Inogen ONE G4 User Manual page 220

Contiene modulo trasmettitore IC: 12246A-BM71S2. Contiene identificativo FCC: A8TBM71S2
Questo dispositivo è conforme alla Parte 15 delle normative FCC. Il funzionamento è soggetto alle due
condizioni seguenti: (1) il dispositivo non deve generare un'interferenza dannosa e (2) il dispositivo deve
accettare qualsiasi interferenza ricevuta, compresa quella che potrebbe causare un funzionamento non
desiderato.
Nota: IT-network è un sistema composto di trasmissione wireless (Bluetooth) tra Inogen One® G4 e
l'applicazione Inogen Connect.
• La connessione di Inogen One® G4 a IT-Network potrebbe determinare rischi non identificati in
precedenza per pazienti, operatori o terzi.
• Le modifiche successive a IT-network potrebbero introdurre nuovi rischi e richiedere ulteriore analisi
• Le modifiche a IT-network includono:
º Modifiche alla configurazione di IT-network;
º Connessione di elementi aggiuntivi a IT-network
º Disconnessione di elementi da IT-network
º Aggiornamento di apparecchiature connesse a IT-network
Classificazioni
Modalità di funzionamento:
Tipo di protezione contro le scosse
elettriche:
Tipo di protezione dei componenti del
concentratore contro le scosse elettriche:
Tipo di protezione dei componenti del
concentratore contro l'ingresso d'acqua:
Grado di sicurezza dell'applicazione in
presenza di gas anestetici:
COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
La presente apparecchiatura a marchio CE è stata sottoposta a test, risultando conforme ai limiti di
compatibilità elettromagnetica stabiliti dalla Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/CEE [EN 55011 Classe
B e EN 60601-1-2]. Tali limiti hanno lo scopo di garantire un'adeguata protezione contro interferenze
potenzialmente dannose nei dispositivi medici.
*La posizione normale di Inogen One® G4 è in verticale con il display dell'interfaccia utente rivolto verso
216
l'alto.
continua
Classe II
tipo BF
Non inteso per applicazione cardiaca
IP22 - Il gocciolamento verticale di acqua non ha
alcun effetto dannoso; i componenti sono
protetti dall'ingresso di oggetti solidi di
diametro superiore a ≥ 12,5 mm con chiusura
inclinata a un'angolazione massima di 15°
rispetto alla sua normale posizione*
Non adatto a tale applicazione