1. Manuals
  2. Brands
  3. Zimmer Manuals
  4. Medical Equipment
  5. A.T.S. 2200TS
  6. Operators & service manual

Zimmer A.T.S. 2200TS Operators & Service Manual

Hide thumbs
Table of Contents

Advertisement

Quick Links

Download this manual
 
 
 
 
A.T.S.® 2200TS 
Operator / 
Service Manual 
REF 60‐2200‐101‐00 
 
ENGLISH 

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the A.T.S. 2200TS and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for Zimmer A.T.S. 2200TS

Summary of Contents for Zimmer A.T.S. 2200TS

  • Page 1   ENGLISH      A.T.S.® 2200TS  Operator /  Service Manual  REF 60‐2200‐101‐00     ...

  • Page 2: Warranty

    WARRANTY    LIMITED ONE YEAR WARRANTY INSIDE U.S.A.  SCOPE OF LIMITED WARRANTY   Zimmer, Inc. warrants the Product (A.T.S. 2200TS Tourniquet System) for one year from date  of purchase. During the warranty period, Zimmer will repair or replace, at its option, any  product which is defective in materials or workmanship or which fails to meet the published  specification for that model. This Limited Warranty is made only to the original purchaser of  the product and is non‐transferable. The remedies described in this Limited Warranty are the  exclusive remedies for breach of warranty. THIS WARRANTY SHALL NOT APPLY TO ANY  PRODUCT WHICH HAS BEEN ALTERED OR MODIFIED IN ANY WAY, OR WHICH HAS BEEN  SUBJECTED TO MISUSE OR ABUSE.   DISCLAIMER OF IMPLIED WARRANTIES  The forgoing of Express Limited Warranty is given in lieu of any and all other express or  implied warranties. ZIMMER MAKES NO OTHER WARRANTIES INCLUDING THE IMPLIED  WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE.    LIMITATION OF REMEDIES   In no case shall Zimmer, Inc. be liable for any special, incidental, or consequential damages  whether based on breach of warranty or other legal theory whether or not such damages  are foreseeable. Some states do not allow limitations on warranties or on remedies for  breach in certain transactions. In such states, the limits in this paragraph and the  preceding paragraph do not apply.   WARRANTY CLAIMS   In the event of a warranty claim within the warranty period please take the following steps:    Notify Customer Service Department, Zimmer Surgical, at 1‐800‐348‐2759 or  contact your local Zimmer representative. Please provide details about the nature  of the problem and include the product serial number. Upon receipt of this  information, Zimmer will provide a date for service or a return shipping  authorization.    Upon receipt of the shipping authorization, forward the equipment, freight prepaid,  to the location specified in the shipping authorization.     Your compliance with these steps will help assure that you receive prompt warranty service for your  product.   WARRANTY OUTSIDE U.S.A.  SCOPE OF WARRANTY   Please contact your local Zimmer Representative for warranty information. ...

  • Page 3: Table Of Contents

    CONTENTS  TABLE OF CONTENTS GENERAL INFORMATION .............. 5   INTENDED USE .................... 5   CONTRAINDICATIONS .................. 5   PRECAUTIONS IN USE  .................. 6   ADVERSE EFFECTS ..................... 7   SPECIFICATIONS AND PERFORMANCE CHARACTERISTICS  ........ 7   ES 60601‐1 CLASSIFICATION ................ 9   EMISSIONS/IMMUNITY .................. 9   INSTALLATION AND OPERATING INSTRUCTIONS ......... 9   INITIAL VISUAL INSPECTION ................ 9   FEATURES AND OPERATING PRINCIPLES ............ 10     BUTTONS AND ICONS  ...................... 10 TOUCH SCREEN GUI  .................. 15   INITIAL SETUP .................... 16   TESTS AND CHECKS.................. 16    ...
  • Page 4 CONTENTS  BACKUP BATTERY SERVICE ................ 56     BATTERY‐HANDLING RECOMMENDATIONS .............. 57 FUSE AND FUSE DRAWER REPLACEMENT ............ 58   UNSCHEDULED MAINTENANCE ............... 58   TROUBLE SHOOTING GUIDE ................ 59     TROUBLESHOOTING  ...................... 59 REPLACEMENT PARTS .................. 61     PARTS LIST ........................ 61   ORDER INFORMATION .................... 62 CONTACT INFORMATION ................ 62   ENVIRONMENTAL CONDITIONS............... 63   WARNINGS, CAUTIONS & SYMBOLOGY  ............ 63     TEST AND EVALUATION REPORT (BLANK) ................ 67     Page 4 of 68   ...

  • Page 5: General Information

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  GENERAL INFORMATION    APPLICATION SPECIFICATION  The application specification for the A.T.S. 2200TS including characteristics related to the use of the  device, intended use, intended patient population, intended part of the body, intended user profile,  intended conditions of use and operating principles is contained in this manual.    INTENDED USE  The A.T.S. 2200TS Tourniquet System is intended to be used by qualified medical professionals to  temporarily occlude blood flow in a patient’s extremities during surgical procedures on those  extremities. Tourniquets have been found useful in producing a bloodless operation field in surgical  procedures involving the extremities including:     Reduction of certain fractures.  Kirschner wire removal.    Subcutaneous fasciotomy.  Nerve injuries.    Bone grafts.  Total wrist joint replacement.    Knee joint replacements.  Amputations.    Tumor and cyst excisions.  Tendon repair.    Replacement of joints in the fingers.  Replantations.  WARNING:  Do not use Tourniquet cuffs to control the distal flow of CO  or any other gases used ...

  • Page 6: Precautions In Use

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  CAUTION:    In every case, the final decision whether to use a Tourniquet rests with the attending  physician.   A Tourniquet should also be avoided in patients who are undergoing secondary or delayed  procedures after immobilization.  PRECAUTIONS IN USE   Not for use in an oxygen rich environment with an oxygen concentration greater than 25% for  ambient pressures up to 110 kPa or the partial pressure of oxygen is greater than 27.5 kPa at  ambient pressures exceeding 110 kPa.   Normal operation has the A.T.S. 2200TS running on ~ AC Power Mains via its power cord. The  backup battery is intended for emergency power or transport.   The Tourniquet system must be kept well calibrated and in operable condition. Accessories  should be checked regularly for leaks and other defects.    The Tourniquet cuff must never be punctured; therefore towel clips used near the system must  be handled with special care. Cuffs with inner rubber bladders must be completely enclosed by  the outer envelope to preclude ballooning and possible rupture of the bladder. Cleaning and  assembly instructions of the cuff manufacturer should be followed carefully.    Do not use an elastic bandage for exsanguination in cases where this will cause bacteria,  exotoxins, or malignant cells to spread to the general circulation, or where it could dislodge  thromboemboli that may have formed in the vessels.    The Tourniquet cuff must be applied in the proper location on the limb, for a “safe” period of  time, and within an appropriate pressure range. Never apply a Tourniquet over the area of the  peroneal nerve or over the knee or ankle. Do not readjust an already inflated cuff by rotating it  because this produces shearing forces which may damage the underlying tissue.    Prolonged ischemia may lead to temporary or permanent damage to tissues, blood vessels, and  nerves. Tourniquet paralysis may result from excessive pressure. Insufficient pressure may result  in passive congestion of the limb with possible irreversible functional loss. Prolonged Tourniquet  time can also produce changes in the coagulability of the blood with increased clotting time.    Inflation should be done rapidly to occlude arteries and veins as near simultaneously as possible.  ...

  • Page 7: Adverse Effects

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  on the limb. The skin under the Tourniquet cuff must be protected from mechanical injury by  smooth, wrinkle‐free application of the cuff. If the Tourniquet cuff is applied over any material  that may shed loose fibers (such as Webril) the fibers may become embedded in the contact  closures and reduce their effectiveness. As an under padding, a section of stockinette may be  used. The deflated cuff and any underlying bandage or protective sleeve should be completely  removed as soon as Tourniquet pressure is released. After the cuff has been fully deflated and  removed from the patient, the unit can be set to STANDBY. Even the slightest impedance of  venous return may lead to congestion and pooling of blood in the operative field.    If skin preparations are used preoperatively, they should not be allowed to flow and collect  under the cuff where they may cause chemical burns.    Whenever the Tourniquet cuff pressure is released, the wound should be protected from blood  surging back by applying pressure dressings and, if necessary, elevating the limb. Transient pain  upon Tourniquet pressure release can be lessened by elevation of the limb. If full color does not  return within 3 to 4 minutes after release, the limb should be placed in a position slightly below  body level.    Whenever IVRA (Bier Block anesthesia), is used, it is recommended that the Tourniquet remain  inflated for at least 20 minutes from the time of injection.  WARNING:  Cuffs will not deflate in STANDBY mode. Ensure cuffs are fully deflated before setting  the unit to STANDBY.   ADVERSE EFFECTS  A dull aching pain (Tourniquet pain) may develop throughout the limb following use.   Pathophysiologic changes due to pressure, hypoxia, hypercarbia, and acidosis of the tissues occur and  become significant after about 1 1/2 hours of Tourniquet use. Symptoms of Tourniquet paralysis are  motor paralysis and loss of sense of touch, pressure, and proprioceptive responses. Intraoperative  bleeding may be caused by:   The slight impeding effect exerted by an unpressurized cuff (and its padding, if used), which  prevents venous return at the beginning of the operation.    Blood remaining in the limb because of insufficient exsanguination.    Inadequate Tourniquet pressure (between systolic and diastolic blood pressure of the patient), or  slow inflation and deflation, all of which allow arterial blood to enter while preventing venous  return.   ...
  • Page 8 ±5 mmHg of set‐point (10 second average under non‐transient  conditions without external leaks).  Maximum Pressure  400 mmHg per cuff. 600 mmHg per cuff in extended pressure range.    Time Alarm Set Range  1–240 minutes; 1 minute increments.  Timer Accuracy  0.25% of elapsed time. Internal Diagnostics  Program, memory, watchdog timer, transducer calibration,  improper valve actuation, touch‐screen, backlight, LCD.  Size  Height: 11.6 in. (29.5 cm). Width:  8.1 in. (20.6 cm).  Depth:  10.0 in. (25.4 cm) (including clamp).  Weight: 11.5 lbs. (5.2 Kg) (including power cord).  Displays  The A.T.S. 2200TS uses a 7.0” WVGA LED backlit LCD panel. Pressure Display: Displays pressure setting, sensed cuff  pressure, and other messages.  Time Display: Displays time alarm set‐point and elapsed time.  IV Pole  Height: sufficient to mount unit at ≤ 50 inches (127 cm) from  floor to base of ATS unit.  Pole Diameter: 0.872 to 1.125 inches.  Base Diameter: ≥27.56 inches (70 cm).  Page 8 of 68   ...

  • Page 9: Es 60601-1 Classification

    IPX0 Classification according to the degree  IPX0 (Ordinary equipment).  of protection against ingress of water    Mode of operation Continuous operation.  *When the unit is operating on backup battery, the type of protection against electric shock changes to internally powered  equipment.    EMISSIONS/IMMUNITY   The A.T.S. 2200TS Tourniquet System complies with EMC criteria set forth in IEC 60601‐1‐2. The user  of this device should be aware that precautions should be taken in regards to EMC. The device should  be installed and used according to the EMC information provided in the instructions for use. See EMC  Guidance Tables included in this manual.  WARNING: The A.T.S. 2200TS Tourniquet System should not be used adjacent to or stacked with  other equipment.  If adjacent or stacked use is necessary, the A.T.S. 2200TS Tourniquet System  should be observed to verify it is functioning normally. Cable  Maximum length  ~ AC Power Mains power cord 170 inches (432 cm).  WARNING: use of an ~ AC Power Mains power cord with a length other than those specified may  result in increased emissions and decreased immunity.    INSTALLATION AND OPERATING INSTRUCTIONS    INITIAL VISUAL INSPECTION  Unpack the A.T.S. 2200TS Tourniquet upon receipt and inspect the unit for any obvious damage that  may have occurred during shipment including damage to any accessories. .  We recommend that this  inspection be performed by a qualified biomedical engineer or other person thoroughly familiar with  electronic medical devices. If the unit is damaged, notify the carrier and your Zimmer representative  immediately. If the initial inspection results are satisfactory, a functional and calibration check should  be performed after a 10‐hour charge.  CAUTION: The A.T.S. 2200TS Tourniquet System is intended to be used outside the sterile field.  Page 9 of 68   ...

  • Page 10: Buttons And Icons

    INST TALLATIO ON AND  RATING I INSTRUCT TIONS  FEAT TURES AND D OPERATI NG PRINC CIPLES  The A.T T.S.2200TS has s a variety of fe eatures and ph hysical characte eristics as desc cribed below. BUTTO ONS AND IC CONS  Various s colored butto ons and icons a are used in the e A.T.S. 2200TS S and described d below. Pleas se refer to  Touchs screen GUI bel ow for details  on what the co olors mean.  Button n/Icon  Title  What it m means Power  ON/STANDBY Y ...
  • Page 11 INST TALLATIO ON AND  RATING I INSTRUCT TIONS  Button n/Icon  Title  What it m means Check  Cuff Icon Indicates t that the Tourn niquet system  has detected a a  connectio on or inflation p problem with t the Tourniquet t cuff    attached t to the Main Cu uff Ports when  attempting to o leak‐test  the cuff.  INFLAT TE Button Controls i nflation of the e respective cu ff. The Main C uff and    (INFL)  Second Cu uff have separa ate INFLATE bu uttons. ...
  • Page 12 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  Button/Icon  Title  What it means Documentation  Allows access to quick‐reference documentation.     Button  Stats Button Allows viewing and re‐setting of end‐of‐procedure      information.    Volume Icon Appears in the system Settings when adjusting Alarm volume.     Battery Status Icon Indicates that the system is running on backup battery and at    (critically low capacity) critically low capacity. The system should be plugged into ~ AC  Power Mains immediately.  Medium priority alarm active.    Battery Status Icon Indicates that the system is running on backup battery, (25% capacity)  currently at 25% of full capacity.  Low priority alarm active.  ~ AC Power Mains Icon Indicates that the system is running on ~ AC Power Mains and  (25% charge)  charging the battery, which is currently at 25% of full charge.       Battery Status Icon Indicates that the system is running on backup battery, ...
  • Page 13 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS                                                                                  Feature  What it does   Carrying Handle  Handle for carrying or holding the Tourniquet system.  1  Touch Screen GUI  Touch‐screen based graphical user interface (GUI) for interacting with and  2  controlling most of the Tourniquet system functions.  Power ON/STANDBY  Turns the unit ON or sets the unit to STANDBY. 3  Button  The illuminated green AC INDICATOR indicates that the unit is plugged in and    is being powered by ~ AC Power Mains. This is the normal means of operation  (battery power is only intended for emergency power loss or patient  transport).  CAUTION: Ensure both cuffs are fully deflated and have been removed  from the patient as well as all underlying bandages or protective sleeve  prior to setting the unit to STANDBY.    CAUTION:   This button will not set the unit to STANDBY when the cuff pressure is  at a non‐zero value.   During STANDBY, the power to the A.T.S. 2200TS instrument and all  instrument functions (i.e. inflation, deflation, etc.) are OFF but power  continues to supply the battery charging circuitry anytime ~ AC Power  Mains is present.  Alarm Silence Button  Will silence most audible alarms for 30 seconds after the button is pressed. ...
  • Page 14 2200TS.  Second Cuff Port  Connector port used to connect the Tourniquet system to the Second Cuff  6  hose. The Second Cuff Port is controlled by the right side BLUE GUI controls.  CAUTION: The A.T.S. 2200TS is designed and tested for use with Zimmer  single port cuffs. Zimmer does not recommend the use of any cuff other  than Zimmer single port cuffs. Do not use dual port cuffs with the A.T.S.  2200TS.  Pole Clamp  The Pole clamp is used to mount the unit on an I.V. pole. See Specifications 7  section above for details.  CAUTION: Do not hang articles on the Tourniquet pole that are not  related to Tourniquet use. For stability reasons, do not use an I.V. Pole  with a base less than ≥27.56 inches (70 cm) in diameter.  Hose Hangers  The A.T.S. 2200TS is equipped with hose hangers at the back of its case. The  8  cuff hoses can be temporarily hung on the hangers for transport or when  disconnecting from the cuff.   CAUTION:   Cuff hoses should be the only items to utilize the hose hangers.   Do not hang articles on the Tourniquet’s hose hangers that may cause  the Tourniquet to become unstable.  9  Power Cord  Connects to IEC320 appliance inlet on the Tourniquet system. See  (not shown)  Specifications section above for details.  ~ AC Power Mains  Contains ~ AC Power Mains Fuses. Fuse drawer is a 2‐pole holder for 5x20mm  10 ...

  • Page 15: Touch Screen Gui

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS    Feature  What it does Battery Compartment  Compartment that holds the A.T.S. 2200TS’s backup battery.  14  15  Alarm/Warning Light  Alarm priority indicator. This light will flash and change color to yellow or red  depending on the alarm priority (see Alarm Conditions section for details).  TOUCH SCREEN GUI  The A.T.S. 2200TS Graphical User Interface (GUI) consists of RED Main Cuff displays and controls on  the left side and otherwise identical BLUE Second Cuff displays and controls on the right side.  Additionally, GRAY general System functions are located on the bottom center of the screen. GUI  function details:  Second Cuff  Main Cuff    Status Display  Status Display    Second Cuff  Main Cuff  Pressure  Pressure  Display Tile  Display Tile  Second Cuff  Main Cuff  Controls  Controls  Second Cuff  Main Cuff ...

  • Page 16: Initial Setup

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  GUI Component  What it means     System Functions  Settings button  , documentation button  , and power status (Backup  Menu  Battery or ~ AC Power Mains – see Buttons and Icons section above).  Cuff Pressure Display  Touch to modify set pressure.  Tiles  During normal operation with no buttons being touched, each of the  independent PRESSURE display areas will show the actual cuff pressure as  well as the set‐point in smaller digits at the lower right side of a tile. At other  times, depending on alarm conditions and buttons touched, the display may  communicate other information such as alarm messages, set pressure, or  end of procedure Stats.   Cuff Time Display Tiles  Touch to modify set time. During normal operation with no buttons being touched, each of the  independent TIME display areas will show elapsed inflation time of each cuff  as well as the set‐point in smaller digits at the lower right side of a tile. At  other times the display will communicate time alarm messages.  CAUTION:   To prevent accidental timer reset, the elapsed inflation time can only  be “zeroed” when the cuff is fully deflated or reset in the Stats  feature.   Additional time can be added to clear a time alarm.  INITIAL SETUP  WARNING: To avoid the RISK of electric shock, this equipment must only be connected to an ~ AC  Power Mains with protective earth.  The A.T.S. 2200TS should be plugged into ~ AC Power Mains for 10 hours before initial setup to  ensure the backup battery is fully charged. During shipping and storage, the unit’s battery could  become weak. Always charge the system 10 hours before initial setup, including calibration checking  procedures, initial checks, tests and any institution‐performed biomedical evaluations. ...

  • Page 17: Manual Tests And Checks

    INST TALLATIO ON AND  RATING I INSTRUCT TIONS     e Zimmer circl e “Z” icon  and an animat ted Progress ic con   appear r on the LCD di isplay.   e unit displays s “A.T.S. 2200T TS”. The unit is  self‐testing sp pecific system h hardware and  software.     e animated Pr ogress icon   is replaced b by the text “DIA AGNOSTIC OKA AY.”     “C ALIBRATION” a and an animat ed Progress ico on   are disp played during t...
  • Page 18 INST TALLATIO ON AND  RATING I INSTRUCT TIONS   e PRESSURE d isplay should r read “250” (the e factory defau ult set‐point). T The tile will  tomatically clo ose in approxim mately 5 secon nds.   ithin the 5 seco ond time fram e, touch the ne egative left‐ar row button        to decrease  or positive  ght‐arrow butto on   +    to incre ease the PRESS SURE set‐point t.   The set pres ssure can be m aintained betw ween 50 mmHg g and 400 mm Hg in increme nts of 1  mmHg.   If an arrow b button is conti nuously held, t...
  • Page 19 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS     The main TIME display should read “60” (the factory default set‐point). The tile will automatically  close in approximately 5 seconds.   Within the 5 second time frame, touch the negative left‐arrow button        to decrease or positive  right‐arrow button   +    to increase the TIME set‐point.   The set time can be maintained between 5 and 240 minutes in increments of 1 minute.   If an arrow button is continuously held, the increments will change by 5 minutes.     Touch the Okay button   to immediately remove the displayed tile or wait approximately 5  seconds and it will automatically close.   Repeat TIME set‐point system test for the blue Second Cuff TIME set‐point.   CAUTION: Anytime an asterisk (*) appears below the TIME value in the TIME tile, the data  displayed is the set‐point. Set time will revert back to the default time setting when the unit is set  to STANDBY.  Low Pressure Alarm Check   Connect a cuff and standard length hose set to the Main Cuff ports.   Touch the INFLATE (INFL) button   to inflate the cuff to the set‐point of 250 mmHg:   Create a leak in the cuff by partially detaching the hose (either port) from the unit while a cuff is  inflated.   Make the leak large enough that the pressure drops more than 15 mmHg below set‐point.  Observe:  Page 19 of 68   ...
  • Page 20 INST TALLATIO ON AND  RATING I INSTRUCT TIONS   A short dela y is instituted t to reduce nuis sance alarms.  An audible t one will sound d and a red ala rm indicator w will flash annou uncing the alar m  condition.   A yellow Wa arning tile drop ps over the PRE ESSURE display y and indicates s “LOW PRESSU URE” as  well as the m monitored pres ssure:   If a substant tial leak has be een present for r more than an n extended tim me, the “LOW P PRESSURE”  text will cha nge to “CUFF L LEAK.” ...
  • Page 21 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS       Touch the Stats button   to reveal and review statistics of the previous pressure cycle:     The Pressure icon with right arrow FROM vertical bar   indicates the start pressure.     The Pressure icon with right arrow TO vertical bar   indicates the ending pressure if the  pressure was adjusted during the procedure.     The Time icon   indicates the total time the cuff was inflated.     Touch the Okay button   to make no changes and return to the previous view. Touch the Reset    button   to reset the Stats to default. A confirmation menu appears:   Touch Cancel button   to make no changes and return to the Stats menu. Touch the Okay    button   to confirm reset and return to the default GUI.  Page 21 of 68   ...

  • Page 22: System Functions

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS   Repeat this procedure with the Second Cuff ports.  CAUTION:   If Advanced Leak Detection detected an excessive cuff leak during the inflation period, the  system will indicate “LEAK DETECTED.”   Resetting the Stats also resets the cuff timer.   After approximately 5 seconds of inactivity the system will automatically close open menus  and return to its normal mode of operation.  SYSTEM FUNCTIONS  SETTINGS  Settings options include Defaults, Preferences, Cuff Test, and Service. The Service option is grayed out  by default but may be accessed by a qualified biomedical engineer or other person thoroughly  familiar with electronic medical devices within the healthcare organization through the unlock  sequence described in the Maintenance section.  To modify the system Settings, perform the following steps.    Touch the Settings button   and the Settings tool tray will slide up, revealing the Settings options:    If desired, touch the Cancel button   to make no changes and return to the default GUI view.  CAUTION: After approximately 5 seconds of inactivity the system will automatically close open  menus and return to its normal mode of operation.  DEFAULTS  Defaults options include changing Pressure and Time settings. To change any Default setting, perform  the following steps.  To modify the default pressure or time settings for either cuff, follow the following steps.  Touch the Defaults menu button. The settings for Pressure and Time appear:  Page 22 of 68   ...
  • Page 23 INST TALLATIO ON AND  RATING I INSTRUCT TIONS  Touch t the cuff‐toggle e button   to switch  between Main n and Second C Cuff.  on     ‐    to decre button    +      to Touch t the negative le eft‐arrow butto ease or positiv ve right‐arrow  o increase  the Def fault Pressure  or Time.   efault Pressure  can be set bet tween 50 and  400 mmHg in  increments of  1 mmHg.   efault Time can n be set betwe en 1 and 240 m minutes in incr rements of 1 m minute. ...

  • Page 24: Volume Setting

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  VOLUME SETTING  The Volume can be changed to accommodate different environmental conditions so that the audio  alarm can be reliably detected without being too intrusive in most situations. The A.T.S. 2200TS has  nine Volume levels ranging from approximately 50 dB to 70 dB when measured at 1 meter from the  center of the touch screen. To change the speaker Volume, enter the Preferences menu and perform  the following steps:  Touch the Volume button. The Volume menu appears:    Touch the negative left‐arrow button     ‐    to decrease, or positive right‐arrow button    +     to increase,  the Alarm Volume.   Increments or decrements immediately take place and are automatically accepted and saved.   With every increment or decrement the speaker will sound to give the user feedback of the  Volume level setting selected.    Press the Okay button   to close the menu and return to the Settings menu.  CAUTION:   Changes in Volume will be automatically accepted.   After approximately 5 seconds of inactivity, the system will automatically accept any changes  in Volume, close open menus, and return to its normal mode of operation.  BRIGHTNESS SETTING  To change the display Brightness, enter the Preferences menu and perform the following steps:   Touch the Brightness button. The Brightness menu appears:    Touch the negative left‐arrow button     ‐    to decrease, or positive right‐arrow button    +     to increase,  ...

  • Page 25: Language Setting

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS    CAUTION:   Changes in Brightness will be automatically accepted.   After approximately 5 seconds of inactivity the system will automatically close open menus  and return to its normal mode of operation. Changes in Brightness will be automatically  accepted.  LANGUAGE SETTING  To change the displayed Language, enter the Preferences menu and perform the following steps:  Touch the Language button. The Language menu appears:    Touch the up and down arrows to scroll to the preferred Language.    Select the desired language and touch the Okay button   to accept and save the new Language  setting. Touch the Cancel button   to ignore any changes.  CAUTION:     No Language change will be saved unless the Okay button   is touched to approve.   After approximately 5 seconds of inactivity the system will automatically close open menus  and return to its normal mode of operation.  CUFF TEST  To test a Cuff for leaks, perform the following steps.  Connect the Cuff to be tested with standard length hose set to the Main Cuff ports.  Open the Cuff and lay it flat.  Touch the Cuff test menu button. The Cuff test menu appears:    If desired, touch the Cancel button   to cancel the Cuff test and return to the Settings menu.  Page 25 of 68   ...
  • Page 26 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  Press the Next button   to begin the Cuff test. A testing view appears showing an animated    progress bar and button:    If desired, touch the Cancel button   at any time to cancel the Cuff test.  A passing test shows the following view:      Touch the Cancel button   to return to the Settings menu.    A leak during the test shows the following view:    Touch the Cancel button   to cancel the test and return to the Settings menu.  An error in the test shows the following view:  Page 26 of 68   ...

  • Page 27: Documentation

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS     A test error also briefly causes a yellow “LOW PRESSURE” warning tile to appear as well as the  cuff status bar changing yellow. These warnings close after the Error view appears.      Correct the error and touch the Retry button   to try again or the Cancel button   to return to the  Settings menu tile.  The cuff automatically deflates at the end of the test.  CAUTION: After approximately 5 seconds of inactivity the system will automatically close open  menus and return to its normal mode of operation.  DOCUMENTATION  Documentation options include Single Cuff, Dual Cuff, and Alarm/Error. To view system  Documentation, perform the following steps.    Touch the Documentation button   in System Functions. The Documentation menu tile will slide up  revealing the Documentation options:    If desired, touch the cancel button   to return to the default GUI.  To view particular documentation, perform the following steps.   Touch the Single Cuff, Dual Cuff, or Alarm/Error menu button. A new menu tile appears revealing  documentation text as well as up/down arrows for scrolling and a cancel button.   Touch the up or down arrow in the menu tile to scroll through the revealed text.     If desired, touch the menu tile Cancel button   to return to the Documentation tile.    Touch the Documentation menu tile Cancel button   to return to the default GUI view.  CAUTION: After approximately 5 seconds of inactivity the system will automatically close open  menus and return to its normal mode of operation.  Page 27 of 68 ...

  • Page 28: Operation

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  OPERATION  WARNING: To isolate the device from ~ AC Power Mains in case of an emergency, disconnect the  power cord from the wall outlet or from the appliance inlet at the rear of the device.  Do not  position the device in such a way that obstructs the access to the wall outlet or appliance inlet.    Refer to Cuff Operation below for how to apply and use Single, Dual or IVRA (Bier Block) cuffs  with the A.T.S. 2200TS.  SURGEON DECISIONS  The surgeon's discretion will be used to determine the following:   What pressure to apply  Refer to PRESSURE set‐point system test under the Manual Tests and Checks section for how to  set the target pressure set‐point. For each patient, the surgeon will determine the Tourniquet  pressure required to occlude blood flow to the operative site.   When to inflate the Tourniquet   How long to apply the Tourniquet  Refer to TIME set‐point system test under the Manual Tests and Checks section for how to set  the target cuff inflation time set‐point. The Tourniquet time depends greatly on the patient’s  anatomy, age, and absence of vascular disease. In many operating rooms, it is customary to  prominently note the time of inflation, and to warn the surgeon after a certain time has elapsed.  This will allow the surgeon to assess the need for further Tourniquet time.  Whether and when to allow for intermittent aeration of tissue by deflating the cuff for 10 to 15  minutes.  There is a general medical practice that, for reasonably healthy adults, 2 hours should not be  exceeded without releasing the Tourniquet to allow the underlying tissue to breathe. During this  time, the limb should be elevated to about 60 degrees, and steady pressure should be applied to  the incision with sterile dressings   When to release the Tourniquet in an operative procedure.  PATIENT PREPARATION  Prepare the patient in accordance with your established procedures and cuff instructions. The  Precautions In Use detailed above under General Information, as well as the following, are offered as  a guide to assist in this process.   In most cases, a Tourniquet cuff should be applied to the widest part of the limb to allow as  much tissue as possible to lie between the cuff and any nerves or vascular structures susceptible ...

  • Page 29: Cuff Operation

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS      CUFF OPERATION   This section describes operation of the A.T.S. 2200TS Tourniquet Cuff functionality. See below for  details of:   Single Cuff Operation,   Dual Cuff Operation, and    Bier Block (IVRA) Cuff Operation.  SINGLE CUFF OPERATION  Press the   button to turn the unit ON.  The unit will execute a diagnostic and calibration self‐check test. After successful completion of the  self‐check test, the A.T.S. 2200TS unit is ready for use. The default settings for cuff pressure and time  limit are retrieved during power‐up.  CAUTION: If a connected cuff is pressurized to 50 mmHg or more during power‐up, the A.T.S.  2200TS Tourniquet will declare it an abnormal start‐up sequence. It will assume that a surgical  procedure is in process, and will adopt the pressure sensed in the cuff as the new set‐point. It will  automatically go into the regulate mode on the cuff. To alert the operator of this condition, the  unit will sound a tone and display a “CUFF INFLATED” alarm. The operator should immediately  check the pressure set‐point by touching the corresponding pressure tile and readjust to the proper  set‐point if necessary. The alarm will be cleared as soon as the cuff set‐point is examined.   Prepare patient according to guidelines in Patient Preparation above.  Establish the viability of the skin and deeper tissues prior to exsanguination of the limb and  Tourniquet inflation.  The surgeon determines Tourniquet use‐parameters as discussed above in Surgeon Decisions.  Exsanguinate the limb.   Elevate the limb for a minimum of 2 minutes.  Page 29 of 68   ...
  • Page 30 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS   Wrap the limb from distal to proximal with an Esmarch, Martin, or elastic exsanguinating  bandage.  Apply a leak‐free single‐port Tourniquet cuff smoothly without wrinkles.   Apply a Zimmer protective sleeve or other padding to the limb.   Position the Tourniquet cuff so that its distal edge is located approximately 1 in. (2.5 cm) from  the proximal edge of the exsanguinating bandage.   Place the valve port and hose connections so that the hose will not be kinked when the limb is  positioned for surgery.  Connect the single port cuff hose to the unit at the Main Cuff connector (Red port).  Set target PRESSURE and TIME set‐points.  Refer to PRESSURE and TIME set‐point system tests under the Manual Tests and Checks section for  how to set target PRESSURE and TIME set‐points.  Touch the INFLATE (INFL) button   to inflate the cuff to the PRESSURE set‐point:    The Main Cuff inflation information will be displayed on the PRESSURE display and the TIME display  will track elapsed inflation time.  CAUTION:   An alarm condition will begin if the cuff inflation TIME set‐point is exceeded.   If the unit cannot pressurize the cuff to within 15 mmHg of the set‐point in less than 30  seconds, a leak alarm will be sounded.   See Alarm Conditions section for information about possible alarm conditions.   Remove the exsanguinating bandage.  Administer the anesthetic agent or nerve block if regional anesthesia is being used.    Perform the surgical procedure. At the end of the procedure, deflate cuff by TOUCH, SLIDE and HOLDING the DEFLATE (DEFL) button    until deflation begins:  Page 30 of 68   ...
  • Page 31 INST TALLATIO ON AND  RATING I INSTRUCT TIONS    The Ma ain Cuff PRESS URE display wi ill show the de eflation of the c cuff and the TI ME display ela apsed  inflatio on time alarm c clock will stop.     Once th he cuff fully de eflates, the Sta ts button  appears on th he Main Cuff Co ontrols:    age 31 of 68   ...
  • Page 32 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS     Touch the Stats button   to reveal and review statistics of the previous pressure cycle:     The Pressure icon with right arrow FROM vertical bar   indicates the start pressure.     The Pressure icon with right arrow TO vertical bar   indicates the ending pressure if the  pressure was adjusted during the procedure.     The Time icon   indicates the total time the cuff was inflated.     Touch the Okay button   to make no changes and return to the previous view. Touch the Reset    button   to reset the Stats to default. A confirmation menu appears:     Touch Cancel button   to make no changes and return to the Stats menu. Touch the Okay    button   to confirm reset and return to the default GUI.  CAUTION:   If Advanced Leak Detection detected a cuff leak during the inflation period, the system will  indicate “LEAK DETECTED.”   Resetting the Stats also resets the cuff timer.   After approximately 5 seconds of inactivity the system will automatically close open menus ...
  • Page 33 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  Disconnect the cuff from the A.T.S. 2200TS unit.  If desired, touch the Power button   to set the A.T.S. 2200TS unit to STANDBY.  CAUTION:   The elapsed inflation time can be “zeroed” after the cuff has been deflated in the Time tile or  by resetting the Stats.    During normal use, the A.T.S. 2200TS should not be set to STANDBY if pressure is present in  either cuff. Once the cuff has been properly deflated, removed from the patient, and  disconnected from the A.T.S. 2200TS, the unit can be set to STANDBY.  DUAL CUFF OPERATION  Operation of the unit is identical to Single Cuff Operation above, except for the following points:   Two single port cuffs are connected to the unit (Reminder: Main Cuff is the Red port, Second Cuff  is the Blue port).   The Main and Second Pressure and Time tiles will display inflation information and begin timing  the cuff inflation.   Deflation of one cuff will not be permitted while the other cuff is inflating.   When inflating a second cuff with the other cuff already inflated, the unit will continuously check  the original cuff to ensure that the pressure is within allowable limits. The unit will stop its  inflation and maintain the original cuff to within 10 mmHg of the set‐point before returning to the  inflating cuff. This ensures that at least one cuff maintains occlusion at all times. If there is a  significant leak in the original cuff, this feature could cause the inflation rate of the subsequent  cuff to be longer and perhaps even cause the 30‐second inflation alarm to sound.     When both cuffs are inflated, the PRESSURE and TIME tiles display independent information for each  cuff. That is, the PRESSURE and TIME tiles are independently operated and controlled for each cuff.   CAUTION:  In order to deflate the final cuff, a sequence must be followed to prevent accidental deflation:   TOUCH, SLIDE and HOLD the DEFLATE (DEFL) button   on the final cuff.   The opposite cuff will alarm “CUFF DEFLATED” to indicate the first cuff is deflated.  ...

  • Page 34: Alarm Conditions

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  CAUTION:  In order to deflate the final cuff, a sequence must be followed to prevent accidental deflation:   TOUCH, SLIDE and HOLD the DEFLATE (DEFL) button    on the final cuff.   The opposite cuff will alarm “CUFF DEFLATED” to indicate the first cuff is deflated.   A pop‐up window will appear on the final cuff’s display area asking for deflation confirmation.      Touch the Cancel button   to cancel the deflation or the Okay button   to confirm the  deflation.   The cuff will deflate.    CAUTION:   Deflation of a cuff is not possible while the other is inflating.   For Bier Block procedures follow the cuff inflation/ deflation sequence adopted by your  institution or requested by the surgeon.  ALARM CONDITIONS  There are a number of conditions for which the A.T.S. 2200TS Tourniquet will produce a visual and/or  audible alarm. The appropriate actions indicated are based on the most probable causes and should  only be used as a guide. Other causes of alarm conditions may indicate a need for other actions.  Most audible alarm tones (non‐technical failures) may be silenced for 30 seconds by pressing the  ALARM SILENCE button. The tone will be re‐enabled at the end of the silenced period. Pressing the  ALARM SILENCE button will cause the alarm tone to be silenced again.  To minimize nuisance alarms that can be caused by range‐of‐motion movement of the patient’s  limbs, a 1.5‐second delay has been designed into the alarm actuation.  The alarm conditions, indications, and appropriate actions are shown in the ALARM CONDITIONS  table. In addition to the alarm conditions shown, it is conceivable that a technical failure could occur  for which the indications are unintelligible and unpredictable. In this situation, the A.T.S. 2200TS is  designed to close the valves, causing the system to hold cuff pressure and alarm a constant tone. The  A.T.S. 2200TS Tourniquet will also provide Error Code information for technical failure alarms as  shown in the ERROR CODES table. ...

  • Page 35: Advanced Leak Detection

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  This type of leak could progress into a total failure of a cuff to hold pressure. To alert the operator  that a substantial leak is present, a pressure alarm is declared when this type of leak is detected. If a  pressure alarm occurs, and the displayed pressure is not more than 15 mmHg from the set‐point,  then this type of substantial leak has been detected and all cuffs and pneumatic fittings should be  checked for leaks.  ADVANCED LEAK DETECTION  The A.T.S. 2200TS has an Advanced Leak Detection feature that automatically monitors an inflated  cuff in real‐time and observes potential leaks that may be occurring in the cuff or hoses. Advanced  Leak Detection determines the magnitude of the leak. During cuff regulation, pressure is maintained  within the set‐point limits and the system’s leak detector will monitor the rate of air flow into the  cuff. The rate of air flow to the cuff is monitored for a period of time which takes into account normal  transient pressure disruptions such as range‐of‐motion checks. A determination of the magnitude of  leakage, that disregards transient disruptions, is produced by the Advanced Leak Detector.   Any leakage of air from either cuff or the connection between cuff and device will cause a reduction  in cuff pressure. The system will maintain the cuff set‐point pressure automatically. The rate at which  the system must replenish air lost due to leakage in order to maintain the cuff pressure at the set‐ point is proportional to the magnitude of the leak.   Advanced Leak Detection determines the magnitude of leakage by monitoring the level of the  pressure increase signals during the cuff inflation period and then estimating the magnitude of  leakage as a function of the level of the pressure increase control signal throughout the inflation time  period.  The magnitude of leakage determined by Advanced Leak Detection is indicated to the user in the  Stats report as “LEAK DETECTED.”  Advanced Leak Detection is capable of differentiating between the transient, such as range‐of‐motion  checks, and the sustained  activation of valves caused by a  leak.  Advanced Leak Detection can  detect low leak. This type of leak  is unlikely to trigger an alarm,  but is indicative of a potential  problem with a cuff, hoses, or  the pneumatic connection  between a cuff and device.  Advanced Leak Detection won’t  trigger an alarm, but rather  report the potential problem in  the Stats report.  If Advanced Leak Detection has indicated a leak, the user should take action by leak testing the cuff ...

  • Page 36: Alarm/Warning Colors And Audible Tones

    INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  ALARM/WARNING COLORS AND AUDIBLE TONES  During the course of operation, the A.T.S. 2200TS may display a flashing red or yellow  light and yellow warning tiles containing Alarm Condition messages. For a technical  failure, it will also display warning messages accompanied by Error Codes and a  yellow exclamation point graphic.  VISUAL AND AUDITORY ALARM PRIORITY  Visual  Auditory  Auditory Comments Indicator Light  Priority Tone  Pulse Pattern  Constant Red   Technical  Constant tone Constant tone indicating technical failure. Flashing Red  High  10 tone pulses per burst, each  Indicates immediate operator response is required.   repeating two identical groups of 5  Fastest auditory indicator tone pulse at less than  tone pulses with a pause between  half the duration of Medium priority.  each group.  Flashing Yellow  Medium   3 tone pulses per burst. Indicates prompt operator response is required.   Baseline auditory indicator tone pulse speed.  Constant  Low  1 tone pulse per burst. Indicates operator awareness is required.  The ...
  • Page 37 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  Warning  Indicator  Priority Condition, Remarks and Appropriate Action Message  Light  Tone  not plugged in, a battery fail condition will occur and the unit will shut down in a  fail safe mode closing all cuff valves. While running with a Low Battery Voltage  Alarm Condition, other alarm conditions cannot be guaranteed.  BATTERY IS  Flashing  Medium Condition: Battery is low (medium). LOW  Yellow  Battery charge is below 20% capacity. Plug unit into ~ AC Power Mains. If the unit is  not plugged in, a battery fail condition will occur and the unit will shut down in a  fail safe mode closing all cuff valves. While running with a Low Battery Voltage  Alarm Condition, other alarm conditions cannot be guaranteed.  CUFF NOT  Flashing  Medium Condition: Power switch was activated with cuff pressure.  DEFLATED  Yellow  Cuff pressure greater than zero when ON/STANDBY button pressed. The system  assumes that a procedure is in progress and prevents activation of STANDBY mode.  CUFF INFLATED  Flashing  Medium Condition: A cuff was found pressurized during power up.  Yellow  Cuff pressure is 50 mmHg or greater at system power‐up. The system assumes that  a procedure is in progress and adopts the sensed pressure as the new set‐point.  The operator should immediately check the set value to determine if it needs reset.  CUFF INFLATED  Constant  Condition: Cuff pressurization issues.
  • Page 38 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  ERROR CODES  SYSTEM FAILURE DETECTED, CALIBRATION ERROR DETECTED and BATTERY ERROR  DETECTED warning messages accompany one or more Error Codes. See ALARM  CONDITIONS table for what the warning messages mean.  Error  Warning  Indicator Priority Explanation / Appropriate Actions Code  Message  Light  Tone  E0001  SYSTEM  Constant  Technical Condition: EEPROM/ROM fail detected.  XXXX   FAILURE  Red  Failure  Specification: The EEPROM/ROM access was attempted or R/W error  DETECTED  Constant tone  occurred.  The unit has shut down in a safe state.    Explanation/Action: Microprocessor failed a ROM memory check.  An  attempt was made to access or R/W to ROM (non‐volatile memory) and  the values were lost.  Cycle the ON/ STANDBY button. If problem  persists, note error code and contact manufacturer. If problem persists,  service the unit.  E0002  SYSTEM  Constant  Technical Condition: Valve fail detected. FAILURE ...
  • Page 39 Condition: Battery failed/error. ERROR  Red  Failure  Specification: The unit has detected that the battery is missing or  DETECTED  Constant tone  internal fuse blown.  The unit has shut down in a safe state.    Explanation/Action: Verify a battery is connected and cycle the  ON/STANDBY button. If problem persists, note error code and contact  manufacturer.   E0015  BATTERY  Constant  Technical Condition: Battery failed/error. ERROR  Red  Failure  Specification: The unit has detected a non‐Zimmer battery was installed  DETECTED  Constant tone  or the battery is no longer responding to commands.  The unit has shut    down in a safe state.  Explanation/Action: Verify a battery is connected and is a Zimmer  battery.  Cycle the ON/STANDBY button. If problem persists, note error  code and contact manufacturer.  E0016  BATTERY  Constant  Technical Condition: Battery failed/error. ERROR  Red  Failure  Specification: The unit has received a signal from the battery pack that  DETECTED  Constant tone ...
  • Page 40 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  Error  Warning  Indicator Priority Explanation / Appropriate Actions Code  Message  Light  Tone  Explanation/Action: Replace the battery with a new Zimmer battery  pack.  Cycle the ON/STANDBY button. If problem persists, note error  code and contact manufacturer.  E0024  SYSTEM  Constant  Technical Condition: Software has detected the potential for instability. XXXX   FAILURE  Red  Failure  Specifications: Internal system diagnostics feature has detected an  DETECTED  Constant tone  error.  The unit has shut down in a safe state.    Explanation/Action: Cycle the ON/STANDBY Button. If problem persists,  note error code and contact manufacturer.  E0025  SYSTEM  Constant  Technical Condition: Amplifier voltage failure detected.  XXXX   FAILURE ...
  • Page 41 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  Error  Warning  Indicator Priority Explanation / Appropriate Actions Code  Message  Light  Tone  DETECTED  Constant tone Specifications: Internal system diagnostics feature has detected a    speaker error.  The unit has shut down in a safe state.  Explanation/Action: Speaker not detected.  Cycle the ON/STANDBY  button. If problem persists, note error code and contact manufacturer.  E0033  SYSTEM  Constant  Technical Condition: Watch dog timer safety circuit failure detected an audio  XXXX   FAILURE  Red  Failure  circuit failure.  The unit has shut down in a safe state.  DETECTED  Constant tone  Specifications: Internal system diagnostics feature has detected an    error.  Explanation/Action: Audio tone generation not detected.  Cycle the  ON/STANDBY button. If problem persists, note error code and contact  manufacturer.  E0034  SYSTEM  Constant  Technical Condition: Primary power supply rails out of specification.

  • Page 42: Electromagnetic Compatibility (Emc) Guidance Tables

    Explanation/Action: The system has detected an occurrence of an illegal  program execution event or data values. If problem persists, note error  code and contact manufacturer.   Some Error Codes are followed by a four‐digit numeric code. This code represents detailed  information related to the failure.  Contact the manufacturer for information concerning those specific codes.  ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) GUIDANCE TABLES  The following tables provide guidance on needs and installation of the A.T.S. 2200TS regarding  electromagnetic compatibility.  EMC GUIDANCE AND DECLARATION ‐ EM EMISSIONS  Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions.  The A.T.S. 2200TS is intended for use in the electromagnetic environments specified below. The customer or the user of the  A.T.S. 2200TS should assure that it is used in such an environment.  EMISSIONS TEST  COMPLIANCE ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT ‐ GUIDANCE RF emissions  Group 1  The A.T.S. 2200TS uses RF energy only for its internal function.  CISPR 11   Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to  cause any interference in nearby electronic equipment.  RF emissions  Class A  CISPR 11   The A.T.S. 2200TS is suitable for use in all establishments other  Harmonic emissions  Class A  than domestic and those directly connected to the public low‐ IEC 61000‐3‐2   voltage power supply network that supplies buildings used for  domestic purposes.  Voltage fluctuations/ Flicker  Complies  emissions  IEC 61000‐3‐3    ...
  • Page 43 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  EMC GUIDANCE AND DECLARATION ‐ EM IMMUNITY/DISTURBANCES  Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity  The A.T.S. 2200TS is intended for use in the electromagnetic environments specified below. The customer or the user of the  A.T.S. 2200TS should assure that it is used in such an environment.  IMMUNITY  IEC 60601 TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL  ELECTROMAGNETIC ENVIRONMENT – TEST   GUIDANCE   Electrostatic   ± 6 kV contact  ± 6 kV contact (230 Vac 50 Hz /  Floors should be wood, concrete or  discharge  battery) ceramic tile.   (ESD)   If floors are covered with synthetic  ± 8 kV air   ± 8 kV air (230 Vac/ battery)  IEC 61000‐4‐2   materials, the relative humidity should  be at least 30%   Electrical fast  ± 2 kV for power supply  ± 2 kV for power supply lines (120  ~ AC Power Mains power quality  transient/burst  lines  Vac 60 Hz / 230 Vac 50 Hz)  should be that of a typical commercial  IEC 61000‐4‐4   or hospital environment.   ± 1 kV for input/output  ± 1 kV for input/output lines lines  Surge  ...
  • Page 44 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  EMC GUIDANCE AND DECLARATION ‐ EM EMISSIONS/RF  Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity.  The A.T.S. 2200TS is intended for use in the electromagnetic environments specified below. The customer or the user of the    A.T.S. 2200TS should assure that it is used in such an environment. Immunity  IEC 60601 Compliance  Electromagnetic environment ‐ guidance   Test   test level  level  Portable and mobile RF communications equipment should be used  no closer to any part of the A.T.S. 2200TS, including cables, than the  recommended separation distance calculated from the equation  applicable to the frequency of the transmitter.     3 Vrms  Conducted RF  Recommended separation distance   150 kHz to 80  3V  IEC 61000‐4‐6    MHz  d = 1.2√P     d = 1.2√P 80 MHz to 800 MHz     d = 2.3√P 800 MHz to 2.5 GHz     where P is the maximum output power rating of the transmitter in  watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the  recommended separation distance in meters (m).    Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an  electromagnetic site survey, should be less than the compliance  3 V/m ...
  • Page 45 INSTALLATION AND  OPERATING INSTRUCTIONS  EMC GUIDANCE AND DECLARATION – IMMUNITY/SEPARATION DISTANCES  Recommended separation distances between portable and mobile RF communication  equipment and the A.T.S. 2200TS  The A.T.S. 2200TS is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled.  The customer or the user of the A.T.S. 2200TS can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum  distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the A.T.S. 2200TS as  recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.  Rated maximum  Separation distance according to frequency transmitter in  output power of  Meters (m)  transmitter in  150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz Watts (W)  d = 1.2√P  d = 1.2√P  d = 2.3√P  0.01  0.12 0.12 0.23 0.1  0.38 0.38 0.73 1  10  100  12  12  23  For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m)  can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output  power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.  NOTES:  ...

  • Page 46: Maintenance

      MAINTENANCE    GENERAL MAINTENANCE INFORMATION  While the A.T.S. 2200TS Tourniquet has been designed and manufactured to high industry standards,  it is recommended that regular inspection and calibration be performed to ensure continual safe and  effective operation. This section contains information to assist in the effort as well as serve as a guide  to expediting unscheduled maintenance.  WARNING: No modification of this equipment is allowed.  CAUTION: The A.T.S. 2200TS Tourniquet contains no user‐serviceable parts inside. All internal parts  and components must be serviced by an authorized and qualified biomedical engineer or other  person thoroughly familiar with electronic medical devices. Do not attempt to dismantle, modify or  repair internal components.  When testing, it is the user’s responsibility to ensure that the  appropriate and proper measuring equipment is used.  Improper or poorly maintained equipment  may result in incorrect or misleading results.  PERIODIC MAINTENANCE   This manual includes a blank Test and Analysis form.  This is provided at the back of this manual.  This  form may be photocopied and used to document the visual, electrical safety and functional tests.   Cleaning  The exterior of the unit, including the touch screen, may be cleaned with a cloth that has been  dampened (not dripping) using a mild detergent solution with a neutral PH or isopropyl alcohol. The  exterior of the cuff hose may be cleaned using a mild detergent solution with a neutral PH or  isopropyl alcohol. Reusable tourniquet cuffs should be cleaned in accordance with their cuff package  insert instructions.  External Visual Inspection  The unit should be inspected at regular intervals. It is recommended that a qualified biomedical  engineer or other person thoroughly familiar with electronic medical devices within the healthcare  organization perform a visual inspection at least once every six months. Significant inspection points  are: External housing, touch screen, buttons, pole clamp, missing/loose hardware, cuff ports, fuses  (correct fuses used per labeling), labels (legible and complete). If any damage is discovered, the  system should be removed from service immediately along with all accessories and reported to the  designated individual responsible for equipment maintenance within the healthcare organization.  Functional and Calibration Check  It is recommended that the functional and calibration check described in the Tests and Checks  section under the Installation and Operating Instructions section are performed at least once  every three months.  A Test and Analysis form is provided at the back of this manual.    SERVICING  The A.T.S. 2200TS system has several built‐in maintenance/service functions available through a  Service menu, including Calibrate, Leak test, Unit Info, Burn mode, and Touch test.  SERVICE MENU ACCESS  To access the Service menu: ...
  • Page 47      Touch t the Settings bu utton   on th he Systems Fun nction Menu. T The Settings m menu tile is disp played:     Touch  and hold the c enter of the la arge Settings ge ear symbol firs st and while co ontinuing to ho old the  center  of the gear, to ouch and hold t the padlock ico on  . Continu e to  hold un ntil the system  unlocks the p adlock and the e Service menu u is  display yed, revealing t the Calibrate, L Leak test, Unit t Info, Burn mo ode, ...
  • Page 48   Calibra ation Hose Kit  Routes air r pressure betw ween a regulat ted pressure su upply to a  (Provid ded)  pressure m meter and the  A.T.S. 2200TS  unit’s cuff por rts.    The Calibr ration Hose Kit t is supplied by y Zimmer and i ncluded  with the u unit.  CAUTION : The clamps o on the calibrat tion hose rema ain  opened (n not clamped) d during calibrat tion.  CAUTIO ON: All calibra tion steps mus st be taken in  the exact orde er to calibrate  the unit. Failu ure to do ...
  • Page 49     CUFF A AND RESERVOI R CALIBRATIO ON  Below  is a step‐by‐ste ep procedure f for calibrating  both cuff tran sducers as wel ll as the reserv voir  transdu ucer. The calib ration procedu ure will not be  complete unt il both cuff tra nsducers and t the  reservo oir transducer  are calibrated  in the exact se equence below w:   Access  the Service m enu as describ bed in the Serv vice Menu Acce ess section abo ove.    Touch t the Calibrate b button to acce ss the Calibrat tion function in nterface. ...

  • Page 50: Calibration

       The system will be looking for 250 mmHg to be applied to the cuff pressure transducers. The  pinwheel will be rotating at the 250 numerical value waiting for the pressure to be applied. Once the  pressure has been applied and is stable, touch the ‐250‐ button to calibrate the cuff transducers at  the 250 mmHg point. A correct input will cause the system to play the confirmation tone and place a  checkmark beside the numeric input value. Touch the Next button  to continue to the next    calibration point.   The system will be looking for 475 mmHg to be applied to the cuff pressure transducers. The  pinwheel will be rotating at the 475 numerical value waiting for the pressure to be applied. Once the  pressure has been applied and is stable, touch the ‐475‐ button to calibrate the cuff transducers at  the 475 mmHg point. A correct input will cause the system to play the confirmation tone and place a  checkmark beside the numeric input value. Touch the Next button  to continue to the next    calibration point.   The system will be looking for 600 mmHg to be applied to the cuff pressure transducers. The  pinwheel will be rotating at the 600 numerical value waiting for the pressure to be applied. Once the  pressure has been applied and is stable, touch the ‐600‐ button to calibrate the cuff transducers at  the 600 mmHg point. A correct input will cause the system to play the confirmation tone and place a  checkmark beside the numeric input value.   Once all the cuff transducer values have been calibrated, the list of values will be shown with  checkmarks beside each increment.  The system is now ready to enter the reservoir calibration.   Touch the Next button  to continue to the reservoir    calibration.  The system will dump the reservoir pressure immediately once  the Next button   has been pressed; this is normal and is expected with a full reservoir.     Disconnect the calibration hoses from the cuff transducer ports to allow the pressure to vent.   Pressure will be exhausted when the calibration hoses are ...
  • Page 51   confirm mation tone an nd place a chec ckmark beside  the numeric in nput value. Tou uch the Next b button  o continue to th he next calibra tion point.     The sys stem will be lo oking for 250 m mmHg to be ap pplied to the re eservoir pressu ure transducer r. The  pinwhe eel will be rota ting at the 250 0 numerical va lue waiting for r the pressure  to be applied.  Once the  pressu re has been ap pplied and is st able, touch the e ‐250‐ button n to calibrate th he reservoir tra ansducers  at the 2 250 mmHg poi int. A correct in nput will cause e the system to...
  • Page 52   CALIBR RATION CHECK K  Below  is a step‐by‐ste ep procedure f for checking th he calibration o of the cuff tran nsducers. If the e  calibrat tion is suspect ed of being ou ut of specificati ion, complete  the calibration n per the CUFF  and  RESERV VOIR CALIBRAT TION section. T This section w ill allow the cu uff transducers s to be checked d without  changin ng or modifyin ng the saved ca alibration.  If the s ystem is not p owered ON, pr ress the Power r ON/STANDBY Y button   an nd allow the sy ystem to ...
  • Page 53     Exit the e calibration by y pressing the  Cancel button   .  Cuff trans sducer calibrat tion check is co omplete  and the e calibration ho ose can be disc connected. Th e alarm will au utomatically di scontinue whe en  pressu re is removed  from the cuff p ports.  ATS LE EAK TESTING G  The A.T T.S. 2200TS To urniquet is cap pable of mainta aining the cuff f pressure set‐p point with an i nternal  or exte ernal leak. Natu urally it is desir rable to keep p plumbing leaks s to an absolut e minimum. Fo or this ...

  • Page 54: Unit Information Access

      UNIT INFORMATION ACCESS  The system contains an information block that will allow a qualified biomedical engineer or other  person thoroughly familiar with electronic medical devices within the healthcare organization the  ability to check on key system elements that help track usage. This function is located in the SERVICE  menu. To access this information perform the following steps:     Access the Service menu as described in the Service Menu Access section above. Touch the Unit Info button to access the Unit Information function interface.   Once opened the system will display information about the system that may be helpful for periodic  maintenance.    UNIT INFO  What it indicates   Software Version  Displays the current version of software installed.  1  Total Cuff Runtime  Total time in minutes a cuff has been inflated.  This timer counts when either  2  cuff is inflated.  3  Total Successful  Total time the system has been successfully calibrated in its life. Calibrations  Total Time Used in  Total time in minutes the system has been used in backup battery mode. 4  Backup Battery  5  Battery Health  Health state of the battery expressed in percent (%).  Last 3 Error Codes  Displays the last error codes encountered.  This may initially include error  6  codes that was intentionally generated during the factory testing.  CAUTION: If the button combination was not correctly touched and held, the Systems Function  Menu will not allow access and automatically close the menu due to inactivity. While in the Service  mode, the system will keep the function running without automatically closing. ...

  • Page 55: Touch Test

      Touch the Burn Mode button to access the Burn Mode function interface.  Attach a leak‐free cuff and hoses to both the Main and Second Cuff ports.  These cuffs will be used  as the cuffs to inflate and deflate as the Burn Mode exercises the pneumatic circuit.  Once the cuffs and hoses are attached, press the Next button   to start the Burn Mode.     If the cuffs and hoses were not properly attached or have a significant leak, the system will issue  an alarm.  The Burn Mode will make additional attempts to start during the alarm period.  The  Burn Mode will successfully start once the cuffs and hoses are attached properly.   The Burn Mode will start a countdown timer as soon as the Burn Mode is started.  The Burn  Mode does not have a pass or fail criteria.  Rather, the Burn Mode will run for the time indicated  and conclude.   At any point in the Burn Mode, the function may be stopped by touching the Cancel button    and return to the SERVICE main menu.  CAUTION: The Burn Mode is only intended to be used as a method to exercise the pneumatic  system after a significant service that includes replacement of parts.  This function will be primarily  useful to a qualified biomedical engineer or other person thoroughly familiar with electronic  medical devices within the healthcare organization.  TOUCH TEST  The system contains a feature that will allow a qualified biomedical engineer or other person  thoroughly familiar with electronic medical devices within the healthcare organization the ability to  perform a touch screen test.  The touch screen in the system is pre‐tuned and does not require any  calibration.  The Touch Test allows the touch screen to be exercised in the X and Y direction to ensure  proper function.  This function is located in the SERVICE menu. To access this information perform the  following steps:  Access the Service menu as described in the Service Menu Access section above.  Touch the Touch Test button to access the Touch Test function interface.  Press the Next button   to start the Touch Test.    An animated icon will appear on the screen showing the process for  testing the touch screen.  Once the animation is complete, start the Touch Test by touching  and slowly dragging the red ball over the line.  The line will be erased  by the red ball.  If sections are missed, drag the red ball back over the  sections to erase. ...

  • Page 56: Protective Earth Resistance Testing

      equipment repair within the healthcare organization. The system should be returned to Zimmer for  repair.  PROTECTIVE EARTH RESISTANCE TESTING  CAUTION: The A.T.S. 2200TS System must meet the protective earth resistance requirements  before performing any additional electrical safety checks.     The protective earth resistance measurement should be conducted with the power cord attached to  appliance inlet.  The test equipment used must be able to deliver at least 200mA into 500mΩ.  The  open circuit voltage shall not exceed 24V.  Consult the test equipment manufacturer to ensure these  specifications are met.  Measure the protective earth resistance between the protective earth pin  (ground pin) of the power cord and the exposed aluminum chassis at the back of the device.  The  resistance reading should not exceed 300mΩ.         The integrity of the earth conductor of the power cord should be performed during normal  maintenance intervals.  During the protective earth resistance testing, the power cord should be  flexed along its entire length.  If during flexing, changes in resistance are observed, the power cord’s  protective earth conductor is presumed to be damaged and the power cord should be immediately  replaced.  EARTH (EQUIPMENT) LEAKAGE CURRENT TESTING  The earth (equipment) leakage current is the recommended leakage current test.  The applied parts  of the A.T.S. 2200TS are electrically insulated from the user/patient and are constructed from a non‐ conductive material.  The maximum allowable leakage current is 500A in a single fault condition.    INSULATION RESISTANCE TESTING  CAUTION: The A.T.S. 2200TS System must be disconnected from supply mains when measuring the  insulation resistance.     The insulation resistance testing is conducted by measuring the Mains Part to the Protective Earth  ground.   The test equipment used shall be capable of performing the measurements with 500VDC.   The insulation resistance will be a very high level since the insulation is intended to provide no means  for electrical conductivity.  Therefore, values >50MΩ will be considered acceptable reference value.   Measurements that show a significant decrease from the previous measured value indicates a  problem. BACKUP BATTERY SERVICE  The A.T.S. 2200TS System is equipped with a Lithium Ion backup battery. The battery is designed to  last for years when properly maintained. The system has a built‐in battery charger that maintains the  battery power as long as ~ AC Power Mains is present. Continuous cycles of deep discharge and/or  storage in a high temperature environment will shorten the life of the battery. Infrequent short‐term ...
  • Page 57   Using n needle‐nose pl iers, carefully  unplug the bat ttery clip from  the system by y lifting the tab b and  pulling  free.   Replace e with a new Z Zimmer battery y and re‐install l the battery co ompartment c over.   The A.T T.S. 2200TS Sys stem will imme ediately evalua ate the new ba attery and beg in charging.  CAUTIO ON: The A.T.S.  2200TS Syste m is designed  to use Zimme er batteries on ly. Do not use ...
  • Page 58  may not be ex xecuting reliab ble instructions s and is not abl le to  display y the correct fa ilure message . The system sh hould be remo oved from serv vice immediate ely along  with al l accessories a nd reported to o the designate ed individual re esponsible for  equipment re pair within  the hea althcare organ ization. The sy ystem should b be returned to  Zimmer for re pair.  age 58 of 68   ...

  • Page 59: Trouble Shooting Guide

      TROUBLE SHOOTING GUIDE  To aid in unscheduled maintenance, the TROUBLESHOOTING table delineates a number of  possible malfunctions that could occur with the unit. The most likely causes are shown for each  symptom. While it is not practical to enumerate every conceivable malfunction and all possible  causes, the table will assist in isolating the most common problems. TROUBLESHOOTING  SYMPTOM   POSSIBLE CAUSES   Main Cuff or Second Cuff will not inflate  Touch screen damaged and not accepting  input.   Multiple or large unexpected touch being  detected.   Tubing inside unit may be pinched or  improperly connected.   Deflate valve is stuck open.   Pump not properly plugged in.   Pump’s electrical harness damaged.    Valve’s electrical harness damaged.   Defective valve driver circuitry.   Main Cuff or Second Cuff will not deflate.  Touch screen damaged and not accepting  input.   Multiple or large unexpected touch being  detected.   Deflate function not being used properly.  TOUCH, SLIDE and HOLD the button until  deflation starts.  ...
  • Page 60  Defective battery.   Defective battery charging circuitry.   Poor battery health.   SYSTEM FAILURE DETECTED alarm. Multiple possible causes. See Alarm Conditions  section for solutions.   Unit cannot be set to STANDBY. ON/STANDBY Membrane not properly plugged  in.   Pressure sensed in the Main or Second Cuff  (unit will alarm “CUFF NOT DEFLATED”)   ON/STANDBY not fully pressed.   ON/STANDBY button defective.   Unit does not turn ON.  Membrane panel not properly plugged in.   ON/STANDBY button defective.   Blown Fuse(s).   Unit not plugged in and battery fully depleted.    CAUTION ‐ HIGH VOLTAGE ELECTRICAL HAZARD: High voltage will be present on the power input  module and control board. All service work must be completed by Zimmer or a qualified  biomedical engineer or other person thoroughly familiar with electronic medical devices within  the healthcare organization.    Page 60 of 68   ...

  • Page 61: Replacement Parts

      REPLACEMENT PARTS  The following is a list of field replacement parts that can be ordered from Zimmer:  PARTS LIST PART NUMBER   DESCRIPTION  62800000130  Replacement Fuses  (5‐Pack)  62800011380  Replacement Fuse Drawers (5‐Pack)  60220001455  Calibration Hose Assembly Kit  60220070200  Replacement Battery  62120080019  Power Cord Clip (5‐Pack)  60220021317  Replacement Battery Door  60220090773  Battery Door #8‐18 Screw (20‐Pack)  60236000100  Pole Clamp Knob  62800011340  ATS Foot Pads (20‐Pack)  60279000100   Single Cuff Hose Red  60279000200  Single Cuff Hose Blue  602200049EN  Operator & Service Manual, English  602200049DA  Operator & Service Manual, Danish  602200049NL  Operator & Service Manual, Dutch  602200049FI  Operator & Service Manual, Finnish  602200049FR  Operator & Service Manual, French  602200049DE  Operator & Service Manual, German ...

  • Page 62: Order Information

      ORDER INFORMATION  To ensure prompt service, please include the following information with your order:     Model Number  Shipping Means (if any).  Shipping Address      Description of Part  Serial Number      Quantity Desired  Part Number (if known)  CAUTION: We strongly recommend that all repairs be done by Zimmer or a qualified biomedical  engineer or other person thoroughly familiar with electronic medical devices within the healthcare  organization.  CONTACT INFORMATION  To obtain part or additional information regarding your unit, contact your Zimmer distributor or write  or phone:  MAIL  TELEPHONE Zimmer Surgical  1‐330‐343‐8801 (local) 200 West Ohio Avenue  1‐800‐830‐0970 (toll‐free)  Dover, Ohio 44622  U.S.A.      Page 62 of 68   ...

  • Page 63: Environmental Conditions

      ENVIRONMENTAL CONDITIONS  The following are environmental conditions for operation of the A.T.S. 2200TS unit:  CONDITION  OPERATION Ambient temperature  68 F (20˚C) to 73˚F (23˚C) Typical  50˚F (10˚C) to 100˚F (38˚C) Maximum  Relative humidity  30% to 60% Altitude  ≤2,000 m – Not intended for high altitude environments Pollution Degree  Pollution degree 2 There are no special requirements for transport or storage. Transport or store in an environment that  limits exposure to dust, moisture and temperature extremes.  See Backup Battery Service for battery  recommendations on long‐term storage.      WARNINGS, CAUTIONS & SYMBOLOGY  Below are graphical Warning, Caution and other Symbols indicated on the A.T.S. 2200TS system and  within this manual.  Graphic  What it means The tourniquet system shall be placed no higher than 50 inches (127 cm) from the floor when mounted to an IV pole and on a pole base diameter of  at least 27.56 inches (70 cm) to maintain stability.    Signifies to follow instructions for use (IFU).        Replace fuse as marked.  ...
  • Page 64   Graphic  What it m means dical – General  Medical Equip pment as to Ele ectric Shock, Fi ire and  hanical Hazard ds Only, in Acco ordance with A ANSI/AAMI ES6 60601‐1  (200 5, 3rd Ed.) and d CAN/CSA‐C22 2.2 NO. 60601‐ ‐1.   This prod uct contains o ne or more tox xic or hazardou us substances  or  elements . The Environm mental Protect ion Use Period d on the logo re efers to  the period d in years whic ch toxic or haz ardous substa nces or eleme nts  contained d in the produc ct will not leak k or mutate und...
  • Page 65   Graphic  What it m means Potential  equalization c connection. Ide entifies the ter rminals which,  when  connecte d together, bri ing the various s parts of an eq quipment or of f a system  to the sam me potential, n not necessarily y being the ear rth (ground) po otential,  e.g. for lo ocal bonding.    Indicates  hazards arising g from danger rous voltages.    Signifies a a general warn ning.   Used to d distinguish betw ween identical l or similar dev vices sold in bo oth sterile  and nonst terile condition ns. ...
  • Page 66   Graphic  What it m means Indicates  suitability for  alternating cu rrent only.    Indicates  suitability for  direct current  only.   Indicates  equipment or  systems in the e medical elect trical area that t include  RF transm mitters or that  intentionally a apply RF electro omagnetic ene ergy for  diagnosis or treatment.                          ...

  • Page 67: Specification

      TEST AND EVALUATION REPORT  Test before putting into service (reference value)    Testing Organization: _________________________________  Recurrent test    Test after repair   Name of Testing Person: ______________________________    Responsible Organization: ______________________________________________________________________________    Equipment: ________________________________________  ID – Number: __________________________________    Type: _____________________________________________  Serial Number: _________________________________  Manufacturer:   Zimmer  Class of Protection:     Class I       Class II       Battery  Applied Part Type:   Mains Connection :         Permanently Installed                        Non‐detachable Power Cord      Detachable Power Cord  0     B      BF     CF     Accessories: __________________________________________________________________________________________    Measuring Equipment: _________________________________________________________________________________  Test Results Visual Inspection  Pass      Fail  Measurements:     ...
  • Page 68                       Zimmer Surgical, Inc. 200 West Ohio Avenue  Dover, Ohio 44622 U.S.A.     Revision A  Zimmer U.K. LTD.  ©2013 Zimmer Surgical, Inc   9 Lancaster Place  Printed in U.S.A.   South Marston Park  622400049EN  Swindon, Wiltshire SN3 4FP  United Kingdom 0086m  ...

This manual is also suitable for:

60-2200-101-00

Table of Contents

Save PDF