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Summary of Contents for Streifeneder ortho.production ContexGel.protect 3S50 Series
- Page 1 ortho production ContexGel.protect 3S50/... Instructions for Use...
- Page 2 ContexGel.protect Gebrauchsanweisung Schutzhülle für Kniekappe ContexGel.sleeve ..5 Instructions for Use Protective cover for ContexGel.sleeve ....12 Legende · Legend ..........19 2/20...
- Page 3 Knee Sleeve Liner 3/20...
- Page 4 Knee Sleeve Protective cover 4/20...
-
Page 5: Table Of Contents
Gebrauchsanweisung Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeines ..............6 2 Beschreibung und Funktion ..........6 2.1 Anwendung .................6 2.2 Konstruktion ................6 3 Anleitung ............... 6 4 Anziehen der Kniekappe ...........6 – 7 5 Ausziehen der Kniekappe und der Schutzhülle ....7 6 Technische Hinweise ..........7 – 8 6.1 Material ..................7 6.2 Anleitung zum Reinigen der Schutzhülle ........ -
Page 6: Allgemeines
1 Allgemeines Wichtige Hinweise für den Orthopädietechniker! Die distale Innenseite hat einen Silikon-Rand, dadurch entfällt das Ankleben. 2 Beschreibung und Funktion 2.1 Anwendung Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität zu verwenden. 2.2 Konstruktion Der 3S50 ContexGel.protect Kniekappenschutz wurde entwickelt um die Lebensdauer der Streifeneder ContexGel Kniekappen zu verbessern. -
Page 7: Ausziehen Der Kniekappe Und Der Schutzhülle
Stülpen Sie den distalen Teil der Kniekappe zum Oberschenkel hinauf. Achten Sie beim Einsteigen in den Prothesenschaft darauf, dass dabei der Schutz nicht in bestimmte Bereiche des Schaftes hineingeschoben wird. Dies kann zu unerwünschten Druckstellen und vorzeitigem Verschleiß führen (siehe Abb. 6). Rollen Sie die Kniekappe anschließend vorsichtig über den Kniekappenschutz und den Prothesenschaft. -
Page 8: Nutzung
Achtung! Unsachgemäßes Anbringen des Kniekappenschutzes kann zum Funktionsverlust der Kniekappe führen. • Rollen Sie die Kniekappe immer vorsichtig auf. Knien auf harten Oberflächen sowie übermäßiges Ziehen oder anderer Missbrauch können die Kniekappe zerreißen. • Schaftränder müssen glatt und wenig prominent sein (KEINE suprakondylären oder suprapatellaren Schaftgestal- tungen) und weiche Übergänge von Schaft zu Liner bieten. -
Page 9: Garantie
Garantiedauer: 3S50/... Kniekappenschutz = 6 Monate Ansprüche aus der Garantie sind unverzüglich, spätestens innerhalb von 1 Monat nach Kenntnis schriftlich bei Streifeneder ortho.production GmbH geltend zu machen. Nach Ablauf dieser Frist ist die Geltendmachung von Rechten aus der Garantie ausdrücklich ausgeschlossen. -
Page 10: Garantieumfang Und -Ausschluss
Einfluss auf die Funktionsfähigkeit des betroffenen Produkts sind, sowie Schäden die auf den Einbau beschädigter Teile, den Einsatz von durch Streifeneder ortho.production GmbH nicht zugelassener Ersatzteile und / oder auf Eingriffe oder Reparaturen durch von Streifeneder ortho.production GmbH nicht autorisierte Händler / Fachbetriebe zurückzuführen sind. -
Page 11: Konformitätserklärung
9 Konformitätserklärung Die Streifeneder ortho.production GmbH erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass der 3S50/... Kniekappenschutz mit den Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte (MDR) übereinstimmt. 10 Lagerbedingungen Das Produkt in Originalverpackung bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern. - Page 12 Instructions for Use Content 1 General Information ............. 13 2 Description and Function ..........13 2.1 Application ................13 2.2 Construction ................13 3 Instructions ..............13 4 Donning the Knee Sleeve ........13 – 14 5 Doffing the Knee Sleeve and the protective cover ..14 6 Technical Data ............14 –...
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Page 13: General Information
1 General Information Important Information for Orthopaedic Technician! The distal interior with silicone border, thereby no glueing necessary 2 Description and Function 2.1 Application The product is used exclusively for the prosthetic supply of the lower extremity. 2.2 Construction The 3S50 ContexGel.protect Knee Sleeve has been generated to enhance the longevity of the Streifeneder ContexGel sleeves. -
Page 14: Doffing The Knee Sleeve And The Protective Cover
When stepping into the prosthesis, make sure the protector does not flap in certain areas into the prosthetic socket. This can cause undesirable peak pressure and can lead to premature wear (see Fig. 6). Now roll the sealing sleeve carefully over the Knee Sleeve Protector and the prosthetic socket. -
Page 15: Use
Attention! Incorrect installation of the Knee Sleeve Protector can result in sleeve failure. • Please take always care when gathering and rolling the sleeve. Kneeling on hard surfaces as well as excessive pulling or other misuse can tear the sleeve. •... -
Page 16: Guarantee
Guarantee Duration: 3S50/... Knee Sleeve Protector = 6 months Claims under this Guarantee must be asserted immediately in writing to Streifeneder ortho.production GmbH, at the latest within one month after knowledge of the existence of the preconditions for claims under this Guarantee. -
Page 17: Scope Of Guarantee And Exclusion
/ specialist companies not authorized by Streifeneder ortho.production GmbH. This Guarantee does not create a liability of Streifeneder ortho.production GmbH with regard to consequential loss or damage of any kind or other claims for compensation with the exception of mandatory legal provisions according to which Streifeneder ortho.production GmbH can be held accountable as... -
Page 18: Declaration Of Conformity
Reproduction of the complete instruction manual, even in abstracts, in any form or by any means, is only permitted with explicit written authorisation of the Streifeneder ortho.production GmbH. The indicated measurements and weights are guide values without obligation. During the delivery... - Page 19 Legende · Legend Medizinprodukt Medical Device CE-Zeichen CE-Mark Hersteller Manufacturer Vertrieb Distributor Artikel-Nummer Item-No. Herstellungsdatum Manufacturing Date Serien-Nummer Serial No. Chargen-Nummer LOT No. Gebrauchsanweisung beachten! Please follow instruction manual! Belastungsgewicht beachten Do not exceed max. weight load Für 1 Patienten zur Mehrfachver- For 1 patient for multiple use wendung enthält Latex...
- Page 20 Streifeneder ortho.production GmbH Moosfeldstraße 10 82275 Emmering Germany T +49 8141 6106-0 F +49 8141 6106-50 office@streifeneder.de www.streifeneder.de/op 3S50/G V001 2022-04...
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