Streifeneder ortho.production 3K41 Instructions For Use Manual
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Streifeneder ortho.production 3K41 Instructions For Use Manual

Single axis knee joint with lock
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ortho production
Monozentrisches Kniegelenk
3K41
Instructions for Use

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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production 3K41

  • Page 1 Monozentrisches Kniegelenk 3K41 Instructions for Use...
  • Page 2 Gebrauchsanweisung Monozentrisches Kniegelenk mit Feststellung ..4 Instructions for Use Single Axis Knee Joint with lock ......11 Legende · Legend ..........19 2/20...
  • Page 3 5 – 10 mm Pos. A ~ 10 mm Pos. A 10 Nm Pos. B 5 – 10 mm 3/20...

  • Page 4: Table Of Contents

    Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Technische Daten ............5 2 Beschreibung und Funktion ..........5 2.1 Verwendungszweck ..............5 2.2 Konstruktion ................5 3 Ein- / Aufbau ..............5 4 Technische Hinweise ..........5 – 6 4.1 Einstellen der Feststellmechanik ..........5 – 6 4.2 Fixierung des Rohradapters ............6 5 Wartung und Service ............

  • Page 5: Technische Daten

    1 Technische Daten Das 3K41 Monozentrisches Kniegelenk mit Feststellung ist für alle Mobilitätsklassen 1 bis 4 nach dem Streifeneder Walky-System und bis zu einem maximalen Körpergewicht, einschließlich getragener und gestützter Lasten, von bis zu 45 kg zugelassen. 2 Beschreibung und Funktion 2.1 Verwendungszweck...

  • Page 6: Fixierung Des Rohradapters

    Chemikalien und Medien wie z. B. Salz- und Süßwasser, Säuren, Staub oder Sand ausgesetzt wird! Bei Missachtung der Vorschriften erlöschen jegliche Ersatzforde- rungen gegenüber Streifeneder ortho.production GmbH. Bitte setzen Sie Ihren Prothesenträger darüber in Kenntnis! Achtung! Zur Beseitigung von Geräuschen in der Schaumkosmetik verwenden Sie 116P11 Silikon-Trennspray und kein Talkum.

  • Page 7: Wartung Und Service

    5 Wartung und Service Die extreme Beanspruchung der Bauteile bei Kindern in der Praxis erfordert eine regelmäßige Inspektion und Wartung der Bauteile alle 3 Monate. Kontrolliert werden die Funktionstüchtigkeit und die Rohradapter auf eventu- elle Verformung oder Beschädigung. 6 Nutzung Dieses Produkt erfordert die qualifizierte, individuelle und indikationsgerechte Anpassung an den/die Anwender/in durch entsprechend ausgebildetes Fachpersonal.

  • Page 8: Nutzungsdauer

    Garantiedauer: 3K41 Monozentrisches Kniegelenk mit Feststellung = 12 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. Nach Ablauf dieser Frist ist die Geltendmachung von Rechten aus der Garantie ausdrücklich ausgeschlossen.

  • Page 9: Garantieumfang Und -Ausschluss

    Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind.

  • Page 10: Konformitätserklärung

    8 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass das 3K41 Monozentrisches Kniegelenk mit Feststellung mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmt. 9 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern.
  • Page 11 Instructions for Use Content 1 Technical Data .............. 12 2 Description and Function ..........12 2.1 Application ................12 2.2 Construction ................12 3 Assembling ..............12 4 Technical Notes .............12 – 13 4.1 Adjustment of the tension of the extension assist ....12 – 13 4.2 Locking the tube adapter ............13 5 Maintenance and service ..........

  • Page 12: Technical Data

    1 Technical Data The 3K41 Single Axis Knee Joint with lock is approved for all activity levels 1 to 4 according to Streifeneder walky-system and for maximum body weight of up to 45 kg / 99 lbs, including carried and supported loads.

  • Page 13: Locking The Tube Adapter

    Please take special care, that this product is not exposed to corro- sive chemicals and substances such as salt- and freshwater, acids, dust or sand! Failure to observe these instructions will make any claims against Streifeneder ortho.production GmbH null and void. Please inform your prosthesis wearer accordingly! Attention! To eliminate sounds in the cosmetic soft foam cover, use 116P11 Silicone Parting Agent Spray.

  • Page 14: Maintenance And Service

    5 Maintenance and service The extreme mechanical stress on the components used by children requires regular inspections and maintenance every 3 months. Proper function should be tested, and the tube adapters must be examined for possible deformities or damage. 6 Use This product requires qualified and individual adaption to the patient according to medical indication.

  • Page 15: Guarantee

    The special terms and conditions of the Guarantee for this particular product are: Guarantee Duration: 3K41 Single Axis Knee Joint with lock = 12 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifen- eder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee.

  • Page 16: Scope Of Guarantee And Exclusion

    / specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as...

  • Page 17: Declaration Of Conformity

    8 Declaration of Conformity Streifeneder ortho.production GmbH declares as manufacturer in sole responsibility, that the 3K41 Single Axis Knee Joint with lock complies with the Regulation (EU) 2017/745 for medical devices (MDR). 9 Storage conditions Store the product in its original packaging at room temperature in a dry place.
  • Page 18 Notizen / Notes 18/20...
  • Page 19 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
  • Page 20 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 3K41/G V001 2022-12...

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