Streifeneder ortho.production 3K61 Instructions For Use Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Streifeneder ortho.production Manuals
  4. Medical Equipment
  5. 3K61
  6. Instructions for use manual

Streifeneder ortho.production 3K61 Instructions For Use Manual

Hide thumbs
Table of Contents

Advertisement

Available languages

Available languages

Quick Links

Download this manual
ortho production
Polyzentrisches Kniegelenk
3K61
Instructions for Use

Advertisement

Chapters

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the 3K61 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Related Manuals for Streifeneder ortho.production 3K61

Summary of Contents for Streifeneder ortho.production 3K61

  • Page 1 Polyzentrisches Kniegelenk 3K61 Instructions for Use...
  • Page 2 Gebrauchsanweisung Polyzentrisches Kniegelenk ........4 Instructions for Use Polycentric Knee Joint .......... 12 Legende · Legend ..........23 2/24...
  • Page 3 0 – 5 mm 15 Nm Pos. B Pos. A 12 Nm 3/24...

  • Page 4: Table Of Contents

    Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Technische Daten ............5 2 Beschreibung und Funktion ..........5 2.1 Verwendungszweck ..............5 2.2 Konstruktion ................5 3 Ein- / Aufbau ..............5 4 Technische Hinweise ..........6 – 7 4.1 Einbau der Anschlußmöglichkeiten ..........6 4.2 Einstellung Knieanschlag .............6 4.3 Einstellung der Schwungphase .............6 4.4 Einstellung des Pendelverhalten durch Regulierung des Vorbringers...7 5 Technische Hinweise ............

  • Page 5: Technische Daten

    1 Technische Daten Das 3K61 Polyzentrisches Kniegelenk ist für alle Mobilitätsklassen 1 bis 4 nach dem Streifeneder Walky-System und bis zu einem maximalen Körper- gewicht, einschließlich getragener und gestützter Lasten, von bis zu 45 kg zugelassen. 2 Beschreibung und Funktion 2.1 Verwendungszweck...

  • Page 6: Technische Hinweise

    4.1 Einbau der Anschlußmöglichkeiten Zum Einbau des proximalen Adapters entfernen Sie zuerst die Sicherungs- schraube*. Beugen Sie dann das Kniegelenk und setzten den Adapter (3K61/E1-E3) ein. Verschrauben Sie beide Teile mit der dem Kniegelenk beiliegenden Zylinderkopfschraube (siehe Abb. 2). Achtung! Die Zylinderkopfschraube M8 mit dem 173P11 Drehmoment- schlüssel, kalibriert, auf 15 Nm...

  • Page 7: Einstellung Des Pendelverhalten Durch Regulierung Des Vorbringers

    Bauteilen Fett entzieht und es somit zu Funk- tionsstörungen kommen kann. Bei Einsatz des Medizinproduktes unter Verwendung von Talkum erlöschen alle Ansprüche gegen die Streifeneder ortho.production GmbH. 116P11 Silikonspray direkt auf die Reibflächen in der Schaumkosmetik sprühen. 6 Wartung und Service Die extreme Beanspruchung der Bauteile bei Kindern in der Praxis erfordert eine regelmäßige Inspektion und Wartung der Bauteile alle 3 Monate.

  • Page 8: Ersatzteile

    7 Ersatzteile Beschreibung Bestell-Nr. Justierkern-Adapter 3K61/E1 Schaftadapter 3K61/E2 Eingussanker 3K61/E3 8 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerech- te Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal. 8.1 Nutzungseinschränkung Aufgrund der Anpassung und aus hygienischen Gesichtspunkten weisen wir daraufhin, dass das Produkt ausschließlich von diesem/r Anwender/in zu ver-...

  • Page 9: Nutzungsdauer

    Garantiedauer: 3K61 Polyzentrisches Kniegelenk = 12 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. Nach Ablauf dieser Frist ist die Geltendmachung von Rechten aus der Garantie ausdrücklich ausgeschlossen.

  • Page 10: Garantieumfang Und -Ausschluss

    Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind.

  • Page 11: Konformitätserklärung

    10 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass das 3K61 Polyzentrisches Kniegelenk mit den Anforde- rungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) überein- stimmt/übereinstimmen. 11 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern.
  • Page 12 Instructions for Use Content 1 Technical Data ..............13 2 Description and Function ............13 2.1 Application ..................13 2.2 Construction ..................13 3 Assembling ................13 4 Technical Note ............14 – 15 4.1 Adapter installation ................14 4.2 Adjustment of the extension knee cap ..........14 4.3 Adjustment of the swing phase ............

  • Page 13: Technical Data

    1 Technical Data The 3K61 Polycentric Knee Joint is approved for all activity levels 1 to 4 according to Streifeneder walky-system and for maximum body weight of up to 45 kg / 99 lbs, including carried and supported loads. 2 Description and Function 2.1 Application...

  • Page 14: Technical Note

    4 Technical Note 4.1 Adapter installation For installation of the proximal adapter, first remove safety screw*. Then flex the knee joint and insert the adapter (3K61/E1-E3). Screw together both components with the delivered cylinder head screw (see Fig. 2). Attention! The tightening torque for the cylinder head screw M8 is 15 Nm with the 173P11 torque wrench, calibrated (see Fig.

  • Page 15: Adjustment Of The Swing Phase By Regulation Of The Extension Assist

    Please take special care, that this product is not exposed to corro- sive chemicals and substances such as salt- and freshwater, acids, dust or sand! Failure to observe these instructions will make any claims against Streifeneder ortho.production GmbH null and void. Please inform your prosthesis wearer accordingly! Attention! To eliminate sounds in the cosmetic soft foam cover, use 116P11 Silicone Parting Agent Spray.

  • Page 16: Spare Parts

    7 Spare Parts Description Item-No. Adjustment Core Adapter 3K61/E1 Socket Adapter 3K61/E2 Lamination Anchor 3K61/E3 8 Use This product requires qualified and individual adaption to the patient according to medical indication. All adjustments must be done by qualified professional staff.

  • Page 17: Useful Life

    The special terms and conditions of the Guarantee for this particular product are: Guarantee Duration: 3K61 Polycentric Knee Joint = 12 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifen- eder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee.

  • Page 18: Scope Of Guarantee And Exclusion

    / specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as...

  • Page 19: Declaration Of Conformity

    Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery...
  • Page 20 Notizen / Notes 20/24...
  • Page 21 Notizen / Notes 21/24...
  • Page 22 Notizen / Notes 22/24...
  • Page 23 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
  • Page 24 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 3K61/G V001 2022-12...

Table of Contents