Subscribe to Our Youtube Channel
Related Manuals for AMATECH F-ASLWF
Summary of Contents for AMATECH F-ASLWF
- Page 1 Anesthesia Screen with Wings Instructions for Use Product No. F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 FRANÇAIS ............................ 17 DEUTSCH ............................31 ITALIANO ............................. 46 PORTUGUÊS ..........................60 ROMÂNESC ..........................74 SRPSKI ............................88 SLOVENSKY ..........................103 SLOVENŠČINA .......................... 117 ESPAÑOL ........................... 131 Page 2 Document Number: 80028288 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.
- Page 3 INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...
-
Page 4: Table Of Contents
INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Anesthesia Screen with Wings (F-ASLWF) General Information......................6 1.1 Copyright Notice: ......................6 1.2 Trademarks: ........................6 1.3 Contact Details: ......................7 1.4 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................ - Page 5 INSTRUCTIONS FOR USE 3.6 Device Maintenance: ....................13 Safety Precautions and General Information: ............13 4.1 General Safety Warnings and Cautions: ..............13 4.2 Product Specifications: ..................... 14 4.3 Sterilization Instruction: ....................14 4.4 Cleaning and Disinfection Instruction: ..............14 List of Applicable Standards: ..................
-
Page 6: General Information
INSTRUCTIONS FOR USE General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. -
Page 7: Contact Details
INSTRUCTIONS FOR USE 1.3 Contact Details: For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist. 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION. -
Page 8: Operating The System
INSTRUCTIONS FOR USE 1.5 Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical device MDR 2017/745 Indicates the medical device EN ISO 15223-1 manufacturer Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS. -
Page 9: Intended User And Patient Population
INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the device do not contain EN ISO 15223-1 natural rubber or dry natural rubber latex Indicates the authorized representative in EN ISO 15223-1 the European Community Indicates the Medical Device complies to MDR 2017/745 REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning IEC 60601-1 Intended to show when the IFU should... -
Page 10: Ec Authorized Representative
System components Identification: Post Wing Knob Crossbar Cross Knob Mount Lock Lever Angle Adjustment Knob 2.2 Product Code and Description: F-ASLWF ANESTHESIA SCREEN,FOLDING Page 10 Document Number: 80028288 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 11: List Of Accessories And Consumable Components Table
INSTRUCTIONS FOR USE 2.3 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device Name of Accessory Product Number F-30010 (US), F-30010E (EU), Accessory Cart F-30010UK (UK) Name of Consumable Product Number Not Applicable Not Applicable... -
Page 12: Equipment Setup And Use
INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: 3.1 Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use. -
Page 13: Troubleshooting Guide
INSTRUCTIONS FOR USE 3.5 Troubleshooting Guide: This device does not have a troubleshooting guide. For technical support users of the device shall first contact their supplier. 3.6 Device Maintenance: Make sure that all labels are installed and can be read. Replace labels as necessary by using a plastic scraper to remove the label. -
Page 14: Product Specifications
INSTRUCTIONS FOR USE 4.2 Product Specifications: Mechanical Specifications Description Adjust vertically from 22” to 30” Product Dimensions (56 cm x 76.2 cm) Material Stainless Steel, nylon, Aluminum Safe Working Load on the device 5 lbs. (2.3 kg) Overall Weight of Complete Device Approx. -
Page 15: List Of Applicable Standards
INSTRUCTIONS FOR USE List of Applicable Standards: Sl. no Standards Description Medical devices - Part 1: Application of EN 62366-1 usability engineering to medical devices Medical devices- Application of risk EN ISO 14971 management to medical devices. Information supplied by the manufacturer of EN 1041 medical devices Medical devices - Symbols to be used with... - Page 16 Anesthesia Screen with Wings Instructions d'utilisation N° de produit F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 17 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
- Page 18 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Anesthesia Screen with Wings (F-ASLWF) Informations générales ....................20 1.1 Avis de droits d'auteur : ..................... 20 1.2 Marques de commerce : ..................20 1.3 Coordonnées :......................21 1.4 Consignes de sécurité : ..................... 21 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
- Page 19 INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.6 Entretien du dispositif : ....................27 Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........27 4.1 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ........27 4.2 Spécifications du produit : ..................28 4.3 Instructions de stérilisation : ..................28 4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection : .............
-
Page 20: Informations Générales
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. -
Page 21: Coordonnées
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.3 Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et vous reporter au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. 1.4 Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité... -
Page 22: Utilisation Du Système
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.5 Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole utilisé Description Référence Indique que le dispositif est un dispositif MDR 2017/745 médical. Indique le fabricant du dispositif médical. EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant. Le numéro de série du dispositif est codé... -
Page 23: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique que le dispositif ne contient pas de caoutchouc naturel ou de latex de EN ISO 15223-1 caoutchouc naturel sec. Indique le représentant autorisé dans la EN ISO 15223-1 Communauté européenne. Indique que le dispositif médical est MDR 2017/745 conforme au RÈGLEMENT (UE) 2017/745. -
Page 24: Représentant Autorisé Dans La Ce
Levier de verrouillage Bouton de réglage latéral du cale-pied 2.2 Code produit et description : F-ASLWF ANESTHESIA SCREEN, PLIABLE Page 24 Document Number: 80028288 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 25: Tableau De La Liste Des Accessoires Et Composants Consommables
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 2.3 Tableau de la liste des accessoires et composants consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif. Nom de l'accessoire Numéro du produit F-30010 (États-Unis), F-30010E (UE), Accessory Cart F-30010UK (Royaume-Uni) Nom du consommable Numéro du produit Non applicable... -
Page 26: Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif
INSTRUCTIONS D'UTILISATION Mise en place et utilisation du dispositif : 3.1 Avant l'emploi : a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. b. Assurez-vous que le dispositif a été correctement nettoyé, désinfecté et séché avant chaque utilisation. -
Page 27: Instructions De Retrait
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.4.2 Instructions de retrait : Les instructions de retrait sont l'inverse des instructions d'installation 3.5 Guide de dépannage : Ce dispositif ne possède pas de guide de dépannage. Pour obtenir une assistance technique, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter son fournisseur. 3.6 Entretien du dispositif : Assurez-vous que toutes les étiquettes sont apposées et lisibles. -
Page 28: Spécifications Du Produit
INSTRUCTIONS D'UTILISATION ATTENTION : Ne dépassez pas la charge maximale d'utilisation indiquée dans le tableau des spécifications du produit. 4.2 Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description Dimensions du produit Réglage vertical de 56 x 76,2 cm (22” - 30”) Matériau Acier inoxydable, nylon, aluminium Charge maximale d'utilisation sur le... -
Page 29: Instructions De Nettoyage Et De Désinfection
INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection : AVERTISSEMENT : N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire. ... - Page 30 Anesthesia Screen with Wings Gebrauchsanleitung Produktnr. F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 31 GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
- Page 32 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Anesthesia Screen with Wings (F-ASLWF) Allgemeine Informationen ................... 34 1.1 Urheberrechtsvermerk: ....................34 1.2 Marken: ........................35 1.3 Kontaktinformationen: ....................35 1.4 Sicherheitshinweise: ....................35 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 35 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......35 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ........
- Page 33 GEBRAUCHSANLEITUNG 3.6 Gerätewartung: ......................42 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........42 4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................42 4.2 Produktspezifikationen: ..................... 43 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: ................43 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............44 Liste der anwendbaren Normen: ................. 44 Seite 33 Document Number: 80028288 Issue Date: 27 MAR 2020...
-
Page 34: Allgemeine Informationen
GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., welches eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., ist (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller Anbieter Medizintechnik zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der... -
Page 35: Marken
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.2 Marken: Markeninformationen finden unter www.allenmedical.com/pages/terms- conditions. Diese Produkte sind möglicherweise durch ein oder mehrere Patent(e) geschützt. Weitere Informationen Patenten finden Liste unter www.hill-rom.com/patents. 1.3 Kontaktinformationen: Für Reklamation oder Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden. -
Page 36: Sichere Entsorgung
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.4.4 Sichere Entsorgung: Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall sollten die Benutzer des Geräts bezüglich der sicheren Entsorgung zunächst ihren Lieferanten um Rat bitten. 1.5 Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole:... -
Page 37: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation
GEBRAUCHSANLEITUNG Gibt den Chargencode des Herstellers unter Verwendung des Julianischen Datums (JJTTT) an, wobei JJ die letzten EN ISO 15223-1 beiden Ziffern des Jahres und TTT den Tag des Jahres angibt. D. h. 04.April 2019 wird als 19094 angegeben. Verweist auf die Katalognummer des EN ISO 15223-1 Herstellers. -
Page 38: Einhaltung Der Vorschriften Für Medizinprodukte
GEBRAUCHSANLEITUNG 1.5.3 Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte: Dieses Produkt ist ein nicht invasives medizinisches Gerät der Klasse I. Dieses System ist gemäß Anhang VIII, Punkt 1 der Verordnung über Medizinprodukte (VERORDNUNG (EU) 2017/745) CE-zertifiziert. 1.6 Hinweise zur EMV: Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein elektromechanisches Gerät. Daher sind keine EMV-Hinweise erforderlich. -
Page 39: System
Querstrebe benknauf Verriegelungshebel Knauf für Winkeleinstellung der Halterung 2.2 Artikelnummer und -beschreibung: F-ASLWF ANESTHESIA SCREEN, FOLDING 2.3 Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer F-30010 (US), F-30010E (EU),... -
Page 40: Indikation Für Die Anwendung
GEBRAUCHSANLEITUNG Anmerkung: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen. 2.4 Indikation für die Anwendung: Der Flexible Anesthesia Screen wird bei einer Vielzahl chirurgischer Eingriffe eingesetzt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Operationen in Rücken-, Bauch- und Seitenlage. -
Page 41: Einrichtung Und Verwendung Des Geräts
GEBRAUCHSANLEITUNG Einrichtung und Verwendung des Geräts: 3.1 Vor der Verwendung: a. Prüfen Sie das Gerät auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die auf einen Sturz oder Schlag während der Lagerung zurückzuführen sein können. b. Stellen Sie sicher, dass das Produkt vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und trocken gewischt wird. -
Page 42: Anweisungen Zum Entfernen Des Geräts
GEBRAUCHSANLEITUNG 3.4.2 Anweisungen zum Entfernen des Geräts: Das Entfernen erfolgt in umgekehrter Reihenfolge zur Einrichtung. 3.5 Anleitung zur Fehlerbehebung: Für dieses Gerät liegt keine Anleitung zur Fehlerbehebung vor. Für technische Unterstützung sollen sich die Benutzer des Geräts zunächst an ihren Lieferanten wenden. -
Page 43: Produktspezifikationen
GEBRAUCHSANLEITUNG VORSICHT: Die in der Tabelle mit den Produktspezifikationen aufgeführte sichere Arbeitslast darf nicht überschritten werden. 4.2 Produktspezifikationen: Mechanische Daten Beschreibung Vertikale Anpassung von 56 cm bis Produktabmessungen 76,2 cm (22” - 30”) Material Edelstahl, Nylon, Aluminium Sichere Arbeitslast des Geräts 2,3 kg (5 lbs) Gesamtgewicht des kompletten Geräts Ca. -
Page 44: Anweisungen Zur Reinigung Und Desinfektion
GEBRAUCHSANLEITUNG 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ACHTUNG: Verwenden Sie für die Reinigung des Geräts keine Bleichmittel oder bleichmittelhaltigen Produkte. Dies kann ansonsten zu Verletzungen bei Personen oder Beschädigungen an Geräten führen. Reinigen Sie das Gerät nach jedem Gebrauch mit Reinigungstüchern auf Alkoholbasis. - Page 45 Anesthesia Screen with Wings Istruzioni per l'uso N. prodotto F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 46 ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
- Page 47 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Anesthesia Screen with Wings (F-ASLWF) Informazioni generali ....................49 1.1 Nota sul copyright: ..................... 49 1.2 Marchi commerciali: ....................49 1.3 Dettagli di contatto: ....................50 1.4 Considerazioni sulla sicurezza:.................. 50 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........50 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ...........
- Page 48 ISTRUZIONI PER L'USO 3.6 Manutenzione del dispositivo: .................. 56 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............56 4.1 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........56 4.2 Specifiche del prodotto: ................... 57 4.3 Istruzioni per la sterilizzazione: ................... 57 4.4 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................
-
Page 49: Informazioni Generali
ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità... -
Page 50: Dettagli Di Contatto
ISTRUZIONI PER L'USO 1.3 Dettagli di contatto: Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato. 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI... -
Page 51: Funzionamento Del Sistema
ISTRUZIONI PER L'USO 1.5 Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo utilizzato Descrizione Riferimento Indica che il dispositivo è un dispositivo MDR 2017/745 medico. Indica il produttore del dispositivo EN ISO 15223-1 medico. Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è... -
Page 52: Popolazione Prevista Di Utenti E Pazienti
ISTRUZIONI PER L'USO Indica che il dispositivo non contiene gomma naturale o lattice di gomma EN ISO 15223-1 naturale secco. Indica il rappresentante autorizzato per la EN ISO 15223-1 Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme al REGOLAMENTO (UE) MDR 2017/745 2017/745. -
Page 53: Rappresentante Autorizzato Nella Ce
Leva di blocco Manopola di regolazione del montante angolare 2.2 Codice prodotto e descrizione: F-ASLWF ANESTHESIA SCREEN, FOLDING Pagina 53 Document Number: 80028288 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 54: Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali Di Consumo
ISTRUZIONI PER L'USO 2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo: Nome dell'accessorio Numero di prodotto F-30010 (US), F-30010E (EU), Accessory Cart F-30010UK (UK) Nome del materiale di consumo Numero di prodotto... -
Page 55: Configurazione E Uso Dell'apparecchiatura
ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione e uso dell'apparecchiatura: 3.1 Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo. -
Page 56: Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
ISTRUZIONI PER L'USO 3.5 Guida alla risoluzione dei problemi: Questo dispositivo non dispone di una guida per la risoluzione dei problemi. Per ricevere assistenza tecnica, gli utenti del dispositivo devono contattare innanzitutto il fornitore. 3.6 Manutenzione del dispositivo: Verificare che tutte le etichette siano presenti e leggibili. Sostituire le etichette secondo necessità, utilizzando un raschietto di plastica per rimuovere l'etichetta. -
Page 57: Specifiche Del Prodotto
ISTRUZIONI PER L'USO 4.2 Specifiche del prodotto: Specifiche meccaniche Descrizione Regolazione verticale compresa tra 56 cm x Dimensioni del prodotto 76,2 cm (22” - 30”) Materiale Acciaio inox, nylon, alluminio Carico di lavoro sicuro per il 2,3 kg (5 lbs) dispositivo Peso complessivo del dispositivo Circa 2,3 kg (5 lbs) -
Page 58: Istruzioni Di Pulizia E Disinfezione
ISTRUZIONI PER L'USO 4.4 Istruzioni di pulizia e disinfezione: AVVERTENZA: Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo. La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle persone o danni all'apparecchiatura. Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol. ... - Page 59 Anesthesia Screen with Wings Instruções de utilização do produto n.º F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 60 MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
- Page 61 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Anesthesia Screen with Wings (F-ASLWF) Informações gerais ....................... 63 1.1 Aviso de direitos de autor: ..................63 1.2 Marcas comerciais: ....................63 1.3 Detalhes de contacto: ....................64 1.4 Considerações de segurança: ................64 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ..........64 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: .........
- Page 62 MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.5 Guia de resolução de problemas: ................70 3.6 Manutenção do dispositivo: ..................70 Precauções de segurança e informações gerais:............. 70 4.1 Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: ........70 4.2 Especificações do produto: ..................71 4.3 Instruções de esterilização: ..................
-
Page 63: Informações Gerais
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Informações gerais A AMATECH Corporation é uma subsidiária da Allen Medical Systems, Inc., que, por sua vez, é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde. -
Page 64: Detalhes De Contacto
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.3 Detalhes de contacto: Para reclamações ou informações sobre encomendas, contacte o seu fornecedor e consulte o catálogo. Todas as modificações, atualizações ou reparações têm de ser efetuadas por um especialista autorizado. 1.4 Considerações de segurança: 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: NÃO UTILIZE SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS E DEGRADAÇÃO DO MATERIAL. -
Page 65: Utilização Do Sistema
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.5 Utilização do sistema: 1.5.1 Símbolos aplicáveis: Símbolo utilizado Descrição Referência Indica que o dispositivo é um dispositivo MDR 2017/745 médico Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1 Indica o número de série do fabricante. O número de série do dispositivo está... -
Page 66: Utilizadores E População De Pacientes Previstos
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica que o dispositivo não contém borracha natural ou látex de borracha EN ISO 15223-1 natural seca Indica o representante autorizado na EN ISO 15223-1 Comunidade Europeia Indica que o dispositivo médico está em conformidade com o REGULAMENTO (UE) MDR 2017/745 2017/745 Indica um aviso... -
Page 67: Representante Autorizado Na Ce
Alavanca de bloqueio de Manípulo de ajuste do ângulo montagem 2.2 Código e descrição do produto: F-ASLWF ANESTHESIA SCREEN,FOLDING Página 67 Document Number: 80028288 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 68: Tabelas De Lista De Acessórios E De Componentes Consumíveis
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo Nome do acessório Número do produto F-30010 (EUA), F-30010E (UE), Accessory Cart F-30010UK (RU) Nome do consumível Número do produto... -
Page 69: Configuração E Utilização Do Equipamento
MANUAL DE UTILIZAÇÃO Configuração e utilização do equipamento: 3.1 Antes da utilização: a. Inspecione o produto procurando quaisquer danos visíveis ou extremidades afiadas que possam ser causados por uma queda ou um impacto durante o armazenamento. b. Certifique-se de que o produto foi devidamente limpo, desinfetado e seco antes de cada utilização. -
Page 70: Instruções De Remoção
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.4.2 Instruções de remoção: As instruções de remoção são as instruções de instalação na ordem inversa. 3.5 Guia de resolução de problemas: Este dispositivo não possui um guia de resolução de problemas. Para obter assistência técnica, os utilizadores do dispositivo deverão contactar, em primeiro lugar, o seu fornecedor. -
Page 71: Especificações Do Produto
MANUAL DE UTILIZAÇÃO ATENÇÃO: Não exceda a carga de trabalho segura indicada na tabela de especificações do produto 4.2 Especificações do produto: Especificações mecânicas Descrição Ajuste vertical a partir de 56 cm x 76,2 cm Dimensões do produto (22” - 30”) Material Aço inoxidável, nylon, alumínio Carga de trabalho segura no... -
Page 72: Instruções De Limpeza E Desinfeção
MANUAL DE UTILIZAÇÃO 4.4 Instruções de limpeza e desinfeção: AVISO: Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo. Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento. Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool. ... - Page 73 Anesthesia Screen with Wings Instrucţiuni de utilizare Nr. produs F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 74 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
- Page 75 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Anesthesia Screen with Wings (F-ASLW) Informaţii generale ....................... 77 1.1 Notificare privind drepturile de autor: ..............77 1.2 Mărci comerciale: ..................... 77 1.3 Detalii de contact: ..................... 78 1.4 Consideraţii privind siguranţa: .................. 78 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ..... 78 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ....
- Page 76 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.6 Întreţinere dispozitiv: ....................84 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: ............. 84 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........84 4.2 Specificaţii produs:..................... 85 4.3 Instrucţiuni de sterilizare: .................... 85 4.4 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: ..............85 Listă...
-
Page 77: Informaţii Generale
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale AMATECH Corporation este o filială a Allen Medical Systems, Inc., care este o filială a companiei Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. -
Page 78: Detalii De Contact
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.3 Detalii de contact: Pentru reclamaţii sau informaţii despre comandă, contactaţi furnizorul şi consultaţi catalogul. Toate modificările, actualizările sau reparaţiile trebuie efectuate de un specialist autorizat. 1.4 Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: NU UTILIZAŢI DACĂ... -
Page 79: Operarea Sistemului
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.5 Operarea sistemului: 1.5.1 Simboluri aplicabile: Simbol utilizat Descriere Referinţă Indică faptul că produsul este un MDR 2017/745 dispozitiv medical Indică producătorul dispozitivului medical EN ISO 15223-1 Indică numărul de serie al producătorului. Numărul de serie al dispozitivului este codat sub forma 1AASSNNNNNNN. -
Page 80: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică faptul că dispozitivul nu conţine cauciuc natural sau latex din cauciuc EN ISO 15223-1 natural Indică reprezentantul autorizat în EN ISO 15223-1 Comunitatea Europeană Indică faptul că dispozitivul medical este în conformitate cu MDR 2017/745 REGULAMENTUL (UE) 2017/745 Indică... -
Page 81: Consideraţii Privind Compatibilitatea Electromagnetică
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.6 Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică: Acesta nu este un dispozitiv electromecanic. Prin urmare, declaraţiile privind compatibilitatea electromagnetică nu sunt aplicabile. 1.7 Reprezentant autorizat CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informaţii de fabricaţie: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. -
Page 82: Cod Produs Şi Descriere
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 2.2 Cod produs şi descriere: F-ASLWF ANESTHESIA SCREEN, FOLDING 2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv Denumire accesoriu Număr produs F-30010 (US), F-30010E (EU),... -
Page 83: Configurarea Şi Utilizarea Echipamentelor
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Configurarea şi utilizarea echipamentelor: 3.1 Înainte de utilizare: a. Inspectaţi produsul pentru daune vizibile sau margini ascuţite care ar putea fi cauzate de căderi sau impacturi apărute în timpul depozitării. b. Asiguraţi-vă că produsul a fost curăţat, dezinfectat şi şters în mod corect înainte de fiecare utilizare. -
Page 84: Ghid De Depanare
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.5 Ghid de depanare: Acest dispozitiv nu are un ghid de depanare. Pentru suport tehnic, utilizatorii dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi furnizorul. 3.6 Întreţinere dispozitiv: Asiguraţi-vă că toate etichetele sunt aplicate şi pot fi citite. Înlocuiţi etichetele după... -
Page 85: Specificaţii Produs
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 4.2 Specificaţii produs: Specificaţii mecanice Descriere Reglare pe verticală între 56 cm și 76,2 cm Dimensiuni produs (22” x 30”) Oțel inoxidabil, nailon, aluminiu Material Sarcină de lucru în condiţii de 2,3 kg (5 lbs) siguranţă pe dispozitiv Greutatea totală... -
Page 86: Listă Cu Standardele Aplicabile
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Citiţi şi urmaţi recomandările producătorului pentru dezinfectarea uzuală. Citiţi şi urmaţi instrucţiunile produsului de curăţare. Procedaţi cu atenţie în zonele în care lichidul poate pătrunde în mecanism. Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată. ... - Page 87 Anesthesia Screen with Wings Uputstva za upotrebu Br. proizvoda F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 88 UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
- Page 89 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Anesthesia Screen with Wings (F-ASLWF) Opšte informacije ......................91 1.1 Obaveštenje o autorskom pravu: ................91 1.2 Žigovi: ........................... 92 1.3 Kontaktni podaci: ...................... 92 1.4 Bezbednosne napomene: ..................92 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ........92 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ............
- Page 90 UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.6 Održavanje uređaja: ....................98 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije:........... 99 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ..........99 4.2 Specifikacije proizvoda: .................... 99 4.3 Uputstva za sterilizaciju: ................... 100 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: ............... 100 Lista primenljivih standarda: ..................100 Stranica 90 Document Number: 80028288...
-
Page 91: Opšte Informacije
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije Kompanija AMATECH Corporation je podružnica kompanije Allen Medical Systems, Inc., koja je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih... -
Page 92: Žigovi
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.2 Žigovi: Informacije o žigovima možete naći na stranici www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Proizvod je možda obuhvaćenim jednim patentom ili većim brojem njih. Pogledajte listu na stranici www.hill-rom.com/patents da biste saznali da li ima povezanih patenata. 1.3 Kontaktni podaci: Obratite se dobavljaču i pogledajte katalog u slučaju žalbi ili za informacije o poručivanju. -
Page 93: Bezbedno Odlaganje U Otpad
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: Klijenti treba da se pridržavaju svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa u vezi sa bezbednim odlaganjem u otpad medicinskih uređaja i pribora. Ako korisnici imaju nedoumica, potrebno je da se obrate dobavljaču radi smernica o protokolima bezbednog odlaganja u otpad. -
Page 94: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava kataloški broj proizvođača EN ISO 15223-1 Označava potrebu da korisnik pogleda uputstva za upotrebu radi važnih upozoravajućih informacija o merama EN ISO 15223-1 opreza, poput upozorenja i mera predostrožnosti Označava da uređaj ne sadrži prirodnu EN ISO 15223-1 gumu ili suvi prirodni gumeni lateks Označava ovlašćenog predstavnika u EN ISO 15223-1... -
Page 95: Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.5.3 Usklađenost sa uredbama o medicinskim uređajima: Ovaj proizvod je neinvazivni medicinski uređaj klase I. Sistem ima CE oznaku u skladu sa Prilogom VIII, pravilom 1 Uredbe o medicinskim uređajima (UREDBA (EU) 2017/745. 1.6 Razmatranje u vezi sa EMK: Ovo nije elektromehanički uređaj. -
Page 96: Sistem
Ručica za blokiranje Ručica za podešavanje ugla pričvršćivača 2.2 Šifra i opis proizvoda: F-ASLWF ANESTHESIA SCREEN,FOLDING 2.3 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem Naziv pribora Broj proizvoda... -
Page 97: Indikacije Za Upotrebu
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u tabeli iznad. 2.4 Indikacije za upotrebu: Uređaj Flexible Anesthesia Screen se koristi u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez ograničenja, hirurške zahvate u ležećem položaju na leđima, stomaku i boku. -
Page 98: Komande I Indikatori Uređaja
UPUTSTVA ZA UPOTREBU c. Nakon što se pacijent prenese i postavi u konačan položaj, možete da podignete poprečnu šipku i okrenete je u željeni položaj iznad pacijenta. d. Ručica za podešavanje ugla koja se nalazi iznad pričvršćivača može da se koristi za podešavanje ugla stuba iznad ramena pacijenta kada je potrebno da se poprečna šipka postavi iznad grudnog koša pacijenta. -
Page 99: Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: UPOZORENJE: a. Nemojte da koristite proizvod ako su na njemu vidljiva oštećenja. b. Pre korišćenja uređaja, pročitajte uputstvo za postavljanje i upotrebu opreme. Upoznajte se sa proizvodom pre primene nad pacijentom. c. -
Page 100: Uputstva Za Sterilizaciju
UPUTSTVA ZA UPOTREBU Električne specifikacije Opis Nije primenljivo. Nije primenljivo. Specifikacije softvera Opis Nije primenljivo. Nije primenljivo. Specifikacije o kompatibilnosti Opis Kompatibilnost sa operacionim Ovaj uređaj je kompatibilan sa sledećim stolovima stilovima šina: US Rail Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u tabeli iznad. - Page 101 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. br. Standardi Opis Informacije o medicinskim uređajima koje daje EN 1041 proizvođač Medicinski uređaji – Simboli koji se koriste za obeležavanje medicinskih sredstava, EN ISO 15223-1 obeležavanje pakovanja i informacije koje treba da se dostave – Deo 1: Opšti zahtevi Standardi Međunarodnog udruženja za ISTA bezbedan transport u vezi sa ispitivanjem...
- Page 102 Anesthesia Screen with Wings Návod na použitie Číslo produktu F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 103 NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
- Page 104 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Anesthesia Screen with Wings (F-ASLWF) Všeobecné informácie ....................106 1.1 Oznámenie o autorských právach: ..............106 1.2 Ochranné známky: ....................106 1.3 Kontaktné údaje: ..................... 107 1.4 Bezpečnostné informácie: ..................107 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ..........107 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní...
- Page 105 NÁVOD NA POUŽITIE 3.6 Údržba zariadenia: ....................113 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........113 4.1 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ........113 4.2 Technické údaje o produkte: ................. 114 4.3 Pokyny na sterilizáciu: ....................114 4.4 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: ................. 114 Zoznam príslušných noriem: ..................115 Strana 105 Document Number: 80028288...
-
Page 106: Všeobecné Informácie
NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie AMATECH Corporation je dcérskou spoločnosťou Allen Medical Systems, Inc., ktorá je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám... -
Page 107: Kontaktné Údaje
NÁVOD NA POUŽITIE Na produkt sa môže vzťahovať jeden alebo viac patentov. Ak potrebujete nájsť nejaké patenty, preštudujte si zoznam na stránke www.hill-rom.com/patents. 1.3 Kontaktné údaje: Informácie o reklamáciách alebo o objednávaní vám poskytne váš dodávateľ a nájdete ich aj v katalógu. Všetky modifikácie, aktualizácie alebo opravy môže vykonávať... -
Page 108: Obsluha Systému
NÁVOD NA POUŽITIE 1.5 Obsluha systému: 1.5.1 Príslušné symboly: Použitý symbol Popis Referencia Znamená, že toto zariadenie je MDR 2017/745 zdravotnícka pomôcka Udáva výrobcu zdravotníckej pomôcky EN ISO 15223-1 Udáva sériové číslo výrobcu. Sériové číslo je kódované ako 1RRTTSSSSSSS. RR udáva rok výroby, t. -
Page 109: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov
NÁVOD NA POUŽITIE Označuje autorizovaného zástupcu pre EN ISO 15223-1 Európske spoločenstvo Znamená, že zdravotnícka pomôcka MDR 2017/745 vyhovuje SMERNICI (EÚ) 2017/745 Znamená varovanie IEC 60601-1 Účelom tohto predpisu je ukázať, kedy by EN ISO 15223-1 ste si mali preštudovať návod na použitie 1.5.2 Cieľová... -
Page 110: Autorizovaný Zástupca Pre Es
Regulátor Priečna tyč priečnej tyče Páka na Regulátor na nastavenie uhla zaistenie držiaka 2.2 Kód a opis produktu: F-ASLWF ANESTHESIA SCREEN,FOLDING Strana 110 Document Number: 80028288 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 111: Zoznam Príslušenstva A Tabuľka Spotrebných Súčastí
NÁVOD NA POUŽITIE 2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením Názov príslušenstva Výrobné číslo F-30010 (US), F-30010E (EU), Accessory Cart F-30010UK (UK) Názov spotrebnej súčasti Výrobné číslo Nie je relevantné... -
Page 112: Zostavenie A Použitie Zariadenia
NÁVOD NA POUŽITIE Zostavenie a použitie zariadenia: 3.1 Pred použitím: a. Skontrolujte, či produkt nevyzerá viditeľne poškodený alebo nemá ostré okraje, čo môže byť spôsobené pádom alebo nárazom počas skladovania. b. Pred každým použitím skontrolujte, či je výrobok dôkladne vyčistený, dezinfikovaný... -
Page 113: Sprievodca Riešením Problémov
NÁVOD NA POUŽITIE 3.5 Sprievodca riešením problémov: Toto zariadenie nemá sprievodcu riešením problémov. Ak používateľ potrebuje technickú pomoc, mal by sa najprv obrátiť na svojho dodávateľa. 3.6 Údržba zariadenia: Skontrolujte, či sú nainštalované a čitateľné všetky štítky. V prípade potreby štítky vymeňte pomocou plastovej škrabky na odstránenie štítkov. -
Page 114: Technické Údaje O Produkte
NÁVOD NA POUŽITIE 4.2 Technické údaje o produkte: Mechanické technické údaje Popis Zvislé nastavenie od 56 cm do 76,2 cm Rozmery produktu (od 22” do 30”) Materiál Nerezová oceľ, nylon, hliník Bezpečné pracovné zaťaženie 2,3 kg (5 lb) zariadenia Celková hmotnosť celého zariadenia Pribl. -
Page 115: Zoznam Príslušných Noriem
NÁVOD NA POUŽITIE Zoznam príslušných noriem: Poradové Normy Popis číslo Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie EN 62366-1 stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke pomôcky Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia EN ISO 14971 manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach Informácie dodané výrobcom zdravotníckych EN 1041 pomôcok Zdravotnícke pomôcky –... - Page 116 Anesthesia Screen with Wings Navodila za uporabo Št. izdelka F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 117 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
- Page 118 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Anesthesia Screen with Wings (F-ASLWF) Splošne informacije .....................120 1.1 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................120 1.2 Blagovne znamke: ....................120 1.3 Kontaktni podatki: ....................121 1.4 Varnostni vidiki: ......................121 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............121 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
- Page 119 NAVODILA ZA UPORABO 3.6 Vzdrževanje pripomočka: ..................127 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ..............127 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............127 4.2 Specifikacije izdelka: ....................128 4.3 Navodila za sterilizacijo: ..................128 4.4 Navodila za čiščenje in razkuževanje: ..............128 Seznam standardov, ki se uporabljajo: ..............129 Stran 119 Document Number: 80028288...
-
Page 120: Splošne Informacije
NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije AMATECH Corporation je hčerinsko podjetje družbe Allen Medical Systems, Inc., hčerinskega podjetja družbe Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost... -
Page 121: Kontaktni Podatki
NAVODILA ZA UPORABO 1.3 Kontaktni podatki: Za pritožbe ali informacije o naročanju se obrnite na dobavitelja in navedite katalog. Vse prilagoditve, nadgradnje ali popravila mora izvesti pooblaščeni strokovnjak. 1.4 Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE IN OBRABO MATERIALA. -
Page 122: Uporaba Sistema
NAVODILA ZA UPORABO 1.5 Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo: Uporabljeni simbol Opis Referenca Označuje, da je naprava medicinski MDR 2017/745 pripomoček Označuje proizvajalca medicinskega EN ISO 15223-1 pripomočka Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska številka pripomočka je navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS. ... -
Page 123: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov
NAVODILA ZA UPORABO Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz EN ISO 15223-1 posušenega naravnega kavčuka Označuje pooblaščenega zastopnika za EN ISO 15223-1 Evropsko skupnost Označuje, da je medicinski pripomoček v MDR 2017/745 skladu z UREDBO (EU) 2017/745 Označuje opozorilo IEC 60601-1 Označuje, da je treba pri uporabi... -
Page 124: Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost
Drog Krilni gumb Gumb prečke Prečka Vzvod za zaklepanje Gumb za nastavitev kota nosilca 2.2 Koda izdelka in opis: F-ASLWF ANESTHESIA SCREEN,FOLDING Stran 124 Document Number: 80028288 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Page 125: Seznam Dodatne Opreme In Tabela S Potrošnim Materialom
NAVODILA ZA UPORABO 2.3 Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom Ime dodatka Številka izdelka F-30010 (US), F-30010E (EU), Accessory Cart F-30010UK (UK) Ime potrošnega materiala Številka izdelka Ni relevantno... -
Page 126: Nastavitev In Uporaba Opreme
NAVODILA ZA UPORABO Nastavitev in uporaba opreme: 3.1 Pred uporabo: a. Vizualno preglejte izdelek in preverite, ali je poškodovan in ali ima ostre robove, ki bi lahko nastali zaradi padca ali udarca med shranjevanjem. b. Pred vsako uporabo je treba izdelek ustrezno očistiti, razkužiti in obrisati do suhega. -
Page 127: Navodila Za Odpravljanje Napak
NAVODILA ZA UPORABO 3.5 Navodila za odpravljanje napak: Navodila za odpravljanje napak za ta pripomoček niso na voljo. Za tehnično podporo naj se uporabniki pripomočka najprej obrnejo na dobavitelja. 3.6 Vzdrževanje pripomočka: Vse nalepke morajo biti nameščene tako, da jih je mogoče prebrati. Nalepke po potrebi zamenjajte, za njihovo odstranitev pa uporabite plastično strgalo. -
Page 128: Specifikacije Izdelka
NAVODILA ZA UPORABO 4.2 Specifikacije izdelka: Mehanske specifikacije Opis Prilagodite navpično od 56 cm do 76,2 cm Mere izdelka (od 22" do 30") Material Nerjaveče jeklo, najlon, aluminij Varna delovna obremenitev na 2,3 kg (5 lb) pripomočku Skupna teža celotnega pripomočka Prib. -
Page 129: Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
NAVODILA ZA UPORABO Seznam standardov, ki se uporabljajo: Zaporedna Standardi Opis številka Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik EN 62366-1 uporabe pri medicinskih napravah Medicinski pripomočki - Uporaba EN ISO 14971 obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih Informacije, ki jih proizvajalec priloži EN 1041 medicinskim pripomočkom Medicinski pripomočki - Simboli za... - Page 130 Anesthesia Screen with Wings Instrucciones de uso N.º de producto F-ASLWF 80028288 Version B...
- Page 131 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
- Page 132 INSTRUCCIONES DE USO Índice Anesthesia Screen with Wings (F-ASLWF) Información general ....................134 1.1 Aviso de copyright: ....................134 1.2 Marcas comerciales: ....................134 1.3 Información de contacto: ..................135 1.4 Consideraciones de seguridad: ................135 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........135 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
- Page 133 INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................142 Precauciones de seguridad e información general: ..........142 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........142 4.2 Especificaciones del producto: ................143 4.3 Instrucciones de esterilización:................143 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ............144 Lista de normas aplicables: ..................144 Página 133 Document Number: 80028288...
-
Page 134: Información General
INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los... -
Page 135: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, las mejoras o las reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES... -
Page 136: Funcionamiento Del Sistema
INSTRUCCIONES DE USO 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto MDR 2017/745 sanitario Indica el fabricante del producto EN ISO 15223-1 sanitario Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está codificado como 1YYWWSSSSSSS. -
Page 137: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes
INSTRUCCIONES DE USO Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco Indica el representante autorizado en la... -
Page 138: Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética
INSTRUCCIONES DE USO 1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables. 1.7 Representante autorizado en la CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Información del fabricante:... -
Page 139: Sistema
Perilla de ajuste de ángulo soporte 2.2 Descripción y código del producto: F-ASLWF: ANESTHESIA SCREEN, FOLDING 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. -
Page 140: Indicación De Uso
INSTRUCCIONES DE USO Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior. 2.4 Indicación de uso: El Flexible Anesthesia Screen se utiliza en una variedad de intervenciones quirúrgicas incluidas, entre otras, la colocación en decúbito prono, lateral y decúbito supino. Además, se pueden utilizar con una gran variedad de pacientes, según lo determine el centro o el profesional sanitario que corresponda. -
Page 141: Montaje Y Uso Del Equipo
INSTRUCCIONES DE USO Montaje y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que pudieran ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso. -
Page 142: Instrucciones De Retirada
INSTRUCCIONES DE USO 3.4.2 Instrucciones de retirada: Para la retirada, se debe seguir el proceso inverso al descrito en las instrucciones de instalación. 3.5 Guía de solución de problemas: Este dispositivo no dispone de una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el proveedor. -
Page 143: Especificaciones Del Producto
INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIÓN: No sobrepase la carga segura de trabajo indicada en la tabla de especificaciones del producto. 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción Ajuste vertical desde 56 cm hasta 76,2 cm Dimensiones del producto (22” - 30”) Materiales Acero inoxidable, nailon, aluminio Carga de trabajo segura del... -
Page 144: Instrucciones De Limpieza Y Desinfección
INSTRUCCIONES DE USO 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA: No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Podrían producirse daños en el equipo o lesiones. Tras el uso, limpie el dispositivo con toallitas desinfectantes con base de alcohol. ...
Need help?
Do you have a question about the F-ASLWF and is the answer not in the manual?
Questions and answers