M E T O N E 3 4 0 0 + S e r i e s Q u i c k S t a r t G u i d e
D e s c r i p t i o n
T h e M E T O N E 3 4 0 0 + s e r i e s i s t h e n e x t g e n e r a t i o n o f a l o n g l i n e a g e o f p o r t a b l e b a t t e r y o p e r a t e d M E T
O N E L i g h t S c a t t e r A i r b o r n e P a r t i c l e C o u n t e r s ( L S A P C ) d e s i g n e d t o t a k e a i r s a m p l e s , c o u n t a n d s i z e
t h e p a r t i c l e s a n d r e p o r t c o u n t s p e r c u b i c v o l u m e i n f u l l c o m p l i a n c e t o I S O 2 1 5 0 1 - 4 . W i t h 6 s i z i n g
c h a n n e l s r a n g i n g o v e r 0 . 3 μ m t o 1 0 μ m , i t i s p r i m a r i l y u s e d t o c l a s s i f y a n d m o n i t o r t h e a i r q u a l i t y i n
t e r m s o f a i r b o r n e p a r t i c u l a t e l o a d i n g i n c l e a n r o o m s s u c h a s i n t h e m a n u f a c t u r e o f s t e r i l e
p h a r m a c e u t i c a l a n d b i o p h a r m a c e u t i c a l m e d i c i n e s , a n d i n t h e s e m i c o n d u c t o r i n d u s t r y . I t ' s n e w l o o k
a n d e n h a n c e d u s e r i n t e r f a c e w i t h i m p r o v e d e r g o n o m i c s i s d e s i g n e d f o r e a s e o f o p e r a t i o n ,
c o n n e c t i v i t y a n d w i p e d o w n .
T h e M E T O N E 3 4 0 0 + h a s i m p r o v e d n e t w o r k c a p a b i l i t y f o r s e c u r e l y t r a n s f e r r i n g d a t a t o a s s i s t w i t h
c l e a n r o o m c e r t i f i c a t i o n s u c h a s f o r p e r i o d i c c l a s s i f i c a t i o n a n d r o u t i n e d a i l y m o n i t o r i n g o f
c l e a n r o o m s t o t h e r e q u i r e m e n t s o f E U G M P A n n e x 1 , F D A c G M P a n d I S O 1 4 6 4 4 - 1 & - 2 . C o l l e c t i o n o f
t h e m e a s u r e m e n t r e s u l t s a n d t r a n s f e r t o d a t a a r c h i v e i s d o n e a u t o m a t i c a l l y t o r e d u c e m a n u a l
p r o c e s s e s a n d t o h a v e 2 1 C F R P a r t 1 1 d a t a i n t e g r i t y b y :
L o a d i n g a n d a u t o m a t i n g S t a n d a r d O p e r a t i n g P r o c e d u r e s ( S O P s ) i n t o t h e 3 4 0 0 + s o t h a t i t
1 .
i n s t r u c t s t h e o p e r a t o r w h e r e a n d w h e n t o s a m p l e . T h e 3 4 0 0 + a u t o m a t i c a l l y c o n f i g u r e s i t s e l f
c o r r e c t l y f o r e a c h s a m p l e l o c a t i o n a s p e r t h e S O P a n d t h e u s e o f c u s t o m i z a b l e f a c i l i t y m a p p i n g .
A u t o m a t i n g t h e t r a n s f e r o f t h e m e a s u r e m e n t r e s u l t s i n e l e c t r o n i c f o r m a t d i r e c t f r o m t h e L S A P C
2 .
t o a d a t a a r c h i v e v i a a m e t h o d a c c e p t a b l e t o t h e 2 1 C F R p a r t 1 1 g u i d a n c e a n d t h e s p e c i f i c
r e q u i r e m e n t s o f t y p i c a l I T c o r p o r a t e n e t w o r k v i a w i r e l e s s o r w i r e d E t h e r n e t c o n n e c t i o n .
P r o v i d i n g a c o m p r e h e n s i v e a u d i t t r a i l c o m p l e t e w i t h a r e v i e w a n d a p p r o v e p r o c e s s f o r t h e
3 .
m e a s u r e m e n t e l e c t r o n i c r e c o r d s p r o d u c e d b y t h e L S A P C a c c e p t a b l e t o t h e u s e r ' s S O P f o r r e v i e w
a n d a p p r o v a l p r o c e s s .
M a n a g i n g d a t a a c r o s s t h e f l e e t o f i n s t r u m e n t s w i t h o u t e x t e r n a l s o f t w a r e .
4 .
T h e M E T O N E 3 4 0 0 + h a s m u l t i p l e l e v e l s o f u s e r m a n a g e m e n t t o e n s u r e s e c u r i t y , s e t u p , u s e ,
m o n i t o r i n g , a u d i t t r a i l , m a n a g e m e n t s i g n o f f , a n d r e p o r t g e n e r a t i o n . T h e i n s t r u m e n t c a n s t o r e
1 0 0 0 ' s o f r e c o r d s a n d c a n p r o v i d e f i l t e r i n g c a p a b i l i t i e s o f t h e h i s t o r y . T h e s o f t w a r e i s f u l l y
u p g r a d e a b l e a n d s e c u r e t o 2 1 C F R P a r t 1 1 s t a n d a r d s .
© 2 0 2 0 B e c k m a n C o u l t e r , I n c .
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