Packing Instrument developed by BRASSELER USA, a Hi-tech enterprise developing, manufacturing, and selling dental instruments. BRASSELER USA has excellent Quality Control System. To guarantee correct and safe operation, please read this Instruction Manual carefully before use.Depending on the level of risk involved, safety requirements...
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1. “ON/OFF” button 7. Battery level 2. Heating button 8. Charging base 3. Work Tip Protector 9. Battery cartridge 4. Work Tip 10. Charging indicator 5. Connecting hole 11. Power adapter plug for power adapter 12. Power adapter unit 6. Temperature Level 1 ) “ON/OFF”...
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4) Battery level: The actual power of the battery is displayed in real time on the screen. When the battery is fully charged, the power of the OLED display is displayed as five grids. When the battery level is one grid, it indicates that the battery is low and needs to be charged in time.
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the LED is flashing or not lit, please check all the cables carefully. There are charging status indicators on the charging base. When the Heating and Packing Instrument is not placed on the charging base, the indicator will flashes in yellow and green alternately. When the Heating and Packing Instrument is placed on the charging base, if the charging is being charged, the yellow indicator will be on constantly.
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EP 45 04 Tip 0.45 0.04 EP 55 06 Tip 0.55 0.06 EP 55 08 Tip 0.55 0.08 Table 2 Model of Work Tips 1.4 Introduction and scope of application 1.4.1 Features: a) The display can be set to both right and left sides, to meet the needs of both left-hander and right-hander.
Chargeable Battery capacity 2000mAh battery Heater Rating 1.7 Environmental parameters Temperature: +5℃ ~ +40℃ Humidity: 30% ~ 75% Air pressure: 70kPa ~ 106kPa 1.8 Storage and transport 1. The device should be handled carefully and lightly. Be sure that it is far from the vibration, and is installed or kept in a cool, dry, and ventilated place.
Attention! Please refer to the accompanying documents. Humidity limit for storage: 10% ~ 93% Atmospheric pressure for storage: 70kPa ~ 106kPa Temperature limit for storage: -20℃ ~ +55℃ 3 Contraindications 1. People who are allergic to known natural latex and metals such as stainless steel, silver, copper, etc.
to prevent scalding patient’s mouth during operation. 5. Under ON state, if the Work Tip hasn’t been installed or is in poor connection, there would be an error code on display screen as shown in Figure 9. Figure 6 Work Tip Figure 7 Installation of Work Tip open Figure 8 Installation of...
Don’t turn on the device when installing the Work Tip, to prevent scalding the user by mistakenly pressing the heating button. 2. After pressing the “ON/OFF” button, the display screen of Heating and Packing Instrument lights up and display the preheating temperature and power status.
The maintenance, repair, and modification are made by the manufacturer or the authorized dealers. b) The charged components are original of “BRASSELER USA” and operated according to instruction manual. 8 Cleaning, Disinfection, Sterilization and Maintenance The cleaning, disinfection and sterilization of Work Tip.
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responsibility for the sterility of products during use, only sufficiently validated equipment and product-specific procedures are used for cleaning/disinfection and sterilization, and that the validated parameters are adhered to during every cycle. Please also observe the applicable legal requirements in your country as well as the hygiene regulations of the hospital or clinic, especially with regard to the additional requirements for the inactivation of prions.
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Notes: a)The solution uses the pure water and only freshly prepared solutions can be used. b)During the use of cleaner, the concentration and time provided by manufacturer shall be obeyed. c)The cleaner is proved to be valid by CE certificationin accordance with EN ISO 15883.
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8.5 Drying If your cleaning and disinfection process does not have an automatic drying function, dry it after cleaning and disinfection. Methods 1) Spread a clean white paper (white cloth) on the flat table, place the product on the white paper (white cloth), and then dry the product with filtered dry compressed air (maximum pressure 3 bar).
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regularly to ensure cleanliness and prevent the introduction of contaminants; d) The user must confirm the products do not come into contact with each other during disinfection. 8.8 Sterilization Use only the following steam sterilization procedures (fractional pre- vacuum procedure*) for sterilization, and other sterilization procedures are not recommended: 1.
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storage cabinet. The storage time should not exceed 7 days. If it is exceeded, it should be reprocessed before use. Notes: a) The storage environment should be clean and must be disinfected regularly; b) Product storage must be batched and marked and recorded. 8.10 Transportation 1.
9 Troubleshooting Fault Cause Solution 1. Connect to power supply to charge. / Replace the battery. 1. Inadequate battery power 2. Replace the battery. 2. Battery is damaged. 3. Remove the substance 3. The charging interface is that causes the short No indications, short-circuited, causing the circuit, put the device...
The products are warranted against manufacturing defects in materials and workmanship for 1 year. Brasseler USA will repair or replace products at its sole discretion. This warranty shall be limited to replacement or repair of the products...
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Technical Description Concerning Electromagnetic Emission Table 1: Declaration - electromagnetic emissions Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic emissions The model EndoPro Plus Down Pack is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the model EndoPro Plus Down Pack should assure that it is used in such an environment.
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±0.5, ±1kV line ±0.5, ±1kV line to Mains power quality Surge to line line should be that of a lEC 61000-4-5 ±0.5, ±1, ±2kV ±0.5, ±1, ±2kV typical commercial or line to earth line to earth hospital environment. Mains power quality should be that of a <5 % U <5 % U...
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Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the models EndoPro Plus Down Pack, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance d=1.2×P 3 Vrms d=2×P...
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a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/ cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered.
13 Statement BRASSELER USA reserves the right to change the design of the equipment, the technique, fittings, instruction manual and the content of the original packing list at any time without further notice. The pictures are only for reference.
Introduction Merci d’avoir acheté le fouloir chauffant EndoPro Plus Down Pack mis au point par BRASSELER USA, une entreprise à la pointe de la tech- nologie développant, fabriquant et vendant des instruments dentaires. BRASSELER USA possède un excellent système de contrôle de la qua- lité.
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1. Bouton « ON/OFF » 7. Niveau de charge de la pile (marche/arrêt) 8. Base de chargement 2. Bouton de chauffage 9. Cartouche de la pile 3. Protection de la pointe 10. Voyant de charge travaillante 11. Fiche pour l’adaptateur 4.
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3) Réglage du volume Après la mise sous tension, appuyer simultanément sur le bouton « ON/OFF » (marche/arrêt) et le bouton de chauffage afin de saisir le mode de réglage du volume vocal, puis exercer une brève pression sur le bouton « ON/OFF » (marche/arrêt) pour sélectionner le volume vo- cal souhaité.
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6) Base de chargement : Tout d’abord, brancher la fiche pour l’adaptateur d’alimentation sur l’adap- tateur d’alimentation comme illustré à la figure 3. Puis brancher l’adapta- teur d’alimentation sur la prise de branchement de l’alimentation située sur la base de chargement comme illustré à la figure 4 et brancher l’adaptateur d’alimentation dans une prise normale.
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1.3 Le dispositif comprend 1. Fouloir chauffant 5. Protection de la pointe 2. Base de chargement travaillante 3. Adaptateur d’alimentation 6. Mode d’emploi et son cordon 7. Certification qualifiée 4. Pointes travaillantes 8. Carte de garantie (les modèles sont présentés 9.
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1.5 Caractéristiques du produit Fouloir chauffant 23,8 x 158,3 x 23,8 mm Encombrements Base de chargement 75,5 x 149,7 x 62,6 mm Fouloir chauffant 80 g Poids Base de chargement 195 g Adaptateur d’alimentation 167 g 1.6 Paramètres techniques Classification Classe II (adaptateur d’alimentation c.a./c.c.) Options de températures 150 ℃...
2 Pictogrammes normalisés Numéro de série Suivre les instructions du produit pour le mode d’emploi Fabricant Date de fabrication Pièce appliquée Dispositif de classe II de type B Interrupteur Équipement ordinaire d’alimentation Usage intérieur Attention, surface uniquement chaude Est autoclavable Courant continu 15 V Dispositif conforme à...
4 Installation et démontage des accessoires 4.1 Branchement de l’adaptateur d’alimentation Brancher le point de sortie de l’adaptateur d’alimentation sur la base de chargement, puis brancher le point d’entrée dans la prise conforme pour cet adaptateur d’alimentation. Procéder à l’installation comme indiqué aux figures 3, 4 et 5.
4.3 Installation et remplacement de la pile Pour remplacer la pile (voir la figure 10), dévisser d’abord le cylindre de la pile dans le sens antihoraire pour retirer le tube de la pile, puis en- lever la pile usagée du tube, la remplacer par une nouvelle, puis revisser le tube de la pile en place en le vissant dans le sens horaire.
5. Une fois l’utilisation terminée, veiller à nettoyer, désinfecter et stérili- ser la partie travaillante. La méthode spécifique est décrite à la rubrique 9. 6 Instructions pour le chargement 6.1 Utiliser la base de chargement qui correspond à ce dispositif. Bran- cher l’adaptateur d’alimentation sur la base de chargement, brancher à...
: a) L’entretien, les réparations et les modifications sont effectués par le fabricant ou les distributeurs agréés. b) Les éléments rechargeables proviennent de « BRASSELER USA » et sont opérés selon le mode d’emploi. 8 Nettoyage, désinfection, stérilisation et entretien Nettoyage, désinfection et stérilisation de la pointe travaillante.
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8.2.2 Traitement postopératoire Le traitement postopératoire doit être fait immédiatement, dans les 30 minutes après la fin de la chirurgie. Les étapes sont les suivantes : 1. Éteindre la pièce à main chauffante et la laisser sur la base pendant 1 minute pour que la pointe travaillante refroidisse et atteigne la tempé- rature ambiante;...
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b) Suivre les instructions du fabricant du nettoyant concernant la concentration et la durée de trempage. c) Le nettoyant est validé par la certification CE selon la norme EN ISO 15883. d) La procédure de nettoyage est adaptée au produit, son temps d’irriga- tion est suffisant.
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8.5 Séchage Si le procédé de nettoyage et de désinfection utilisé n’est pas automati- sé, sécher le produit après le nettoyage et après la désinfection. Méthodes 1) Étaler un papier blanc propre (linge blanc) sur une surface plane, placer le produit sur le papier blanc (linge blanc), puis sécher le produit à...
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c) La pièce où est réalisé l’emballage ainsi que les outils connexes doivent être régulièrement nettoyés pour en assurer la propreté et éviter l’introduction de contaminants; d) L’utilisateur doit assurer que les produits ne se touchent pas pendant la désinfection. 8.8 Stérilisation Pour la stérilisation, n’utiliser que les méthodes de stérilisation à...
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atmosphérique comprise entre 70 et 106 kPa, et une température comprise entre -20 et +55 °C; 8.9.2 Une fois stérilisé, le produit devrait être emballé dans un sac de sté- rilisation médical ou un récipient propre hermétique, puis entreposé dans une armoire de rangement spéciale.
3. Lorsque le dispositif n’est pas utilisé, veiller à le charger une fois par mois pendant 1 heure. 8.13 Réparation du dispositif Ce produit ne contient aucune pièce détachée pouvant être réparée par l’utilisateur. Si une anomalie survient, en faire part à notre socié- té.
1 an. Brasseler USA réparera ou remplacera les produits à son entière discrétion. Cette garantie se limitera au remplacement ou à la réparation des produits ou de leurs pièces et ne saurait s’étendre à d’autres réclamations, y compris, mais sans s’y limiter, à...
Le dispositif ne contient aucun ingrédient nocif. Il peut être manipulé ou détruit conformément aux règlements locaux en vigueur. Remarques : 1 ) Sans l’accord ni l’autorisation de BRASSELER USA, une modifi- cation privée du dispositif peut entraîner un problème de compatibilité électromagnétique de ce dispositif ou d’autres dispositifs.
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Émissions RF Classe B Le modèle EndoPro Plus Down Pack peut CISPR 11 être utilisé dans tous les établissements, Émissions harmoniques Classe A y compris les installations à usage CEI 61000-3-2 domestique et les édifices directement Fluctuations de la connectés au réseau d’alimentation tension/émissions électrique de faible tension qui dessert Conforme...
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La qualité du réseau ±0,5, ±1 kV ±0,5, ±1 kV d’alimentation Pointe de ligne à ligne ligne à ligne doit être celle d’un tension ±0,5, ±1, ±2 kV ±0,5, ±1, ±2 kV environnement CEI 61000-4-5 ligne à la terre ligne à la terre commercial ou hospitalier classique.
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Tableau 3 : Consignes et déclaration relatives à l’immunité électromagné- tique concernant la RF transmise par conduction et la RF rayonnée Consignes et déclaration relatives à l’immunité électromagnétique Le modèle EndoPro Plus Down Pack est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié...
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REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation qui s’applique est celle de la plage de fréquence supérieure. REMARQUE 2 : Ces consignes peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend de l’absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes.
13 Déclaration BRASSELER USA se réserve le droit, à tout moment et sans aucun préavis, de modifier la conception du matériel, la technique, les accessoires, le mode d’emploi et le contenu de la liste d’emballage d’origine.
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Brasseler USA Dental 1-800-841-4522 One Brasseler Boulevard Savannah, GA 31419 É.-U. Télécopieur : 1-888-610-1937 Courriel : CustomerService@BrasselerUSA.com ZMN-SM-039 (US) V1.0-20230523 B-5765D REV0...
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Down Pack (colocación de rellenos termoplásticos) Dispositivo de obturación de gutapercha Manual de instrucciones...
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Índice Introducción ---------------------------------------------------- 1 1 Introducción al producto ------------------------------------ 1 2 Símbolos gráficos estandarizados ------------------------- 7 3 Contraindicaciones ------------------------------------------ 7 4 Método de colocación y desmontaje de los accesorios --------------------------------------------- 8 5 Método de funcionamiento --------------------------------- 9 6 Instrucciones de carga ---------------------------------------10 7 Medidas de seguridad ---------------------------------------10 8 Limpieza, desinfección, esterilización y mantenimiento------------------------------------------------11...
Introducción Gracias por comprar el instrumento de calentamiento y obturación EndoPro Plus Down Pack desarrollado por BRASSELER USA, una empresa de tecnología avanzada que desarrolla, fabrica y vende ins- trumentos dentales. BRASSELER USA tiene un excelente sistema de control de calidad. Para garantizar un funcionamiento correcto y seguro, lea detenidamente este Manual de instrucciones antes de utilizar el pro- ducto.
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1. Botón “ON/OFF” 7. Nivel de la batería (encendido/apagado) 8. Base de carga 2. Botón de calentamiento 9. Batería 3. Protector de la punta de trabajo 10. Indicador de carga 4. Punta de trabajo 11. Enchufe del adaptador 5. Orificio de conexión para el de alimentación adaptador de alimentación 12.
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calentamiento, suelte el botón de calentamiento y presiónelo de nuevo. 3) Configuración del volumen Después de encenderlo, presione el botón “ON/OFF” (encendido/ apagado) y el botón “Heating” (calentamiento) simultáneamente para ingresar al modo de configuración del volumen de voz, luego presione brevemente el botón “ON/OFF”...
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el indicador de temperatura mostrará simultáneamente la temperatura actual de la punta de trabajo. 6) Base de carga: En primer lugar, conecte el enchufe del adaptador de alimentación al adaptador de alimentación, tal como se muestra en la Figura 3. Luego, conecte el adaptador de alimentación al orificio de conexión de alimen- tación en la base de carga, tal como se muestra en la Figura 4, y conecte el adaptador de alimentación a un tomacorriente estándar.
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Figura 5 – Base de carga 1.3 El dispositivo incluye lo siguiente: 1. Instrumento de calentamiento y obturación 2 . Base de carga 3. Adaptador de alimentación con cable 4. Puntas de trabajo (los modelos son los que se muestran en la Tabla 2) 5.
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1.4.2 Ámbito de aplicación: Se utiliza en la fase de obturación del canal radicular en el tratamiento de endodoncia. 1.5 Especificaciones del producto Instrumento de calentamiento y 23,8 x 158,3 x 23,8 mm obturación Tamaño Base de carga 75,5 x 149,7 x 62,6 mm Instrumento de calentamiento y 80 g obturación...
4. No exponga el dispositivo a golpes o vibraciones fuertes durante el transporte. Y, por favor, manipúlelo con cuidado. 5. No lleve el dispositivo junto con artículos peligrosos durante el transporte. 6. No exponga el dispositivo al sol, la lluvia y ni la nieve durante el transporte.
3. Está prohibido que los pacientes con marcapasos cardiaco utilicen este dispositivo. 4. Está prohibido que los dentistas con marcapasos cardiaco utilicen este dispositivo. 5. Los pacientes con cardiopatías, las mujeres embarazadas y los niños deben tener cuidado al utilizar el equipo. 4 Método de colocación y desmontaje de los accesorios 4.1 Conexión del adaptador de alimentación...
open Figura 8 – Colocación del protec- Figura 9 – Código de error tor de la punta de trabajo 4.3 Colocación y reemplazo de la batería Al reemplazar la batería, tal como se muestra en la Figura 10, gire pri- mero el cilindro de la batería hacia la izquierda para extraer el cuerpo de la batería;...
3. Según la situación real, presione suavemente el botón de configura- ción de la temperatura y seleccione la temperatura de precalentamiento adecuada según las instrucciones de la pantalla de visualización. 4. Durante el funcionamiento, presione suavemente el botón de calen- tamiento para calentar hasta la temperatura predeterminada, ablandar y presurizar la gutapercha con un movimiento cuidadoso, continuo y esta- ble con la ayuda del presurizador vertical.
Solo nos hacemos responsables de la seguridad en las siguien- tes condiciones: a) El mantenimiento, reparación y modificación son realizados por el fabricante o los distribuidores autorizados. b) Los componentes cargados son originales de “BRASSELER USA” y funcionan según el manual de instrucciones. 8 Limpieza, desinfección, esterilización y mantenimiento Limpieza, desinfección y esterilización de la punta de trabajo.
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8.2 Procedimiento inicial 8.2.1 Reglas del procedimiento Solo es posible llevar a cabo una esterilización eficaz, después de haber completado una limpieza y desinfección efectivas. Asegúrese de que, como parte de su responsabilidad por la esterilidad de los productos durante su uso, solo se utilicen equipos debidamente validados y pro- cedimientos específicos del producto para la limpieza/desinfección y esterilización, y de que se respeten los parámetros validados durante cada ciclo.
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8.3 Limpieza La limpieza debe realizarse a más tardar 24 horas después de la intervención. El procedimiento de limpieza es el siguiente: 1) Lavado previo con agua purificada a 25 ºC durante 3 minutos. 2) Limpie respetando las condiciones recomendadas por el fabricante del agente de limpieza durante 5 minutos.
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La aptitud intrínseca del producto para una limpieza y desinfección, usando los procedimientos automatizados de limpieza y desinfección mencionados fue verificada por una planta certificada. Notas: a) Antes de utilizar la lavadora desinfectadora, debe leer atentamente las instrucciones de uso suministradas por el fabricante del equipo para familiarizarse con el proceso de desinfección y las precauciones.
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8.6.1 Verifique el producto. Si después de la limpieza/desinfección aún hay manchas visibles en el producto, deberá repetirse todo el proceso de limpieza/desinfección. 8.6.2 Verifique el producto. Si está evidentemente dañado, destrozado, desprendido, corroído, hay que desecharlo y no permitir que siga utilizándose.
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b) Antes de utilizar el esterilizador para la esterilización, lea el Manual de instrucciones provisto por el fabricante del equipo y siga las instrucciones. c) No utilice esterilización con aire caliente ni esterilización con radia- ción, ya que esto podría dañar el producto. d) Utilice los procedimientos de esterilización recomendados para la esterilización.
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8.11 La pautas de limpieza y desinfección de la unidad principal y la base de carga son las siguientes. Advertencias: No limpie la unidad principal ni la base de carga con una máquina de limpieza por ultrasonido. • Antes de cada uso, limpie la superficie de la unidad principal y de la base de carga con un paño suave o una toalla de papel empapada en alcohol de uso médico al 75%.
9 Solución de problemas Falla Causa Solución 1. Conecte a la fuente de alimentación para cargar./Reemplace la 1. Alimentación inadecuada batería. de la batería 2. Reemplace la batería. 2. La batería está dañada. 3. Quite la sustancia que 3. La interfaz de carga está en provoca el cortocircuito, Sin indicaciones, cortocircuito, lo que provoca...
1 año. Brasseler USA reparará o reemplazará los productos a su entera dis- creción. Esta garantía se limita a la sustitución o reparación de los pro- ductos o de sus piezas y no se extiende a ningún otro tipo de reclamo;...
Nota: 1 ) Sin el acuerdo y autorización de BRASSELER USA, la modificación privada del dispositivo puede provocar un problema de compatibilidad electromagnética de dicho dispositivo o de otros dispositivos. 2) El diseño y la prueba del instrumento de calentamiento y obturación cumplen las normas de funcionamiento relacionadas con la compatibili- dad electromagnética.
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Descripción técnica relativa a la inmunidad electromagnética Tabla 2: Guía y declaración – inmunidad electromagnética Guía y declaración – inmunidad electromagnética El modelo EndoPro Plus Down Pack está diseñado para ser usado en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del modelo EndoPro Plus Down Pack debe asegurarse de que se use en el ambiente indicado.
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Los campos magnéticos Frecuencia de de la frecuencia de alimentación alimentación deben estar a (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m los niveles característicos campo de una ubicación normal magnético en un ambiente comercial CEI 61000-4-8 normal o de un hospital. NOTA: U es el voltaje de la red eléctrica de CA, antes de la aplicación del nivel de prueba.
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Tabla 3: Guía y declaración – inmunidad electromagnética relativa a RF conducida y RF irradiada Guía y declaración – inmunidad electromagnética El modelo EndoPro Plus Down Pack está diseñado para ser usado en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del modelo EndoPro Plus Down Pack debe asegurarse que se use en el ambiente indicado.
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NOTA 1: A 80 y 800 MHz, se usa el mayor rango de frecuencias. NOTA 2: Estas guías pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética es afectada por la absorción y el reflejo desde estructuras, objetos y personas. Las fuerzas de campos de los transmisores fijos, como: estaciones base para radio, teléfonos (celulares/inalámbricos) y radios terrestres móviles, radio aficionados, emisiones de radio AM y FM y emisiones de televisión,...
13 Declaración BRASSELER USA se reserva el derecho de cambiar el diseño del equipo, la técnica, los accesorios, el manual de instrucciones y el contenido de la lista del material de obturación original en cualquier momento y sin previo aviso.
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Brasseler USA Dental 1-800-841-4522 One Brasseler Boulevard Savannah, GA 31419 EE. UU. Fax: 1-888-610-1937 Correo electrónico: CustomerService@BrasselerUSA.com ZMN-SM-039(US)V1.0-20230523 B-5765D REV0...
Need help?
Do you have a question about the EndoPLUS EP 40 04 Tip and is the answer not in the manual?
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