtlinien aufzufassen. Jedes Labor
sollte seine eigenen Referenzbereiche
etablieren.
IMMULITE 2000 Homocysteine (PIL2KHO-14, 2007-11-20)
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dass bei Männern
Grenzen der Methode
Bei einer Behandlung mit S-Adenosyl-
Methionin enthaltenden Therapeutika
können falsch-erhöhte Homocystein-
Spiegel gemessen werden.
Obwohl die Substanzen Carbamazepin,
Phenytoin, 6-Azauridin und Anthopterin
keine Kreuzreaktivität zeigen, sollten
Proben von Patienten, die mit diesen
Medikamenten behandelt werden, sowie
von Patienten, die mit Methotrexat,
Stickstoffoxiden oder anderen
Antikonvulsiva behandelt werden mit
Vorsicht interpretiert werden, da diese
Substanzen in einigen Homocystein-
Assays interferieren können.
Heterophile Antikörper in Humanseren
können mit Immunglobulinen aus den
Assaykomponenten reagieren und
Interferenzerscheinungen innerhalb des in
vitro Immunoassays verursachen. (Clin.
Chem. 1988:34:27-33) Proben von
Patienten, die häufig mit Tier- bzw.
Tierserumprodukten zu tun haben, können
die erwähnten Interferenzen verursachen
und zu anomalen Resultaten führen. Die
verwendeten Reagenzien sind so
konzipiert, dass das Risiko einer
Interferenz mit den zu messenden Proben
minimiert ist. Dennoch können potentiell
Interaktionen zwischen seltenen Seren
und den Testkomponenten auftreten. Zu
diagnostischen Zwecken sollten die mit
dem Assay erhaltenen Ergebnisse immer
in Kombination mit der klinischen
Untersuchung, der Patientenanamnese
und anderen Befunden gesehen werden.
Leistungsdaten
Repräsentative Daten zum Test
entnehmen Sie bitte den Tabellen und
graphischen Darstellungen im englischen
Teil dieser Anleitung. Die Ergebnisse sind
in µmol/l angegeben. (Wenn nicht anders
dargestellt, wurden alle Untersuchungen
mit Heparin-Proben durchgeführt).
Messbereich: 2–50 µmol/l
Die Methode ist rückführbar auf einen
internen Standard, der mittels qualifizierter
Materialien und Messmethoden hergestellt
wurde.
Analytische Sensitivität: 0,5 µmol/l
Präzision: Verschiedene Proben wurden
in Vierfachbestimmung über mehrere
Tage bestimmt in einer Gesamtzahl von
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