ConMed ABC 133023 Quick Start Manual

ABC Flex sonder
®
Sterilitet garanteres, medmindre pakken er blevet åbnet, beskadiget eller kompromitteret.
Beskrivelse:
ABC ® Flex sonder er beregnet til overfladeablation uden kontakt samt hæmostase via et fleksibelt endoskop til operationsstedet. Indikator for sondespids: Et gråt bånd, der sidder 10 mm proksimalt for spidsen af
ABC Flex sonden, udgør et visuelt referencepunkt, set fra endoskopet, for anbringelsen af sondespidsen under det elektrokirurgiske indgreb. Disse sonder må KUN anvendes sammen med ConMed ABC
®
gisk generator, system 7500/7550. Disse anordninger er kompatible med endoskoper, der har en indvendig kanaldiameter på mindst 2,5 mm. Der skal anvendes en kompatibel fodpedal til at aktivere anordningen.
133023 = 7 Fr (2,3 mm) x 220 cm
133270 = 7 Fr (2,3 mm) x 270 cm
Steril / engangsbrug
Tilsigtet brug:
ABC Flex sonder er sterilt elektrokirurgisk tilbehør til engangsbrug, der anvendes sammen med en ABC
®
ing.
Maksimal udgang: 4,3 kV, 80 W.
Kontraindikationer:
Disse anordninger må aldrig anvendes, hvis:
• Der er synlige tegn på skader på ydersiden af anordningen, såsom revner, snit, punkturer, buk, slid, misfarvning eller beskadigede stik.
• Traditionel monopolær elektrokirurgi ikke er egnet eller sikkert, som f.eks. ved mindre vedhæng, omskæring eller fingerkirurgi.
• Der findes brændbare gasser, brændbare præparationsopløsninger eller afdækninger, oksiderende gasser såsom dinitrogenoxid, eller i iltberigede omgivelser.
Advarsler:
RISIKO FOR FORBRÆNDING:
• Mave/tarmkanal: Inden ABC ® anordningen anvendes, skal det sikres, at der ikke er nogen endogene gasser i tarmen eller rundt om operationsstedet. Tarmen skal udrenses med ikke-brændbar gas forud for
ABC ® elektrokirurgi.
• Tracheobronchialtræ: Materiale i bronkoskopet eller trakealtuben kan antænde under ABC
• ABC ® må ikke aktiveres under O2-ventilation. O2-ventilation og ABC ® skal aktiveres skiftevis.
• Sondespidsen skal altid være synlig i endoskopet under aktivering for at sikre korrekt position og ydelse.
• For at undgå submukøs emfysem må sondespidsen ikke aktiveres, når den har direkte kontakt med vævet.
• Sonden må ikke komme i kontakt med øsofagusstenter.
• Venøs gasemboli kan genereres under ABC ® elektrokirurgi.
• For at reducere risikoen for gasemboli må ABC ® ikke anvendes i længere tid. Lad der ikke strømme argongas ud i mere end 5 sekunder uden at koagulere væv.
• Argongas må ikke komme i direkte kontakt med åbne kar.
• Indstil gasflowet til den lavest mulige indstilling og den kortest mulige tid, hvorved den ønskede kliniske virkning kan opnås.
• Overvåg patienten for tidlige tegn på pulmonal arteriel/venøs emboli.
• Undgåelse af utilsigtede forbrændinger:
• Den elektrokirurgiske enhed må ikke aktiveres, hvis spidsen af Flex sonden ikke er placeret, så den er klar til at tilføre energi til målvævet.
• Kablet, der er knyttet til denne anordning, må aldrig komme i kontakt med patientens hud eller i berøring med operatøren. Kabler forbundet med tilknyttet elektrokirurgisk ekstraudstyr må ikke være
anbragt parallelt med eller i umiddelbar nærhed af ledninger til andre elektriske anordninger.
• Sondespidsen skal stikke mindst 10 mm ud af enden af endoskopet. Sondespidsens position kan overvåges ved at holde øje med det grå bånd (indikator for sondespids) gennem endoskopet.
• Ved længere tids brug af sonden bliver spidsen meget varm, og spidsen vil fortsat være varm et stykke tid efter brugen.
• Anbring altid sonden på et sikkert, isoleret sted, når den ikke er i brug.
• Aktivér fodpedalen, mens sonden føres frem mod vævet. Strålen initieres inden kontakt med vævet. Sondespidsen må ikke røre ved vævet.
• Sørg for, at fodpedalen ikke trykkes ned ved et uheld, så sonden aktiveres utilsigtet. Anbring fodpedalen på et sted, hvor det er nødvendigt med en bevidst handling for at aktivere anordningen.
• Elektrokirurgi kan være farligt for patienter med pacemakere, AICD'er, neurostimulatorer og andre aktive implantater. Effekt med høj frekvens kan beskadige eller påvirke aktive implantater i negativ retning.
Ventrikelflimren kan forekomme.
• ÆNDRING AF ANORDNINGEN FORETAGET AF BRUGEREN: CONMED ® advarer udtrykkeligt mod at foretage ændringer i anordningen, f.eks. at skære spidsen af sonden. Enhver ændring gør garantien ugyldig og
fratager CONMED ® for alt ansvar.
Forsigtighedsregler:
• Se anvisningerne i brugervejledningen til CONMED ® 7550/7500™ elektrokirurgisk generator + ABC
• Til brug på én enkelt patient - må ikke resteriliseres: Muligheden for en effektiv rengøring og resterilisering af denne anordning er ikke blevet fastlagt, og efterfølgende sterilisering kan påvirke anordningens
ydeevne, sikkerhed og/eller sterilitet negativt.
• Brug af sonden med utilstrækkeligt argongasflow kan beskadige spidsen alvorligt.
• Sonden må ikke sænkes ned i eller vædes med væske.
• Der må ikke trækkes i sonden, og den må ikke strækkes, bøjes eller knækkes kraftigt.
• Efter anvendelse på patienten skal dette produkt anses for at udgøre en potentiel biologisk risiko og bortskaffes ifølge hospitalets retningslinjer og gældende lovgivning.
• ABC ® elektrokirurgisk generator må kun anvendes af kirurger/lægefagligt personale, der har erfaring i elektrokirurgiske teknikker og sikkerhed i forbindelse med brug af argonstråler.
Inspektion:
Disse anordninger skal inspiceres før ibrugtagning. Anordningerne skal undersøges visuelt for tydelige fysiske skader og udskiftes, hvis der findes defekter:
• Brækket, revnet, bukket, punktureret, slidt, bøjet, beskadiget, misfarvet isolering / kabel, konnektor eller spids.
Brugsanvisning:
1. Inden generatoren tændes, sættes den store konnektorende på sonden ind i "ABC"-stikket på 7500/7550™ elektrokirurgisk generator.
2. Sæt den relevante fodpedalkontroller i generatoren.
3. Tænd for strømmen til generatoren.
4. Kontrollér, at ABC er indstillet på "Endo" tilstand. Indstil argonflow-hastigheden fra 0,5 til 2 SLPM. 2 SLPM må ikke overskrides.
5. Brug fodpedalen til at aktivere argonstrålen. Argongassen fortsætter med at strømme ud ca. fire sekunder efter, at knappen er sluppet.
6. Sluk for strømmen til generatoren, inden tilbehøret kobles fra.
I henhold til gældende amerikansk lov (USA) må denne anordning kun sælges af læger eller på lægers ordinering.
2
R
C O R P O R A T I O N
525 French Road • Utica, NY 13502-5994 USA
0123
(315) 797-8375 • FAX (315) 797-0321
e-mail: info@conmed.com
http://www.conmed.com
Kundeservice (USA) 1-800-448-6506
© CONMED Corporation, Trykt i USA.
generator til tilførsel af argongas og elektrokirurgisk strøm via et fleksibelt endoskop med henblik på koaguler-
®
elektrokirurgi ved tilstedeværelse af ilt eller andre brændbare gasser:
®
® funktioner inden brug.
TM
2
E L E C T R O S U R G E R Y
For internationale ordrer eller forespørgsler vær venlig at kontakte
R
C O R P O R A T I O N
Danish
REF: 133023 & 133270 ABC Flex Probes
®
Sterility guaranteed unless package has been opened, damaged or compromised.
Description:
ABC ® Flex Probes are designed for non contact superficial ablation and hemostasis through a flexible endoscope to the operative site. Probe Tip Indicator: A grey band, located 10 mm proximal from the tip of the
ABC ® Flex Probe, provides a visual reference point, from an endoscopic viewpoint, for probe tip positioning during the electrosurgical procedure. These probes should be used with the ConMed ABC
elektrokirur-
®
Generator Systems 7500/7550 ONLY. These devices are compatible with endoscopes having an inner channel diameter of 2.5mm or larger. A compatible foot switch must be used to activate the device.
133023 = 7 Fr (2.3mm) x 220 cm
133270 = 7 Fr (2.3mm) x 270 cm
Sterile / Single Use
Intended Use:
The ABC ® Flex Probes are sterile, single-use electrosurgical accessories used in conjunction with an ABC
coagulation.
Maximum output: 4.3kV, 80 W.
Contraindications:
These devices should never be used when:
• There is visible evidence of damage to the exterior of the device, such as cracks, cuts, punctures, nicks, abrasions, discoloration or connector damage.
• Where conventional monopolar electrosurgery is inappropriate or unsafe, such as for small appendages, in circumcision or finger surgery.
• In the presence of flammable gases, flammable prep solutions or drapes, oxidizing gases, such as nitrous oxide, or in oxygen-enriched environments.
Warnings:
POTENTIAL FOR COMBUSTION:
• GI Tract: Before using the ABC
electrosurgery.
• Tracheobronchial Tree: In the presence of oxygen or other flammable gases, material in the bronchoscope or tracheal tube can ignite during ABC
• Do not activate ABC
• Always keep the probe tip visible in the endoscope during activation to ensure proper position and performance.
• To avoid submucosal emphysema, do not activate the probe tip while in direct contact with the tissue.
• Avoid any contact of probe with esophageal stents.
• Venous gas emboli may be produced during ABC
• To lower the risk of gas emboli, do not use ABC
• Do not allow argon gas flow to make direct contact with open vessels.
• Set the gas flow to the lowest setting and shortest time capable of achieving the desired clinical effect.
• Monitor patient for early signs of pulmonary artery/venous emboli.
• Inadvertent burn avoidance:
• Do not activate the electrosurgical unit if the Flex Probe tip is not in a position to deliver energy to target tissue.
• Never allow the cable associated with this device to be in contact with skin of patient or touching operator. Do not permit cables connected to associated electrosurgical accessories to be parallel to
or in close proximity to the leads of other electrical devices.
• The probe tip should extend at least 10 mm beyond the end of the endoscope; probe tip position can be monitored by observing the grey band (probe tip indicator) through the endoscope.
• Prolonged use of the probe causes the tip to become very hot and the tip remains hot for a period after use.
• Always place probe in a safe insulated location when not in use.
• Activate the foot switch while advancing the probe toward the tissue. Beam initiation will occur before contact with tissue. Do not allow probe tip to contact tissue.
• Ensure that the footswitch is not inadvertently depressed to prevent the probe from being unintentionally activated. Place footswitches in location that necessitates deliberate action in order to activate the
device.
• Electrosurgery is potentially hazardous for patients with pacemakers, AICDs, neurostimulators and other active implants. High frequency energy may damage or adversely affect active implants. Ventricular fibril-
lation may occur.
• MODIFICATION OF THE DEVICE BY THE USER: CONMED
ity.
Precautions:
• Refer to CONMED ® 7550/7500™ Electrosurgical Generator + ABC
• Single Patient Use - Do Not Resterilize: The ability to effectively clean and re-sterilize this device has not been established and subsequent sterilization processing may adversely affect the performance, safety
and/or sterility of the device.
• Use of the probe with insufficient argon gas flow may severely damage the tip.
• Do not immerse or saturate probe in fluid.
• Do not pull on, stretch, severely bend or kink the probe.
• After patient use, this product should be considered a potential biohazard and disposed of per hospital policy and applicable law.
• The ABC ® Electrosurgical Generator should be used only by surgeons/healthcare practitioners experienced in Argon Beam electrosurgical techniques and safety.
Inspection:
These devices should be inspected before use. Visually examine the devices for obvious physical damage and replace if any defect is found:
• Broken, cracked, nicked, punctured, abraded, bent, distorted, discolored insulation / cable, connector or tip.
Instructions for Use:
1. Before turning on generator power, insert the large connector end of the probe into the "ABC" receptacle of the System 7500/7550™ electrosurgical generator.
2. Plug appropriate foot switch controller into generator.
3. Turn generator power on.
4. Verify that ABC is set to "Endo" mode. Set argon flow rate from 0.5 to 2 SLPM. Do not exceed 2 SLPM.
5. To activate the argon beam, operate the foot switch. Argon gas will continue to flow for approximately four seconds after button is released.
6. Turn off generator power before disconnecting accessories.
USA Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Fremstillet i USA.
0123
2
European Authorized Representative
MDSS GmbH
C O R P O R A T I O N
Schiffgraben 41
525 French Road • Utica, NY 13502-5994 USA
D - 30175 Hannover
(315) 797-8375 • FAX (315) 797-0321
Germany
Customer Service (USA) 1-800-448-6506
TM
e-mail: info@conmed.com
CONMED International Sales http://www.conmed.com
(315) 797-8375 • FAX (315) 735-6235
© CONMED Corporation, Printed in U.S.A.
http://www.conmed.com
E L E C T R O S U R G E R Y
TM
® generator for the delivery of argon gas and electrosurgical current through a flexible endoscope to perform
device, ensure that no endogenous gases are present inside the bowel or around the surgical site; the bowel should be purged with nonflammable gas prior to ABC
®
during O2 ventilation; O2 ventilation and ABC activation must be alternated.
® ®
electrosurgery.
®
® for prolonged periods; do not allow argon gas to flow for more than 5 seconds without coagulating tissue.
warns explicitly against modifying the device, e.g., cutting off the tip of the probe. Any modification voids warranty and exempts CONMED
®
® Modes, Operator's Manual instructions prior to use.
2
R
0123
E L E C T R O S U R G E R Y
0123
C O R P O R A T I O N
English
REF: 133023 & 133270
® Electrosurgical
®
® electrosurgery:
from all liabil-
®
Made in U.S.A.
0123
TM 2
European Authorized Representative
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D - 30175 Hannover
Germany
For International orders or inquiries, please contact
CONMED International Sales
R
(315) 797-8375 • FAX (315) 735-6235
P/N 62-9652-001 REV C 5/13
E L E C T R O S U R G E R Y
TM